- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05024227
Hoitokoulutuksen intervention vaikutus pehmittimien naisten terveyslukutaitoon
Keskustelu sairaanhoitajakoulutuksen vaikutuksesta pehmittimien naisten terveyslukutaitoon
Ympäristöhormoni (ympäristöhormoni), joka tunnetaan myös nimellä "endokriiniset häiriöt aiheuttavat kemikaalit" (EDCS), on epäpuhtaus, joka vaikuttaa endokriiniseen järjestelmään ja aiheuttaa sairauksia ja toimintahäiriöitä koko elinkaaren ajan. Monet päivittäiset tuotteet ovat kaikkialla, ja yleisimmät ovat ftalaatit (pehmittimet); viime vuosina monet tieteelliset tutkimusraportit ovat määrittäneet ftalaattien haitalliset terveysvaikutukset, mukaan lukien: Lapsettomuus (Den Hond et al., 2015), kivesten hypoplasia (Fisher, 2004), liikalihavuus (Dirtu et al., 2013), diabetes (Fénichel & Chevalier, 2017), hyperglykemia (Williams et al., 2016), astma (Wang et al., 2016) al., 2015), endometrioosi ja korkea aborttiprosentti (Roy et al., 2015), munasarjojen monirakkulat oireyhtymä (Vagi et al., 2014), eturauhassyöpä (Chuang et al., 2020) ja rintasyöpä (Chen et al., 2020; Fu et al., 2017; Holmes et al., 2014; López-Carrillo et al. al., 2010) jne. Taiwanin elintarvike- ja lääkevirasto havaitsi vuonna 2011 di(2-etyyliheksyyliftalaatin) (DEHP) ja dibutyyliftalaatin (DBP) elintarvikkeista, ravintolisistä ja juomista ja totesi, että Taiwanin väestöllä on korkea ftalaattipitoisuus (Yang et al., 2013). Se huomautti, että kohtuun kohdistuvalla pehmittimillä on elinikäisiä vaikutuksia ja se jopa vaarantaa seuraavan sukupolven terveyden, mikä osoittaa, että raskaana olevien naisten virtsan metaboliittien ja heidän lastensa virtsan välillä on merkittävä positiivinen korrelaatio. Lin et al., 2011; Wu ym., 2013), jotka liittyvät jopa lasten autismiin (Carter & Blizard, 2016; Rossignol et al., 2014).
Toistaiseksi ei kuitenkaan ole vielä tehty tutkimusta ympäristöhormonipehmittimistä terveyslukutaidon parantamiseksi tai interventiotutkimuksen kehittämiseksi. Siksi tämä tutkimus toivoo voivansa seurata pehmittimiensä terveyslukutaitoa ja tarjota naisille hoitotyön koulutusta (mukaan lukien sähköisen terveydenhuollon alustan tuki). Satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia (englanniksi: randomized controll trial, RCT) käytetään hoitokoulutuksen interventioiden testaamiseen kaksoissokkoutettua tutkimusjärjestelmää käyttäen. (Sisältää sähköisen terveydenhuollon alustan apuvälineen) Tehokkuus, jotta ihmisten itsensä terveyden seuranta ja hallinta olisi helppoa ja nopeaa ja on odotettavissa, että tapauksella voidaan varhaisessa vaiheessa ehkäistä siihen liittyvien sairauksien esiintyminen ja varmistaa elinympäristön turvallisuus .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ympäristöhormoni (ympäristöhormoni), joka tunnetaan myös nimellä "endokriiniset häiriöt aiheuttavat kemikaalit" (EDCS), on epäpuhtaus, joka vaikuttaa endokriiniseen järjestelmään ja aiheuttaa sairauksia ja toimintahäiriöitä koko elinkaaren ajan. Monet päivittäiset tuotteet ovat kaikkialla, ja yleisimmät ovat ftalaatit (pehmittimet); viime vuosina monet tieteelliset tutkimusraportit ovat määrittäneet ftalaattien haitalliset terveysvaikutukset, mukaan lukien: Lapsettomuus (Den Hond et al., 2015), kivesten hypoplasia (Fisher, 2004), liikalihavuus (Dirtu et al., 2013), diabetes (Fénichel & Chevalier, 2017), hyperglykemia (Williams et al., 2016), astma (Wang et al., 2016) al., 2015), endometrioosi ja korkea aborttiprosentti (Roy et al., 2015), munasarjojen monirakkulat oireyhtymä (Vagi et al., 2014), eturauhassyöpä (Chuang et al., 2020) ja rintasyöpä (Chen et al., 2020; Fu et al., 2017; Holmes et al., 2014; López-Carrillo et al. al., 2010) jne. Vuonna 2011 Taiwanin elintarvike- ja lääkevirasto havaitsi DEHP:tä ja DBP:tä elintarvikkeissa, ravintolisissä ja juomissa ja totesi, että Taiwanin väestöllä on korkea ftalaattipitoisuus (Yang et al., 2013). Se huomautti, että kohtuun kohdistuvalla pehmittimillä on elinikäisiä vaikutuksia ja se jopa vaarantaa seuraavan sukupolven terveyden, mikä osoittaa, että raskaana olevien naisten virtsan metaboliittien ja heidän lastensa virtsan välillä on merkittävä positiivinen korrelaatio. Lin et al., 2011; Wu ym., 2013), jotka liittyvät jopa lasten autismiin (Carter & Blizard, 2016; Rossignol et al., 2014).
Terveyslukutaito on tärkeä tekijä kansanterveyden ja henkilökohtaisen terveyden kannalta, ja sitä pidetään potilaskeskeisen hoidon ytimenä. Asiaankuuluvat tutkimukset ovat osoittaneet, että terveyslukutaidon puutteella on seuraavat seuraukset: korkeampi kuolleisuus, huonot itsehallintataidot, heikompi tyytyväisyys lääkintä- ja sairausviestintään, huono tietoisuus sairauksista, korkeammat sairaalahoito- ja ensihoidon käyttöasteet, helpompi väärä lääkitys, alhainen ennaltaehkäisevien terveydenhuoltopalvelujen (kuten seulonta) käyttö, kroonisten sairauksien (kuten sydän- ja verisuonisairauksien, diabeteksen ja liikalihavuuden jne.) korkea esiintyvyys ja korkeat terveydenhuoltokustannukset (Berkman, Sheridan, Donahue, Halpern ja Crotty, 2011) Berkman, Sheridan, Donahue, Halpern, Viera et ai., 2011; DeWalt et ai., 2004). Toistaiseksi ei kuitenkaan ole vielä tehty tutkimusta ympäristöhormonipehmittimistä terveyslukutaidon parantamiseksi tai interventiotutkimuksen kehittämiseksi. Siksi tämä tutkimus toivoo voivansa seurata pehmittimiensä terveyslukutaitoa ja tarjota naisille hoitotyön koulutusta (mukaan lukien sähköisen terveydenhuollon alustan tuki). Satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia (RCT) käytetään hoitotyön koulutuksen interventioiden testaamiseen kaksoissokkoutettua tutkimusjärjestelmää käyttäen. (Sisältää sähköisen terveydenhuollon alustan apuvälineen) Tehokkuus, jotta ihmisten itsensä terveyden seuranta ja hallinta olisi helppoa ja nopeaa ja on odotettavissa, että tapauksella voidaan varhaisessa vaiheessa ehkäistä siihen liittyvien sairauksien esiintyminen ja varmistaa elinympäristön turvallisuus .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chia-Jung Hsieh, PhD
- Puhelinnumero: 3135 +886(2)2822-7101
- Sähköposti: chiajung@ntunhs.edu.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ya-Ling Shih, master
- Puhelinnumero: +886 968498086
- Sähköposti: tiffanysyl@yahoo.com.tw
Opiskelupaikat
-
-
Taipei City
-
Taipei, Taipei City, Taiwan, 11219
- Rekrytointi
- Cheng Hsin General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ya-Ling Shih, master
- Puhelinnumero: +886 968498086
- Sähköposti: tiffanysyl@yahoo.com.tw
-
Ottaa yhteyttä:
- Chia-Jung Hsieh, PhD
- Puhelinnumero: 3135 0228227101
- Sähköposti: chiajung@ntunhs.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) Naiset, jotka ovat vähintään 20-vuotiaita (mukaan lukien); (2) Selkeä tajunta ja ei mielenterveyshäiriöitä; (3) Ne, jotka voivat kommunikoida muiden kanssa mandariiniksi tai taiwaniksi, ovat valmiita osallistumaan tähän tutkimukseen selityksen jälkeen ja allekirjoittavat suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Todettu mielisairaus, (2) kognitiivinen vajaatoiminta, (3) alle 20-vuotias, (4) mies.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: hoitotyön koulutustoimet
hoitotyön koulutustoimet (mukaan lukien sähköisen terveydenhuollon alustan tuki)
|
Hoitokoulutuksen interventio: Tutkijat käyttävät opetusta, konsultointia ja muita menetelmiä tarjotakseen yksittäistapauksissa suunniteltua oppimista vastaamaan yksilöllisiä tarpeita, tarjoamalla 1.
Mikä on ympäristöhormonipehmitin; 2. Yleisimmät ympäristöhormonityypit (kuten pehmittimet) ja käyttötarkoitukset 3. Ympäristöhormonit-pehmitteiden lähteet 4. Ympäristöhormonit-pehmittimet haitat ihmiskeholle 5. Kuinka välttää yleisiä ympäristöhormoni-pehmittimiä ja muuta niihin liittyvää terveyskasvatusta elämää ja käyttää sähköistä alustaa auttamaan hoitotyön koulutuksessa.
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota: rutiinihoito
Vain alkuperäisen muodon hoitotyön koulutuslehtiset annetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografisen terveydentilan perusarviointilomake
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota (T0)
|
Lukumäärä, ikä, sukupuoli, avioliitto, nykyinen asuinpinta-ala, pituus, paino, verenpaine, pulssi, vyötärön ympärysmitta, BMI, koulutustaso, aiempi sairaushistoria, työhön liittyvät, elintavat, painonhallinta, ruokailutottumukset; B. Tunnetila; C. Naisiin liittyvät kysymykset: kuukautiset, hedelmällisyystila, lääkitys, lisäravinteen tila, sairaushistoria jne.
|
lähtötaso, ennen interventiota (T0)
|
|
.The Environmental Hormone-Plasticizer Health Literacy Scale
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota (T0)
|
Se on jaettu kolmeen ympäristöhormoniterveyslukutaidon osa-alueeseen: terveydenhuolto, sairauksien ehkäisy ja terveyden edistäminen.
Vastaukset perustuvat Likertin nelipisteasteikkoon, joka vaihtelee "erittäin vaikeasta" (1) "erittäin helpoksi" (4).
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempaa ympäristöhormoni-pehmittimien terveyslukutaitoa.
Kokonaispistemäärä on 0-40.
|
lähtötaso, ennen interventiota (T0)
|
|
Environmental Hormone-Plasticizer Health Literacy Scale
Aikaikkuna: kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (T1)
|
Se on jaettu kolmeen ympäristöhormoniterveyslukutaidon osa-alueeseen: terveydenhuolto, sairauksien ehkäisy ja terveyden edistäminen.
Vastaukset perustuvat Likertin nelipisteasteikkoon, joka vaihtelee "erittäin vaikeasta" (1) "erittäin helpoksi" (4).
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempaa ympäristöhormoni-pehmittimien terveyslukutaitoa.
Kokonaispistemäärä on 0-40.
|
kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (T1)
|
|
Environmental Hormone-Plasticizer Health Literacy Scale
Aikaikkuna: kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Se on jaettu kolmeen ympäristöhormoniterveyslukutaidon osa-alueeseen: terveydenhuolto, sairauksien ehkäisy ja terveyden edistäminen.
Vastaukset perustuvat Likertin nelipisteasteikkoon, joka vaihtelee "erittäin vaikeasta" (1) "erittäin helpoksi" (4).
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempaa ympäristöhormoni-pehmittimien terveyslukutaitoa.
Kokonaispistemäärä on 0-40.
|
kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen (T2)] kokeelliselle ryhmälle
|
System Usability Scale (SUS) -asteikolla on kymmenen kohtaa, jotka John Brooke loi vuonna 1986 (Brooke, 1986), ja sitä käytetään laajalti standardoitujen kyselylomakkeiden nopeaan testaamiseen (objektiivisuus, universaalisuus, toistettavuus ja määrällinen) (Brooke, 2013).
Likertin viiden pisteen asteikolla kysymykset 1, 3, 5, 7 ja 9 ovat myönteisiä ja kysymykset 2, 4, 6, 8 ja 10 negatiivisia kysymyksiä.
Kun olet laskenut kunkin kysymyksen pisteet, kerro kaikki pisteet 2,5:llä saadaksesi kokonaispistemäärän.
|
kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen (T2)] kokeelliselle ryhmälle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chia-Jung Hsieh, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chuang SC, Chen HC, Sun CW, Chen YA, Wang YH, Chiang CJ, Chen CC, Wang SL, Chen CJ, Hsiung CA. Phthalate exposure and prostate cancer in a population-based nested case-control study. Environ Res. 2020 Feb;181:108902. doi: 10.1016/j.envres.2019.108902. Epub 2019 Nov 8.
- Den Hond E, Govarts E, Willems H, Smolders R, Casteleyn L, Kolossa-Gehring M, Schwedler G, Seiwert M, Fiddicke U, Castaño A, Esteban M, Angerer J, Koch HM, Schindler BK, Sepai O, Exley K, Bloemen L, Horvat M, Knudsen LE, Joas A, Joas R, Biot P, Aerts D, Koppen G, Katsonouri A, Hadjipanayis A, Krskova A, Maly M, Mørck TA, Rudnai P, Kozepesy S, Mulcahy M, Mannion R, Gutleb AC, Fischer ME, Ligocka D, Jakubowski M, Reis MF, Namorado S, Gurzau AE, Lupsa IR, Halzlova K, Jajcaj M, Mazej D, Tratnik JS, López A, Lopez E, Berglund M, Larsson K, Lehmann A, Crettaz P, Schoeters G. First steps toward harmonized human biomonitoring in Europe: demonstration project to perform human biomonitoring on a European scale. Environ Health Perspect. 2015 Mar;123(3):255-63. doi: 10.1289/ehp.1408616. Epub 2014 Dec 11.
- Fisher JS. Environmental anti-androgens and male reproductive health: focus on phthalates and testicular dysgenesis syndrome. Reproduction. 2004 Mar;127(3):305-15. Review.
- Fu Z, Zhao F, Chen K, Xu J, Li P, Xia D, Wu Y. Association between urinary phthalate metabolites and risk of breast cancer and uterine leiomyoma. Reprod Toxicol. 2017 Dec;74:134-142. doi: 10.1016/j.reprotox.2017.09.009. Epub 2017 Sep 23.
- Jacobs RJ, Lou JQ, Ownby RL, Caballero J. A systematic review of eHealth interventions to improve health literacy. Health Informatics J. 2016 Jun;22(2):81-98. doi: 10.1177/1460458214534092. Epub 2014 Jun 10. Review.
- Wang IJ, Karmaus WJ, Chen SL, Holloway JW, Ewart S. Effects of phthalate exposure on asthma may be mediated through alterations in DNA methylation. Clin Epigenetics. 2015 Mar 15;7:27. doi: 10.1186/s13148-015-0060-x. eCollection 2015.
- Williams MJ, Wiemerslage L, Gohel P, Kheder S, Kothegala LV, Schiöth HB. Dibutyl Phthalate Exposure Disrupts Evolutionarily Conserved Insulin and Glucagon-Like Signaling in Drosophila Males. Endocrinology. 2016 Jun;157(6):2309-21. doi: 10.1210/en.2015-2006. Epub 2016 Apr 21.
- Benjamin S, Masai E, Kamimura N, Takahashi K, Anderson RC, Faisal PA. Phthalates impact human health: Epidemiological evidences and plausible mechanism of action. J Hazard Mater. 2017 Oct 15;340:360-383. doi: 10.1016/j.jhazmat.2017.06.036. Epub 2017 Jun 19. Review.
- Sharma S, Ashley JM, Hodgson A, Nisker J. Views of pregnant women and clinicians regarding discussion of exposure to phthalate plasticizers. Reprod Health. 2014 Jun 21;11:47. doi: 10.1186/1742-4755-11-47.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHGH-IRB:(864)110-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .