Het effect van instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel op de ademhalingsfuncties bij chronische obstructieve longziekte
30 juli 2024 bijgewerkt door: Emine Atıcı, Okan University
Effect van instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel bij chronische obstructieve longziekte
Het doel van deze studie is het onderzoeken van het effect van instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel, toegepast op de hamstringspier, op de ademhalingsfunctie bij patiënten met COPD. De patiënten die in de studie zullen worden geïncludeerd, zullen door middel van eenvoudige randomisatie in twee groepen worden verdeeld.
Een groep krijgt als thuisprogramma ademhalingsoefeningen (tuitende lipademhaling, middenrifademhaling en thoracale expansieoefeningen).
De andere groep krijgt naast 1 sessie EDYM per week ademhalingsoefeningen in de vorm van een thuisprogramma.
Beide groepen worden vóór en 4 weken na de behandeling geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen, 34959
- Emine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met GOLD stadium I-II COPD
- Tussen de leeftijden van 40-65 jaar
- COPD in stabiele periode
- Geen andere luchtwegaandoening die de ademhalingsfuncties schaadt, zoals astma
- Knieflexiehoek van 15 graden en meer bij de kortheidstest van de hamstrings,
- Individuen zonder problemen aan het bewegingsapparaat in hun onderste ledematen werden geïncludeerd.
Uitsluitingscriteria:
- COPD-patiënten die thuis zuurstoftherapie krijgen of die vaak zuurstoftherapie nodig hebben
- COPD-exacerbatie, ziekenhuisopname met acute exacerbatie in de afgelopen 15 dagen
- Zwangerschap
- Kyfoscoliose, gevorderde houdingsstoornis
- Voorafgaande thoracale operatie
- Gevorderd hartfalen
- Patiënten met primaire pulmonale hypertensie of die een longembolie hebben gehad,
- Als u ernstige neurologische aandoeningen heeft, zoals Parkinson, hemiplegie, multiple sclerose,
- Neuromusculaire ziekte
- Als u dementie, de ziekte van Alzheimer of gevorderde cognitieve problemen heeft,
- Gediagnosticeerd met longkanker of een andere maligniteit,
- Mensen met morbide obesitas worden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controlegroep
|
Instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel
|
|
Experimenteel: IASTM-groep
|
Ademhalingsoefening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsfunctie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Ademhalingsfunctie geëvalueerd met spirometer
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de borstomtrek
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De behandeling wordt uitgevoerd in staande positie, waarbij het lichaamsgewicht gelijkmatig over beide onderste ledematen wordt verdeeld.
Tijdens de maximale inademing en maximale uitademing van het teugvolume wordt het lichaam van de persoon omgeven door een meetlint, afzonderlijk van de lijnen van de vierde intercostale ruimte (okselgebied), processus xiphoid en subcostale regio.
Om de mobiliteit van de ribbenkast te bepalen, wordt het verschil tussen de borstomtrekmetingen bij maximale inademing en maximale uitademing in centimeters geregistreerd.
Voor en na de aanvraag worden de metingen voor beide groepen herhaald.
|
5 minuten
|
|
Popliteale hoektest
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Popliteale hoektest zal worden gebruikt om de mobiliteit van de hamstrings te evalueren.
De te beoordelen persoon wordt op de rug gelegd met de heup- en kniegewrichten 90° gebogen en de contralaterale zijde met het uiteinde gestrekt.
De persoon krijgt de instructie om de achterkant van het been met de handen vast te houden en de flexiehoek te behouden.
Ondertussen zal de inclinometer worden gedetecteerd in de voorste middellijn van het scheenbeen.
Vervolgens wordt de persoon gevraagd de knie zo ver mogelijk te strekken en wordt de laatste bewegingsgraad gemeten.
Het zal voor en na de toepassing worden herhaald voor zowel de behandelings- als de controlegroep.
|
3 minuten
|
|
Vinger-vloer afstandsmeting
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Om de mobiliteit van de achterste ketenspieren als geheel te beoordelen, zal de vinger-grond afstandstest met hoge betrouwbaarheid en gevoeligheid worden gebruikt.
De persoon die op een blok staat met een hoogte van 15 cm boven de grond, wordt gevraagd voorover te buigen en zijn tenen aan te raken zonder zijn knieën te buigen, en aan het einde van de beweging wordt de afstand tussen het distale uiteinde van zijn uitgestrekte vingers en de grond zal worden gemeten.
Waarden boven het blok worden als min geëvalueerd, en waarden onder het blok als plus.
De meting wordt drie keer herhaald en de gemiddelde waarde wordt geregistreerd.
Het zal voor en na de toepassing worden herhaald voor zowel de behandelings- als de controlegroep.
|
3 minuten
|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: 3 minuten
|
De meting zal worden uitgevoerd terwijl de patiënt zit in zittende positie, schouderadductie, elleboogflexie op 90°, prono-supinatie van de onderarm neutraal en polsgewricht in neutrale positie.
Er worden 3 opeenvolgende metingen voorzien met een rustpauze van 60 seconden tussen de metingen en het resultaat verkregen uit het gemiddelde van de drie metingen wordt geregistreerd.
Het zal voor en na de toepassing worden herhaald voor zowel de behandelings- als de controlegroep.
|
3 minuten
|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 6 minuten
|
De 6 minuten looptest (6MWT) is de meest gebruikte veldtest bij patiënten met COPD.
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende een periode van 6 minuten, onder begeleiding van een fysiotherapeut, in een rechte gang van 30 meter in hun eigen tempo de langste afstand te lopen die ze kunnen lopen.
Nadat de test is voltooid, wordt de totaal gelopen afstand in meters geregistreerd.
Het zal voor en na de toepassing worden herhaald voor zowel de behandelings- als de controlegroep.
|
6 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .