- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05023876
The Effect of Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization on Respiratory Functions in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
3 gennaio 2022 aggiornato da: Emine Atıcı, Okan University
Effect of Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
The aim of this study is to investigate the effect of instrument-assisted soft tissue mobilization applied to the hamstring muscle on respiratory function in patients with COPDThe patients to be included in the study will be divided into two groups by simple randomization.
A group will be given breathing exercises (pursed lip breathing, diaphragmatic breathing and thoracic expansion exercises) as a home program.
The other group will be given breathing exercises in the form of a home program in addition to 1 session of EDYM per week.
Both groups will be evaluated before and 4 weeks after treatment.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
İstanbul, Tacchino, 34959
- Emine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with GOLD stage I-II COPD
- Between the ages of 40-65
- COPD in stable period
- No other respiratory disease that impairs respiratory functions such as asthma
- Knee flexion angle of 15 degrees and above in the hamstring muscle shortness test,
- Individuals without musculoskeletal problems in their lower extremities were included.
Exclusion Criteria:
- COPD patients who receive home oxygen therapy or who need oxygen therapy frequently
- COPD exacerbation, hospitalization with acute exacerbation in the last 15 days
- Pregnancy
- Kyphoscoliosis, advanced postural disorder
- Prior thoracic surgery
- Advanced heart failure
- Patients with primary pulmonary hypertension or have had a pulmonary embolism,
- Having serious neurological diseases such as Parkinson's, hemiplegia, multiple sclerosis,
- Neuromuscular disease
- Having dementia, Alzheimer's or advanced cognitive problems,
- Diagnosed with lung cancer or other malignancy,
- People with morbid obesity will not be included in the study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di controllo
|
Instrument assisted soft tissue mobilization
|
Sperimentale: IASTM group
|
Respiratory Exercise
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Respiratory Function
Lasso di tempo: 5 minute
|
Respiratory Function evaluated with spirometer
|
5 minute
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Chest circumference measurement
Lasso di tempo: 5 minute
|
It will be performed in a standing position with body weight evenly distributed over both lower extremities.
During the tidal volume maximum inspiration and maximum expiration, the body of the person will be surrounded by a tape measure separately from the fourth intercostal space (axillary region), xiphoid process and subcostal region lines.
To determine rib cage mobility, the difference between chest circumference measurements at maximum inspiration and maximum expiration will be recorded in centimeters.
Measurements will be repeated for both groups before and after the application.
|
5 minute
|
Popliteal angle test
Lasso di tempo: 3 minutes
|
Popliteal Angle Test will be used to evaluate hamstring muscle mobility.
The person to be evaluated will be placed on the back with the hip and knee joints flexed to 90° and the contralateral side with the extremity extended.
The person will be instructed to hold the back surface of the leg with their hands and maintain the flexion angle.
Meanwhile, the inclinometer will be detected in the anterior-midline of the tibia.
Then, the person will be asked to extend the knee as much as tolerated and the last degree of movement will be measured.
It will be repeated before and after the application for both the treatment and control groups.
|
3 minutes
|
Finger-floor distance measurement
Lasso di tempo: 3 minutes
|
To consider the mobility of the posterior chain muscles as a whole, the finger-to-ground distance test with high reliability and sensitivity will be used.
The person standing on a block with a height of 15 cm from the ground will be asked to bend forward and touch his toes without bending his knees, and at the end of the movement, the distance between the distal end of his extended fingers and the ground will be measured.
Values above the block will be evaluated as minus, and values below the block will be evaluated as plus.
The measurement will be repeated three times and the average value will be recorded.
It will be repeated before and after the application for both the treatment and control groups.
|
3 minutes
|
Hand grip strength
Lasso di tempo: 3 minutes
|
Measurement will be taken with the patients in a sitting position, shoulder adduction, elbow flexion at 90°, forearm prono-supination neutral, and wrist joint in neutral position.
3 consecutive measurements will be provided with 60-second rest breaks between measurements and the result obtained from the average of the three measurements will be recorded.
It will be repeated before and after the application for both the treatment and control groups.
|
3 minutes
|
6-minute walk test
Lasso di tempo: 6 minute
|
The 6-minute walk test (6MWT) is the most commonly used field test in patients with COPD.
Participants will be asked to walk the longest distance they can walk at their own pace for a period of 6 minutes, under the supervision of a physiotherapist, in a 30-meter straight corridor.
After the test is complete, the total distance walked will be recorded in meters.
It will be repeated before and after the application for both the treatment and control groups.
|
6 minute
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
27 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 006
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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