- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05024227
Effekten av sjuksköterskeutbildningsintervention på kvinnors hälsokompetens av mjukgörare
Diskussion om effekten av sjuksköterskeutbildningsintervention på kvinnors hälsokompetens av mjukgörare
Miljöhormon (miljöhormon), även känt som "endokrina störande kemikalier" (EDCS), är en förorening som påverkar det endokrina systemet och orsakar sjukdomar och dysfunktioner under hela livscykeln. Många dagliga produkter finns överallt, och de vanligaste är ftalater (mjukgörare); under de senaste åren har många vetenskapliga forskningsrapporter fastställt de negativa hälsoeffekterna av ftalater, inklusive: Infertilitet (Den Hond et al. al., 2015), testikelhypoplasi (Fisher, 2004), fetma (Dirtu et al., 2013), diabetes (Fénichel & Chevalier, 2017), hyperglykemi (Williams et al., 2016), astma (Wang et al., 2016) al., 2015), endometrios och hög abortfrekvens (Roy et al., 2015), polycystisk äggstock syndrom (Vagi et al., 2014), prostatacancer (Chuang et al., 2020) och bröstcancer (Chen et al., 2020; Fu et al., 2017; Holmes et al., 2014; López-Carrillo et al. al., 2010), etc. 2011 upptäckte Taiwan Food and Drug Administration di(2-etylhexyl)ftalat (DEHP) och dibutylftalat (DBP) i livsmedel, kosttillskott och drycker och fastställde att den taiwanesiska befolkningen har ett högt innehåll av ftalater (Yang et al. al., 2013). Den påpekade att exponering för mjukgörare i livmodern kommer att ha livslånga effekter och till och med äventyra nästa generations hälsa, vilket tyder på att det finns en signifikant positiv korrelation mellan koncentrationen av metaboliter i urinen hos gravida kvinnor och urinen hos deras barn ( Lin et al., 2011; Wu et al., 2013), även relaterat till barns autism (Carter & Blizard, 2016; Rossignol et al., 2014).
Men än så länge finns det fortfarande en brist på forskning om miljöhormonmjukgörare för att förbättra hälsokunskapen eller utveckla interventionell forskning. Därför hoppas den här studien kunna spåra hälsokompetensen hos deras mjukgörare och tillhandahålla sjuksköterskeutbildningsinterventioner (inklusive e-hälsoplattformsassistans) för kvinnor. Randomiserade kontrollerade prövningar (engelska: randomized controlled trial, RCT) kommer att användas för att testa sjuksköterskeutbildningsinterventioner med hjälp av ett dubbelblindt prövningssystem. (Inklusive e-hälsoplattformsassistans) Effektivitet, för att tillhandahålla enkel och snabb självhälsaövervakning och hantering för människorna, och det förväntas att fallet tidigt kan förhindra uppkomsten av relaterade sjukdomar och säkerställa säkerheten i livsmiljön .
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Miljöhormon (miljöhormon), även känt som "endokrina störande kemikalier" (EDCS), är en förorening som påverkar det endokrina systemet och orsakar sjukdomar och dysfunktioner under hela livscykeln. Många dagliga produkter finns överallt, och de vanligaste är ftalater (mjukgörare); under de senaste åren har många vetenskapliga forskningsrapporter fastställt de negativa hälsoeffekterna av ftalater, inklusive: Infertilitet (Den Hond et al. al., 2015), testikelhypoplasi (Fisher, 2004), fetma (Dirtu et al., 2013), diabetes (Fénichel & Chevalier, 2017), hyperglykemi (Williams et al., 2016), astma (Wang et al., 2016) al., 2015), endometrios och hög abortfrekvens (Roy et al., 2015), polycystisk äggstock syndrom (Vagi et al., 2014), prostatacancer (Chuang et al., 2020) och bröstcancer (Chen et al., 2020; Fu et al., 2017; Holmes et al., 2014; López-Carrillo et al. al., 2010), etc. 2011 upptäckte Taiwan Food and Drug Administration DEHP och DBP i livsmedel, kosttillskott och drycker och fastställde att den taiwanesiska befolkningen har ett högt innehåll av ftalater (Yang et al., 2013). Den påpekade att exponering för mjukgörare i livmodern kommer att ha livslånga effekter och till och med äventyra nästa generations hälsa, vilket tyder på att det finns en signifikant positiv korrelation mellan koncentrationen av metaboliter i urinen hos gravida kvinnor och urinen hos deras barn ( Lin et al., 2011; Wu et al., 2013), även relaterat till barns autism (Carter & Blizard, 2016; Rossignol et al., 2014).
Hälsokunnighet är en viktig faktor för att bestämma folkhälsan och den personliga hälsan och ses som kärnan i patientcentrerad vård. Relevanta studier har visat att bristande hälsokompetens har följande resultat: högre dödlighet, dålig självhanteringsförmåga, lägre tillfredsställelse med medicinsk kommunikation och sjukdomskommunikation, dålig medvetenhet om sjukdomar, högre frekvenser av sjukhusinläggning och akut medicinsk användning, lättare felaktig medicinering, låg utnyttjande av förebyggande hälsovårdstjänster (såsom screening), hög förekomst av kroniska sjukdomar (såsom hjärt- och kärlsjukdomar, diabetes och fetma, etc.) och höga vårdkostnader (Berkman, Sheridan, Donahue, Halpern, & Crotty, 2011 ; Berkman, Sheridan, Donahue, Halpern, Viera, et al., 2011; DeWalt et al., 2004). Men än så länge finns det fortfarande en brist på forskning om miljöhormonmjukgörare för att förbättra hälsokunskapen eller utveckla interventionell forskning. Därför hoppas den här studien kunna spåra hälsokompetensen hos deras mjukgörare och tillhandahålla sjuksköterskeutbildningsinterventioner (inklusive e-hälsoplattformsassistans) för kvinnor. Randomiserade kontrollerade studier (RCT) kommer att användas för att testa sjuksköterskeutbildningsinsatser med hjälp av ett dubbelblindt testsystem. (Inklusive e-hälsoplattformsassistans) Effektivitet, för att tillhandahålla enkel och snabb självhälsaövervakning och hantering för människorna, och det förväntas att fallet tidigt kan förhindra uppkomsten av relaterade sjukdomar och säkerställa säkerheten i livsmiljön .
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Chia-Jung Hsieh, PhD
- Telefonnummer: 3135 +886(2)2822-7101
- E-post: chiajung@ntunhs.edu.tw
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ya-Ling Shih, master
- Telefonnummer: +886 968498086
- E-post: tiffanysyl@yahoo.com.tw
Studieorter
-
-
Taipei City
-
Taipei, Taipei City, Taiwan, 11219
- Rekrytering
- Cheng Hsin General Hospital
-
Kontakt:
- Ya-Ling Shih, master
- Telefonnummer: +886 968498086
- E-post: tiffanysyl@yahoo.com.tw
-
Kontakt:
- Chia-Jung Hsieh, PhD
- Telefonnummer: 3135 0228227101
- E-post: chiajung@ntunhs.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) Kvinnor som är 20 år eller äldre (inklusive); (2) Klart medvetande och inga psykiska störningar; (3) De som kan kommunicera med andra på mandarin eller taiwanesiska är villiga att delta i denna forskning efter förklaring och underteckna samtyckesformuläret.
Exklusions kriterier:
- (1) Diagnostiserats med psykisk sjukdom, (2) Kognitiv funktionsnedsättning, (3) Under 20 år, (4) Man.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: sjuksköterskeutbildningsinsatser
sjuksköterskeutbildningsinsatser (inklusive e-hälsoplattformsassistans)
|
Sjuksköterskeutbildningsintervention: Forskare använder undervisning, konsultation och andra metoder för att ge individuella fall planerat lärande för att möta individuella behov, vilket ger 1.
Vad är ett miljöhormon-mjukgörare; 2. Vanliga typer av miljöhormoner (såsom mjukgörare) och användningsområden 3. Miljöhormoner - källor till mjukgörare 4. Miljöhormoner - mjukgörare skadar människokroppen 5. Hur man undviker de vanliga miljöhormonerna - mjukgörare och annan relaterad hälsoutbildning i livet och använda den elektroniska plattformen för att hjälpa sjuksköterskeutbildningen att genomföra.
|
|
Inget ingripande: Ingen intervention: Rutinvård
Endast den ursprungliga formen av broschyrer om sjuksköterskeutbildning ges
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grundläggande formulär för demografisk hälsobedömning
Tidsram: baslinje, föringripande(T0)
|
Antal, ålder, kön, äktenskap, nuvarande bostadsyta, längd, vikt, blodtryck, puls, midjemått, BMI, utbildningsnivå, tidigare medicinsk historia, arbetsrelaterat, levnadsvanor, viktkontroll, matvanor; B. Emotionellt tillstånd; C. Kvinna Relaterade frågor: menstruationshistorik, fertilitetsstatus, medicinering, kosttillskottsstatus, sjukdomshistoria, etc.
|
baslinje, föringripande(T0)
|
|
.The Environmental Hormone-Plasticizer Health Literacy Scale
Tidsram: baslinje, föringripande(T0)
|
Den är uppdelad i tre områden för hälsoläskunnighet inom miljöhormon: Hälsovård, Sjukdomsförebyggande och hälsofrämjande.
Svaren är baserade på en Likert 4-gradig skala, som sträcker sig från "mycket svårt" (1) till "mycket lätt" (4).
En högre totalpoäng, indikerar bättre kunskap om miljöhormon-mjukgörare.
Det totala poängintervallet är 0-40.
|
baslinje, föringripande(T0)
|
|
The Environmental Hormone-Plasticizer Health Literacy Scale
Tidsram: tre månader efter intervention(T1)
|
Den är uppdelad i tre områden för hälsoläskunnighet inom miljöhormon: Hälsovård, Sjukdomsförebyggande och hälsofrämjande.
Svaren är baserade på en Likert 4-gradig skala, som sträcker sig från "mycket svårt" (1) till "mycket lätt" (4).
En högre totalpoäng, indikerar bättre kunskap om miljöhormon-mjukgörare.
Det totala poängintervallet är 0-40.
|
tre månader efter intervention(T1)
|
|
The Environmental Hormone-Plasticizer Health Literacy Scale
Tidsram: sex månader efter intervention(T2)
|
Den är uppdelad i tre områden för hälsoläskunnighet inom miljöhormon: Hälsovård, Sjukdomsförebyggande och hälsofrämjande.
Svaren är baserade på en Likert 4-gradig skala, som sträcker sig från "mycket svårt" (1) till "mycket lätt" (4).
En högre totalpoäng, indikerar bättre kunskap om miljöhormon-mjukgörare.
Det totala poängintervallet är 0-40.
|
sex månader efter intervention(T2)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systemanvändbarhetsskalan
Tidsram: sex månader efter intervention(T2)] för den experimentella armen
|
System Usability Scale (SUS) har tio objekt, skapade av John Brooke 1986 (Brooke, 1986), och används i stor utsträckning för att snabbt testa standardiserade frågeformulär (objektivitet, universalitet, repeterbart och kvantifierbart) (Brooke, 2013).
Med hjälp av Likerts femgradiga skala är frågorna 1, 3, 5, 7 och 9 positiva frågor och frågorna 2, 4, 6, 8 och 10 är negativa frågor.
Efter att ha beräknat poängen för varje fråga, multiplicera alla poängen med 2,5 för att få den totala poängen.
|
sex månader efter intervention(T2)] för den experimentella armen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Chia-Jung Hsieh, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chuang SC, Chen HC, Sun CW, Chen YA, Wang YH, Chiang CJ, Chen CC, Wang SL, Chen CJ, Hsiung CA. Phthalate exposure and prostate cancer in a population-based nested case-control study. Environ Res. 2020 Feb;181:108902. doi: 10.1016/j.envres.2019.108902. Epub 2019 Nov 8.
- Den Hond E, Govarts E, Willems H, Smolders R, Casteleyn L, Kolossa-Gehring M, Schwedler G, Seiwert M, Fiddicke U, Castaño A, Esteban M, Angerer J, Koch HM, Schindler BK, Sepai O, Exley K, Bloemen L, Horvat M, Knudsen LE, Joas A, Joas R, Biot P, Aerts D, Koppen G, Katsonouri A, Hadjipanayis A, Krskova A, Maly M, Mørck TA, Rudnai P, Kozepesy S, Mulcahy M, Mannion R, Gutleb AC, Fischer ME, Ligocka D, Jakubowski M, Reis MF, Namorado S, Gurzau AE, Lupsa IR, Halzlova K, Jajcaj M, Mazej D, Tratnik JS, López A, Lopez E, Berglund M, Larsson K, Lehmann A, Crettaz P, Schoeters G. First steps toward harmonized human biomonitoring in Europe: demonstration project to perform human biomonitoring on a European scale. Environ Health Perspect. 2015 Mar;123(3):255-63. doi: 10.1289/ehp.1408616. Epub 2014 Dec 11.
- Fisher JS. Environmental anti-androgens and male reproductive health: focus on phthalates and testicular dysgenesis syndrome. Reproduction. 2004 Mar;127(3):305-15. Review.
- Fu Z, Zhao F, Chen K, Xu J, Li P, Xia D, Wu Y. Association between urinary phthalate metabolites and risk of breast cancer and uterine leiomyoma. Reprod Toxicol. 2017 Dec;74:134-142. doi: 10.1016/j.reprotox.2017.09.009. Epub 2017 Sep 23.
- Jacobs RJ, Lou JQ, Ownby RL, Caballero J. A systematic review of eHealth interventions to improve health literacy. Health Informatics J. 2016 Jun;22(2):81-98. doi: 10.1177/1460458214534092. Epub 2014 Jun 10. Review.
- Wang IJ, Karmaus WJ, Chen SL, Holloway JW, Ewart S. Effects of phthalate exposure on asthma may be mediated through alterations in DNA methylation. Clin Epigenetics. 2015 Mar 15;7:27. doi: 10.1186/s13148-015-0060-x. eCollection 2015.
- Williams MJ, Wiemerslage L, Gohel P, Kheder S, Kothegala LV, Schiöth HB. Dibutyl Phthalate Exposure Disrupts Evolutionarily Conserved Insulin and Glucagon-Like Signaling in Drosophila Males. Endocrinology. 2016 Jun;157(6):2309-21. doi: 10.1210/en.2015-2006. Epub 2016 Apr 21.
- Benjamin S, Masai E, Kamimura N, Takahashi K, Anderson RC, Faisal PA. Phthalates impact human health: Epidemiological evidences and plausible mechanism of action. J Hazard Mater. 2017 Oct 15;340:360-383. doi: 10.1016/j.jhazmat.2017.06.036. Epub 2017 Jun 19. Review.
- Sharma S, Ashley JM, Hodgson A, Nisker J. Views of pregnant women and clinicians regarding discussion of exposure to phthalate plasticizers. Reprod Health. 2014 Jun 21;11:47. doi: 10.1186/1742-4755-11-47.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CHGH-IRB:(864)110-10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .