- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05024227
Effekten av intervensjon i sykepleieutdanning på myknere for kvinners helsekompetanse
Diskusjon om effekten av sykepleierutdanningsintervensjon på myknere for kvinners helsekompetanse
Miljøhormon (miljøhormon), også kjent som "hormonforstyrrende kjemikalier" (EDCS), er en forurensning som påvirker det endokrine systemet og forårsaker sykdommer og funksjonssvikt gjennom hele livssyklusen. Mange daglige produkter er allestedsnærværende, og de vanligste er ftalater (myknere); de siste årene har mange vitenskapelige forskningsrapporter fastslått de negative helseeffektene av ftalater, inkludert: Infertilitet (Den Hond et al. al., 2015), testikkelhypoplasi (Fisher, 2004), fedme (Dirtu et al., 2013), diabetes (Fénichel & Chevalier, 2017), hyperglykemi (Williams et al., 2016), astma (Wang et al., 2016) al., 2015), endometriose og høy abortrate (Roy et al., 2015), polycystisk eggstokk syndrom (Vagi et al., 2014), prostatakreft (Chuang et al., 2020) og brystkreft (Chen et al., 2020; Fu et al., 2017; Holmes et al., 2014; López-Carrillo et al. al., 2010), etc. I 2011 oppdaget Taiwan Food and Drug Administration di(2-etylheksyl)ftalat (DEHP) og dibutylftalat (DBP) i matvarer, kosttilskudd og drikkevarer, og fastslo at den taiwanske befolkningen har et høyt innhold av ftalater (Yang et al. al., 2013). Den påpekte at eksponering for myknere i livmoren vil ha livslange effekter og til og med sette helsen til neste generasjon i fare, noe som indikerer at det er en signifikant positiv korrelasjon mellom konsentrasjonen av metabolitter i urinen til gravide kvinner og urinen til barna deres ( Lin et al., 2011; Wu et al., 2013), til og med relatert til barns autisme (Carter & Blizard, 2016; Rossignol et al., 2014).
Men så langt er det fortsatt mangel på forskning på miljømessige hormonmyknere for å forbedre helsekunnskaper eller utvikle intervensjonsforskning. Derfor håper denne studien å spore helsekunnskapen til deres myknere og tilby sykepleierutdanningsintervensjoner (inkludert e-helseplattformassistanse) for kvinner. Randomiserte kontrollerte studier (engelsk: randomized controlled trial, RCT) vil bli brukt til å teste sykepleierutdanningsintervensjoner ved bruk av et dobbeltblindt studiesystem. (Inkludert e-helseplattformassistanse) Effektivitet, for å gi enkel og rask selvhelseovervåking og styring for folket, og det forventes at saken tidlig kan forhindre forekomst av relaterte sykdommer og sikre sikkerheten til bomiljøet .
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Miljøhormon (miljøhormon), også kjent som "hormonforstyrrende kjemikalier" (EDCS), er en forurensning som påvirker det endokrine systemet og forårsaker sykdommer og funksjonssvikt gjennom hele livssyklusen. Mange daglige produkter er allestedsnærværende, og de vanligste er ftalater (myknere); de siste årene har mange vitenskapelige forskningsrapporter fastslått de negative helseeffektene av ftalater, inkludert: Infertilitet (Den Hond et al. al., 2015), testikkelhypoplasi (Fisher, 2004), fedme (Dirtu et al., 2013), diabetes (Fénichel & Chevalier, 2017), hyperglykemi (Williams et al., 2016), astma (Wang et al., 2016) al., 2015), endometriose og høy abortrate (Roy et al., 2015), polycystisk eggstokk syndrom (Vagi et al., 2014), prostatakreft (Chuang et al., 2020) og brystkreft (Chen et al., 2020; Fu et al., 2017; Holmes et al., 2014; López-Carrillo et al. al., 2010), etc. I 2011 oppdaget Taiwan Food and Drug Administration DEHP og DBP i matvarer, kosttilskudd og drikkevarer, og fastslo at den taiwanske befolkningen har et høyt innhold av ftalater (Yang et al., 2013). Den påpekte at eksponering for myknere i livmoren vil ha livslange effekter og til og med sette helsen til neste generasjon i fare, noe som indikerer at det er en signifikant positiv korrelasjon mellom konsentrasjonen av metabolitter i urinen til gravide kvinner og urinen til barna deres ( Lin et al., 2011; Wu et al., 2013), til og med relatert til barns autisme (Carter & Blizard, 2016; Rossignol et al., 2014).
Helsekompetanse er en viktig faktor for å bestemme offentlig og personlig helse, og regnes som kjernen i pasientsentrert omsorg. Relevante studier har indikert at mangel på helsekunnskap har følgende resultater: høyere dødelighet, dårlige selvledelsesevner, lavere tilfredshet med medisinsk og sykdomskommunikasjon, dårlig bevissthet om sykdommer, høyere antall sykehusinnleggelser og akuttmedisinsk bruk, lettere feilmedisinering, lav bruk av forebyggende helsetjenester (som screening), høy forekomst av kroniske sykdommer (som hjerte- og karsykdommer, diabetes og fedme, etc.), og høye helsekostnader (Berkman, Sheridan, Donahue, Halpern, & Crotty, 2011 ; Berkman, Sheridan, Donahue, Halpern, Viera, et al., 2011; DeWalt et al., 2004). Men så langt er det fortsatt mangel på forskning på miljømessige hormonmyknere for å forbedre helsekunnskaper eller utvikle intervensjonsforskning. Derfor håper denne studien å spore helsekunnskapen til deres myknere og tilby sykepleierutdanningsintervensjoner (inkludert e-helseplattformassistanse) for kvinner. Randomiserte kontrollerte studier (RCT) vil bli brukt til å teste sykepleierutdanningsintervensjoner ved bruk av et dobbeltblindt prøvesystem. (Inkludert e-helseplattformassistanse) Effektivitet, for å gi enkel og rask selvhelseovervåking og styring for folket, og det forventes at saken tidlig kan forhindre forekomst av relaterte sykdommer og sikre sikkerheten til bomiljøet .
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chia-Jung Hsieh, PhD
- Telefonnummer: 3135 +886(2)2822-7101
- E-post: chiajung@ntunhs.edu.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ya-Ling Shih, master
- Telefonnummer: +886 968498086
- E-post: tiffanysyl@yahoo.com.tw
Studiesteder
-
-
Taipei City
-
Taipei, Taipei City, Taiwan, 11219
- Rekruttering
- Cheng Hsin General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ya-Ling Shih, master
- Telefonnummer: +886 968498086
- E-post: tiffanysyl@yahoo.com.tw
-
Ta kontakt med:
- Chia-Jung Hsieh, PhD
- Telefonnummer: 3135 0228227101
- E-post: chiajung@ntunhs.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) Kvinner som er 20 år eller eldre (inklusive); (2) Klar bevissthet og ingen psykiske lidelser; (3) De som kan kommunisere med andre på mandarin eller taiwansk, er villige til å delta i denne forskningen etter forklaring, og signere samtykkeskjemaet.
Ekskluderingskriterier:
- (1) diagnostisert med psykisk lidelse, (2) kognitiv svikt, (3) under 20 år, (4) mann.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell: sykepleierutdanningsintervensjoner
intervensjoner for sykepleierutdanning (inkludert assistanse via e-helseplattform)
|
Sykepleierutdanningsintervensjon: Forskere bruker undervisning, konsultasjon og andre metoder for å gi individuelle tilfeller planlagt læring for å møte individuelle behov, og gir 1.
Hva er en miljømessig hormon-mykner; 2. Vanlige typer miljøhormoner (som myknere) og bruksområder 3. Miljøhormoner - kilder til myknere 4. Miljøhormoner - myknere skader menneskekroppen 5. Hvordan unngå vanlige miljøhormoner - myknere og annen relatert helseopplæring i livet, og bruke den elektroniske plattformen for å hjelpe sykepleierutdanningens oppførsel.
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjon: Rutinemessig omsorg
Kun den originale formen for brosjyrer om sykepleierutdanning gis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Grunnleggende skjema for demografisk helsevurdering
Tidsramme: baseline, pre-intervention(T0)
|
Antall, alder, kjønn, ekteskap, nåværende boareal, høyde, vekt, blodtrykk, puls, midjeomkrets, BMI, utdanningsnivå, tidligere medisinsk historie, arbeidsrelatert, levevaner, vektkontroll, spisevaner; B. Emosjonell tilstand; C. Kvinne Relaterte spørsmål: menstruasjonshistorie, fertilitetsstatus, medisinering, kosttilskuddsstatus, sykdomshistorie, etc.
|
baseline, pre-intervention(T0)
|
.The Environmental Hormon-Plasticizer Health Literacy Scale
Tidsramme: baseline, pre-intervention(T0)
|
Den er delt inn i tre områder for helsekunnskap innen miljøhormoner: Helsehjelp, Sykdomsforebygging og Helsefremmende.
Svarene er basert på en Likert 4-punkts skala, fra «veldig vanskelig» (1) til «veldig lett» (4).
En høyere totalscore, indikerer bedre helsekunnskaper for miljømessige hormon-myknere.
Den totale poengsummen er 0-40.
|
baseline, pre-intervention(T0)
|
The Environmental Hormone-Plasticizer Health Literacy Scale
Tidsramme: tre måneder etter intervensjon (T1)
|
Den er delt inn i tre områder for helsekunnskap innen miljøhormoner: Helsehjelp, Sykdomsforebygging og Helsefremmende.
Svarene er basert på en Likert 4-punkts skala, fra «veldig vanskelig» (1) til «veldig lett» (4).
En høyere totalscore, indikerer bedre helsekunnskaper for miljømessige hormon-myknere.
Den totale poengsummen er 0-40.
|
tre måneder etter intervensjon (T1)
|
The Environmental Hormone-Plasticizer Health Literacy Scale
Tidsramme: seks måneder etter intervensjon (T2)
|
Den er delt inn i tre områder for helsekunnskap innen miljøhormoner: Helsehjelp, Sykdomsforebygging og Helsefremmende.
Svarene er basert på en Likert 4-punkts skala, fra «veldig vanskelig» (1) til «veldig lett» (4).
En høyere totalscore, indikerer bedre helsekunnskaper for miljømessige hormon-myknere.
Den totale poengsummen er 0-40.
|
seks måneder etter intervensjon (T2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Systemets brukbarhetsskala
Tidsramme: seks måneder etter intervensjon(T2)] for eksperimentell arm
|
System Usability Scale (SUS) har ti elementer, laget av John Brooke i 1986 (Brooke, 1986), og er mye brukt for raskt å teste standardiserte spørreskjemaer (objektivitet, universalitet, repeterbar og kvantifiserbar) (Brooke, 2013).
Ved å bruke Likerts fempunktsskala er spørsmål 1, 3, 5, 7 og 9 positive spørsmål, og spørsmål 2, 4, 6, 8 og 10 er negative spørsmål.
Etter å ha beregnet poengsummene for hvert spørsmål, multipliser alle poengsummene med 2,5 for å få den totale poengsummen.
|
seks måneder etter intervensjon(T2)] for eksperimentell arm
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Chia-Jung Hsieh, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chuang SC, Chen HC, Sun CW, Chen YA, Wang YH, Chiang CJ, Chen CC, Wang SL, Chen CJ, Hsiung CA. Phthalate exposure and prostate cancer in a population-based nested case-control study. Environ Res. 2020 Feb;181:108902. doi: 10.1016/j.envres.2019.108902. Epub 2019 Nov 8.
- Den Hond E, Govarts E, Willems H, Smolders R, Casteleyn L, Kolossa-Gehring M, Schwedler G, Seiwert M, Fiddicke U, Castaño A, Esteban M, Angerer J, Koch HM, Schindler BK, Sepai O, Exley K, Bloemen L, Horvat M, Knudsen LE, Joas A, Joas R, Biot P, Aerts D, Koppen G, Katsonouri A, Hadjipanayis A, Krskova A, Maly M, Mørck TA, Rudnai P, Kozepesy S, Mulcahy M, Mannion R, Gutleb AC, Fischer ME, Ligocka D, Jakubowski M, Reis MF, Namorado S, Gurzau AE, Lupsa IR, Halzlova K, Jajcaj M, Mazej D, Tratnik JS, López A, Lopez E, Berglund M, Larsson K, Lehmann A, Crettaz P, Schoeters G. First steps toward harmonized human biomonitoring in Europe: demonstration project to perform human biomonitoring on a European scale. Environ Health Perspect. 2015 Mar;123(3):255-63. doi: 10.1289/ehp.1408616. Epub 2014 Dec 11.
- Fisher JS. Environmental anti-androgens and male reproductive health: focus on phthalates and testicular dysgenesis syndrome. Reproduction. 2004 Mar;127(3):305-15. Review.
- Fu Z, Zhao F, Chen K, Xu J, Li P, Xia D, Wu Y. Association between urinary phthalate metabolites and risk of breast cancer and uterine leiomyoma. Reprod Toxicol. 2017 Dec;74:134-142. doi: 10.1016/j.reprotox.2017.09.009. Epub 2017 Sep 23.
- Jacobs RJ, Lou JQ, Ownby RL, Caballero J. A systematic review of eHealth interventions to improve health literacy. Health Informatics J. 2016 Jun;22(2):81-98. doi: 10.1177/1460458214534092. Epub 2014 Jun 10. Review.
- Wang IJ, Karmaus WJ, Chen SL, Holloway JW, Ewart S. Effects of phthalate exposure on asthma may be mediated through alterations in DNA methylation. Clin Epigenetics. 2015 Mar 15;7:27. doi: 10.1186/s13148-015-0060-x. eCollection 2015.
- Williams MJ, Wiemerslage L, Gohel P, Kheder S, Kothegala LV, Schiöth HB. Dibutyl Phthalate Exposure Disrupts Evolutionarily Conserved Insulin and Glucagon-Like Signaling in Drosophila Males. Endocrinology. 2016 Jun;157(6):2309-21. doi: 10.1210/en.2015-2006. Epub 2016 Apr 21.
- Benjamin S, Masai E, Kamimura N, Takahashi K, Anderson RC, Faisal PA. Phthalates impact human health: Epidemiological evidences and plausible mechanism of action. J Hazard Mater. 2017 Oct 15;340:360-383. doi: 10.1016/j.jhazmat.2017.06.036. Epub 2017 Jun 19. Review.
- Sharma S, Ashley JM, Hodgson A, Nisker J. Views of pregnant women and clinicians regarding discussion of exposure to phthalate plasticizers. Reprod Health. 2014 Jun 21;11:47. doi: 10.1186/1742-4755-11-47.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CHGH-IRB:(864)110-10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helsekunnskap
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceHar ikke rekruttert ennåLiteracy for mental helseFrankrike
-
Dokuz Eylul UniversityHar ikke rekruttert ennåLiteracy for mental helse
-
Brock UniversityAvsluttet
-
Abant Izzet Baysal UniversityHar ikke rekruttert ennåUtdanning | Sykepleiers rolle | Literacy for mental helseTyrkia
-
Chinese University of Hong KongFullført
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance