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Bewertung der Wirksamkeit des Online-Heim-CPR-Trainingsprogramms in Echtzeit

24. Oktober 2022 aktualisiert von: Ki Jeong Hong, Seoul National University Hospital

Bewertung der Wirksamkeit des Online-Heim-CPR-Trainingsprogramms in Echtzeit: eine randomisierte offene klinische Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines CPR-Trainingsprogramms (Herz-Lungen-Wiederbelebung) zu Hause in Echtzeit zu bewerten. Die Studienteilnehmer werden zwei verschiedenen HLW-Trainingsprogrammen zugeteilt. Die Interventionsgruppe nimmt am Echtzeit-Heim-CPR-Trainingsprogramm teil, während die Kontrollgruppe am konventionellen CPR-Trainingsprogramm teilnimmt. Die Prüfärzte werden die Qualität der Thoraxkompression zwischen den beiden Studiengruppen vergleichen. Die Ermittler gehen davon aus, dass das neue Echtzeit-CPR-Trainingsprogramm für zu Hause dem bereits bestehenden herkömmlichen CPR-Trainingsprogramm nicht unterlegen ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bystander CPR (Herz-Lungen-Wiederbelebung) ist wichtig für das Überleben von Patienten mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses. HLW-Training für die breite Öffentlichkeit ist wichtig, um die Rate und Qualität der HLW durch Zuschauer zu verbessern. Die herkömmliche HLW-Ausbildung wurde im persönlichen Kontakt mit Ausbildern und mehreren Auszubildenden durchgeführt, die sich in einem Schulungszentrum versammelten, aber nach der Pandemie der Coronavirus-Krankheit 2019 wurde das persönliche Training schwierig. Um diese Einschränkung zu überwinden, haben die Forscher ein neues Echtzeit-Heim-CPR-Trainingsprogramm entwickelt. Das Trainingsprogramm liefert Little Anne QCPR-Mannequins (Laerdal, Stavanger, Norwegen) zu jedem Teilnehmer nach Hause, und die Teilnehmer verwenden eine speziell für das CPR-Training entwickelte Anwendung, die sich automatisch drahtlos über Bluetooth mit dem Little Anne QCPR-Mannequin verbindet, damit der Ausbilder echte Zeit Feedback zur Qualität der Thoraxkompression an die Teilnehmer.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines CPR-Trainingsprogramms (Herz-Lungen-Wiederbelebung) zu Hause in Echtzeit zu bewerten. Die Studienteilnehmer werden zwei verschiedenen HLW-Trainingsprogrammen zugeteilt. Die Interventionsgruppe nimmt am Echtzeit-Heim-CPR-Trainingsprogramm teil, während die Kontrollgruppe am konventionellen CPR-Trainingsprogramm teilnimmt. Die Prüfärzte werden die Qualität der Thoraxkompression zwischen den beiden Studiengruppen vergleichen. Die Qualität der Brustkompression wird zu Beginn beider Trainingsprogramme und nach Abschluss der Programme von Little Anne QCPR-Mannequins gemessen, die in den Trainingsprogrammen verwendet werden. Die Ermittler gehen davon aus, dass das neue Echtzeit-CPR-Trainingsprogramm für zu Hause dem bereits bestehenden herkömmlichen CPR-Trainingsprogramm nicht unterlegen ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ohne vorherige HLW-Schulung innerhalb von 6 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Gesundheitsdienstleister

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: CPR-Training zu Hause in Echtzeit
Den Teilnehmern wird ein Online-CPR-Training (Herz-Lungen-Wiederbelebung) in Echtzeit zu Hause angeboten
Sonstiges: CPR-Training zu Hause in Echtzeit
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten Little Anne QCPR-Schaufensterpuppen (Laerdal, Stavanger, Norwegen) nach Hause geliefert. Die Teilnehmer nutzen eine speziell für CPR-Trainings entwickelte Online-Plattform (HEROS Remote App). Das Trainingsprogramm umfasst ein videobasiertes Selbstlerntraining, gefolgt von einem praktischen Brustkompressionstraining mit dem Ausbilder. Die praktische Thoraxkompressionsschulung bietet eine Echtzeitmessung der Thoraxkompressionsqualität, gefolgt von Echtzeit-Feedback vom Trainer. Die Qualität der Thoraxkompression wird von Little Anne QCPR-Mannequins gemessen.
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionelles HLW-Training
Den Teilnehmern wird ein herkömmliches HLW-Training angeboten
Sonstiges: Konventionelles HLW-Training
Teilnehmer der konventionellen HLW-Trainingsprogrammgruppe erhalten eine HLW-Schulung mit dem „Home Education and Resuscitation Outcome Study (HEROS)“-Programm, das derzeit in Seoul, Korea, angeboten wird. Das HEROS-Programm ist ein 1-stündiger Trainingskurs, bestehend aus einem 30-minütigen videobasierten Selbstlerntraining mit einer Schaufensterpuppe. Das Programm beinhaltet auch eine HLW-Simulation durch Zuschauer mit einem simulierten Dispatcher, der das eigene Mobiltelefon des Teilnehmers verwendet. Little Anne QCPR-Mannequins werden zur Verfügung gestellt, um die Brustkompressionsleistung der Teilnehmer zu messen und Feedback zu geben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Kompressionstiefe
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss des Trainingsprogramms werden die Teilnehmer gebeten, 2 Minuten lang eine Thoraxkompression durchzuführen. Die Ergebnismessung wird zu diesem Zeitpunkt aus den 2 Minuten der Thoraxkompression erfasst.
Durchschnittliche Kompressionstiefe der 2 Minuten lang durchgeführten Thoraxkompression
Unmittelbar nach Abschluss des Trainingsprogramms werden die Teilnehmer gebeten, 2 Minuten lang eine Thoraxkompression durchzuführen. Die Ergebnismessung wird zu diesem Zeitpunkt aus den 2 Minuten der Thoraxkompression erfasst.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil ausreichender Kompressionstiefe
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss des Trainingsprogramms werden die Teilnehmer gebeten, 2 Minuten lang eine Thoraxkompression durchzuführen. Die Ergebnismessung wird zu diesem Zeitpunkt aus den 2 Minuten der Thoraxkompression erfasst.
Anteil der angemessenen Kompressionstiefe, die für 2 Minuten durchgeführt wird
Unmittelbar nach Abschluss des Trainingsprogramms werden die Teilnehmer gebeten, 2 Minuten lang eine Thoraxkompression durchzuführen. Die Ergebnismessung wird zu diesem Zeitpunkt aus den 2 Minuten der Thoraxkompression erfasst.
Durchschnittliche Kompressionsrate
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss des Trainingsprogramms werden die Teilnehmer gebeten, 2 Minuten lang eine Thoraxkompression durchzuführen. Die Ergebnismessung wird zu diesem Zeitpunkt aus den 2 Minuten der Thoraxkompression erfasst.
Durchschnittliche Kompressionsrate der Thoraxkompression, die 2 Minuten lang durchgeführt wurde
Unmittelbar nach Abschluss des Trainingsprogramms werden die Teilnehmer gebeten, 2 Minuten lang eine Thoraxkompression durchzuführen. Die Ergebnismessung wird zu diesem Zeitpunkt aus den 2 Minuten der Thoraxkompression erfasst.
Anteil ausreichender Kompressionsrate
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss des Trainingsprogramms werden die Teilnehmer gebeten, 2 Minuten lang eine Thoraxkompression durchzuführen. Die Ergebnismessung wird zu diesem Zeitpunkt aus den 2 Minuten der Thoraxkompression erfasst.
Anteil der angemessenen Kompressionsrate, die für 2 Minuten durchgeführt wird
Unmittelbar nach Abschluss des Trainingsprogramms werden die Teilnehmer gebeten, 2 Minuten lang eine Thoraxkompression durchzuführen. Die Ergebnismessung wird zu diesem Zeitpunkt aus den 2 Minuten der Thoraxkompression erfasst.
No-Flow-Fraktion
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss des Trainingsprogramms werden die Teilnehmer gebeten, 2 Minuten lang eine Thoraxkompression durchzuführen. Die Ergebnismessung wird zu diesem Zeitpunkt aus den 2 Minuten der Thoraxkompression erfasst.
Anteil der No-Flow-Zeit während 2 Minuten Thoraxkompression
Unmittelbar nach Abschluss des Trainingsprogramms werden die Teilnehmer gebeten, 2 Minuten lang eine Thoraxkompression durchzuführen. Die Ergebnismessung wird zu diesem Zeitpunkt aus den 2 Minuten der Thoraxkompression erfasst.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Ki Jeong Hong, MD, Department of Emergency Medicine, Seoul National University Hospital
  • Hauptermittler: STEPHEN GW LEE, MD, Department of Emergency Medicine, SMG-SNU Boramae Medical Center
  • Hauptermittler: Seulki Choi, MD, Department of Emergency Medicine, Seoul National University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

26. August 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-2107-205-1239

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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