- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05023876
The Effect of Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization on Respiratory Functions in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
2022년 1월 3일 업데이트: Emine Atıcı, Okan University
Effect of Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
The aim of this study is to investigate the effect of instrument-assisted soft tissue mobilization applied to the hamstring muscle on respiratory function in patients with COPDThe patients to be included in the study will be divided into two groups by simple randomization.
A group will be given breathing exercises (pursed lip breathing, diaphragmatic breathing and thoracic expansion exercises) as a home program.
The other group will be given breathing exercises in the form of a home program in addition to 1 session of EDYM per week.
Both groups will be evaluated before and 4 weeks after treatment.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
İstanbul, 칠면조, 34959
- Emine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with GOLD stage I-II COPD
- Between the ages of 40-65
- COPD in stable period
- No other respiratory disease that impairs respiratory functions such as asthma
- Knee flexion angle of 15 degrees and above in the hamstring muscle shortness test,
- Individuals without musculoskeletal problems in their lower extremities were included.
Exclusion Criteria:
- COPD patients who receive home oxygen therapy or who need oxygen therapy frequently
- COPD exacerbation, hospitalization with acute exacerbation in the last 15 days
- Pregnancy
- Kyphoscoliosis, advanced postural disorder
- Prior thoracic surgery
- Advanced heart failure
- Patients with primary pulmonary hypertension or have had a pulmonary embolism,
- Having serious neurological diseases such as Parkinson's, hemiplegia, multiple sclerosis,
- Neuromuscular disease
- Having dementia, Alzheimer's or advanced cognitive problems,
- Diagnosed with lung cancer or other malignancy,
- People with morbid obesity will not be included in the study.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대조군
|
Instrument assisted soft tissue mobilization
|
실험적: IASTM group
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Respiratory Exercise
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Respiratory Function
기간: 5 minute
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Respiratory Function evaluated with spirometer
|
5 minute
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Chest circumference measurement
기간: 5 minute
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It will be performed in a standing position with body weight evenly distributed over both lower extremities.
During the tidal volume maximum inspiration and maximum expiration, the body of the person will be surrounded by a tape measure separately from the fourth intercostal space (axillary region), xiphoid process and subcostal region lines.
To determine rib cage mobility, the difference between chest circumference measurements at maximum inspiration and maximum expiration will be recorded in centimeters.
Measurements will be repeated for both groups before and after the application.
|
5 minute
|
Popliteal angle test
기간: 3 minutes
|
Popliteal Angle Test will be used to evaluate hamstring muscle mobility.
The person to be evaluated will be placed on the back with the hip and knee joints flexed to 90° and the contralateral side with the extremity extended.
The person will be instructed to hold the back surface of the leg with their hands and maintain the flexion angle.
Meanwhile, the inclinometer will be detected in the anterior-midline of the tibia.
Then, the person will be asked to extend the knee as much as tolerated and the last degree of movement will be measured.
It will be repeated before and after the application for both the treatment and control groups.
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3 minutes
|
Finger-floor distance measurement
기간: 3 minutes
|
To consider the mobility of the posterior chain muscles as a whole, the finger-to-ground distance test with high reliability and sensitivity will be used.
The person standing on a block with a height of 15 cm from the ground will be asked to bend forward and touch his toes without bending his knees, and at the end of the movement, the distance between the distal end of his extended fingers and the ground will be measured.
Values above the block will be evaluated as minus, and values below the block will be evaluated as plus.
The measurement will be repeated three times and the average value will be recorded.
It will be repeated before and after the application for both the treatment and control groups.
|
3 minutes
|
Hand grip strength
기간: 3 minutes
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Measurement will be taken with the patients in a sitting position, shoulder adduction, elbow flexion at 90°, forearm prono-supination neutral, and wrist joint in neutral position.
3 consecutive measurements will be provided with 60-second rest breaks between measurements and the result obtained from the average of the three measurements will be recorded.
It will be repeated before and after the application for both the treatment and control groups.
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3 minutes
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6-minute walk test
기간: 6 minute
|
The 6-minute walk test (6MWT) is the most commonly used field test in patients with COPD.
Participants will be asked to walk the longest distance they can walk at their own pace for a period of 6 minutes, under the supervision of a physiotherapist, in a 30-meter straight corridor.
After the test is complete, the total distance walked will be recorded in meters.
It will be repeated before and after the application for both the treatment and control groups.
|
6 minute
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 006
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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