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看護教育介入が女性の可塑剤のヘルスリテラシーに及ぼす影響

2022年2月17日 更新者：Chia Jung Hsieh、National Taipei University of Nursing and Health Sciences

看護教育介入が女性の可塑剤のヘルスリテラシーに及ぼす影響に関する考察

「内分泌かく乱化学物質」（EDCS）としても知られる環境ホルモンは、内分泌系に影響を与え、ライフサイクル全体を通じて病気や機能不全を引き起こす汚染物質です。 多くの日用品が遍在していますが、最も一般的なのはフタル酸エステル (可塑剤) です。近年、多くの科学研究報告により、不妊症 (Den Hond et al., 2015)、精巣低形成症 (Fisher, 2004)、肥満 (Dirtu et al., 2013)、糖尿病（Fénichel & Chevalier、2017）、高血糖（Williams et al.、2016）、喘息（Wang et al.、2016）al.、2015）、子宮内膜症および高い中絶率（Roy et al.、2015）、多嚢胞性卵巣症候群（Vagi et al., 2014）、前立腺がん（Chuang et al., 2020）、乳がん（Chen et al., 2020; Fu et al., 2017; Holmes et al., 2014; López-Carrillo et al., 2014） al.、2010）など。 2011 年、台湾食品医薬品局は食​​品、栄養補助食品、飲料からフタル酸ジ（2-エチルヘキシル）（DEHP）とフタル酸ジブチル（DBP）を検出し、台湾の人口にはフタル酸エステルの含有量が高いと判断しました（Yang et al.、2013)。 同報告書は、子宮内での可塑剤への曝露は生涯にわたる影響を及ぼし、さらには次世代の健康を危険にさらす可能性があると指摘し、妊婦の尿中の代謝産物の濃度とその子供の尿中に有意な正の相関があることを示している（ Lin et al., 2011; Wu et al., 2013）、子供の自閉症にも関連しています（Carter & Blizard, 2016; Rossignol et al., 2014）。

しかし、これまでのところ、ヘルスリテラシーの向上や介入研究の開発を目的とした、環境ホルモン可塑剤に関する研究はまだ不足しています。 したがって、この研究では、可塑剤のヘルスリテラシーを追跡し、女性に看護教育介入（e-ヘルスプラットフォーム支援を含む）を提供したいと考えています。 ランダム化比較試験（英語:randomized Controlled Trial、RCT）は、二重盲検試験方式を用いて看護教育介入を検証するために使用されます。 （e-healthプラットフォーム支援を含む） 有効性としては、国民の自己健康観察・管理を簡易かつ迅速に行うことができ、関連疾患の早期予防や生活環境の安全確保が期待できる場合。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

「内分泌かく乱化学物質」（EDCS）としても知られる環境ホルモンは、内分泌系に影響を与え、ライフサイクル全体を通じて病気や機能不全を引き起こす汚染物質です。 多くの日用品が遍在していますが、最も一般的なのはフタル酸エステル (可塑剤) です。近年、多くの科学研究報告により、不妊症 (Den Hond et al., 2015)、精巣低形成症 (Fisher, 2004)、肥満 (Dirtu et al., 2013)、糖尿病（Fénichel & Chevalier、2017）、高血糖（Williams et al.、2016）、喘息（Wang et al.、2016）al.、2015）、子宮内膜症および高い中絶率（Roy et al.、2015）、多嚢胞性卵巣症候群（Vagi et al., 2014）、前立腺がん（Chuang et al., 2020）、乳がん（Chen et al., 2020; Fu et al., 2017; Holmes et al., 2014; López-Carrillo et al., 2014） al.、2010）など。 2011 年、台湾食品医薬品局は食​​品、栄養補助食品、飲料から DEHP と DBP を検出し、台湾の人口にはフタル酸エステル類の含有量が高いと判断しました (Yang et al., 2013)。 同報告書は、子宮内での可塑剤への曝露は生涯にわたる影響を及ぼし、さらには次世代の健康を危険にさらす可能性があると指摘し、妊婦の尿中の代謝産物の濃度とその子供の尿中に有意な正の相関があることを示している（ Lin et al., 2011; Wu et al., 2013）、子供の自閉症にも関連しています（Carter & Blizard, 2016; Rossignol et al., 2014）。

ヘルスリテラシーは公衆および個人の健康を決定する重要な要素であり、患者中心のケアの中核と見なされています。 関連する研究によると、ヘルスリテラシーの欠如は、死亡率の上昇、自己管理スキルの低下、医療および疾患に関するコミュニケーションの満足度の低下、疾患に対する認識の低下、入院および救急医療の利用率の上昇、誤った投薬をしやすくなり、治療の可能性が低い、という結果をもたらすことが示されています。予防医療サービス（検診など）の利用、慢性疾患（心血管疾患、糖尿病、肥満など）の高い有病率、高額な医療費（Berkman、Sheridan、Donahue、Halpern、および Crotty、2011） ；バークマン、シェリダン、ドナヒュー、ハルパーン、ビエラら、２０１１年；デウォルトら、２００４年）。 しかし、これまでのところ、ヘルスリテラシーの向上や介入研究の開発を目的とした、環境ホルモン可塑剤に関する研究はまだ不足しています。 したがって、この研究では、可塑剤のヘルスリテラシーを追跡し、女性に看護教育介入（e-ヘルスプラットフォーム支援を含む）を提供したいと考えています。 ランダム化比較試験（RCT）は、二重盲検試験システムを使用して看護教育介入をテストするために使用されます。 （e-healthプラットフォーム支援を含む） 有効性としては、国民の自己健康観察・管理を簡易かつ迅速に行うことができ、関連疾患の早期予防や生活環境の安全確保が期待できる場合。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 台湾
    • Taipei City
      • Taipei、Taipei City、台湾、11219
        • 募集
        • Cheng Hsin General Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • (1) 20歳以上の女性。 (2) 意識は明瞭で精神障害がないこと。 (3) 北京語または台湾語でのコミュニケーションが可能な方で、説明の上、本研究に参加する意思があり、同意書に署名していただきます。

除外基準:

  • (1) 精神疾患と診断されている、(2) 認知障害、(3) 20歳未満、(4) 男性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験的: 看護教育介入
看護教育への介入（e-ヘルスプラットフォーム支援を含む）
行動：実験的: 看護教育介入 (e-health プラットフォーム支援を含む)
看護教育介入: 研究者は、指導、相談、その他の方法を使用して、個々のケースに個別のニーズを満たす計画的な学習を提供します。以下の 1 を提供します。 環境ホルモン系可塑剤とは何ですか？ 2. 一般的な環境ホルモン（可塑剤など）の種類とその用途 3. 環境ホルモン - 可塑剤の供給源 4. 環境ホルモン - 可塑剤の人体への害 5. 一般的な環境ホルモン - 可塑剤の回避方法およびその他の関連する健康教育看護教育の実施を支援するために電子プラットフォームを使用します。
介入なし：介入なし: 日常的なケア
看護教育リーフレットは原本のみをお渡しします

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
基本的な人口統計上の健康評価フォーム
時間枠：ベースライン、介入前(T0)
番号、年齢、性別、結婚、現在の居住地、身長、体重、血圧、脈拍、腹囲、BMI、学歴、既往歴、仕事関係、生活習慣、体重管理、食生活； B. 感情状態。 C. 女性 関連する質問: 月経歴、生殖能力の状態、投薬状況、サプリメントの状態、病歴など。
ベースライン、介入前(T0)
.環境ホルモン - 可塑剤のヘルス リテラシー スケール
時間枠：ベースライン、介入前(T0)
環境ホルモンヘルスリテラシーは、ヘルスケア、疾病予防、健康増進の3分野に分かれています。 回答は、「非常に難しい」(1) から「非常に簡単」(4) までのリッカート 4 段階スケールに基づいています。 合計スコアが高いほど、環境ホルモン可塑剤のヘルスリテラシーが高いことを示します。 合計スコアの範囲は 0 ～ 40 です。
ベースライン、介入前(T0)
環境ホルモンと可塑剤の健康リテラシー尺度
時間枠：介入3ヶ月後(T1)
環境ホルモンヘルスリテラシーは、ヘルスケア、疾病予防、健康増進の3分野に分かれています。 回答は、「非常に難しい」(1) から「非常に簡単」(4) までのリッカート 4 段階スケールに基づいています。 合計スコアが高いほど、環境ホルモン可塑剤のヘルスリテラシーが高いことを示します。 合計スコアの範囲は 0 ～ 40 です。
介入3ヶ月後(T1)
環境ホルモンと可塑剤の健康リテラシー尺度
時間枠：介入から6か月後(T2)
環境ホルモンヘルスリテラシーは、ヘルスケア、疾病予防、健康増進の3分野に分かれています。 回答は、「非常に難しい」(1) から「非常に簡単」(4) までのリッカート 4 段階スケールに基づいています。 合計スコアが高いほど、環境ホルモン可塑剤のヘルスリテラシーが高いことを示します。 合計スコアの範囲は 0 ～ 40 です。
介入から6か月後(T2)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
システムの使いやすさのスケール
時間枠：介入から 6 か月後 (T2)] 実験群の場合
システム ユーザビリティ スケール (SUS) には 10 の項目があり、1986 年に John Brooke によって作成され (Brooke, 1986)、標準化されたアンケート (客観性、普遍性、再現性および定量化可能) を迅速にテストするために広く使用されています (Brooke, 2013)。 リッカートの 5 段階評価を使用すると、質問 1、3、5、7、および 9 は肯定的な質問であり、質問 2、4、6、8、および 10 は否定的な質問です。 各質問のスコアを計算した後、すべてのスコアに 2.5 を掛けて合計スコアを求めます。
介入から 6 か月後 (T2)] 実験群の場合

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

協力者

Cheng-Hsin General Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：Chia-Jung Hsieh, PhD、National Taipei University of Nursing and Health Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (予想される)

2022年5月30日

研究の完了 (予想される)

2022年7月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月23日

最初の投稿 (実際)

2021年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月17日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CHGH-IRB:(864)110-10

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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