- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05024227
간호교육 개입이 가소제의 여성 건강 소양에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
간호교육중재가 가소제의 여성건강소양에 미치는 영향에 관한 고찰
환경호르몬(Environmental Hormone)은 일명 "내분비 교란 화학물질"(EDCS)로 알려져 있으며 내분비계에 영향을 미치고 생애주기 전반에 걸쳐 질병과 기능장애를 일으키는 오염물질이다. 많은 일상 제품은 어디에나 있으며 가장 일반적인 제품은 프탈레이트(가소제)입니다. 최근 몇 년 동안 많은 과학 연구 보고서에서 프탈레이트가 건강에 미치는 악영향을 확인했습니다. 불임(Den Hond et al., 2015), 고환 발육부전(Fisher, 2004), 비만(Dirtu et al., 2013), 당뇨병(Fénichel & Chevalier, 2017), 고혈당증(Williams et al., 2016), 천식(Wang et al., 2016) al., 2015), 자궁내막증 및 높은 낙태율(Roy et al., 2015), 다낭성 난소 증후군(Vagi et al., 2014), 전립선암(Chuang et al., 2020), 유방암(Chen et al., 2020; Fu et al., 2017; Holmes et al., 2014; López-Carrillo et al., 외, 2010) 등 2011년 대만 식품의약국은 식품, 식품 보조제 및 음료에서 디(2-에틸헥실)프탈레이트(DEHP) 및 디부틸 프탈레이트(DBP)를 검출했으며 대만 인구의 프탈레이트 함량이 높다고 판단했습니다(Yang et al. 외, 2013). 자궁 내 가소제에 대한 노출은 평생 영향을 미치고 심지어 다음 세대의 건강을 위험에 빠뜨릴 수 있다고 지적하여 임산부 소변의 대사 산물 농도와 자녀의 소변 사이에 상당한 양의 상관관계가 있음을 나타냅니다. Lin et al., 2011; Wu et al., 2013), 아동 자폐증과도 관련이 있습니다(Carter & Blizard, 2016; Rossignol et al., 2014).
그러나 지금까지 건강 문해력을 향상시키거나 개입 연구를 개발하기 위한 환경 호르몬 가소제에 대한 연구는 여전히 부족합니다. 따라서 본 연구는 가소제의 건강 리터러시를 추적하고 여성을 위한 간호 교육 중재(전자 건강 플랫폼 지원 포함)를 제공하기를 희망합니다. 무작위 통제 시험(영어: randomized controlled trial, RCT)은 이중 맹검 시험 시스템을 사용하여 간호 교육 중재를 테스트하는 데 사용됩니다. (e-health 플랫폼 지원 포함) 실효성, 국민에게 간편하고 빠른 자가 건강 모니터링 및 관리를 제공하기 위해 관련 질병의 조기 예방 및 안전한 생활환경 확보가 가능할 것으로 기대 .
연구 개요
상세 설명
환경호르몬(Environmental Hormone)은 일명 "내분비 교란 화학물질"(EDCS)로 알려져 있으며 내분비계에 영향을 미치고 생애주기 전반에 걸쳐 질병과 기능장애를 일으키는 오염물질이다. 많은 일상 제품은 어디에나 있으며 가장 일반적인 제품은 프탈레이트(가소제)입니다. 최근 몇 년 동안 많은 과학 연구 보고서에서 프탈레이트가 건강에 미치는 악영향을 확인했습니다. 불임(Den Hond et al., 2015), 고환 발육부전(Fisher, 2004), 비만(Dirtu et al., 2013), 당뇨병(Fénichel & Chevalier, 2017), 고혈당증(Williams et al., 2016), 천식(Wang et al., 2016) al., 2015), 자궁내막증 및 높은 낙태율(Roy et al., 2015), 다낭성 난소 증후군(Vagi et al., 2014), 전립선암(Chuang et al., 2020), 유방암(Chen et al., 2020; Fu et al., 2017; Holmes et al., 2014; López-Carrillo et al., 외, 2010) 등 2011년 대만 식품의약국은 식품, 식품 보조제 및 음료에서 DEHP와 DBP를 검출했으며 대만 인구의 프탈레이트 함량이 높다고 판단했습니다(Yang et al., 2013). 자궁 내 가소제에 대한 노출은 평생 영향을 미치고 심지어 다음 세대의 건강을 위험에 빠뜨릴 수 있다고 지적하여 임산부 소변의 대사 산물 농도와 자녀의 소변 사이에 상당한 양의 상관관계가 있음을 나타냅니다. Lin et al., 2011; Wu et al., 2013), 아동 자폐증과도 관련이 있습니다(Carter & Blizard, 2016; Rossignol et al., 2014).
Health literacy는 공중과 개인의 건강을 결정하는 중요한 요소이며 환자중심의료의 핵심으로 여겨진다. 관련 연구에 따르면 건강 이해력이 부족하면 사망률 증가, 자기 관리 능력 부족, 의료 및 질병 커뮤니케이션에 대한 만족도 감소, 질병에 대한 인식 부족, 입원 및 응급 의료 이용률 증가, 잘못된 투약 용이성, 낮은 예방적 의료 서비스(검진 등)의 활용, 만성 질환(심혈관 질환, 당뇨병, 비만 등)의 높은 유병률, 높은 의료 비용(Berkman, Sheridan, Donahue, Halpern, & Crotty, 2011) ; Berkman, Sheridan, Donahue, Halpern, Viera 등, 2011; DeWalt 등, 2004). 그러나 지금까지 건강 문해력을 향상시키거나 개입 연구를 개발하기 위한 환경 호르몬 가소제에 대한 연구는 여전히 부족합니다. 따라서 본 연구는 가소제의 건강 리터러시를 추적하고 여성을 위한 간호 교육 중재(전자 건강 플랫폼 지원 포함)를 제공하기를 희망합니다. 무작위 대조 시험(RCT)은 이중 맹검 시험 시스템을 사용하여 간호 교육 중재를 테스트하는 데 사용됩니다. (e-health 플랫폼 지원 포함) 실효성, 국민에게 간편하고 빠른 자가 건강 모니터링 및 관리를 제공하기 위해 관련 질병의 조기 예방 및 안전한 생활환경 확보가 가능할 것으로 기대 .
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chia-Jung Hsieh, PhD
- 전화번호: 3135 +886(2)2822-7101
- 이메일: chiajung@ntunhs.edu.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Ya-Ling Shih, master
- 전화번호: +886 968498086
- 이메일: tiffanysyl@yahoo.com.tw
연구 장소
-
-
Taipei City
-
Taipei, Taipei City, 대만, 11219
- 모병
- Cheng Hsin General Hospital
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연락하다:
- Ya-Ling Shih, master
- 전화번호: +886 968498086
- 이메일: tiffanysyl@yahoo.com.tw
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연락하다:
- Chia-Jung Hsieh, PhD
- 전화번호: 3135 0228227101
- 이메일: chiajung@ntunhs.edu.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- (1) 20세 이상의 여성(포함) (2) 의식이 명료하고 정신장애가 없는 것. (3) 북경어 또는 대만어로 타인과 의사소통이 가능한 자로서 설명 후 본 연구에 참여할 의사가 있으며 동의서에 서명한다.
제외 기준:
- (1) 정신질환 진단을 받은 자, (2) 인지장애가 있는 자, (3) 20세 미만, (4) 남성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: 간호 교육 중재
간호 교육 개입(전자 건강 플랫폼 지원 포함)
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간호 교육 중재: 연구원은 교육, 상담 및 기타 방법을 사용하여 개별 사례에 개별 필요를 충족하기 위해 계획된 학습을 제공합니다.
환경호르몬 가소제란? 2. 환경호르몬(가소제 등)의 일반적인 종류와 용도 3. 환경호르몬-가소제의 근원 4. 환경호르몬-가소제의 인체 유해성 5. 환경호르몬-가소제를 피하는 방법 전자플랫폼을 활용하여 간호교육실시를 지원합니다.
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간섭 없음: 개입 없음: 일상적인 관리
간호교육 리플렛 원본만 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 인구통계학적 건강 평가 양식
기간: 기준선, 개입 전(T0)
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숫자, 나이, 성별, 결혼, 현재 거주지역, 신장, 체중, 혈압, 맥박, 허리둘레, BMI, 학력, 과거병력, 업무관련, 생활습관, 체중조절, 식습관 B. 감정 상태; C. 여성 관련 질문: 월경력, 가임력 상태, 약물, 보충제 상태, 질병력 등
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기준선, 개입 전(T0)
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.환경호르몬-가소제 건강 문해력 척도
기간: 기준선, 개입 전(T0)
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건강 관리, 질병 예방 및 건강 증진의 세 가지 환경 호르몬 건강 리터러시 영역으로 나뉩니다.
대답은 "매우 어려움"(1)에서 "매우 쉬움"(4)까지의 Likert 4점 척도를 기반으로 합니다.
총점이 높을수록 환경 호르몬 가소제 건강 리터러시가 우수함을 나타냅니다.
총 점수 범위는 0-40입니다.
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기준선, 개입 전(T0)
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환경 호르몬 가소제 건강 리터러시 척도
기간: 개입 후 3개월(T1)
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건강 관리, 질병 예방 및 건강 증진의 세 가지 환경 호르몬 건강 리터러시 영역으로 나뉩니다.
대답은 "매우 어려움"(1)에서 "매우 쉬움"(4)까지의 Likert 4점 척도를 기반으로 합니다.
총점이 높을수록 환경 호르몬 가소제 건강 리터러시가 우수함을 나타냅니다.
총 점수 범위는 0-40입니다.
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개입 후 3개월(T1)
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환경 호르몬 가소제 건강 리터러시 척도
기간: 개입 후 6개월(T2)
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건강 관리, 질병 예방 및 건강 증진의 세 가지 환경 호르몬 건강 리터러시 영역으로 나뉩니다.
대답은 "매우 어려움"(1)에서 "매우 쉬움"(4)까지의 Likert 4점 척도를 기반으로 합니다.
총점이 높을수록 환경 호르몬 가소제 건강 리터러시가 우수함을 나타냅니다.
총 점수 범위는 0-40입니다.
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개입 후 6개월(T2)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시스템 사용성 척도
기간: 개입 후 6개월(T2)] 실험군
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시스템 사용성 척도(SUS)는 1986년 John Brooke가 만든(Brooke, 1986) 10개 항목으로 구성되어 있으며 표준화된 설문지(객관성, 보편성, 반복 가능 및 정량화 가능)를 빠르게 테스트하는 데 널리 사용됩니다(Brooke, 2013).
Likert의 5점 척도를 사용하면 질문 1, 3, 5, 7, 9는 긍정적인 질문이고 질문 2, 4, 6, 8, 10은 부정적인 질문입니다.
각 문제의 점수를 계산한 후 모든 점수에 2.5를 곱하여 총점을 구합니다.
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개입 후 6개월(T2)] 실험군
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Chia-Jung Hsieh, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chuang SC, Chen HC, Sun CW, Chen YA, Wang YH, Chiang CJ, Chen CC, Wang SL, Chen CJ, Hsiung CA. Phthalate exposure and prostate cancer in a population-based nested case-control study. Environ Res. 2020 Feb;181:108902. doi: 10.1016/j.envres.2019.108902. Epub 2019 Nov 8.
- Den Hond E, Govarts E, Willems H, Smolders R, Casteleyn L, Kolossa-Gehring M, Schwedler G, Seiwert M, Fiddicke U, Castaño A, Esteban M, Angerer J, Koch HM, Schindler BK, Sepai O, Exley K, Bloemen L, Horvat M, Knudsen LE, Joas A, Joas R, Biot P, Aerts D, Koppen G, Katsonouri A, Hadjipanayis A, Krskova A, Maly M, Mørck TA, Rudnai P, Kozepesy S, Mulcahy M, Mannion R, Gutleb AC, Fischer ME, Ligocka D, Jakubowski M, Reis MF, Namorado S, Gurzau AE, Lupsa IR, Halzlova K, Jajcaj M, Mazej D, Tratnik JS, López A, Lopez E, Berglund M, Larsson K, Lehmann A, Crettaz P, Schoeters G. First steps toward harmonized human biomonitoring in Europe: demonstration project to perform human biomonitoring on a European scale. Environ Health Perspect. 2015 Mar;123(3):255-63. doi: 10.1289/ehp.1408616. Epub 2014 Dec 11.
- Fisher JS. Environmental anti-androgens and male reproductive health: focus on phthalates and testicular dysgenesis syndrome. Reproduction. 2004 Mar;127(3):305-15. Review.
- Fu Z, Zhao F, Chen K, Xu J, Li P, Xia D, Wu Y. Association between urinary phthalate metabolites and risk of breast cancer and uterine leiomyoma. Reprod Toxicol. 2017 Dec;74:134-142. doi: 10.1016/j.reprotox.2017.09.009. Epub 2017 Sep 23.
- Jacobs RJ, Lou JQ, Ownby RL, Caballero J. A systematic review of eHealth interventions to improve health literacy. Health Informatics J. 2016 Jun;22(2):81-98. doi: 10.1177/1460458214534092. Epub 2014 Jun 10. Review.
- Wang IJ, Karmaus WJ, Chen SL, Holloway JW, Ewart S. Effects of phthalate exposure on asthma may be mediated through alterations in DNA methylation. Clin Epigenetics. 2015 Mar 15;7:27. doi: 10.1186/s13148-015-0060-x. eCollection 2015.
- Williams MJ, Wiemerslage L, Gohel P, Kheder S, Kothegala LV, Schiöth HB. Dibutyl Phthalate Exposure Disrupts Evolutionarily Conserved Insulin and Glucagon-Like Signaling in Drosophila Males. Endocrinology. 2016 Jun;157(6):2309-21. doi: 10.1210/en.2015-2006. Epub 2016 Apr 21.
- Benjamin S, Masai E, Kamimura N, Takahashi K, Anderson RC, Faisal PA. Phthalates impact human health: Epidemiological evidences and plausible mechanism of action. J Hazard Mater. 2017 Oct 15;340:360-383. doi: 10.1016/j.jhazmat.2017.06.036. Epub 2017 Jun 19. Review.
- Sharma S, Ashley JM, Hodgson A, Nisker J. Views of pregnant women and clinicians regarding discussion of exposure to phthalate plasticizers. Reprod Health. 2014 Jun 21;11:47. doi: 10.1186/1742-4755-11-47.
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