- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05023876
A műszerrel segített lágyszövet-mobilizáció hatása a légzési funkciókra krónikus obstruktív tüdőbetegségben
2024. július 30. frissítette: Emine Atıcı, Okan University
A műszerrel segített lágyszövet-mobilizáció hatása krónikus obstruktív tüdőbetegségben
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a combhajlító izomra alkalmazott, műszerrel segített lágyrész-mobilizáció hatását a COPD-s betegek légzésfunkciójára. A vizsgálatba bevonandó betegeket egyszerű randomizálással két csoportra osztjuk.
Egy csoportnak otthoni programként légzőgyakorlatokat (ajakszorító légzés, rekeszizom légzés és mellkastágító gyakorlatok) kapnak.
A másik csoport légzőgyakorlatokat kap otthoni program formájában a heti 1 EDYM alkalom mellett.
Mindkét csoportot a kezelés előtt és 4 héttel a kezelés után értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka, 34959
- Emine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- GOLD I-II stádiumú COPD-vel diagnosztizálták
- 40-65 éves kor között
- COPD stabil időszakban
- Nincs más légúti betegség, amely károsítja a légzési funkciókat, mint például az asztma
- 15 fokos és nagyobb térdhajlítási szög a combhajlítóizom-rövidségi tesztben,
- Azokat a személyeket is bevontuk, akiknek alsó végtagjai nem voltak mozgásszervi problémái.
Kizárási kritériumok:
- COPD-s betegek, akik otthoni oxigénterápiában részesülnek, vagy akiknek gyakran van szükségük oxigénterápiára
- COPD exacerbáció, kórházi kezelés akut exacerbációval az elmúlt 15 napban
- Terhesség
- Kyphoscoliosis, előrehaladott testtartási rendellenesség
- Korábbi mellkasi műtét
- Előrehaladott szívelégtelenség
- primer pulmonális hipertóniában vagy tüdőembóliában szenvedő betegek,
- Súlyos neurológiai betegségekben szenved, mint például Parkinson-kór, hemiplegia, sclerosis multiplex,
- Neuromuszkuláris betegség
- ha demenciája, Alzheimer-kórja vagy előrehaladott kognitív problémái vannak,
- Tüdőrákkal vagy más rosszindulatú daganattal diagnosztizáltak,
- A kóros elhízással küzdőket nem vonják be a vizsgálatba.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenőrző csoport
|
Műszeres lágyrész mobilizáció
|
|
Kísérleti: IASTM csoport
|
Légzési gyakorlat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzési funkció
Időkeret: 5 perc
|
A légzésfunkciót spirométerrel értékelték
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mellkaskörfogat mérés
Időkeret: 5 perc
|
Álló testhelyzetben hajtják végre, a testtömeg egyenletesen oszlik el mindkét alsó végtagon.
A maximális belégzés és a maximális kilégzés során a személy testét mérőszalag veszi körül a negyedik bordaközi tértől (hónalji régió), a xiphoid folyamattól és a borda alatti régiótól elkülönítve.
A bordaív mozgékonyságának meghatározásához a maximális belégzésnél és a maximális kilégzésnél mért mellkaskörfogat közötti különbséget centiméterben rögzítjük.
A méréseket mindkét csoportnál megismételjük az alkalmazás előtt és után.
|
5 perc
|
|
Popliteális szög teszt
Időkeret: 3 perc
|
A popliteális szögtesztet a combhajlító izom mozgékonyságának értékelésére használják.
Az értékelendő személy a hátára kerül, a csípő- és térdízületei 90°-ban be vannak hajlítva, és az ellenoldali oldala kinyújtott végtaggal.
A személyt arra utasítják, hogy tartsa kezével a láb hátsó felületét, és tartsa fenn a hajlítási szöget.
Eközben a dőlésmérőt a sípcsont elülső-középvonalában észleljük.
Ezután a személyt arra kérik, hogy nyújtsa ki a térdét, amennyire elviselhető, és megmérik a mozgás utolsó fokát.
Az alkalmazás előtt és után meg kell ismételni mind a kezelési, mind a kontrollcsoportban.
|
3 perc
|
|
Ujj-talp távolságmérés
Időkeret: 3 perc
|
A hátsó láncizmok mozgékonyságának mint egésznek a figyelembevételéhez nagy megbízhatóságú és érzékenységű ujj-föld távolságtesztet kell alkalmazni.
A földtől 15 cm magas tömbön álló személyt arra kérik, hogy hajoljon előre, és érintse meg lábujjait anélkül, hogy a térdét behajlítaná, és a mozdulat végén a kinyújtott ujjak disztális vége és a földet mérnek majd.
A blokk feletti értékeket mínuszként, a blokk alatti értékeket pedig pluszként értékeli a rendszer.
A mérés háromszor megismétlődik, és az átlagérték kerül rögzítésre.
Az alkalmazás előtt és után meg kell ismételni mind a kezelési, mind a kontrollcsoportban.
|
3 perc
|
|
Kézfogás erőssége
Időkeret: 3 perc
|
A mérés ülő helyzetben történik, váll addukció, könyökhajlítás 90°-ban, alkar prono-supination semleges és csuklóízület semleges helyzetben.
3 egymást követő mérésnél 60 másodperces pihenőt kell biztosítani a mérések között, és a három mérés átlagából kapott eredményt rögzítjük.
Az alkalmazás előtt és után meg kell ismételni mind a kezelési, mind a kontrollcsoportban.
|
3 perc
|
|
6 perces séta teszt
Időkeret: 6 perc
|
A 6 perces sétateszt (6MWT) a leggyakrabban használt terepi teszt COPD-s betegeknél.
A résztvevőket arra kérik, hogy a saját tempójukban megtehető leghosszabb távot, 6 perces időtartamban, gyógytornász felügyelete mellett, egy 30 méteres egyenes folyosón gyalogolják le.
A teszt befejezése után a teljes megtett távolságot méterben rögzítik.
Az alkalmazás előtt és után meg kell ismételni mind a kezelési, mind a kontrollcsoportban.
|
6 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 21.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 30.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .