慢性閉塞性肺疾患における呼吸機能に対する器具支援による軟組織動員の効果
2024年7月30日 更新者：Emine Atıcı、Okan University
慢性閉塞性肺疾患における器具支援による軟組織動員の効果
この研究の目的は、COPD患者の呼吸機能に及ぼすハムストリング筋に適用される器具支援による軟組織動員の効果を調査することである。研究に含まれる患者は、単純な無作為化によって2つのグループに分けられる。
グループには、自宅プログラムとして呼吸訓練（口すぼめ呼吸、横隔膜呼吸、胸郭拡張訓練）が与えられます。
もう一方のグループには、週に 1 回の EDYM セッションに加えて、自宅プログラムの形で呼吸法が与えられます。
両方のグループを治療前と治療後 4 週間で評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İstanbul、七面鳥、34959
- Emine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- GOLDステージI-II COPDと診断されました
- 40歳から65歳まで
- 安定期のCOPD
- 喘息などの呼吸機能を損なう他の呼吸器疾患がないこと
- ハムストリング筋短縮テストで膝屈曲角度が15度以上、
- 下肢の筋骨格系に問題のない人も含まれていました。
除外基準:
- 在宅酸素療法を受けている、または酸素療法を頻繁に必要とするCOPD患者
- COPDが悪化、過去15日間に急性増悪で入院した
- 妊娠
- 後弯症、高度な姿勢障害
- 以前の胸部手術
- 進行性心不全
- 原発性肺高血圧症の患者、または肺塞栓症を患ったことのある患者、
- パーキンソン病、片麻痺、多発性硬化症などの重篤な神経疾患を患っている、
- 神経筋疾患
- 認知症、アルツハイマー病、または高度な認知問題を抱えている、
- 肺がんまたはその他の悪性腫瘍と診断された場合、
- 病的肥満の人は研究に含まれない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：対照群
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器具を使った軟組織動員
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実験的：IASTMグループ
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呼吸運動
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸機能
時間枠：5分
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スパイロメーターによる呼吸機能の評価
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胸囲の測定
時間枠：5分
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立った姿勢で体重を両下肢に均等に分散して行います。
一回換気量の最大吸気および最大呼気の間、人の身体は、第 4 肋間腔 (腋窩領域)、剣状突起および肋骨下領域の線とは別に巻尺で囲まれます。
胸郭の可動性を決定するには、最大吸気時と最大呼気時の胸囲測定値の差をセンチメートル単位で記録します。
測定は、適用の前後に両方のグループに対して繰り返されます。
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5分
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膝窩角テスト
時間枠：3分
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膝窩角テストは、ハムストリングの筋肉の可動性を評価するために使用されます。
評価対象者を仰向けに寝かせ、股関節と膝関節を 90°に曲げ、対側を下にして四肢を伸ばします。
患者は、脚の背面を手で保持し、屈曲角度を維持するように指示されます。
一方、傾斜計は脛骨の前正中線で検出されます。
次に、膝を許容範囲まで伸ばすように求められ、最後の動きの程度が測定されます。
治療群と対照群の両方に対して、適用の前後にそれが繰り返されます。
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3分
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指床距離測定
時間枠：3分
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後鎖筋全体の可動性を考慮するために、信頼性と感度の高い指から地面までの距離テストを使用します。
地面から15cmの高さのブロックの上に立った人に、膝を曲げずに前かがみになってつま先を触ってもらい、動作の最後に伸ばした指の先端とブロックの間の距離を測定します。地面を測定します。
ブロックより上の値はマイナスとして評価され、ブロックより下の値はプラスとして評価されます。
測定は 3 回繰り返され、平均値が記録されます。
治療群と対照群の両方に対して、適用の前後にそれが繰り返されます。
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3分
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手の握力
時間枠：3分
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測定は、患者が座位、肩が内転、肘が 90 度屈曲、前腕回外が中立、手首関節が中立の位置で行われます。
測定間に 60 秒の休憩を挟んで 3 回の連続測定が行われ、3 回の測定の平均から得られた結果が記録されます。
治療群と対照群の両方に対して、適用の前後にそれが繰り返されます。
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3分
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6分間の歩行テスト
時間枠：6分
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6 分間歩行テスト (6MWT) は、COPD 患者に最も一般的に使用される野外テストです。
参加者は、理学療法士の指導の下、30メートルの直線廊下を6分間、自分のペースで歩ける最長距離を歩くことが求められます。
テストが完了すると、合計歩行距離がメートル単位で記録されます。
治療群と対照群の両方に対して、適用の前後にそれが繰り返されます。
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6分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月14日
一次修了 (実際)
2022年9月28日
研究の完了 (実際)
2022年9月28日
試験登録日
最初に提出
2021年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月21日
最初の投稿 (実際)
2021年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月30日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。