- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05024227
Влияние обучения медсестер на грамотность женщин в отношении пластификаторов
Обсуждение влияния мероприятий по обучению медсестер на грамотность женщин в отношении пластификаторов
Гормон окружающей среды (экологический гормон), также известный как «химические вещества, разрушающие эндокринную систему» (EDCS), представляет собой загрязнитель, который влияет на эндокринную систему и вызывает заболевания и дисфункцию на протяжении всего жизненного цикла. Многие повседневные продукты распространены повсеместно, и наиболее распространенными являются фталаты (пластификаторы); в последние годы во многих научных исследованиях были определены неблагоприятные последствия фталатов для здоровья, в том числе: бесплодие (Den Hond et al. al., 2015), гипоплазия яичек (Fisher, 2004), ожирение (Dirtu et al., 2013), диабет (Fénichel & Chevalier, 2017), гипергликемия (Williams et al., 2016), астма (Wang et al., 2016) и др., 2015), эндометриоз и высокая частота абортов (Roy et al., 2015), поликистоз яичников синдром (Vagi et al., 2014), рак предстательной железы (Chuang et al., 2020) и рак молочной железы (Chen et al., 2020; Fu et al., 2017; Holmes et al., 2014; López-Carrillo et al. др., 2010) и др. В 2011 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Тайваня обнаружило ди(2-этилгексил)фталат (ДЭГФ) и дибутилфталат (ДБФ) в пищевых продуктах, пищевых добавках и напитках и определило, что тайваньское население имеет высокое содержание фталатов (Yang et al. др., 2013). В нем указывалось, что воздействие пластификаторов на матку будет иметь последствия на всю жизнь и даже поставить под угрозу здоровье следующего поколения, что указывает на наличие значительной положительной корреляции между концентрацией метаболитов в моче беременных женщин и моче их детей ( Lin et al., 2011; Wu et al., 2013), даже связанные с детским аутизмом (Carter & Blizard, 2016; Rossignol et al., 2014).
Однако до сих пор по-прежнему не хватает исследований экологических пластификаторов гормонов для повышения грамотности в вопросах здоровья или разработки интервенционных исследований. Таким образом, это исследование надеется отследить грамотность их пластификаторов в отношении здоровья и обеспечить образовательные мероприятия для медсестер (включая помощь на платформе электронного здравоохранения) для женщин. Рандомизированные контролируемые испытания (английский язык: randomized controlrial, RCT) будут использоваться для проверки вмешательств по обучению медсестер с использованием системы двойных слепых испытаний. (Включая помощь платформы электронного здравоохранения) Эффективность, чтобы обеспечить простой и быстрый самоконтроль и управление самочувствием людей, и ожидается, что случай может на раннем этапе предотвратить возникновение связанных заболеваний и обеспечить безопасность среды обитания. .
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Гормон окружающей среды (экологический гормон), также известный как «химические вещества, разрушающие эндокринную систему» (EDCS), представляет собой загрязнитель, который влияет на эндокринную систему и вызывает заболевания и дисфункцию на протяжении всего жизненного цикла. Многие повседневные продукты распространены повсеместно, и наиболее распространенными являются фталаты (пластификаторы); в последние годы во многих научных исследованиях были определены неблагоприятные последствия фталатов для здоровья, в том числе: бесплодие (Den Hond et al. al., 2015), гипоплазия яичек (Fisher, 2004), ожирение (Dirtu et al., 2013), диабет (Fénichel & Chevalier, 2017), гипергликемия (Williams et al., 2016), астма (Wang et al., 2016) и др., 2015), эндометриоз и высокая частота абортов (Roy et al., 2015), поликистоз яичников синдром (Vagi et al., 2014), рак предстательной железы (Chuang et al., 2020) и рак молочной железы (Chen et al., 2020; Fu et al., 2017; Holmes et al., 2014; López-Carrillo et al. др., 2010) и др. В 2011 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Тайваня обнаружило ДЭГФ и ДБФ в пищевых продуктах, пищевых добавках и напитках и определило, что население Тайваня имеет высокое содержание фталатов (Yang et al., 2013). В нем указывалось, что воздействие пластификаторов на матку будет иметь последствия на всю жизнь и даже поставить под угрозу здоровье следующего поколения, что указывает на наличие значительной положительной корреляции между концентрацией метаболитов в моче беременных женщин и моче их детей ( Lin et al., 2011; Wu et al., 2013), даже связанные с детским аутизмом (Carter & Blizard, 2016; Rossignol et al., 2014).
Медицинская грамотность является важным фактором в определении общественного и личного здоровья и считается основой ухода, ориентированного на пациента. Соответствующие исследования показали, что отсутствие медицинской грамотности приводит к следующим результатам: более высокая смертность, плохие навыки самоконтроля, более низкая удовлетворенность медицинским общением и общением с больными, плохая осведомленность о болезнях, более высокий уровень госпитализации и обращения за неотложной медицинской помощью, более легкое неправильное лечение, низкая использование профилактических медицинских услуг (таких как скрининг), высокая распространенность хронических заболеваний (таких как сердечно-сосудистые заболевания, диабет, ожирение и т. д.) и высокие затраты на здравоохранение (Berkman, Sheridan, Donahue, Halpern, & Crotty, 2011). ; Berkman, Sheridan, Donahue, Halpern, Viera, et al., 2011; DeWalt et al., 2004). Однако до сих пор по-прежнему не хватает исследований экологических пластификаторов гормонов для повышения грамотности в вопросах здоровья или разработки интервенционных исследований. Таким образом, это исследование надеется отследить грамотность их пластификаторов в отношении здоровья и обеспечить образовательные мероприятия для медсестер (включая помощь на платформе электронного здравоохранения) для женщин. Рандомизированные контролируемые испытания (РКИ) будут использоваться для проверки вмешательств по обучению медсестер с использованием системы двойных слепых испытаний. (Включая помощь платформы электронного здравоохранения) Эффективность, чтобы обеспечить простой и быстрый самоконтроль и управление самочувствием людей, и ожидается, что случай может на раннем этапе предотвратить возникновение связанных заболеваний и обеспечить безопасность среды обитания. .
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chia-Jung Hsieh, PhD
- Номер телефона: 3135 +886(2)2822-7101
- Электронная почта: chiajung@ntunhs.edu.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ya-Ling Shih, master
- Номер телефона: +886 968498086
- Электронная почта: tiffanysyl@yahoo.com.tw
Места учебы
-
-
Taipei City
-
Taipei, Taipei City, Тайвань, 11219
- Рекрутинг
- Cheng Hsin General Hospital
-
Контакт:
- Ya-Ling Shih, master
- Номер телефона: +886 968498086
- Электронная почта: tiffanysyl@yahoo.com.tw
-
Контакт:
- Chia-Jung Hsieh, PhD
- Номер телефона: 3135 0228227101
- Электронная почта: chiajung@ntunhs.edu.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- (1) Женщины в возрасте 20 лет и старше (включительно); (2) ясное сознание и отсутствие психических расстройств; (3) Те, кто может общаться с другими на мандаринском или тайваньском языках, желают участвовать в этом исследовании после объяснения и подписывают форму согласия.
Критерий исключения:
- (1) с диагнозом психическое заболевание, (2) когнитивные нарушения, (3) моложе 20 лет, (4) мужчина.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: мероприятия по обучению медсестер
мероприятия по обучению медсестер (включая помощь на платформе электронного здравоохранения)
|
Вмешательство в сестринское образование: исследователи используют обучение, консультации и другие методы, чтобы дать отдельным случаям запланированное обучение для удовлетворения индивидуальных потребностей, обеспечивая 1.
Что такое экологический гормон-пластификатор; 2. Распространенные типы экологических гормонов (таких как пластификаторы) и их использование 3. Экологические гормоны-источники пластификаторов 4. Экологические гормоны-пластификаторы наносят вред человеческому организму жизнь и использовать электронную платформу для помощи в проведении обучения сестринскому делу.
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства: обычный уход
Выдаются только оригиналы листовок по медицинскому обучению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма базовой демографической оценки здоровья
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства (T0)
|
Число, возраст, пол, брак, текущая жилая площадь, рост, вес, артериальное давление, пульс, окружность талии, ИМТ, уровень образования, история болезни, связанные с работой, жизненные привычки, контроль веса, привычки в еде; Б. Эмоциональное состояние; C. Связанные с женщиной вопросы: менструальный анамнез, статус фертильности, прием лекарств, статус пищевых добавок, история болезни и т. д.
|
исходный уровень, до вмешательства (T0)
|
|
.Шкала экологической грамотности гормонов-пластификаторов
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства (T0)
|
Он разделен на три области санитарной грамотности в отношении гормонов окружающей среды: здравоохранение, профилактика заболеваний и укрепление здоровья.
Ответы основаны на 4-балльной шкале Лайкерта от «очень сложно» (1) до «очень легко» (4).
Более высокий общий балл указывает на лучшую грамотность в отношении здоровья, связанного с экологическими гормонами-пластификаторами.
Общий диапазон баллов 0-40.
|
исходный уровень, до вмешательства (T0)
|
|
Шкала грамотности в отношении здоровья экологических гормонов-пластификаторов
Временное ограничение: через три месяца после вмешательства (T1)
|
Он разделен на три области санитарной грамотности в отношении гормонов окружающей среды: здравоохранение, профилактика заболеваний и укрепление здоровья.
Ответы основаны на 4-балльной шкале Лайкерта от «очень сложно» (1) до «очень легко» (4).
Более высокий общий балл указывает на лучшую грамотность в отношении здоровья, связанного с экологическими гормонами-пластификаторами.
Общий диапазон баллов 0-40.
|
через три месяца после вмешательства (T1)
|
|
Шкала грамотности в отношении здоровья экологических гормонов-пластификаторов
Временное ограничение: через шесть месяцев после вмешательства (T2)
|
Он разделен на три области санитарной грамотности в отношении гормонов окружающей среды: здравоохранение, профилактика заболеваний и укрепление здоровья.
Ответы основаны на 4-балльной шкале Лайкерта от «очень сложно» (1) до «очень легко» (4).
Более высокий общий балл указывает на лучшую грамотность в отношении здоровья, связанного с экологическими гормонами-пластификаторами.
Общий диапазон баллов 0-40.
|
через шесть месяцев после вмешательства (T2)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала юзабилити системы
Временное ограничение: через шесть месяцев после вмешательства (T2)] для экспериментальной группы
|
Шкала юзабилити системы (SUS) состоит из десяти пунктов, созданных Джоном Бруком в 1986 году (Brooke, 1986), и широко используется для быстрой проверки стандартизированных вопросников (объективность, универсальность, повторяемость и количественная оценка) (Brooke, 2013).
По пятибалльной шкале Лайкерта вопросы 1, 3, 5, 7 и 9 являются положительными вопросами, а вопросы 2, 4, 6, 8 и 10 - отрицательными.
После подсчета баллов по каждому вопросу умножьте все баллы на 2,5, чтобы получить общий балл.
|
через шесть месяцев после вмешательства (T2)] для экспериментальной группы
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Chia-Jung Hsieh, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chuang SC, Chen HC, Sun CW, Chen YA, Wang YH, Chiang CJ, Chen CC, Wang SL, Chen CJ, Hsiung CA. Phthalate exposure and prostate cancer in a population-based nested case-control study. Environ Res. 2020 Feb;181:108902. doi: 10.1016/j.envres.2019.108902. Epub 2019 Nov 8.
- Den Hond E, Govarts E, Willems H, Smolders R, Casteleyn L, Kolossa-Gehring M, Schwedler G, Seiwert M, Fiddicke U, Castaño A, Esteban M, Angerer J, Koch HM, Schindler BK, Sepai O, Exley K, Bloemen L, Horvat M, Knudsen LE, Joas A, Joas R, Biot P, Aerts D, Koppen G, Katsonouri A, Hadjipanayis A, Krskova A, Maly M, Mørck TA, Rudnai P, Kozepesy S, Mulcahy M, Mannion R, Gutleb AC, Fischer ME, Ligocka D, Jakubowski M, Reis MF, Namorado S, Gurzau AE, Lupsa IR, Halzlova K, Jajcaj M, Mazej D, Tratnik JS, López A, Lopez E, Berglund M, Larsson K, Lehmann A, Crettaz P, Schoeters G. First steps toward harmonized human biomonitoring in Europe: demonstration project to perform human biomonitoring on a European scale. Environ Health Perspect. 2015 Mar;123(3):255-63. doi: 10.1289/ehp.1408616. Epub 2014 Dec 11.
- Fisher JS. Environmental anti-androgens and male reproductive health: focus on phthalates and testicular dysgenesis syndrome. Reproduction. 2004 Mar;127(3):305-15. Review.
- Fu Z, Zhao F, Chen K, Xu J, Li P, Xia D, Wu Y. Association between urinary phthalate metabolites and risk of breast cancer and uterine leiomyoma. Reprod Toxicol. 2017 Dec;74:134-142. doi: 10.1016/j.reprotox.2017.09.009. Epub 2017 Sep 23.
- Jacobs RJ, Lou JQ, Ownby RL, Caballero J. A systematic review of eHealth interventions to improve health literacy. Health Informatics J. 2016 Jun;22(2):81-98. doi: 10.1177/1460458214534092. Epub 2014 Jun 10. Review.
- Wang IJ, Karmaus WJ, Chen SL, Holloway JW, Ewart S. Effects of phthalate exposure on asthma may be mediated through alterations in DNA methylation. Clin Epigenetics. 2015 Mar 15;7:27. doi: 10.1186/s13148-015-0060-x. eCollection 2015.
- Williams MJ, Wiemerslage L, Gohel P, Kheder S, Kothegala LV, Schiöth HB. Dibutyl Phthalate Exposure Disrupts Evolutionarily Conserved Insulin and Glucagon-Like Signaling in Drosophila Males. Endocrinology. 2016 Jun;157(6):2309-21. doi: 10.1210/en.2015-2006. Epub 2016 Apr 21.
- Benjamin S, Masai E, Kamimura N, Takahashi K, Anderson RC, Faisal PA. Phthalates impact human health: Epidemiological evidences and plausible mechanism of action. J Hazard Mater. 2017 Oct 15;340:360-383. doi: 10.1016/j.jhazmat.2017.06.036. Epub 2017 Jun 19. Review.
- Sharma S, Ashley JM, Hodgson A, Nisker J. Views of pregnant women and clinicians regarding discussion of exposure to phthalate plasticizers. Reprod Health. 2014 Jun 21;11:47. doi: 10.1186/1742-4755-11-47.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHGH-IRB:(864)110-10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .