Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji edukacji pielęgniarskiej na znajomość plastyfikatorów w zakresie zdrowia kobiet

17 lutego 2022 zaktualizowane przez: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Dyskusja na temat wpływu interwencji edukacji pielęgniarskiej na wiedzę zdrowotną kobiet na temat plastyfikatorów

Hormon środowiskowy (hormon środowiskowy), znany również jako „chemikalia zaburzające gospodarkę hormonalną” (EDCS), jest substancją zanieczyszczającą, która wpływa na układ hormonalny i powoduje choroby i dysfunkcje w całym cyklu życia. Wiele produktów codziennego użytku jest wszechobecnych, a najpowszechniejsze to ftalany (plastyfikatory); w ostatnich latach w wielu doniesieniach z badań naukowych określono niekorzystne skutki zdrowotne ftalanów, w tym: bezpłodność (Den Hond et al., 2015), niedorozwój jąder (Fisher, 2004), otyłość (Dirtu et al., 2013), cukrzyca (Fénichel & Chevalier, 2017), hiperglikemia (Williams i in., 2016), astma (Wang i in., 2016) al., 2015), endometrioza i wysoki wskaźnik aborcji (Roy i in., 2015), zespół policystycznych jajników (Vagi i in., 2014), rakiem prostaty (Chuang i in., 2020) oraz rakiem piersi (Chen i in., 2020; Fu i in., 2017; Holmes i in., 2014; López-Carrillo i in. al., 2010) itp. W 2011 roku Tajwańska Agencja ds. Żywności i Leków wykryła ftalan di(2-etyloheksylu) (DEHP) i ftalan dibutylu (DBP) w żywności, suplementach diety i napojach oraz ustaliła, że ​​populacja Tajwanu ma wysoką zawartość ftalanów (Yang i in. al., 2013). Zwrócono uwagę, że narażenie na plastyfikatory w macicy będzie miało skutki na całe życie, a nawet zagraża zdrowiu następnego pokolenia, wskazując, że istnieje istotna dodatnia korelacja między stężeniem metabolitów w moczu kobiet ciężarnych a moczem ich dzieci ( Lin i in., 2011; Wu i in., 2013), nawet związane z autyzmem dziecięcym (Carter i Blizard, 2016; Rossignol i in., 2014).

Jednak jak dotąd nadal brakuje badań nad środowiskowymi plastyfikatorami hormonów w celu poprawy świadomości zdrowotnej lub opracowania badań interwencyjnych. Dlatego niniejsze badanie ma na celu prześledzenie wiedzy na temat zdrowia ich plastyfikatorów i zapewnienie interwencji w zakresie edukacji pielęgniarskiej (w tym pomocy platformy e-zdrowia) dla kobiet. Randomizowane badania kontrolowane (angielski: randomizowane badanie kontrolowane, RCT) zostaną wykorzystane do przetestowania interwencji edukacyjnych pielęgniarek przy użyciu systemu prób z podwójnie ślepą próbą. (W tym wsparcie platformy e-zdrowia) Skuteczność, aby zapewnić ludziom proste i szybkie monitorowanie i zarządzanie własnym zdrowiem, i oczekuje się, że przypadek może wcześnie zapobiegać występowaniu powiązanych chorób i zapewniać bezpieczeństwo środowiska życia .

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Hormon środowiskowy (hormon środowiskowy), znany również jako „chemikalia zaburzające gospodarkę hormonalną” (EDCS), jest substancją zanieczyszczającą, która wpływa na układ hormonalny i powoduje choroby i dysfunkcje w całym cyklu życia. Wiele produktów codziennego użytku jest wszechobecnych, a najpowszechniejsze to ftalany (plastyfikatory); w ostatnich latach w wielu doniesieniach z badań naukowych określono niekorzystne skutki zdrowotne ftalanów, w tym: bezpłodność (Den Hond et al., 2015), niedorozwój jąder (Fisher, 2004), otyłość (Dirtu et al., 2013), cukrzyca (Fénichel & Chevalier, 2017), hiperglikemia (Williams i in., 2016), astma (Wang i in., 2016) al., 2015), endometrioza i wysoki wskaźnik aborcji (Roy i in., 2015), zespół policystycznych jajników (Vagi i in., 2014), rakiem prostaty (Chuang i in., 2020) oraz rakiem piersi (Chen i in., 2020; Fu i in., 2017; Holmes i in., 2014; López-Carrillo i in. al., 2010) itp. W 2011 roku Tajwańska Agencja ds. Żywności i Leków wykryła DEHP i DBP w żywności, suplementach diety i napojach oraz ustaliła, że ​​populacja Tajwanu ma wysoką zawartość ftalanów (Yang i in., 2013). Zwrócono uwagę, że narażenie na plastyfikatory w macicy będzie miało skutki na całe życie, a nawet zagraża zdrowiu następnego pokolenia, wskazując, że istnieje istotna dodatnia korelacja między stężeniem metabolitów w moczu kobiet ciężarnych a moczem ich dzieci ( Lin i in., 2011; Wu i in., 2013), nawet związane z autyzmem dziecięcym (Carter i Blizard, 2016; Rossignol i in., 2014).

Wiedza na temat zdrowia jest ważnym czynnikiem decydującym o zdrowiu publicznym i osobistym i jest uważana za rdzeń opieki skoncentrowanej na pacjencie. Odpowiednie badania wykazały, że brak świadomości zdrowotnej ma następujące skutki: wyższa śmiertelność, słabe umiejętności samokontroli, mniejsze zadowolenie z komunikacji medycznej i informacji o chorobach, słaba świadomość chorób, wyższy wskaźnik hospitalizacji i nagłych przypadków medycznych, łatwiejsza niewłaściwa terapia, niski poziom korzystanie z profilaktycznych usług opieki zdrowotnej (takich jak badania przesiewowe), wysoka częstość występowania chorób przewlekłych (takich jak choroby układu krążenia, cukrzyca i otyłość itp.) oraz wysokie koszty opieki zdrowotnej (Berkman, Sheridan, Donahue, Halpern i Crotty, 2011 ; Berkman, Sheridan, Donahue, Halpern, Viera i in., 2011; DeWalt i in., 2004). Jednak jak dotąd nadal brakuje badań nad środowiskowymi plastyfikatorami hormonów w celu poprawy świadomości zdrowotnej lub opracowania badań interwencyjnych. Dlatego niniejsze badanie ma na celu prześledzenie wiedzy na temat zdrowia ich plastyfikatorów i zapewnienie interwencji w zakresie edukacji pielęgniarskiej (w tym pomocy platformy e-zdrowia) dla kobiet. Randomizowane badania kontrolowane (RCT) zostaną wykorzystane do przetestowania interwencji edukacyjnych pielęgniarek przy użyciu systemu prób z podwójnie ślepą próbą. (W tym wsparcie platformy e-zdrowia) Skuteczność, aby zapewnić ludziom proste i szybkie monitorowanie i zarządzanie własnym zdrowiem, i oczekuje się, że przypadek może wcześnie zapobiegać występowaniu powiązanych chorób i zapewniać bezpieczeństwo środowiska życia .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, Tajwan, 11219
        • Rekrutacyjny
        • Cheng Hsin General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) Kobiety, które ukończyły 20 lat (włącznie); (2) Jasna świadomość i brak zaburzeń psychicznych; (3) Osoby, które potrafią komunikować się z innymi w języku mandaryńskim lub tajwańskim, są chętne do udziału w tym badaniu po wyjaśnieniu i podpisaniu formularza zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) Zdiagnozowano chorobę psychiczną, (2) Zaburzenia funkcji poznawczych, (3) Poniżej 20 lat, (4) Mężczyzna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne: interwencje edukacyjne pielęgniarek
interwencje w zakresie edukacji pielęgniarskiej (w tym wsparcie platformy e-zdrowia)
Interwencja w edukacji pielęgniarskiej: Badacze stosują nauczanie, konsultacje i inne metody, aby zapewnić indywidualnym przypadkom zaplanowaną naukę w celu zaspokojenia indywidualnych potrzeb, zapewniając: 1. Co to jest plastyfikator hormonu środowiskowego; 2. Typowe rodzaje hormonów środowiskowych (takich jak plastyfikatory) i zastosowania 3. Hormony środowiskowe – źródła plastyfikatorów 4. Hormony środowiskowe – plastyfikatory szkodzą organizmowi ludzkiemu 5. Jak unikać powszechnych hormonów środowiskowych – plastyfikatory i inne związane z tym edukacja zdrowotna w życia i korzystać z platformy elektronicznej do wspomagania prowadzenia edukacji pielęgniarskiej.
Brak interwencji: Bez interwencji: Rutynowa pielęgnacja
Podano tylko oryginalną formę ulotek edukacji pielęgniarskiej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowy formularz oceny stanu zdrowia demograficznego
Ramy czasowe: punkt odniesienia, przed interwencją (T0)
Liczba, wiek, płeć, małżeństwo, obecna powierzchnia mieszkalna, wzrost, waga, ciśnienie krwi, puls, obwód talii, BMI, poziom wykształcenia, przebyta historia medyczna, związane z pracą, nawyki życiowe, kontrola wagi, nawyki żywieniowe; B. Stan emocjonalny; C. Pytania związane z kobietami: historia menstruacji, stan płodności, leki, status suplementów, historia chorób itp.
punkt odniesienia, przed interwencją (T0)
.Skala umiejętności zdrowotnych dotyczących hormonów środowiskowych i plastyfikatorów
Ramy czasowe: punkt odniesienia, przed interwencją (T0)
Jest on podzielony na trzy obszary wiedzy o zdrowiu w zakresie hormonów środowiskowych: opieka zdrowotna, zapobieganie chorobom i promocja zdrowia. Odpowiedzi oparte są na 4-stopniowej skali Likerta, od „bardzo trudne” (1) do „bardzo łatwe” (4). Wyższy wynik całkowity wskazuje na lepszą wiedzę na temat zdrowia związanego z hormonami środowiskowymi i plastyfikatorami. Całkowity zakres punktacji to 0-40.
punkt odniesienia, przed interwencją (T0)
Skala wiedzy o zdrowiu dotyczącym hormonów środowiskowych i plastyfikatorów
Ramy czasowe: trzy miesiące po interwencji (T1)
Jest on podzielony na trzy obszary wiedzy o zdrowiu w zakresie hormonów środowiskowych: opieka zdrowotna, zapobieganie chorobom i promocja zdrowia. Odpowiedzi oparte są na 4-stopniowej skali Likerta, od „bardzo trudne” (1) do „bardzo łatwe” (4). Wyższy wynik całkowity wskazuje na lepszą wiedzę na temat zdrowia związanego z hormonami środowiskowymi i plastyfikatorami. Całkowity zakres punktacji to 0-40.
trzy miesiące po interwencji (T1)
Skala wiedzy o zdrowiu dotyczącym hormonów środowiskowych i plastyfikatorów
Ramy czasowe: sześć miesięcy po interwencji (T2)
Jest on podzielony na trzy obszary wiedzy o zdrowiu w zakresie hormonów środowiskowych: opieka zdrowotna, zapobieganie chorobom i promocja zdrowia. Odpowiedzi oparte są na 4-stopniowej skali Likerta, od „bardzo trudne” (1) do „bardzo łatwe” (4). Wyższy wynik całkowity wskazuje na lepszą wiedzę na temat zdrowia związanego z hormonami środowiskowymi i plastyfikatorami. Całkowity zakres punktacji to 0-40.
sześć miesięcy po interwencji (T2)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: sześć miesięcy po interwencji (T2)] dla grupy eksperymentalnej
System Usability Scale (SUS) składa się z dziesięciu pozycji, stworzonych przez Johna Brooke'a w 1986 roku (Brooke, 1986) i jest szeroko stosowana do szybkiego testowania standaryzowanych kwestionariuszy (obiektywizm, uniwersalność, powtarzalność i kwantyfikowalność) (Brooke, 2013). Używając pięciostopniowej skali Likerta, pytania 1, 3, 5, 7 i 9 są pytaniami pozytywnymi, a pytania 2, 4, 6, 8 i 10 są pytaniami negatywnymi. Po obliczeniu wyników dla każdego pytania, pomnóż wszystkie wyniki przez 2,5, aby uzyskać całkowity wynik.
sześć miesięcy po interwencji (T2)] dla grupy eksperymentalnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Chia-Jung Hsieh, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHGH-IRB:(864)110-10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wiedza o zdrowiu

Subskrybuj