- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05023876
Instrumenttiavusteisen pehmytkudosten mobilisoinnin vaikutus hengitystoimintoihin kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa
tiistai 30. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Emine Atıcı, Okan University
Instrumenttiavusteisen pehmytkudosmobilisoinnin vaikutus krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää reisilihakseen sovelletun instrumenttiavusteisen pehmytkudosmobilisaation vaikutusta keuhkoahtaumatautipotilaiden hengitystoimintoihin. Tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan kahteen ryhmään yksinkertaisella satunnaistuksella.
Ryhmälle annetaan kotiohjelmana hengitysharjoituksia (huulihengitys puristettuna, palleahengitys ja rintakehän laajennusharjoitukset).
Toiselle ryhmälle annetaan hengitysharjoituksia kotiohjelman muodossa 1 EDYM-istunnon lisäksi viikossa.
Molemmat ryhmät arvioidaan ennen hoitoa ja 4 viikkoa sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34959
- Emine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu GOLD-vaiheen I-II COPD
- 40-65 vuoden iässä
- Keuhkoahtaumatauti vakaalla kaudella
- Ei muita hengityselinten toimintaa heikentäviä hengityselinsairauksia, kuten astmaa
- Polven taivutuskulma 15 astetta ja enemmän reisilihasten lyhyystestissä,
- Mukaan otettiin henkilöt, joilla ei ollut tuki- ja liikuntaelinongelmia alaraajoissaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkoahtaumatautipotilaat, jotka saavat kotihappihoitoa tai jotka tarvitsevat happihoitoa usein
- COPD:n paheneminen, sairaalahoito akuutilla pahenemisvaiheella viimeisen 15 päivän aikana
- Raskaus
- Kyphoscoliosis, pitkälle edennyt asennon häiriö
- Aikaisempi rintakehäleikkaus
- Pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on primaarinen keuhkoverenpainetauti tai joilla on ollut keuhkoembolia,
- sinulla on vakavia neurologisia sairauksia, kuten Parkinsonin tauti, hemiplegia, multippeliskleroosi,
- Neuromuskulaarinen sairaus
- sinulla on dementia, Alzheimerin tauti tai pitkälle edenneet kognitiiviset ongelmat,
- Todettu keuhkosyöpä tai muu pahanlaatuinen kasvain,
- Ihmisiä, joilla on sairaalloinen liikalihavuus, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
|
Instrumenttiavusteinen pehmytkudosmobilisaatio
|
|
Kokeellinen: IASTM ryhmä
|
Hengitysharjoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystoiminta
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Hengitystoiminta arvioitu spirometrillä
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän ympärysmitta
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Se suoritetaan seisoma-asennossa kehon painon jakautuessa tasaisesti molempiin alaraajoihin.
Hengitystilavuuden maksimiinspiraation ja maksimiuloshengityksen aikana henkilön vartaloa ympäröi mittanauha erillään neljännestä kylkiluiden välisestä tilasta (kainaloalueesta), xiphoid-prosessista ja kylkiluonalaisesta alueesta.
Rintakehän liikkuvuuden määrittämiseksi rintakehän ympärysmittojen välinen ero maksimaalisen sisäänhengityksen ja suurimman uloshengityksen välillä tallennetaan senttimetreinä.
Mittaukset toistetaan molemmille ryhmille ennen ja jälkeen hakemuksen.
|
5 minuuttia
|
|
Popliteaalikulmatesti
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Polvitaipeen kulmatestiä käytetään takareisilihasten liikkuvuuden arvioimiseen.
Arvioitava henkilö asetetaan selälleen lonkka- ja polvinivelet koukussa 90° ja kontralateraalinen puoli raaja ojennettuna.
Henkilöä neuvotaan pitämään käsillään jalan takapinnasta ja säilyttämään taivutuskulma.
Sillä välin kaltevuusmittari havaitaan sääriluun etu-keskiviivasta.
Sitten henkilöä pyydetään ojentamaan polvea siedetyn verran ja mitataan viimeinen liikeaste.
Se toistetaan ennen ja jälkeen hakemuksen sekä hoito- että kontrolliryhmille.
|
3 minuuttia
|
|
Sormenpohjan etäisyyden mittaus
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Takaosan ketjulihasten liikkuvuuden huomioon ottamiseksi kokonaisuutena käytetään sormi-maa-etäisyystestiä, jolla on korkea luotettavuus ja herkkyys.
15 cm:n korkeudella maasta seisovaa henkilöä pyydetään kumartumaan eteenpäin ja koskettamaan varpaitaan polvia taivuttamatta, ja liikkeen lopussa hänen ojennettujen sormiensa distaalisen pään ja sormien välinen etäisyys maata mitataan.
Lohkon yläpuolella olevat arvot arvioidaan miinusarvoiksi ja lohkon alapuolella olevat arvot plussiksi.
Mittaus toistetaan kolme kertaa ja keskiarvo tallennetaan.
Se toistetaan ennen ja jälkeen hakemuksen sekä hoito- että kontrolliryhmille.
|
3 minuuttia
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Mittaus tehdään siten, että potilaat ovat istuma-asennossa, olkapään adduktiossa, kyynärpään taivutuksessa 90°, kyynärvarren prono-supinaatiossa neutraalissa ja ranteen nivelessä neutraalissa asennossa.
Kolmessa peräkkäisessä mittauksessa on 60 sekunnin lepotauko mittausten välillä ja kolmen mittauksen keskiarvosta saatu tulos kirjataan.
Se toistetaan ennen ja jälkeen hakemuksen sekä hoito- että kontrolliryhmille.
|
3 minuuttia
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT) on yleisimmin käytetty kenttätesti keuhkoahtaumatautipotilailla.
Osallistujia pyydetään kävelemään pisin matka, jonka he voivat kävellä omaan tahtiinsa 6 minuutin ajan fysioterapeutin valvonnassa 30 metrin suorassa käytävässä.
Kun testi on suoritettu, kävelty kokonaismatka kirjataan metreinä.
Se toistetaan ennen ja jälkeen hakemuksen sekä hoito- että kontrolliryhmille.
|
6 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .