Влияние инструментальной мобилизации мягких тканей на функции дыхания при хронической обструктивной болезни легких
30 июля 2024 г. обновлено: Emine Atıcı, Okan University
Эффект инструментальной мобилизации мягких тканей при хронической обструктивной болезни легких
Целью данного исследования является изучение влияния инструментальной мобилизации мягких тканей, применяемой к мышце подколенного сухожилия, на дыхательную функцию у пациентов с ХОБЛ. Пациенты, которые будут включены в исследование, будут разделены на две группы путем простой рандомизации.
Группе будут предложены дыхательные упражнения (дыхание через сжатые губы, диафрагмальное дыхание и упражнения на расширение грудной клетки) в качестве домашней программы.
Другой группе будут выполняться дыхательные упражнения в виде домашней программы в дополнение к 1 сеансу EDYM в неделю.
Обе группы будут оценены до и через 4 недели после лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 34959
- Emine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз: ХОБЛ I-II стадии GOLD.
- В возрасте 40-65 лет
- ХОБЛ в стабильном периоде
- Отсутствие других респираторных заболеваний, которые нарушают дыхательные функции, таких как астма.
- Угол сгибания коленного сустава 15 градусов и выше при тесте на укороченность подколенных сухожилий,
- В исследование были включены лица без проблем опорно-двигательного аппарата нижних конечностей.
Критерий исключения:
- Пациенты с ХОБЛ, которые получают домашнюю кислородную терапию или которым часто требуется кислородная терапия.
- Обострение ХОБЛ, госпитализация при обострении за последние 15 дней
- Беременность
- Кифосколиоз, прогрессирующее нарушение осанки
- Предыдущая торакальная операция
- Развитая сердечная недостаточность
- Пациенты с первичной легочной гипертензией или перенесшие тромбоэмболию легочной артерии,
- Наличие серьезных неврологических заболеваний, таких как болезнь Паркинсона, гемиплегия, рассеянный склероз,
- Нервно-мышечные заболевания
- Имея деменцию, болезнь Альцгеймера или серьезные когнитивные проблемы,
- Диагностирован рак легких или другое злокачественное новообразование,
- В исследование не будут включены люди с морбидным ожирением.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
|
Инструментальная мобилизация мягких тканей
|
|
Экспериментальный: Группа ИАСТМ
|
Дыхательные упражнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дыхательная функция
Временное ограничение: 5 минут
|
Функция дыхания оценивается с помощью спирометра
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение окружности груди
Временное ограничение: 5 минут
|
Выполняется в положении стоя, вес тела равномерно распределяется на обе нижние конечности.
Во время максимального дыхательного объема вдоха и максимального выдоха тело человека будет окружено рулеткой отдельно от линий четвертого межреберья (подмышечной области), мечевидного отростка и подреберной области.
Для определения подвижности грудной клетки разница между измерениями окружности грудной клетки при максимальном вдохе и максимальном выдохе будет записана в сантиметрах.
Измерения будут повторены для обеих групп до и после применения.
|
5 минут
|
|
Тест подколенного угла
Временное ограничение: 3 минуты
|
Тест подколенного угла будет использоваться для оценки подвижности мышц подколенного сухожилия.
Обследуемого кладут на спину с согнутыми на 90° тазобедренными и коленными суставами и вытянутыми на контралатеральной стороне конечностями.
Человеку будет предложено удерживать заднюю поверхность ноги руками и сохранять угол сгибания.
При этом инклинометр будет определяться по передне-срединной линии большеберцовой кости.
Затем человека попросят разогнуть колено настолько, насколько это возможно, и будет измерена последняя степень движения.
Это будет повторяться до и после применения как для экспериментальной, так и для контрольной группы.
|
3 минуты
|
|
Измерение расстояния между пальцем и полом
Временное ограничение: 3 минуты
|
Для рассмотрения подвижности мышц задней цепи в целом будет использован тест расстояния палец-земля, обладающий высокой надежностью и чувствительностью.
Человеку, стоящему на бруске высотой 15 см от земли, будет предложено наклониться вперед и коснуться пальцев ног, не сгибая коленей, а в конце движения определить расстояние между дистальным концом его вытянутых пальцев и Земля будет измерена.
Значения выше блока будут оцениваться как минус, а значения ниже блока будут оцениваться как плюс.
Измерение повторится три раза и будет записано среднее значение.
Это будет повторяться до и после применения как для экспериментальной, так и для контрольной группы.
|
3 минуты
|
|
Сила хвата руки
Временное ограничение: 3 минуты
|
Измерение будет проводиться в положении пациента сидя, приведение плеча, сгибание локтя на 90°, проносупинация предплечья в нейтральном положении и лучезапястный сустав в нейтральном положении.
Будет проведено 3 последовательных измерения с 60-секундными перерывами для отдыха между измерениями, и будет записан результат, полученный как среднее значение трех измерений.
Это будет повторяться до и после применения как для экспериментальной, так и для контрольной группы.
|
3 минуты
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 6 минут
|
Тест с 6-минутной ходьбой (6MWT) является наиболее часто используемым полевым тестом у пациентов с ХОБЛ.
Участникам будет предложено пройти наибольшую дистанцию, которую они смогут пройти в своем темпе, в течение 6 минут под наблюдением физиотерапевта по 30-метровому прямому коридору.
После завершения теста общее пройденное расстояние будет записано в метрах.
Это будет повторяться до и после применения как для экспериментальной, так и для контрольной группы.
|
6 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .