- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05023616
Ocena skuteczności programu szkoleniowego online w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej w czasie rzeczywistym w domu
Ocena skuteczności programu szkoleniowego online w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej w czasie rzeczywistym w domu: randomizowane, otwarte badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
RKO (resuscytacja krążeniowo-oddechowa) przez świadków zdarzenia jest ważna dla przeżycia pozaszpitalnych pacjentów z nagłym zatrzymaniem krążenia. Szkolenie w zakresie RKO dla ogółu społeczeństwa jest ważne dla poprawy tempa i jakości resuscytacji krążeniowo-oddechowej osób postronnych. Edukacja w zakresie konwencjonalnej resuscytacji krążeniowo-oddechowej była prowadzona w bezpośrednim kontakcie z instruktorami i wieloma kursantami zgromadzonymi w ośrodku szkoleniowym, ale po pandemii koronawirusa 2019 szkolenie bezpośrednie stało się trudne. Aby przezwyciężyć to ograniczenie, badacze opracowali nowy program szkoleniowy RKO w czasie rzeczywistym w domu. W ramach programu szkoleniowego dostarczane są manekiny Little Anne QCPR (Laerdal, Stavanger, Norwegia) do domów każdego uczestnika, a uczestnicy korzystają z aplikacji opracowanej specjalnie do szkolenia w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej, która automatycznie łączy się bezprzewodowo z manekinem Little Anne QCPR przez Bluetooth, dzięki czemu instruktor informacje zwrotne na temat jakości uciśnięć klatki piersiowej dla uczestników.
Celem tego badania jest ocena skuteczności programu szkoleniowego w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej w czasie rzeczywistym w domu. Uczestnicy badania zostaną przydzieleni do dwóch różnych programów szkoleniowych w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Grupa interwencyjna weźmie udział w programie szkoleniowym RKO w czasie rzeczywistym w domu, podczas gdy grupa kontrolna weźmie udział w konwencjonalnym programie szkoleniowym RKO. Badacze porównają jakość uciśnięć klatki piersiowej między dwiema grupami badawczymi. Jakość uciśnięć klatki piersiowej na początku obu programów treningowych i po ich zakończeniu będzie mierzona za pomocą manekinów Little Anne QCPR używanych w programach treningowych. Badacze postawili hipotezę, że nowy program szkolenia w zakresie RKO w domu w czasie rzeczywistym nie jest gorszy od istniejącego wcześniej programu szkolenia w zakresie konwencjonalnej RKO.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli bez wcześniejszego szkolenia w zakresie RKO w ciągu 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Służby zdrowia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening RKO w domu w czasie rzeczywistym
Uczestnikom zostanie zapewnione szkolenie online w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej w czasie rzeczywistym w domu
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają do domów manekiny Little Anne QCPR (Laerdal, Stavanger, Norwegia).
Uczestnicy będą korzystać z platformy internetowej opracowanej specjalnie do szkolenia w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej (aplikacja HEROS Remote).
Program szkoleniowy obejmuje samouczek wideo oparty na samouczku, po którym następuje praktyczny trening uciśnięć klatki piersiowej z instruktorem.
Praktyczna sesja treningowa uciśnięć klatki piersiowej zapewnia pomiar jakości uciśnięć klatki piersiowej w czasie rzeczywistym, a następnie informacje zwrotne od instruktora w czasie rzeczywistym.
Jakość uciśnięć klatki piersiowej będzie mierzona za pomocą manekinów Little Anne QCPR.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Trening konwencjonalnej resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Uczestnikom zostanie zapewnione szkolenie z konwencjonalnej resuscytacji krążeniowo-oddechowej
|
Uczestnicy grupy programu szkolenia w zakresie konwencjonalnej resuscytacji krążeniowo-oddechowej zostaną przeszkoleni w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej w ramach programu „Badanie wyników edukacji domowej i resuscytacji (HEROS)”, który jest obecnie prowadzony w Seulu w Korei.
Program HEROS to 1-godzinne szkolenie, na które składa się 30-minutowy samouczek wideo z wykorzystaniem manekina.
Program obejmuje również symulację RKO świadka zdarzenia z symulowanym dyspozytorem przy użyciu własnego telefonu komórkowego uczestnika.
Zostaną dostarczone manekiny Little Anne QCPR, które będą mierzyć i przekazywać informacje zwrotne na temat skuteczności uciśnięć klatki piersiowej uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia głębokość ucisku
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie uciśnięć klatki piersiowej przez 2 minuty. Miara wyniku zostanie zebrana z 2 minut uciśnięć klatki piersiowej w tym momencie.
|
Średnia głębokość uciśnięć klatki piersiowej wykonywanych przez 2 minuty
|
Bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie uciśnięć klatki piersiowej przez 2 minuty. Miara wyniku zostanie zebrana z 2 minut uciśnięć klatki piersiowej w tym momencie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proporcja odpowiedniej głębokości uciśnięć
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie uciśnięć klatki piersiowej przez 2 minuty. Miara wyniku zostanie zebrana z 2 minut uciśnięć klatki piersiowej w tym momencie.
|
Proporcja odpowiedniej głębokości uciśnięć wykonywanych przez 2 minuty
|
Bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie uciśnięć klatki piersiowej przez 2 minuty. Miara wyniku zostanie zebrana z 2 minut uciśnięć klatki piersiowej w tym momencie.
|
|
Średni współczynnik kompresji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie uciśnięć klatki piersiowej przez 2 minuty. Miara wyniku zostanie zebrana z 2 minut uciśnięć klatki piersiowej w tym momencie.
|
Średnia częstość uciśnięć uciśnięć klatki piersiowej wykonywanych przez 2 minuty
|
Bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie uciśnięć klatki piersiowej przez 2 minuty. Miara wyniku zostanie zebrana z 2 minut uciśnięć klatki piersiowej w tym momencie.
|
|
Proporcja odpowiedniego współczynnika uciśnięć
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie uciśnięć klatki piersiowej przez 2 minuty. Miara wyniku zostanie zebrana z 2 minut uciśnięć klatki piersiowej w tym momencie.
|
Proporcja odpowiedniej częstości uciśnięć wykonywanych przez 2 minuty
|
Bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie uciśnięć klatki piersiowej przez 2 minuty. Miara wyniku zostanie zebrana z 2 minut uciśnięć klatki piersiowej w tym momencie.
|
|
Frakcja bez przepływu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie uciśnięć klatki piersiowej przez 2 minuty. Miara wyniku zostanie zebrana z 2 minut uciśnięć klatki piersiowej w tym momencie.
|
Odsetek czasu braku przepływu w ciągu 2 minut uciśnięć klatki piersiowej
|
Bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie uciśnięć klatki piersiowej przez 2 minuty. Miara wyniku zostanie zebrana z 2 minut uciśnięć klatki piersiowej w tym momencie.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ki Jeong Hong, MD, Department of Emergency Medicine, Seoul National University Hospital
- Główny śledczy: STEPHEN GW LEE, MD, Department of Emergency Medicine, SMG-SNU Boramae Medical Center
- Główny śledczy: Seulki Choi, MD, Department of Emergency Medicine, Seoul National University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Panchal AR, Bartos JA, Cabanas JG, Donnino MW, Drennan IR, Hirsch KG, Kudenchuk PJ, Kurz MC, Lavonas EJ, Morley PT, O'Neil BJ, Peberdy MA, Rittenberger JC, Rodriguez AJ, Sawyer KN, Berg KM; Adult Basic and Advanced Life Support Writing Group. Part 3: Adult Basic and Advanced Life Support: 2020 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_2):S366-S468. doi: 10.1161/CIR.0000000000000916. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- Nolan JP, Monsieurs KG, Bossaert L, Bottiger BW, Greif R, Lott C, Madar J, Olasveengen TM, Roehr CC, Semeraro F, Soar J, Van de Voorde P, Zideman DA, Perkins GD; European Resuscitation Council COVID-Guideline Writing Groups. European Resuscitation Council COVID-19 guidelines executive summary. Resuscitation. 2020 Aug;153:45-55. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.06.001. Epub 2020 Jun 7.
- Cheng A, Magid DJ, Auerbach M, Bhanji F, Bigham BL, Blewer AL, Dainty KN, Diederich E, Lin Y, Leary M, Mahgoub M, Mancini ME, Navarro K, Donoghue A. Part 6: Resuscitation Education Science: 2020 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_2):S551-S579. doi: 10.1161/CIR.0000000000000903. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns RJ, Muijsers HEC, Mol JQ, Aarts GWA, Konijnenberg LSF, Gommans DHF, Ahoud-Schoenmakers SGAM, Vos JL, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Effect of Face-to-Face vs Virtual Reality Training on Cardiopulmonary Resuscitation Quality: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2020 Mar 1;5(3):328-335. doi: 10.1001/jamacardio.2019.4992.
- Park GJ, Kong SYJ, Song KJ, Shin SD, Kim TH, Ro YS, Myklebust H, Birkenes TS. The Effectiveness of a New Dispatcher-Assisted Basic Life Support Training Program on Quality in Cardiopulmonary Resuscitation Performance During Training and Willingness to Perform Bystander Cardiopulmonary Resuscitation: A Cluster Randomized Controlled Study. Simul Healthc. 2020 Oct;15(5):318-325. doi: 10.1097/SIH.0000000000000435.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-2107-205-1239
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening RKO w domu w czasie rzeczywistym
-
Trustees of Dartmouth CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)Jeszcze nie rekrutacjaZdrowi Wolontariusze
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutacyjny
-
Sohag UniversityZakończony
-
University of PittsburghThe Hospital for Sick Children; Columbia University; Icahn School of Medicine... i inni współpracownicyZakończonyJakość życia | Zachowanie dziecka | Przeszczep wątroby; Komplikacje | Zachowanie nastolatkówStany Zjednoczone, Kanada
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaŚmiertelna choroba | Niewydolność oddechowa | ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej) | VILI (Uraz płuc wywołany wentylacją mechaniczną)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończony
-
RWTH Aachen UniversityRekrutacyjny
-
Tongji HospitalWuhan Ammunition Life-tech Co., LtdJeszcze nie rekrutacjaRak wątrobowokomórkowy (HCC) | Nawracający rak wątrobowokomórkowy
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyDepresja | Lęk | Kwestia zdrowia psychicznegoStany Zjednoczone