- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05023876
Effekten av instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering på andningsfunktioner vid kronisk obstruktiv lungsjukdom
30 juli 2024 uppdaterad av: Emine Atıcı, Okan University
Effekt av instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering vid kronisk obstruktiv lungsjukdom
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av instrumentassisterad mjukdelsmobilisering applicerad på hamstringsmuskeln på andningsfunktionen hos patienter med KOL. Patienterna som ska inkluderas i studien kommer att delas in i två grupper genom enkel randomisering.
En grupp kommer att ges andningsövningar (andning med hoptryckt läpp, diafragmaandning och bröstexpansionsövningar) som ett hemprogram.
Den andra gruppen kommer att få andningsövningar i form av ett hemprogram utöver 1 pass EDYM per vecka.
Båda grupperna kommer att utvärderas före och 4 veckor efter behandlingen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon, 34959
- Emine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med GULD stadium I-II KOL
- Mellan 40-65 år
- KOL i stabil period
- Ingen annan luftvägssjukdom som försämrar andningsfunktioner såsom astma
- Knäböjningsvinkel på 15 grader och över i korthetstestet för hamstringsmuskeln,
- Individer utan muskuloskeletala problem i nedre extremiteter inkluderades.
Exklusions kriterier:
- KOL-patienter som får syrgasbehandling hemma eller som ofta behöver syrgasbehandling
- KOL-exacerbation, sjukhusvistelse med akut exacerbation de senaste 15 dagarna
- Graviditet
- Kyfoskolios, avancerad postural störning
- Föregående thoraxoperation
- Avancerad hjärtsvikt
- Patienter med primär pulmonell hypertoni eller har haft lungemboli,
- Har allvarliga neurologiska sjukdomar som Parkinsons, hemiplegi, multipel skleros,
- Neuromuskulär sjukdom
- Har demens, Alzheimers eller avancerade kognitiva problem,
- Diagnostiserats med lungcancer eller annan malignitet,
- Personer med sjuklig fetma kommer inte att inkluderas i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
|
Instrumentassisterad mobilisering av mjukvävnad
|
|
Experimentell: IASTM-gruppen
|
Andningsövningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsfunktion
Tidsram: 5 minuter
|
Andningsfunktion utvärderad med spirometer
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mått på bröstomkrets
Tidsram: 5 minuter
|
Det kommer att utföras i stående läge med kroppsvikten jämnt fördelad över båda nedre extremiteterna.
Under tidalvolymens maximala inspiration och maximala utandning kommer personens kropp att omges av ett måttband separat från det fjärde interkostala utrymmet (axillärområdet), xiphoidprocessen och subkostala regionlinjerna.
För att bestämma bröstkorgens rörlighet kommer skillnaden mellan bröstomkretsmått vid maximal inandning och maximal utandning att registreras i centimeter.
Mätningar kommer att upprepas för båda grupperna före och efter appliceringen.
|
5 minuter
|
|
Popliteal vinkeltest
Tidsram: 3 minuter
|
Popliteal Angle Test kommer att användas för att utvärdera hamstrings muskelrörlighet.
Personen som ska utvärderas kommer att placeras på ryggen med höft- och knäleder böjda till 90° och den kontralaterala sidan med extremiteten utsträckt.
Personen kommer att instrueras att hålla benets baksida med händerna och bibehålla flexionsvinkeln.
Under tiden kommer inklinometern att detekteras i skenbenets främre mittlinje.
Sedan kommer personen att bli ombedd att sträcka ut knät så mycket som tolereras och den sista graden av rörelse kommer att mätas.
Det kommer att upprepas före och efter ansökan för både behandlings- och kontrollgruppen.
|
3 minuter
|
|
Finger-golvavståndsmätning
Tidsram: 3 minuter
|
För att överväga rörligheten hos de bakre kedjemusklerna som helhet kommer avståndstestet finger-till-mark med hög tillförlitlighet och känslighet att användas.
Personen som står på ett block med en höjd av 15 cm från marken kommer att uppmanas att böja sig framåt och röra vid tårna utan att böja knäna, och i slutet av rörelsen, avståndet mellan den distala änden av hans förlängda fingrar och mark kommer att mätas.
Värden ovanför blocket kommer att utvärderas som minus, och värden under blocket kommer att utvärderas som plus.
Mätningen kommer att upprepas tre gånger och medelvärdet kommer att registreras.
Det kommer att upprepas före och efter ansökan för både behandlings- och kontrollgruppen.
|
3 minuter
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: 3 minuter
|
Mätningen kommer att göras med patienterna i sittande läge, axeladduktion, armbågsflexion vid 90°, underarm prono-supination neutral och handledsleden i neutral position.
3 på varandra följande mätningar kommer att tillhandahållas med 60 sekunders vilopauser mellan mätningarna och resultatet från medelvärdet av de tre mätningarna kommer att registreras.
Det kommer att upprepas före och efter ansökan för både behandlings- och kontrollgruppen.
|
3 minuter
|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: 6 minuter
|
6-minuters gångtestet (6MWT) är det vanligaste fälttestet hos patienter med KOL.
Deltagarna kommer att uppmanas att gå den längsta sträcka de kan gå i sin egen takt under en period av 6 minuter, under överinseende av en sjukgymnast, i en 30 meter rak korridor.
Efter att testet är slutfört kommer den totala sträckan som gått att registreras i meter.
Det kommer att upprepas före och efter ansökan för både behandlings- och kontrollgruppen.
|
6 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
28 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
28 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
27 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .