Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentem na funkcje oddechowe w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc

30 lipca 2024 zaktualizowane przez: Emine Atıcı, Okan University

Wpływ wspomaganej instrumentem mobilizacji tkanek miękkich w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc

Celem tego badania jest zbadanie wpływu wspomaganej instrumentami mobilizacji tkanek miękkich zastosowanej do mięśnia ścięgna podkolanowego na czynność oddechową u pacjentów z POChP. Pacjenci włączeni do badania zostaną podzieleni na dwie grupy w drodze prostej randomizacji. Grupa otrzyma ćwiczenia oddechowe (oddychanie przez zaciśnięte wargi, oddychanie przeponowe i ćwiczenia rozszerzania klatki piersiowej) w ramach programu domowego. Druga grupa otrzyma ćwiczenia oddechowe w formie programu domowego, oprócz 1 sesji EDYM tygodniowo. Obie grupy zostaną poddane ocenie przed i 4 tygodnie po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İstanbul, Indyk, 34959
        • Emine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano POChP w stopniu ZŁOTYM I-II
  • W wieku 40-65 lat
  • POChP w okresie stabilnym
  • Żadna inna choroba układu oddechowego upośledzająca funkcje oddechowe, taka jak astma
  • Kąt zgięcia kolana 15 stopni i większy w teście krótkości mięśnia ścięgna podkolanowego,
  • Do badania włączono osoby bez problemów z układem mięśniowo-szkieletowym kończyn dolnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z POChP, którzy otrzymują tlenoterapię w domu lub często wymagają terapii tlenowej
  • Zaostrzenie POChP, hospitalizacja z ostrym zaostrzeniem w ciągu ostatnich 15 dni
  • Ciąża
  • Kifoskolioza, zaawansowane zaburzenia postawy
  • Wcześniejsza operacja klatki piersiowej
  • Zaawansowana niewydolność serca
  • Pacjenci z pierwotnym nadciśnieniem płucnym lub przebytą zatorowością płucną,
  • Osoby cierpiące na poważne choroby neurologiczne, takie jak choroba Parkinsona, porażenie połowicze, stwardnienie rozsiane,
  • Choroba nerwowo-mięśniowa
  • Masz demencję, chorobę Alzheimera lub zaawansowane problemy poznawcze,
  • Zdiagnozowano raka płuc lub inny nowotwór złośliwy,
  • Do badania nie zostaną włączone osoby cierpiące na chorobliwą otyłość.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Inny: IASTM+ćwiczenia oddechowe
Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentem
Eksperymentalny: Grupa IASTM
Inny: Ćwiczenia oddechowe
Ćwiczenia oddechowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja oddechowa
Ramy czasowe: 5 minut
Czynność oddechowa oceniana za pomocą spirometru
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar obwodu klatki piersiowej
Ramy czasowe: 5 minut
Wykonywane będzie w pozycji stojącej z ciężarem ciała równomiernie rozłożonym na obie kończyny dolne. Podczas maksymalnego wdechu i maksymalnego wydechu w objętości oddechowej ciało osoby będzie otoczone taśmą mierniczą oddzielnie od czwartej przestrzeni międzyżebrowej (okolicy pachowej), wyrostka mieczykowatego i linii okolicy podżebrowej. Aby określić ruchliwość klatki piersiowej, różnica między pomiarami obwodu klatki piersiowej przy maksymalnym wdechu i maksymalnym wydechu będzie rejestrowana w centymetrach. Pomiary zostaną powtórzone dla obu grup przed i po aplikacji.
5 minut
Badanie kąta podkolanowego
Ramy czasowe: 3 minuty
Do oceny ruchomości mięśni ścięgna podkolanowego zostanie wykorzystany test kąta podkolanowego. Osoba poddawana ocenie będzie ułożona na plecach ze stawami biodrowymi i kolanowymi zgiętymi do 90°, a strona przeciwna z wyprostowaną kończyną. Osoba zostanie poinstruowana, aby trzymać dłońmi tylną powierzchnię nogi i utrzymywać kąt zgięcia. W międzyczasie inklinometr zostanie wykryty w przedniej linii środkowej kości piszczelowej. Następnie osoba zostanie poproszona o maksymalne wyprostowanie kolana i dokonany zostanie pomiar ostatniego stopnia ruchu. Będzie to powtarzane przed i po zastosowaniu zarówno w grupie leczonej, jak i kontrolnej.
3 minuty
Pomiar odległości palec-podłoga
Ramy czasowe: 3 minuty
Aby uwzględnić ruchliwość mięśni łańcucha tylnego jako całość, zostanie zastosowany test odległości palec-podłoże o wysokiej wiarygodności i czułości. Osoba stojąca na klocu na wysokości 15 cm od podłoża zostanie poproszona o pochylenie się do przodu i dotknięcie palców u nóg bez zginania kolan, a na koniec ruchu zmierzenie odległości pomiędzy dystalnym końcem wysuniętych palców a zostanie zmierzony grunt. Wartości powyżej bloku zostaną ocenione jako minus, a wartości poniżej bloku zostaną ocenione jako plus. Pomiar zostanie powtórzony trzykrotnie i zostanie zarejestrowana wartość średnia. Będzie to powtarzane przed i po zastosowaniu zarówno w grupie leczonej, jak i kontrolnej.
3 minuty
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 3 minuty
Pomiar zostanie wykonany u pacjentów w pozycji siedzącej, z przywiedzeniem barku, zgięciem łokcia pod kątem 90°, przedramionem w pozycji neutralnej w pozycji pronosupinacji i stawem nadgarstka w pozycji neutralnej. Należy wykonać 3 kolejne pomiary z 60-sekundowymi przerwami pomiędzy pomiarami i zanotować wynik uzyskany ze średniej z trzech pomiarów. Będzie to powtarzane przed i po zastosowaniu zarówno w grupie leczonej, jak i kontrolnej.
3 minuty
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 6 minut
Test 6-minutowego marszu (6MWT) jest najczęściej stosowanym testem terenowym u pacjentów z POChP. Uczestnicy zostaną poproszeni o pokonanie najdłuższego dystansu, jaki potrafią, we własnym tempie, przez 6 minut, pod okiem fizjoterapeuty, po 30-metrowym prostym korytarzu. Po zakończeniu testu całkowity przebyty dystans zostanie zarejestrowany w metrach. Będzie to powtarzane przed i po zastosowaniu zarówno w grupie leczonej, jak i kontrolnej.
6 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Okan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na Ćwiczenia oddechowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj