- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05023876
El efecto de la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos sobre las funciones respiratorias en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
30 de julio de 2024 actualizado por: Emine Atıcı, Okan University
Efecto de la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos aplicada al músculo isquiotibial sobre la función respiratoria en pacientes con EPOC. Los pacientes que se incluirán en el estudio se dividirán en dos grupos mediante aleatorización simple.
A un grupo se le darán ejercicios de respiración (respiración con labios fruncidos, respiración diafragmática y ejercicios de expansión torácica) como programa en casa.
Al otro grupo se le realizarán ejercicios de respiración en forma de programa en casa además de 1 sesión de EDYM por semana.
Ambos grupos serán evaluados antes y 4 semanas después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 34959
- Emine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con EPOC en estadio GOLD I-II
- Entre 40 y 65 años
- EPOC en periodo estable
- Ninguna otra enfermedad respiratoria que afecte las funciones respiratorias como el asma.
- Ángulo de flexión de la rodilla de 15 grados o más en la prueba de acortamiento de los músculos isquiotibiales,
- Se incluyeron individuos sin problemas musculoesqueléticos en sus extremidades inferiores.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con EPOC que reciben oxigenoterapia domiciliaria o que necesitan oxigenoterapia con frecuencia
- Exacerbación de la EPOC, hospitalización con exacerbación aguda en los últimos 15 días
- El embarazo
- Cifoescoliosis, trastorno postural avanzado
- Cirugía torácica previa
- Insuficiencia cardíaca avanzada
- Pacientes con hipertensión pulmonar primaria o que hayan tenido una embolia pulmonar,
- Tener enfermedades neurológicas graves como Parkinson, hemiplejía, esclerosis múltiple,
- Enfermedad neuromuscular
- Tener demencia, Alzheimer o problemas cognitivos avanzados,
- Diagnosticado con cáncer de pulmón u otra neoplasia maligna,
- No se incluirán en el estudio personas con obesidad mórbida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de control
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Movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos.
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Experimental: Grupo IASTM
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Ejercicio respiratorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función respiratoria
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Función Respiratoria evaluada con espirómetro
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la circunferencia del pecho
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se realizará en posición de pie con el peso corporal distribuido uniformemente en ambas extremidades inferiores.
Durante la inspiración máxima y la espiración máxima del volumen corriente, el cuerpo de la persona estará rodeado por una cinta métrica separada de las líneas del cuarto espacio intercostal (región axilar), la apófisis xifoides y la región subcostal.
Para determinar la movilidad de la caja torácica, la diferencia entre las medidas de la circunferencia torácica en inspiración máxima y espiración máxima se registrarán en centímetros.
Las mediciones se repetirán para ambos grupos antes y después de la aplicación.
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5 minutos
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Prueba del ángulo poplíteo
Periodo de tiempo: 3 minutos
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La prueba del ángulo poplíteo se utilizará para evaluar la movilidad de los músculos isquiotibiales.
La persona a evaluar se colocará boca arriba con las articulaciones de la cadera y la rodilla flexionadas a 90° y el lado contralateral con la extremidad extendida.
Se le indicará a la persona que sujete la superficie posterior de la pierna con las manos y mantenga el ángulo de flexión.
Mientras tanto, el inclinómetro se detectará en la línea media anterior de la tibia.
Luego, se le pedirá a la persona que extienda la rodilla tanto como tolere y se medirá el último grado de movimiento.
Se repetirá antes y después de la aplicación tanto para el grupo de tratamiento como para el de control.
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3 minutos
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Medición de la distancia entre los dedos y el suelo
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Para considerar la movilidad de los músculos de la cadena posterior en su conjunto se utilizará el test de distancia dedo-suelo con alta confiabilidad y sensibilidad.
A la persona parada sobre un bloque con una altura de 15 cm del suelo se le pedirá que se incline hacia adelante y se toque los dedos de los pies sin doblar las rodillas, y al final del movimiento, se medirá la distancia entre el extremo distal de sus dedos extendidos y el Se medirá el terreno.
Los valores por encima del bloque se evaluarán como menos y los valores por debajo del bloque se evaluarán como más.
La medición se repetirá tres veces y se registrará el valor promedio.
Se repetirá antes y después de la aplicación tanto para el grupo de tratamiento como para el de control.
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3 minutos
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Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: 3 minutos
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La medición se tomará con los pacientes en posición sentada, aducción del hombro, flexión del codo a 90 °, pronosupinación neutra del antebrazo y articulación de la muñeca en posición neutra.
Se proporcionarán 3 mediciones consecutivas con descansos de 60 segundos entre mediciones y se registrará el resultado obtenido del promedio de las tres mediciones.
Se repetirá antes y después de la aplicación tanto para el grupo de tratamiento como para el de control.
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3 minutos
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 6 minutos
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La prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) es la prueba de campo más utilizada en pacientes con EPOC.
Se pedirá a los participantes que caminen la distancia más larga que puedan a su propio ritmo durante un período de 6 minutos, bajo la supervisión de un fisioterapeuta, en un pasillo recto de 30 metros.
Una vez finalizada la prueba, se registrará la distancia total recorrida en metros.
Se repetirá antes y después de la aplicación tanto para el grupo de tratamiento como para el de control.
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6 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
28 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
28 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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