- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05023876
L'effet de la mobilisation des tissus mous assistée par instrument sur les fonctions respiratoires dans la maladie pulmonaire obstructive chronique
30 juillet 2024 mis à jour par: Emine Atıcı, Okan University
Effet de la mobilisation des tissus mous assistée par instrument dans la maladie pulmonaire obstructive chronique
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la mobilisation des tissus mous assistée par instruments appliquée au muscle ischio-jambier sur la fonction respiratoire chez les patients atteints de BPCO. Les patients à inclure dans l'étude seront divisés en deux groupes par simple randomisation.
Un groupe recevra des exercices de respiration (respiration à lèvres pincées, respiration diaphragmatique et exercices d'expansion thoracique) dans le cadre d'un programme à domicile.
L'autre groupe recevra des exercices de respiration sous forme de programme à domicile en plus d'1 séance d'EDYM par semaine.
Les deux groupes seront évalués avant et 4 semaines après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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İstanbul, Turquie, 34959
- Emine
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec une BPCO GOLD de stade I-II
- Entre 40 et 65 ans
- BPCO en période stable
- Aucune autre maladie respiratoire altérant les fonctions respiratoires comme l'asthme
- Angle de flexion du genou de 15 degrés et plus dans le test d'essoufflement des muscles ischio-jambiers,
- Des personnes sans problèmes musculo-squelettiques au niveau des membres inférieurs ont été incluses.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de MPOC qui reçoivent une oxygénothérapie à domicile ou qui ont fréquemment besoin d'une oxygénothérapie
- Exacerbation de BPCO, hospitalisation avec exacerbation aiguë au cours des 15 derniers jours
- Grossesse
- Cyphoscoliose, trouble postural avancé
- Chirurgie thoracique antérieure
- Insuffisance cardiaque avancée
- Patients souffrant d'hypertension pulmonaire primitive ou ayant eu une embolie pulmonaire,
- Souffrant de maladies neurologiques graves telles que la maladie de Parkinson, l'hémiplégie, la sclérose en plaques,
- Maladie neuromusculaire
- Souffrant de démence, de la maladie d'Alzheimer ou de problèmes cognitifs avancés,
- Diagnostic d'un cancer du poumon ou d'une autre tumeur maligne,
- Les personnes souffrant d'obésité morbide ne seront pas incluses dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de contrôle
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Mobilisation des tissus mous assistée par instrument
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Expérimental: Groupe IASTM
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Exercice respiratoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction respiratoire
Délai: 5 minutes
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Fonction respiratoire évaluée avec un spiromètre
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure du tour de poitrine
Délai: 5 minutes
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Elle sera réalisée en position debout avec le poids du corps réparti uniformément sur les deux membres inférieurs.
Pendant l'inspiration maximale et l'expiration maximale du volume courant, le corps de la personne sera entouré d'un ruban à mesurer séparément du quatrième espace intercostal (région axillaire), du processus xiphoïde et des lignes de la région sous-costale.
Pour déterminer la mobilité de la cage thoracique, la différence entre les mesures du tour de poitrine à l'inspiration maximale et à l'expiration maximale sera enregistrée en centimètres.
Les mesures seront répétées pour les deux groupes avant et après l'application.
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5 minutes
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Test de l'angle poplité
Délai: 3 minutes
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Le test de l'angle poplité sera utilisé pour évaluer la mobilité des muscles ischio-jambiers.
La personne à évaluer sera placée sur le dos avec les articulations de la hanche et du genou fléchies à 90° et le côté controlatéral avec l'extrémité étendue.
Il sera demandé à la personne de tenir la surface arrière de la jambe avec ses mains et de maintenir l'angle de flexion.
Pendant ce temps, l'inclinomètre sera détecté dans la ligne médiane antérieure du tibia.
Ensuite, il sera demandé à la personne d'étendre le genou autant que toléré et le dernier degré de mouvement sera mesuré.
Il sera répété avant et après l'application pour les groupes de traitement et de contrôle.
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3 minutes
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Mesure de la distance doigt-sol
Délai: 3 minutes
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Pour considérer la mobilité des muscles de la chaîne postérieure dans son ensemble, le test de distance doigt-sol avec une fiabilité et une sensibilité élevées sera utilisé.
Il sera demandé à la personne debout sur un bloc d'une hauteur de 15 cm du sol de se pencher en avant et de toucher ses orteils sans plier les genoux, et à la fin du mouvement, la distance entre l'extrémité distale de ses doigts étendus et le le sol sera mesuré.
Les valeurs au-dessus du bloc seront évaluées comme moins et les valeurs en dessous du bloc seront évaluées comme plus.
La mesure sera répétée trois fois et la valeur moyenne sera enregistrée.
Il sera répété avant et après l'application pour les groupes de traitement et de contrôle.
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3 minutes
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Force de préhension de la main
Délai: 3 minutes
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La mesure sera prise avec les patients en position assise, adduction de l'épaule, flexion du coude à 90°, prono-supination de l'avant-bras neutre et articulation du poignet en position neutre.
3 mesures consécutives seront fournies avec des pauses de 60 secondes entre les mesures et le résultat obtenu à partir de la moyenne des trois mesures sera enregistré.
Il sera répété avant et après l'application pour les groupes de traitement et de contrôle.
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3 minutes
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 6 minutes
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Le test de marche de 6 minutes (6MWT) est le test de terrain le plus couramment utilisé chez les patients atteints de BPCO.
Les participants seront invités à parcourir la plus longue distance possible à leur rythme pendant une période de 6 minutes, sous la supervision d'un physiothérapeute, dans un couloir droit de 30 mètres.
Une fois le test terminé, la distance totale parcourue sera enregistrée en mètres.
Il sera répété avant et après l'application pour les groupes de traitement et de contrôle.
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6 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
28 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
28 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2021
Première publication (Réel)
27 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .