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L'effetto dell'intervento di educazione infermieristica sull'alfabetizzazione sanitaria delle donne dei plastificanti

17 febbraio 2022 aggiornato da: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Discussione sull'effetto dell'intervento di educazione infermieristica sull'alfabetizzazione sanitaria delle donne ai plastificanti

L'ormone ambientale (ormone ambientale), noto anche come "sostanze chimiche che alterano il sistema endocrino" (EDCS), è un inquinante che colpisce il sistema endocrino e provoca malattie e disfunzioni durante tutto il ciclo di vita. Molti prodotti quotidiani sono onnipresenti e i più comuni sono gli ftalati (plastificanti); negli ultimi anni, molti rapporti di ricerca scientifica hanno determinato gli effetti negativi sulla salute degli ftalati, tra cui: infertilità (Den Hond et al., 2015), ipoplasia testicolare (Fisher, 2004), obesità (Dirtu et al., 2013), diabete (Fénichel & Chevalier, 2017), iperglicemia (Williams et al., 2016), asma (Wang et al., 2016) al., 2015), endometriosi e alto tasso di aborto (Roy et al., 2015), ovaio policistico sindrome (Vagi et al., 2014), cancro alla prostata (Chuang et al., 2020) e cancro al seno (Chen et al., 2020; Fu et al., 2017; Holmes et al., 2014; López-Carrillo et al., 2010), ecc. Nel 2011, la Taiwan Food and Drug Administration ha rilevato il di(2-etilesil)ftalato (DEHP) e il dibutilftalato (DBP) in alimenti, integratori alimentari e bevande, e ha determinato che la popolazione taiwanese ha un alto contenuto di ftalati (Yang et al. al., 2013). Ha sottolineato che l'esposizione ai plastificanti nell'utero avrà effetti per tutta la vita e metterà persino in pericolo la salute della prossima generazione, indicando che esiste una significativa correlazione positiva tra la concentrazione di metaboliti nell'urina delle donne incinte e l'urina dei loro bambini ( Lin et al., 2011; Wu et al., 2013), anche in relazione all'autismo dei bambini (Carter & Blizard, 2016; Rossignol et al., 2014).

Tuttavia, finora c'è ancora una mancanza di ricerca sui plastificanti ormonali ambientali per migliorare l'alfabetizzazione sanitaria o sviluppare la ricerca interventistica. Pertanto, questo studio spera di monitorare l'alfabetizzazione sanitaria dei loro plastificanti e fornire interventi di educazione infermieristica (inclusa l'assistenza della piattaforma di e-health) per le donne. Gli studi controllati randomizzati (in inglese: trial controllato randomizzato, RCT) saranno utilizzati per testare gli interventi di educazione infermieristica utilizzando un sistema di sperimentazione in doppio cieco. (Inclusa l'assistenza della piattaforma di e-health) Efficacia, al fine di fornire un monitoraggio e una gestione dell'auto-salute semplici e veloci per le persone, e si prevede che il caso possa prevenire precocemente l'insorgenza di malattie correlate e garantire la sicurezza dell'ambiente di vita .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ormone ambientale (ormone ambientale), noto anche come "sostanze chimiche che alterano il sistema endocrino" (EDCS), è un inquinante che colpisce il sistema endocrino e provoca malattie e disfunzioni durante tutto il ciclo di vita. Molti prodotti quotidiani sono onnipresenti e i più comuni sono gli ftalati (plastificanti); negli ultimi anni, molti rapporti di ricerca scientifica hanno determinato gli effetti negativi sulla salute degli ftalati, tra cui: infertilità (Den Hond et al., 2015), ipoplasia testicolare (Fisher, 2004), obesità (Dirtu et al., 2013), diabete (Fénichel & Chevalier, 2017), iperglicemia (Williams et al., 2016), asma (Wang et al., 2016) al., 2015), endometriosi e alto tasso di aborto (Roy et al., 2015), ovaio policistico sindrome (Vagi et al., 2014), cancro alla prostata (Chuang et al., 2020) e cancro al seno (Chen et al., 2020; Fu et al., 2017; Holmes et al., 2014; López-Carrillo et al., 2010), ecc. Nel 2011, la Taiwan Food and Drug Administration ha rilevato DEHP e DBP in alimenti, integratori alimentari e bevande e ha stabilito che la popolazione taiwanese ha un alto contenuto di ftalati (Yang et al., 2013). Ha sottolineato che l'esposizione ai plastificanti nell'utero avrà effetti per tutta la vita e metterà persino in pericolo la salute della prossima generazione, indicando che esiste una significativa correlazione positiva tra la concentrazione di metaboliti nell'urina delle donne incinte e l'urina dei loro bambini ( Lin et al., 2011; Wu et al., 2013), anche in relazione all'autismo dei bambini (Carter & Blizard, 2016; Rossignol et al., 2014).

L'alfabetizzazione sanitaria è un fattore importante nel determinare la salute pubblica e personale ed è considerata il fulcro dell'assistenza centrata sul paziente. Studi pertinenti hanno indicato che una mancanza di alfabetizzazione sanitaria ha i seguenti risultati: mortalità più elevata, scarse capacità di autogestione, minore soddisfazione per la comunicazione medica e sulla malattia, scarsa consapevolezza delle malattie, tassi più elevati di ospedalizzazione e uso medico di emergenza, più facile terapia scorretta, basso utilizzo di servizi di assistenza sanitaria preventiva (come lo screening), alta prevalenza di malattie croniche (come malattie cardiovascolari, diabete e obesità, ecc.) e costi sanitari elevati (Berkman, Sheridan, Donahue, Halpern e Crotty, 2011 ; Berkman, Sheridan, Donahue, Halpern, Viera, et al., 2011; DeWalt et al., 2004). Tuttavia, finora c'è ancora una mancanza di ricerca sui plastificanti ormonali ambientali per migliorare l'alfabetizzazione sanitaria o sviluppare la ricerca interventistica. Pertanto, questo studio spera di monitorare l'alfabetizzazione sanitaria dei loro plastificanti e fornire interventi di educazione infermieristica (inclusa l'assistenza della piattaforma di e-health) per le donne. Saranno utilizzati studi randomizzati controllati (RCT) per testare gli interventi di educazione infermieristica utilizzando un sistema di sperimentazione in doppio cieco. (Inclusa l'assistenza della piattaforma di e-health) Efficacia, al fine di fornire un monitoraggio e una gestione dell'auto-salute semplici e veloci per le persone, e si prevede che il caso possa prevenire precocemente l'insorgenza di malattie correlate e garantire la sicurezza dell'ambiente di vita .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, Taiwan, 11219
        • Reclutamento
        • Cheng Hsin General Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) Donne di età pari o superiore a 20 anni (inclusi); (2) Coscienza chiara e assenza di disturbi mentali; (3) Coloro che possono comunicare con altri in mandarino o taiwanese, sono disposti a partecipare a questa ricerca previa spiegazione e firmare il modulo di consenso.

Criteri di esclusione:

  • (1) Con diagnosi di malattia mentale, (2) Compromissione cognitiva, (3) Sotto i 20 anni, (4) Maschio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: interventi di educazione infermieristica
interventi di formazione infermieristica (inclusa l'assistenza della piattaforma e-health)
Intervento di educazione infermieristica: i ricercatori utilizzano l'insegnamento, la consultazione e altri metodi per fornire ai singoli casi un apprendimento pianificato per soddisfare le esigenze individuali, fornendo 1. Cos'è un plastificante ormonale ambientale; 2. Tipi comuni di ormoni ambientali (come i plastificanti) e usi 3. Ormoni ambientali-fonti di plastificanti 4. Ormoni ambientali-plastificanti dannosi per il corpo umano 5. Come evitare i comuni ormoni ambientali-plastificanti e altra educazione sanitaria correlata in vita e utilizzare la piattaforma elettronica per assistere la condotta educativa infermieristica.
Nessun intervento: Nessun intervento: cure di routine
Viene fornita solo la forma originale dei volantini sull'educazione infermieristica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di valutazione della salute demografica di base
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento (T0)
Numero, età, sesso, matrimonio, area di vita attuale, altezza, peso, pressione sanguigna, polso, circonferenza vita, indice di massa corporea, livello di istruzione, storia medica passata, lavoro, abitudini di vita, controllo del peso, abitudini alimentari; B. Stato emotivo; C. Femmina Domande correlate: storia mestruale, stato di fertilità, farmaci, stato di integrazione, storia della malattia, ecc.
linea di base, pre-intervento (T0)
.La scala di alfabetizzazione sanitaria degli ormoni-plastificanti ambientali
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento (T0)
È suddiviso in tre aree di alfabetizzazione sanitaria ormonale ambientale: assistenza sanitaria, prevenzione delle malattie e promozione della salute. Le risposte si basano su una scala Likert a 4 punti, che vanno da "molto difficile" (1) a "molto facile" (4). Un punteggio totale più alto indica una migliore alfabetizzazione sulla salute degli ormoni plastificanti ambientali. L'intervallo di punteggio totale è 0-40.
linea di base, pre-intervento (T0)
La scala di alfabetizzazione sanitaria degli ormoni ambientali-plastificanti
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento (T1)
È suddiviso in tre aree di alfabetizzazione sanitaria ormonale ambientale: assistenza sanitaria, prevenzione delle malattie e promozione della salute. Le risposte si basano su una scala Likert a 4 punti, che vanno da "molto difficile" (1) a "molto facile" (4). Un punteggio totale più alto indica una migliore alfabetizzazione sulla salute degli ormoni plastificanti ambientali. L'intervallo di punteggio totale è 0-40.
tre mesi dopo l'intervento (T1)
La scala di alfabetizzazione sanitaria degli ormoni ambientali-plastificanti
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'intervento (T2)
È suddiviso in tre aree di alfabetizzazione sanitaria ormonale ambientale: assistenza sanitaria, prevenzione delle malattie e promozione della salute. Le risposte si basano su una scala Likert a 4 punti, che vanno da "molto difficile" (1) a "molto facile" (4). Un punteggio totale più alto indica una migliore alfabetizzazione sulla salute degli ormoni plastificanti ambientali. L'intervallo di punteggio totale è 0-40.
sei mesi dopo l'intervento (T2)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'intervento(T2)] per il braccio sperimentale
System Usability Scale (SUS) ha dieci elementi, creato da John Brooke nel 1986 (Brooke, 1986), ed è ampiamente utilizzato per testare rapidamente questionari standardizzati (oggettività, universalità, ripetibilità e quantificabilità) (Brooke, 2013). Utilizzando la scala a cinque punti di Likert, le domande 1, 3, 5, 7 e 9 sono domande positive e le domande 2, 4, 6, 8 e 10 sono domande negative. Dopo aver calcolato i punteggi per ogni domanda, moltiplica tutti i punteggi per 2,5 per ottenere il punteggio totale.
sei mesi dopo l'intervento(T2)] per il braccio sperimentale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Chia-Jung Hsieh, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHGH-IRB:(864)110-10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Alfabetizzazione sanitaria

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