- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05023876
만성 폐쇄성 폐질환에서 기구를 이용한 연조직 동원이 호흡 기능에 미치는 영향
2024년 7월 30일 업데이트: Emine Atıcı, Okan University
만성폐쇄성폐질환에서 기구를 이용한 연조직 가동화의 효과
본 연구의 목적은 COPD 환자의 햄스트링 근육에 적용된 기구 보조 연조직 동원이 호흡 기능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 연구에 포함될 환자는 단순 무작위 배정을 통해 두 그룹으로 나눌 것입니다.
그룹에는 홈 프로그램으로 호흡 운동(입술 오므리기 호흡, 횡격막 호흡 및 흉부 확장 운동)이 제공됩니다.
다른 그룹에는 주당 1회 EDYM 세션 외에 홈 프로그램 형태로 호흡 운동이 제공됩니다.
두 그룹 모두 치료 전과 치료 4주 후에 평가를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
İstanbul, 칠면조, 34959
- Emine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- GOLD 1기~2기 COPD로 진단됨
- 40~65세
- 안정기 COPD
- 천식 등 호흡기 기능을 손상시키는 기타 호흡기 질환 없음
- 햄스트링 근육 단축 테스트에서 무릎 굴곡 각도 15도 이상,
- 하지에 근골격계 문제가 없는 개인이 포함되었습니다.
제외 기준:
- 가정에서 산소치료를 받거나 산소치료가 자주 필요한 COPD 환자
- COPD 악화, 지난 15일 이내에 급성 악화로 입원한 경우
- 임신
- 척추 측만증, 진행성 자세 장애
- 이전 흉부 수술
- 진행성 심부전
- 원발성 폐고혈압 환자 또는 폐색전증을 경험한 환자,
- 파킨슨병, 편마비, 다발성 경화증 등 심각한 신경질환이 있는 경우,
- 신경근육질환
- 치매, 알츠하이머병 또는 고급 인지 문제가 있는 경우,
- 폐암이나 기타 악성 종양으로 진단된 경우,
- 병적 비만이 있는 사람은 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 대조군
|
기구를 이용한 연조직 동원
|
|
실험적: IASTM 그룹
|
호흡 운동
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡 기능
기간: 5 분
|
폐활량계로 평가한 호흡 기능
|
5 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
가슴둘레 측정
기간: 5 분
|
체중이 양쪽 하지에 고르게 분산된 자세로 수행됩니다.
일회 호흡량 최대 흡기 및 최대 호기 동안 사람의 신체는 네 번째 늑간 공간(겨드랑이 영역), 검상 돌기 및 늑하 영역 선과 별도로 줄자로 둘러싸여 있습니다.
흉곽의 가동성을 결정하기 위해 최대 흡기 및 최대 호기 시 가슴 둘레 측정 간의 차이를 센티미터 단위로 기록합니다.
적용 전후에 두 그룹 모두에 대해 측정이 반복됩니다.
|
5 분
|
|
슬와각 검사
기간: 3 분
|
슬와각 테스트(Politeal Angle Test)는 햄스트링 근육의 가동성을 평가하는 데 사용됩니다.
평가 대상자는 고관절과 무릎 관절을 90°로 굽힌 상태로 등을 대고 반대쪽은 말단을 펴게 됩니다.
환자에게 손으로 다리 뒷면을 잡고 굴곡 각도를 유지하도록 지시합니다.
동시에 경사계는 경골의 앞쪽 중앙선에서 감지됩니다.
그런 다음 환자에게 견딜 수 있는 만큼 무릎을 펴도록 요청하고 마지막 움직임 정도를 측정합니다.
이는 치료군과 대조군 모두 적용 전후에 반복됩니다.
|
3 분
|
|
손가락 바닥 거리 측정
기간: 3 분
|
후방 사슬근의 가동성을 전체적으로 고려하기 위해 신뢰도와 민감도가 높은 손가락-지간 거리 테스트를 사용합니다.
지면에서 15cm 높이의 블록 위에 서 있는 사람은 앞으로 몸을 구부려 무릎을 구부리지 않은 채 발가락을 만져야 하며, 동작이 끝날 때 뻗은 손가락의 말단부와 발가락 사이의 거리가 접지가 측정됩니다.
블록 위의 값은 마이너스로 평가되고, 블록 아래의 값은 플러스로 평가됩니다.
측정은 3회 반복되며 평균값이 기록됩니다.
이는 치료군과 대조군 모두 적용 전후에 반복됩니다.
|
3 분
|
|
손 그립 강도
기간: 3 분
|
측정은 환자가 앉은 자세, 어깨 내전, 팔꿈치 90° 굴곡, 팔뚝 내전-외전 중립, 손목 관절 중립 위치에서 수행됩니다.
3번의 연속 측정에는 측정 사이에 60초의 휴식 시간이 제공되며, 3번의 측정 평균에서 얻은 결과가 기록됩니다.
이는 치료군과 대조군 모두 적용 전후에 반복됩니다.
|
3 분
|
|
6분 걷기 테스트
기간: 6분
|
6분 걷기 테스트(6MWT)는 COPD 환자에게 가장 일반적으로 사용되는 현장 테스트입니다.
참가자들은 물리치료사의 감독 하에 30m 직선 복도를 6분 동안 자신의 속도로 걸을 수 있는 가장 긴 거리를 걸어야 합니다.
테스트가 완료된 후 총 걸은 거리는 미터 단위로 기록됩니다.
이는 치료군과 대조군 모두 적용 전후에 반복됩니다.
|
6분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 14일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
COPD에 대한 임상 시험
-
Ryme Medical, Inc.아직 모집하지 않음COPD | 폐질환, 만성 폐쇄성 | COPD 환자 | COPD 급성 악화 | COPD(만성폐쇄성폐질환) | 폐 질환 항공 | COPD 악화
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, Switzerland아직 모집하지 않음
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani모병
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre de Validació...모병
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...모병
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)모병
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases Portugal모병
호흡 운동에 대한 임상 시험
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Cukurova University완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한