Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​instrumentassisteret mobilisering af blødt væv på respiratoriske funktioner ved kronisk obstruktiv lungesygdom

30. juli 2024 opdateret af: Emine Atıcı, Okan University

Effekt af instrumentassisteret mobilisering af blødt væv ved kronisk obstruktiv lungesygdom

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​instrument-assisteret bløddelsmobilisering anvendt på hamstringsmusklen på respirationsfunktionen hos patienter med KOL. Patienterne, der skal inkluderes i undersøgelsen, vil blive opdelt i to grupper ved simpel randomisering. En gruppe vil blive givet åndedrætsøvelser (pustet læbe åndedræt, diaphragmatic vejrtrækning og thorax ekspansion øvelser) som et hjemmeprogram. Den anden gruppe får åndedrætsøvelser i form af et hjemmeprogram foruden 1 session EDYM om ugen. Begge grupper vil blive evalueret før og 4 uger efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun, 34959
        • Emine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med GOLD stadium I-II KOL
  • Mellem 40-65 år
  • KOL i stabil periode
  • Ingen anden luftvejssygdom, der forringer luftvejsfunktioner såsom astma
  • Knæbøjningsvinkel på 15 grader og derover i hamstring-muskelkorthedstesten,
  • Personer uden muskuloskeletale problemer i deres underekstremiteter blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • KOL-patienter, der modtager iltbehandling i hjemmet, eller som ofte har brug for iltbehandling
  • KOL-eksacerbation, indlæggelse med akut forværring de sidste 15 dage
  • Graviditet
  • Kyphoscoliosis, fremskreden postural lidelse
  • Forudgående thoraxoperation
  • Avanceret hjertesvigt
  • Patienter med primær pulmonal hypertension eller har haft en lungeemboli,
  • Har alvorlige neurologiske sygdomme som Parkinsons, hemiplegi, multipel sklerose,
  • Neuromuskulær sygdom
  • Har du demens, Alzheimers eller fremskredne kognitive problemer,
  • Diagnosticeret med lungekræft eller anden malignitet,
  • Mennesker med sygelig fedme vil ikke indgå i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Andet: IASTM+åndedrætsøvelser
Instrumentassisteret mobilisering af blødt væv
Eksperimentel: IASTM gruppe
Andet: Åndedrætsøvelser
Åndedrætsøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrætsfunktion
Tidsramme: 5 minutter
Åndedrætsfunktion vurderet med spirometer
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af brystomkreds
Tidsramme: 5 minutter
Det vil blive udført i stående stilling med kropsvægten jævnt fordelt over begge underekstremiteter. Under tidalvolumenets maksimale inspiration og maksimale udånding vil personens krop være omgivet af et målebånd adskilt fra det fjerde interkostale rum (aksillære region), xiphoid proces og subkostale regionslinjer. For at bestemme brystkassens mobilitet vil forskellen mellem målinger af brystomkreds ved maksimal inspiration og maksimal udånding blive registreret i centimeter. Målinger vil blive gentaget for begge grupper før og efter påføringen.
5 minutter
Test af popliteal vinkel
Tidsramme: 3 minutter
Popliteal Angle Test vil blive brugt til at evaluere hamstrings muskelmobilitet. Den person, der skal evalueres, vil blive placeret på ryggen med hofte- og knæled bøjet til 90° og den kontralaterale side med ekstremiteten strakt. Personen vil blive instrueret i at holde bagsiden af ​​benet med hænderne og opretholde bøjningsvinklen. I mellemtiden vil inklinometeret blive detekteret i den forreste midterlinje af skinnebenet. Derefter vil personen blive bedt om at strække knæet så meget, som det tolereres, og den sidste grad af bevægelse vil blive målt. Det vil blive gentaget før og efter ansøgningen for både behandlings- og kontrolgruppen.
3 minutter
Finger-gulv afstandsmåling
Tidsramme: 3 minutter
For at overveje mobiliteten af ​​de posteriore kædemuskler som helhed, vil finger-til-jord afstandstesten med høj pålidelighed og følsomhed blive brugt. Den person, der står på en blok med en højde på 15 cm fra jorden, vil blive bedt om at bøje sig frem og røre ved sine tæer uden at bøje knæene, og ved slutningen af ​​bevægelsen vil afstanden mellem den distale ende af hans forlængede fingre og jorden vil blive målt. Værdier over blokken vil blive evalueret som minus, og værdier under blokken vil blive evalueret som plus. Målingen gentages tre gange, og gennemsnitsværdien registreres. Det vil blive gentaget før og efter ansøgningen for både behandlings- og kontrolgruppen.
3 minutter
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 3 minutter
Måling vil blive taget med patienterne i siddende stilling, skulderadduktion, albuefleksion ved 90°, underarms prono-supination neutral og håndleddet i neutral stilling. 3 på hinanden følgende målinger vil blive forsynet med 60 sekunders hvilepauser mellem målinger, og resultatet opnået fra gennemsnittet af de tre målinger vil blive registreret. Det vil blive gentaget før og efter ansøgningen for både behandlings- og kontrolgruppen.
3 minutter
6 minutters gangtest
Tidsramme: 6 minutter
6-minutters gangtesten (6MWT) er den mest anvendte felttest hos patienter med KOL. Deltagerne vil blive bedt om at gå den længste distance, de kan gå i deres eget tempo i en periode på 6 minutter, under opsyn af en fysioterapeut, i en 30 meter lige korridor. Når testen er afsluttet, vil den samlede gåede distance blive registreret i meter. Det vil blive gentaget før og efter ansøgningen for både behandlings- og kontrolgruppen.
6 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Okan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2021

Først opslået (Faktiske)

27. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Åndedrætsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner