Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności programu szkoleniowego online w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej w czasie rzeczywistym w domu

24 października 2022 zaktualizowane przez: Ki Jeong Hong, Seoul National University Hospital

Ocena skuteczności programu szkoleniowego online w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej w czasie rzeczywistym w domu: randomizowane, otwarte badanie kliniczne

Celem tego badania jest ocena skuteczności programu szkoleniowego w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej w czasie rzeczywistym w domu. Uczestnicy badania zostaną przydzieleni do dwóch różnych programów szkoleniowych w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Grupa interwencyjna weźmie udział w programie szkoleniowym RKO w czasie rzeczywistym w domu, podczas gdy grupa kontrolna weźmie udział w konwencjonalnym programie szkoleniowym RKO. Badacze porównają jakość uciśnięć klatki piersiowej między dwiema grupami badawczymi. Badacze postawili hipotezę, że nowy program szkolenia w zakresie RKO w domu w czasie rzeczywistym nie jest gorszy od istniejącego wcześniej programu szkolenia w zakresie konwencjonalnej RKO.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

RKO (resuscytacja krążeniowo-oddechowa) przez świadków zdarzenia jest ważna dla przeżycia pozaszpitalnych pacjentów z nagłym zatrzymaniem krążenia. Szkolenie w zakresie RKO dla ogółu społeczeństwa jest ważne dla poprawy tempa i jakości resuscytacji krążeniowo-oddechowej osób postronnych. Edukacja w zakresie konwencjonalnej resuscytacji krążeniowo-oddechowej była prowadzona w bezpośrednim kontakcie z instruktorami i wieloma kursantami zgromadzonymi w ośrodku szkoleniowym, ale po pandemii koronawirusa 2019 szkolenie bezpośrednie stało się trudne. Aby przezwyciężyć to ograniczenie, badacze opracowali nowy program szkoleniowy RKO w czasie rzeczywistym w domu. W ramach programu szkoleniowego dostarczane są manekiny Little Anne QCPR (Laerdal, Stavanger, Norwegia) do domów każdego uczestnika, a uczestnicy korzystają z aplikacji opracowanej specjalnie do szkolenia w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej, która automatycznie łączy się bezprzewodowo z manekinem Little Anne QCPR przez Bluetooth, dzięki czemu instruktor informacje zwrotne na temat jakości uciśnięć klatki piersiowej dla uczestników.

Celem tego badania jest ocena skuteczności programu szkoleniowego w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej w czasie rzeczywistym w domu. Uczestnicy badania zostaną przydzieleni do dwóch różnych programów szkoleniowych w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Grupa interwencyjna weźmie udział w programie szkoleniowym RKO w czasie rzeczywistym w domu, podczas gdy grupa kontrolna weźmie udział w konwencjonalnym programie szkoleniowym RKO. Badacze porównają jakość uciśnięć klatki piersiowej między dwiema grupami badawczymi. Jakość uciśnięć klatki piersiowej na początku obu programów treningowych i po ich zakończeniu będzie mierzona za pomocą manekinów Little Anne QCPR używanych w programach treningowych. Badacze postawili hipotezę, że nowy program szkolenia w zakresie RKO w domu w czasie rzeczywistym nie jest gorszy od istniejącego wcześniej programu szkolenia w zakresie konwencjonalnej RKO.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli bez wcześniejszego szkolenia w zakresie RKO w ciągu 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Służby zdrowia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Trening RKO w domu w czasie rzeczywistym
Uczestnikom zostanie zapewnione szkolenie online w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej w czasie rzeczywistym w domu
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają do domów manekiny Little Anne QCPR (Laerdal, Stavanger, Norwegia). Uczestnicy będą korzystać z platformy internetowej opracowanej specjalnie do szkolenia w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej (aplikacja HEROS Remote). Program szkoleniowy obejmuje samouczek wideo oparty na samouczku, po którym następuje praktyczny trening uciśnięć klatki piersiowej z instruktorem. Praktyczna sesja treningowa uciśnięć klatki piersiowej zapewnia pomiar jakości uciśnięć klatki piersiowej w czasie rzeczywistym, a następnie informacje zwrotne od instruktora w czasie rzeczywistym. Jakość uciśnięć klatki piersiowej będzie mierzona za pomocą manekinów Little Anne QCPR.
ACTIVE_COMPARATOR: Trening konwencjonalnej resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Uczestnikom zostanie zapewnione szkolenie z konwencjonalnej resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Uczestnicy grupy programu szkolenia w zakresie konwencjonalnej resuscytacji krążeniowo-oddechowej zostaną przeszkoleni w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej w ramach programu „Badanie wyników edukacji domowej i resuscytacji (HEROS)”, który jest obecnie prowadzony w Seulu w Korei. Program HEROS to 1-godzinne szkolenie, na które składa się 30-minutowy samouczek wideo z wykorzystaniem manekina. Program obejmuje również symulację RKO świadka zdarzenia z symulowanym dyspozytorem przy użyciu własnego telefonu komórkowego uczestnika. Zostaną dostarczone manekiny Little Anne QCPR, które będą mierzyć i przekazywać informacje zwrotne na temat skuteczności uciśnięć klatki piersiowej uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia głębokość ucisku
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie uciśnięć klatki piersiowej przez 2 minuty. Miara wyniku zostanie zebrana z 2 minut uciśnięć klatki piersiowej w tym momencie.
Średnia głębokość uciśnięć klatki piersiowej wykonywanych przez 2 minuty
Bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie uciśnięć klatki piersiowej przez 2 minuty. Miara wyniku zostanie zebrana z 2 minut uciśnięć klatki piersiowej w tym momencie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja odpowiedniej głębokości uciśnięć
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie uciśnięć klatki piersiowej przez 2 minuty. Miara wyniku zostanie zebrana z 2 minut uciśnięć klatki piersiowej w tym momencie.
Proporcja odpowiedniej głębokości uciśnięć wykonywanych przez 2 minuty
Bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie uciśnięć klatki piersiowej przez 2 minuty. Miara wyniku zostanie zebrana z 2 minut uciśnięć klatki piersiowej w tym momencie.
Średni współczynnik kompresji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie uciśnięć klatki piersiowej przez 2 minuty. Miara wyniku zostanie zebrana z 2 minut uciśnięć klatki piersiowej w tym momencie.
Średnia częstość uciśnięć uciśnięć klatki piersiowej wykonywanych przez 2 minuty
Bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie uciśnięć klatki piersiowej przez 2 minuty. Miara wyniku zostanie zebrana z 2 minut uciśnięć klatki piersiowej w tym momencie.
Proporcja odpowiedniego współczynnika uciśnięć
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie uciśnięć klatki piersiowej przez 2 minuty. Miara wyniku zostanie zebrana z 2 minut uciśnięć klatki piersiowej w tym momencie.
Proporcja odpowiedniej częstości uciśnięć wykonywanych przez 2 minuty
Bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie uciśnięć klatki piersiowej przez 2 minuty. Miara wyniku zostanie zebrana z 2 minut uciśnięć klatki piersiowej w tym momencie.
Frakcja bez przepływu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie uciśnięć klatki piersiowej przez 2 minuty. Miara wyniku zostanie zebrana z 2 minut uciśnięć klatki piersiowej w tym momencie.
Odsetek czasu braku przepływu w ciągu 2 minut uciśnięć klatki piersiowej
Bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie uciśnięć klatki piersiowej przez 2 minuty. Miara wyniku zostanie zebrana z 2 minut uciśnięć klatki piersiowej w tym momencie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ki Jeong Hong, MD, Department of Emergency Medicine, Seoul National University Hospital
  • Główny śledczy: STEPHEN GW LEE, MD, Department of Emergency Medicine, SMG-SNU Boramae Medical Center
  • Główny śledczy: Seulki Choi, MD, Department of Emergency Medicine, Seoul National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-2107-205-1239

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening RKO w domu w czasie rzeczywistym

Subskrybuj