Effekten av instrumentassistert bløtvevsmobilisering på luftveisfunksjoner ved kronisk obstruktiv lungesykdom
30. juli 2024 oppdatert av: Emine Atıcı, Okan University
Effekt av instrumentassistert mobilisering av bløtvev ved kronisk obstruktiv lungesykdom
Målet med denne studien er å undersøke effekten av instrumentassistert bløtvevsmobilisering påført hamstringsmuskelen på respirasjonsfunksjonen hos pasienter med KOLS Pasientene som skal inkluderes i studien vil bli delt inn i to grupper ved enkel randomisering.
En gruppe vil få pusteøvelser (pust med leppe, diafragmapust og thoraxekspansjonsøvelser) som hjemmeprogram.
Den andre gruppen vil få pusteøvelser i form av et hjemmeprogram i tillegg til 1 økt med EDYM per uke.
Begge gruppene vil bli evaluert før og 4 uker etter behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34959
- Emine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med GOLD stadium I-II KOLS
- Mellom 40-65 år
- KOLS i stabil periode
- Ingen annen luftveissykdom som svekker luftveisfunksjoner som astma
- Knebøyningsvinkel på 15 grader og over i hamstring-muskelkorthetstesten,
- Personer uten muskel- og skjelettproblemer i underekstremitetene ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- KOLS-pasienter som får oksygenbehandling hjemme eller som trenger oksygenbehandling ofte
- KOLS-eksaserbasjon, sykehusinnleggelse med akutt forverring siste 15 dager
- Svangerskap
- Kyphoscoliosis, avansert postural lidelse
- Tidligere thoraxkirurgi
- Avansert hjertesvikt
- Pasienter med primær pulmonal hypertensjon eller har hatt lungeemboli,
- Har alvorlige nevrologiske sykdommer som Parkinsons, hemiplegi, multippel sklerose,
- Nevromuskulær sykdom
- Har demens, Alzheimers eller avanserte kognitive problemer,
- Diagnostisert med lungekreft eller annen malignitet,
- Personer med sykelig overvekt vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
|
Instrument assistert bløtvevsmobilisering
|
|
Eksperimentell: IASTM-gruppen
|
Åndedrettstrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åndedrettsfunksjon
Tidsramme: 5 minutter
|
Respirasjonsfunksjon evaluert med spirometer
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av brystomkrets
Tidsramme: 5 minutter
|
Det vil bli utført i stående stilling med kroppsvekten jevnt fordelt over begge nedre ekstremiteter.
Under tidalvolumet maksimal inspirasjon og maksimal ekspirasjon, vil kroppen til personen være omgitt av et målebånd separat fra det fjerde interkostale rommet (aksillærområdet), xiphoid-prosessen og subkostalregionlinjene.
For å bestemme bevegeligheten i brystkassen vil forskjellen mellom målinger av brystomkrets ved maksimal inspirasjon og maksimal ekspirasjon bli registrert i centimeter.
Målingene vil bli gjentatt for begge gruppene før og etter påføringen.
|
5 minutter
|
|
Popliteal vinkeltest
Tidsramme: 3 minutter
|
Popliteal Angle Test vil bli brukt til å evaluere hamstrings muskelmobilitet.
Personen som skal evalueres vil bli plassert på ryggen med hofte- og kneledd bøyd til 90° og kontralateral side med ekstremitet utvidet.
Personen vil bli instruert om å holde baksiden av benet med hendene og opprettholde bøyningsvinkelen.
I mellomtiden vil inklinometeret bli oppdaget i fremre midtlinje av tibia.
Deretter vil personen bli bedt om å forlenge kneet så mye som tolereres, og den siste bevegelsesgraden vil bli målt.
Det vil bli gjentatt før og etter søknaden for både behandlings- og kontrollgruppen.
|
3 minutter
|
|
Finger-gulv avstandsmåling
Tidsramme: 3 minutter
|
For å vurdere mobiliteten til de bakre kjedemusklene som helhet, vil finger-til-bakken avstandstesten med høy pålitelighet og sensitivitet brukes.
Personen som står på en blokk med en høyde på 15 cm fra bakken vil bli bedt om å bøye seg fremover og ta på tærne uten å bøye knærne, og på slutten av bevegelsen, avstanden mellom den distale enden av de forlengede fingrene og bakken vil bli målt.
Verdier over blokken vil bli vurdert som minus, og verdier under blokken vil bli vurdert som pluss.
Målingen gjentas tre ganger og gjennomsnittsverdien vil bli registrert.
Det vil bli gjentatt før og etter søknaden for både behandlings- og kontrollgruppen.
|
3 minutter
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 3 minutter
|
Måling vil bli tatt med pasientene i sittende stilling, skulderadduksjon, albuefleksjon ved 90°, underarm prono-supinasjon nøytral og håndledd i nøytral stilling.
3 påfølgende målinger vil bli gitt med 60 sekunders hvilepauser mellom målingene og resultatet oppnådd fra gjennomsnittet av de tre målingene vil bli registrert.
Det vil bli gjentatt før og etter søknaden for både behandlings- og kontrollgruppen.
|
3 minutter
|
|
6-minutters gåtest
Tidsramme: 6 minutter
|
6-minutters gangtesten (6MWT) er den mest brukte felttesten hos pasienter med KOLS.
Deltakerne vil bli bedt om å gå den lengste distansen de kan gå i sitt eget tempo i en periode på 6 minutter, under tilsyn av fysioterapeut, i en 30 meter rett korridor.
Etter at testen er fullført, vil den totale avstanden som er gått, registreres i meter.
Det vil bli gjentatt før og etter søknaden for både behandlings- og kontrollgruppen.
|
6 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
28. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
28. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .