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护理教育干预对女性塑化剂健康素养的影响

2022年2月17日 更新者:Chia Jung Hsieh、National Taipei University of Nursing and Health Sciences

护理教育干预对女性塑化剂健康素养影响的探讨

环境激素(environmental hormone),又称“内分泌干扰物”(EDCS),是一种影响内分泌系统,并在整个生命周期引起疾病和功能障碍的污染物。 许多日常用品无处不在,最常见的是邻苯二甲酸盐(增塑剂);近年来,许多科学研究报告确定了邻苯二甲酸酯对健康的不良影响,包括:不育症(Den Hond et al., 2015)、睾丸发育不全(Fisher, 2004)、肥胖症(Dirtu et al., 2013)、糖尿病 (Fénichel & Chevalier, 2017)、高血糖症 (Williams et al., 2016)、哮喘 (Wang et al., 2016) al., 2015)、子宫内膜异位症和高流产率 (Roy et al., 2015)、多囊卵巢综合征(Vagi 等人,2014 年)、前列腺癌(Chuang 等人,2020 年)和乳腺癌(Chen 等人,2020 年;Fu 等人,2017 年;Holmes 等人,2014 年;López-Carrillo 等人等人,2010 年)等。 2011年,台湾食药监局检出食品、保健食品、饮料中的邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)和邻苯二甲酸二丁酯(DBP),认定台湾人群邻苯二甲酸酯含量高(Yang等等人,2013 年)。 它指出,子宫内接触塑化剂会产生终生影响,甚至危害下一代的健康,说明孕妇尿液中的代谢物浓度与其子女的尿液浓度呈显着正相关( Lin et al., 2011; Wu et al., 2013),甚至与儿童自闭症有关 (Carter & Blizard, 2016; Rossignol et al., 2014)。

然而,迄今为止仍缺乏对环境激素-增塑剂的研究来提高健康素养或开展介入性研究。 因此,本研究希望追踪她们塑化剂的健康素养,为女性提供护理教育干预(包括电子健康平台协助)。 随机对照试验(英文:randomized controlled trial,RCT)将使用双盲试验系统来测试护理教育干预措施。 (包括e-health平台协助)有效性,为人民群众提供简单快捷的自我健康监测和管理,希望案件能够及早预防相关疾病的发生,保障生活环境的安全.

研究概览

详细说明

环境激素(environmental hormone),又称“内分泌干扰物”(EDCS),是一种影响内分泌系统,并在整个生命周期引起疾病和功能障碍的污染物。 许多日常用品无处不在,最常见的是邻苯二甲酸盐(增塑剂);近年来,许多科学研究报告确定了邻苯二甲酸酯对健康的不良影响,包括:不育症(Den Hond et al., 2015)、睾丸发育不全(Fisher, 2004)、肥胖症(Dirtu et al., 2013)、糖尿病 (Fénichel & Chevalier, 2017)、高血糖症 (Williams et al., 2016)、哮喘 (Wang et al., 2016) al., 2015)、子宫内膜异位症和高流产率 (Roy et al., 2015)、多囊卵巢综合征(Vagi 等人,2014 年)、前列腺癌(Chuang 等人,2020 年)和乳腺癌(Chen 等人,2020 年;Fu 等人,2017 年;Holmes 等人,2014 年;López-Carrillo 等人等人,2010 年)等。 2011年,台湾食品药品监督管理局在食品、食品补充剂和饮料中检测出DEHP和DBP,确定台湾人口中邻苯二甲酸盐含量较高(Yang et al., 2013)。 它指出,子宫内接触塑化剂会产生终生影响,甚至危害下一代的健康,说明孕妇尿液中的代谢物浓度与其子女的尿液浓度呈显着正相关( Lin et al., 2011; Wu et al., 2013),甚至与儿童自闭症有关 (Carter & Blizard, 2016; Rossignol et al., 2014)。

健康素养是决定公众和个人健康的重要因素,被视为以患者为中心的护理的核心。 相关研究表明,缺乏健康素养会导致以下结果:死亡率较高、自我管理能力较差、对医疗和疾病沟通的满意度较低、对疾病的认识较差、住院率和急诊率较高、更容易错误用药、预防保健服务(如筛查)的利用、慢性病(如心血管疾病、糖尿病和肥胖症等)的高患病率以及高昂的医疗保健费用(Berkman、Sheridan、Donahue、Halpern 和 Crotty,2011 年) ;Berkman、Sheridan、Donahue、Halpern、Viera 等人,2011 年;DeWalt 等人,2004 年)。 然而,迄今为止仍缺乏对环境激素-增塑剂的研究来提高健康素养或开展介入性研究。 因此,本研究希望追踪她们塑化剂的健康素养,为女性提供护理教育干预(包括电子健康平台协助)。 随机对照试验 (RCT) 将用于使用双盲试验系统测试护理教育干预措施。 (包括e-health平台协助)有效性,为人民群众提供简单快捷的自我健康监测和管理,希望案件能够及早预防相关疾病的发生,保障生活环境的安全.

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Taipei City
      • Taipei、Taipei City、台湾、11219
        • 招聘中
        • Cheng Hsin General Hospital
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • (一)年满20周岁(含)的女性; (二)神志清醒,无精神障碍; (3) 能以国语或台语与他人沟通者,经说明后愿意参与本研究,并签署同意书。

排除标准:

  • (1)被诊断患有精神疾病,(2)认知障碍,(3)20岁以下,(4)男性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验:护理教育干预
护理教育干预(包括电子健康平台援助)
护理教育干预:研究者采用教学、咨询等方式,对个案进行有计划的学习,以满足个体需求,提供1. 什么是环境荷尔蒙增塑剂; 2. 常见环境激素(如增塑剂)的种类及用途 3. 环境激素-增塑剂的来源 4. 环境激素-增塑剂对人体的危害 5. 如何避免常见环境激素-增塑剂等相关健康教育生活,并利用电子平台辅助护理教育的开展。
无干预:无干预:常规护理
仅提供护理教育传单原件

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基本人口健康评估表
大体时间:基线,干预前(T0)
人数、年龄、性别、婚姻、现居住地区、身高、体重、血压、脉搏、腰围、BMI、受教育程度、既往病史、工作相关、生活习惯、体重控制、饮食习惯; B. 情绪状态; C.女性相关问题:月经史、生育情况、用药情况、补品情况、病史等。
基线,干预前(T0)
.环境激素-增塑剂健康素养量表
大体时间:基线,干预前(T0)
环境激素健康素养分为三个领域:保健、疾病预防和健康促进。 答案基于李克特 4 级量表,范围从“非常困难”(1) 到“非常容易”(4)。 总分越高,表明环境激素-增塑剂健康素养越好。 总分范围是0-40。
基线,干预前(T0)
环境激素-增塑剂健康素养量表
大体时间:干预后三个月(T1)
环境激素健康素养分为三个领域:保健、疾病预防和健康促进。 答案基于李克特 4 级量表,范围从“非常困难”(1) 到“非常容易”(4)。 总分越高,表明环境激素-增塑剂健康素养越好。 总分范围是0-40。
干预后三个月(T1)
环境激素-增塑剂健康素养量表
大体时间:干预后六个月(T2)
环境激素健康素养分为三个领域:保健、疾病预防和健康促进。 答案基于李克特 4 级量表,范围从“非常困难”(1) 到“非常容易”(4)。 总分越高,表明环境激素-增塑剂健康素养越好。 总分范围是0-40。
干预后六个月(T2)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
系统可用性量表
大体时间:干预后六个月 (T2)] 对于实验组
系统可用性量表(System Usability Scale,SUS)有十个条目,由约翰布鲁克于1986年创建(Brooke,1986),广泛用于快速测试标准化问卷(客观性、普遍性、可重复性和可量化)(Brooke,2013)。 采用李克特五点量表,第1、3、5、7、9题为肯定题,第2、4、6、8、10题为否定题。 计算出每道题的分数后,将所有分数乘以2.5即为总分。
干预后六个月 (T2)] 对于实验组

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Chia-Jung Hsieh, PhD、National Taipei University of Nursing and Health Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月1日

初级完成 (预期的)

2022年5月30日

研究完成 (预期的)

2022年7月1日

研究注册日期

首次提交

2021年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月23日

首次发布 (实际的)

2021年8月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月17日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CHGH-IRB:(864)110-10

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

健康素养的临床试验

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