- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05024227
Het effect van interventie in verpleegkundig onderwijs op de gezondheidsgeletterdheid van vrouwen over weekmakers
Discussie over het effect van interventie in verpleegkundig onderwijs op de gezondheid van vrouwen Geletterdheid van weekmakers
Omgevingshormoon (omgevingshormoon), ook bekend als "hormoonverstorende chemicaliën" (EDCS), is een verontreinigende stof die het endocriene systeem aantast en gedurende de levenscyclus ziekten en disfunctie veroorzaakt. Veel dagelijkse producten zijn alomtegenwoordig en de meest voorkomende zijn ftalaten (weekmakers); in de afgelopen jaren hebben veel wetenschappelijke onderzoeksrapporten de nadelige gezondheidseffecten van ftalaten vastgesteld, waaronder: onvruchtbaarheid (Den Hond et al. al., 2015), testiculaire hypoplasie (Fisher, 2004), obesitas (Dirtu et al., 2013), diabetes (Fénichel & Chevalier, 2017), hyperglycemie (Williams et al., 2016), astma (Wang et al., 2016) al., 2015), endometriose en hoog aantal abortussen (Roy et al., 2015), polycysteus ovarium syndroom (Vagi et al., 2014), prostaatkanker (Chuang et al., 2020) en borstkanker (Chen et al., 2020; Fu et al., 2017; Holmes et al., 2014; López-Carrillo et al. al., 2010), enz. In 2011 ontdekte de Taiwanese Food and Drug Administration di(2-ethylhexyl)ftalaat (DEHP) en dibutylftalaat (DBP) in voedingsmiddelen, voedingssupplementen en dranken, en stelde vast dat de Taiwanese bevolking een hoog gehalte aan ftalaten heeft (Yang et al. al., 2013). Het wees erop dat blootstelling aan weekmakers in de baarmoeder levenslange effecten zal hebben en zelfs de gezondheid van de volgende generatie in gevaar kan brengen, wat aangeeft dat er een significante positieve correlatie bestaat tussen de concentratie van metabolieten in de urine van zwangere vrouwen en de urine van hun kinderen ( Lin et al., 2011; Wu et al., 2013), zelfs gerelateerd aan autisme bij kinderen (Carter & Blizard, 2016; Rossignol et al., 2014).
Tot nu toe is er echter nog steeds een gebrek aan onderzoek naar hormoon-weekmakers uit de omgeving om de gezondheidsgeletterdheid te verbeteren of interventieonderzoek te ontwikkelen. Daarom hoopt deze studie de gezondheidsgeletterdheid van hun weekmakers te volgen en interventies voor verpleegkundig onderwijs (inclusief hulp bij het e-gezondheidsplatform) voor vrouwen te bieden. Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (Engels: randomized controlled trial, RCT) zullen worden gebruikt om interventies in het verpleegkundig onderwijs te testen met behulp van een dubbelblind proefsysteem. (Inclusief ondersteuning van het e-gezondheidsplatform) Effectiviteit, om de mensen eenvoudige en snelle controle en beheer van hun eigen gezondheid te bieden, en er wordt verwacht dat de casus het optreden van gerelateerde ziekten vroegtijdig kan voorkomen en de veiligheid van de leefomgeving kan waarborgen .
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Omgevingshormoon (omgevingshormoon), ook bekend als "hormoonverstorende chemicaliën" (EDCS), is een verontreinigende stof die het endocriene systeem aantast en gedurende de levenscyclus ziekten en disfunctie veroorzaakt. Veel dagelijkse producten zijn alomtegenwoordig en de meest voorkomende zijn ftalaten (weekmakers); in de afgelopen jaren hebben veel wetenschappelijke onderzoeksrapporten de nadelige gezondheidseffecten van ftalaten vastgesteld, waaronder: onvruchtbaarheid (Den Hond et al. al., 2015), testiculaire hypoplasie (Fisher, 2004), obesitas (Dirtu et al., 2013), diabetes (Fénichel & Chevalier, 2017), hyperglycemie (Williams et al., 2016), astma (Wang et al., 2016) al., 2015), endometriose en hoog aantal abortussen (Roy et al., 2015), polycysteus ovarium syndroom (Vagi et al., 2014), prostaatkanker (Chuang et al., 2020) en borstkanker (Chen et al., 2020; Fu et al., 2017; Holmes et al., 2014; López-Carrillo et al. al., 2010), enz. In 2011 ontdekte de Taiwanese Food and Drug Administration DEHP en DBP in voedingsmiddelen, voedingssupplementen en dranken, en stelde vast dat de Taiwanese bevolking een hoog gehalte aan ftalaten heeft (Yang et al., 2013). Het wees erop dat blootstelling aan weekmakers in de baarmoeder levenslange effecten zal hebben en zelfs de gezondheid van de volgende generatie in gevaar kan brengen, wat aangeeft dat er een significante positieve correlatie bestaat tussen de concentratie van metabolieten in de urine van zwangere vrouwen en de urine van hun kinderen ( Lin et al., 2011; Wu et al., 2013), zelfs gerelateerd aan autisme bij kinderen (Carter & Blizard, 2016; Rossignol et al., 2014).
Gezondheidsvaardigheden zijn een belangrijke factor bij het bepalen van de openbare en persoonlijke gezondheid en worden beschouwd als de kern van patiëntgerichte zorg. Relevante studies hebben aangetoond dat een gebrek aan gezondheidsvaardigheden de volgende resultaten heeft: hogere mortaliteit, slechte zelfmanagementvaardigheden, lagere tevredenheid met medische en ziektecommunicatie, slecht bewustzijn van ziekten, hogere ziekenhuisopnames en medische noodgevallen, gemakkelijker verkeerde medicatie, lage gebruik van preventieve gezondheidszorg (zoals screening), hoge prevalentie van chronische ziekten (zoals hart- en vaatziekten, diabetes en obesitas, enz.) en hoge kosten voor gezondheidszorg (Berkman, Sheridan, Donahue, Halpern, & Crotty, 2011 ; Berkman, Sheridan, Donahue, Halpern, Viera, et al., 2011; DeWalt et al., 2004). Tot nu toe is er echter nog steeds een gebrek aan onderzoek naar hormoon-weekmakers uit de omgeving om de gezondheidsgeletterdheid te verbeteren of interventieonderzoek te ontwikkelen. Daarom hoopt deze studie de gezondheidsgeletterdheid van hun weekmakers te volgen en interventies voor verpleegkundig onderwijs (inclusief hulp bij het e-gezondheidsplatform) voor vrouwen te bieden. Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT) zullen worden gebruikt om interventies voor verpleegkundig onderwijs te testen met behulp van een dubbelblind proefsysteem. (Inclusief ondersteuning van het e-gezondheidsplatform) Effectiviteit, om de mensen eenvoudige en snelle controle en beheer van hun eigen gezondheid te bieden, en er wordt verwacht dat de casus het optreden van gerelateerde ziekten vroegtijdig kan voorkomen en de veiligheid van de leefomgeving kan waarborgen .
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chia-Jung Hsieh, PhD
- Telefoonnummer: 3135 +886(2)2822-7101
- E-mail: chiajung@ntunhs.edu.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: Ya-Ling Shih, master
- Telefoonnummer: +886 968498086
- E-mail: tiffanysyl@yahoo.com.tw
Studie Locaties
-
-
Taipei City
-
Taipei, Taipei City, Taiwan, 11219
- Werving
- Cheng Hsin General Hospital
-
Contact:
- Ya-Ling Shih, master
- Telefoonnummer: +886 968498086
- E-mail: tiffanysyl@yahoo.com.tw
-
Contact:
- Chia-Jung Hsieh, PhD
- Telefoonnummer: 3135 0228227101
- E-mail: chiajung@ntunhs.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) Vrouwen die 20 jaar of ouder zijn (inclusief); (2) Helder bewustzijn en geen psychische stoornissen; (3) Degenen die met anderen in het Mandarijn of Taiwanees kunnen communiceren, zijn na uitleg bereid om aan dit onderzoek deel te nemen en het toestemmingsformulier te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- (1) gediagnosticeerd met een psychische aandoening, (2) cognitieve stoornissen, (3) jonger dan 20 jaar, (4) man.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimenteel: interventies in het verpleegkundig onderwijs
interventies op het gebied van verpleegkundig onderwijs (inclusief hulp bij e-health-platforms)
|
Interventie in verpleegkundig onderwijs: Onderzoekers gebruiken onderwijs, consultatie en andere methoden om individuele casussen gepland leren te geven om aan individuele behoeften te voldoen, waarbij 1.
Wat is een omgevingshormoon-weekmaker; 2. Veel voorkomende soorten omgevingshormonen (zoals weekmakers) en toepassingen 3. Omgevingshormonen - bronnen van weekmakers 4. Omgevingshormonen - weekmakers schade aan het menselijk lichaam 5. Hoe de gebruikelijke omgevingshormonen - weekmakers en andere gerelateerde gezondheidseducatie in leven, en gebruik het elektronische platform om het verpleegkundig onderwijs te ondersteunen.
|
Geen tussenkomst: Geen interventie: routinematige zorg
Alleen de originele vorm van folders voor verpleegkundig onderwijs wordt gegeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Basisformulier voor demografische gezondheidsbeoordeling
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie(T0)
|
Aantal, leeftijd, geslacht, huwelijk, huidige woonoppervlakte, lengte, gewicht, bloeddruk, hartslag, middelomtrek, BMI, opleidingsniveau, medische voorgeschiedenis, werkgerelateerd, leefgewoonten, gewichtsbeheersing, eetgewoonten; B. Emotionele toestand; C. Vrouw Gerelateerde vragen: menstruatiegeschiedenis, vruchtbaarheidsstatus, medicatie, supplementstatus, ziektegeschiedenis, etc.
|
baseline, pre-interventie(T0)
|
.The Environmental Hormone-Plasticizer Health Literacy Scale
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie(T0)
|
Het is verdeeld in drie gebieden van milieuhormoongezondheidsgeletterdheid: gezondheidszorg, ziektepreventie en gezondheidsbevordering.
De antwoorden zijn gebaseerd op een Likert 4-puntsschaal, gaande van "zeer moeilijk" (1) tot "zeer gemakkelijk" (4).
Een hogere totaalscore duidt op een betere gezondheidsvaardigheden op het gebied van hormoon-weekmakers in de omgeving.
Het totale scorebereik is 0-40.
|
baseline, pre-interventie(T0)
|
De Environmental Hormone-Plasticizer Health Literacy Scale
Tijdsspanne: drie maanden na interventie(T1)
|
Het is verdeeld in drie gebieden van milieuhormoongezondheidsgeletterdheid: gezondheidszorg, ziektepreventie en gezondheidsbevordering.
De antwoorden zijn gebaseerd op een Likert 4-puntsschaal, gaande van "zeer moeilijk" (1) tot "zeer gemakkelijk" (4).
Een hogere totaalscore duidt op een betere gezondheidsvaardigheden op het gebied van hormoon-weekmakers in de omgeving.
Het totale scorebereik is 0-40.
|
drie maanden na interventie(T1)
|
De Environmental Hormone-Plasticizer Health Literacy Scale
Tijdsspanne: zes maand na interventie(T2)
|
Het is verdeeld in drie gebieden van milieuhormoongezondheidsgeletterdheid: gezondheidszorg, ziektepreventie en gezondheidsbevordering.
De antwoorden zijn gebaseerd op een Likert 4-puntsschaal, gaande van "zeer moeilijk" (1) tot "zeer gemakkelijk" (4).
Een hogere totaalscore duidt op een betere gezondheidsvaardigheden op het gebied van hormoon-weekmakers in de omgeving.
Het totale scorebereik is 0-40.
|
zes maand na interventie(T2)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De systeembruikbaarheidsschaal
Tijdsspanne: zes maanden na interventie (T2)] voor de experimentele arm
|
System Usability Scale (SUS) heeft tien items, gemaakt door John Brooke in 1986 (Brooke, 1986), en wordt veel gebruikt om snel gestandaardiseerde vragenlijsten te testen (objectiviteit, universaliteit, herhaalbaar en kwantificeerbaar) (Brooke, 2013).
Op de vijfpuntsschaal van Likert zijn de vragen 1, 3, 5, 7 en 9 positieve vragen en de vragen 2, 4, 6, 8 en 10 negatieve vragen.
Na het berekenen van de scores voor elke vraag, vermenigvuldigt u alle scores met 2,5 om de totale score te krijgen.
|
zes maanden na interventie (T2)] voor de experimentele arm
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Chia-Jung Hsieh, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chuang SC, Chen HC, Sun CW, Chen YA, Wang YH, Chiang CJ, Chen CC, Wang SL, Chen CJ, Hsiung CA. Phthalate exposure and prostate cancer in a population-based nested case-control study. Environ Res. 2020 Feb;181:108902. doi: 10.1016/j.envres.2019.108902. Epub 2019 Nov 8.
- Den Hond E, Govarts E, Willems H, Smolders R, Casteleyn L, Kolossa-Gehring M, Schwedler G, Seiwert M, Fiddicke U, Castaño A, Esteban M, Angerer J, Koch HM, Schindler BK, Sepai O, Exley K, Bloemen L, Horvat M, Knudsen LE, Joas A, Joas R, Biot P, Aerts D, Koppen G, Katsonouri A, Hadjipanayis A, Krskova A, Maly M, Mørck TA, Rudnai P, Kozepesy S, Mulcahy M, Mannion R, Gutleb AC, Fischer ME, Ligocka D, Jakubowski M, Reis MF, Namorado S, Gurzau AE, Lupsa IR, Halzlova K, Jajcaj M, Mazej D, Tratnik JS, López A, Lopez E, Berglund M, Larsson K, Lehmann A, Crettaz P, Schoeters G. First steps toward harmonized human biomonitoring in Europe: demonstration project to perform human biomonitoring on a European scale. Environ Health Perspect. 2015 Mar;123(3):255-63. doi: 10.1289/ehp.1408616. Epub 2014 Dec 11.
- Fisher JS. Environmental anti-androgens and male reproductive health: focus on phthalates and testicular dysgenesis syndrome. Reproduction. 2004 Mar;127(3):305-15. Review.
- Fu Z, Zhao F, Chen K, Xu J, Li P, Xia D, Wu Y. Association between urinary phthalate metabolites and risk of breast cancer and uterine leiomyoma. Reprod Toxicol. 2017 Dec;74:134-142. doi: 10.1016/j.reprotox.2017.09.009. Epub 2017 Sep 23.
- Jacobs RJ, Lou JQ, Ownby RL, Caballero J. A systematic review of eHealth interventions to improve health literacy. Health Informatics J. 2016 Jun;22(2):81-98. doi: 10.1177/1460458214534092. Epub 2014 Jun 10. Review.
- Wang IJ, Karmaus WJ, Chen SL, Holloway JW, Ewart S. Effects of phthalate exposure on asthma may be mediated through alterations in DNA methylation. Clin Epigenetics. 2015 Mar 15;7:27. doi: 10.1186/s13148-015-0060-x. eCollection 2015.
- Williams MJ, Wiemerslage L, Gohel P, Kheder S, Kothegala LV, Schiöth HB. Dibutyl Phthalate Exposure Disrupts Evolutionarily Conserved Insulin and Glucagon-Like Signaling in Drosophila Males. Endocrinology. 2016 Jun;157(6):2309-21. doi: 10.1210/en.2015-2006. Epub 2016 Apr 21.
- Benjamin S, Masai E, Kamimura N, Takahashi K, Anderson RC, Faisal PA. Phthalates impact human health: Epidemiological evidences and plausible mechanism of action. J Hazard Mater. 2017 Oct 15;340:360-383. doi: 10.1016/j.jhazmat.2017.06.036. Epub 2017 Jun 19. Review.
- Sharma S, Ashley JM, Hodgson A, Nisker J. Views of pregnant women and clinicians regarding discussion of exposure to phthalate plasticizers. Reprod Health. 2014 Jun 21;11:47. doi: 10.1186/1742-4755-11-47.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CHGH-IRB:(864)110-10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezondheidsgeletterdheid
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)WervingHartchirurgie, Hartchirurgie, Ontslagonderwijs, Verpleging, Televerpleging, m-Health, Kwaliteit van Leven, HerstelKalkoen
-
University of California, DavisVoltooidFunctioneel ouder worden | Subjectieve cognitieve zorgen | Compensatiestrategieën | Brain Health-activiteitenVerenigde Staten