- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05023876
O efeito da mobilização de tecidos moles assistida por instrumento nas funções respiratórias na doença pulmonar obstrutiva crônica
30 de julho de 2024 atualizado por: Emine Atıcı, Okan University
Efeito da mobilização de tecidos moles assistida por instrumento na doença pulmonar obstrutiva crônica
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da mobilização de tecidos moles assistida por instrumento aplicada ao músculo isquiotibial na função respiratória em pacientes com DPOC. Os pacientes a serem incluídos no estudo serão divididos em dois grupos por randomização simples.
Um grupo receberá exercícios respiratórios (respiração com lábios franzidos, respiração diafragmática e exercícios de expansão torácica) como um programa domiciliar.
O outro grupo receberá exercícios respiratórios na forma de programa domiciliar, além de 1 sessão de EDYM por semana.
Ambos os grupos serão avaliados antes e 4 semanas após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İstanbul, Peru, 34959
- Emine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com DPOC estágio I-II GOLD
- Entre as idades de 40-65
- DPOC em período estável
- Nenhuma outra doença respiratória que prejudique as funções respiratórias, como asma
- Ângulo de flexão do joelho de 15 graus ou mais no teste de encurtamento dos músculos isquiotibiais,
- Foram incluídos indivíduos sem problemas musculoesqueléticos nas extremidades inferiores.
Critério de exclusão:
- Pacientes com DPOC que recebem oxigenoterapia domiciliar ou que necessitam de oxigenoterapia com frequência
- Exacerbação da DPOC, internação com exacerbação aguda nos últimos 15 dias
- Gravidez
- Cifoescoliose, distúrbio postural avançado
- Cirurgia torácica prévia
- Insuficiência cardíaca avançada
- Pacientes com hipertensão pulmonar primária ou que tiveram embolia pulmonar,
- Ter doenças neurológicas graves, como Parkinson, hemiplegia, esclerose múltipla,
- Doença neuromuscular
- Ter demência, Alzheimer ou problemas cognitivos avançados,
- Diagnosticado com câncer de pulmão ou outra doença maligna,
- Pessoas com obesidade mórbida não serão incluídas no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de controle
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Mobilização de tecidos moles assistida por instrumento
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Experimental: Grupo IASTM
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Exercício Respiratório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função Respiratória
Prazo: 5 minutos
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Função Respiratória avaliada com espirômetro
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da circunferência torácica
Prazo: 5 minutos
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Será realizado em pé com o peso corporal distribuído uniformemente em ambas as extremidades inferiores.
Durante a inspiração máxima e a expiração máxima do volume corrente, o corpo da pessoa será circundado por uma fita métrica separada das linhas do quarto espaço intercostal (região axilar), processo xifóide e região subcostal.
Para determinar a mobilidade da caixa torácica, a diferença entre as medidas da circunferência torácica na inspiração máxima e na expiração máxima será registrada em centímetros.
As medições serão repetidas para ambos os grupos antes e depois da aplicação.
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5 minutos
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Teste de ângulo poplíteo
Prazo: 3 minutos
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O teste do ângulo poplíteo será usado para avaliar a mobilidade dos músculos isquiotibiais.
A pessoa a ser avaliada será colocada de costas com as articulações do quadril e joelho flexionadas a 90° e o lado contralateral com a extremidade estendida.
A pessoa será instruída a segurar a superfície posterior da perna com as mãos e manter o ângulo de flexão.
Enquanto isso, o inclinômetro será detectado na linha média anterior da tíbia.
Em seguida, será solicitado à pessoa que estenda o joelho tanto quanto tolerado e será medido o último grau de movimento.
Será repetido antes e depois da aplicação tanto para o grupo de tratamento quanto para o grupo controle.
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3 minutos
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Medição da distância dedo-chão
Prazo: 3 minutos
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Para considerar a mobilidade dos músculos da cadeia posterior como um todo, será utilizado o teste de distância dedo-solo com alta confiabilidade e sensibilidade.
Será solicitado à pessoa que estiver sobre um bloco com altura de 15 cm do solo que se incline para frente e toque os dedos dos pés sem dobrar os joelhos e, ao final do movimento, será medida a distância entre a extremidade distal dos dedos estendidos e o o terreno será medido.
Os valores acima do bloco serão avaliados como menos e os valores abaixo do bloco serão avaliados como mais.
A medição será repetida três vezes e o valor médio será registrado.
Será repetido antes e depois da aplicação tanto para o grupo de tratamento quanto para o grupo controle.
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3 minutos
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Força de preensão manual
Prazo: 3 minutos
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A medida será realizada com os pacientes sentados, adução do ombro, flexão do cotovelo a 90°, pronossupinação do antebraço neutra e articulação do punho em posição neutra.
Serão fornecidas 3 medições consecutivas com intervalos de descanso de 60 segundos entre as medições e será registrado o resultado obtido da média das três medições.
Será repetido antes e depois da aplicação tanto para o grupo de tratamento quanto para o grupo controle.
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3 minutos
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 6 minutos
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O teste de caminhada de 6 minutos (TC6) é o teste de campo mais comumente utilizado em pacientes com DPOC.
Os participantes serão solicitados a percorrer a maior distância que conseguirem percorrer em seu próprio ritmo por um período de 6 minutos, sob supervisão de um fisioterapeuta, em um corredor reto de 30 metros.
Após a conclusão do teste, a distância total percorrida será registrada em metros.
Será repetido antes e depois da aplicação tanto para o grupo de tratamento quanto para o grupo controle.
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6 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
28 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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