Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ápolónőképzési beavatkozás hatása a lágyítószerek női egészségügyi ismereteire

2022. február 17. frissítette: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Beszélgetés az ápolónőképzési beavatkozás hatásáról a nők lágyítószerekkel kapcsolatos egészségügyi ismereteire

A környezeti hormon (környezeti hormon), más néven "endokrin rendszert károsító vegyi anyagok" (EDCS), olyan szennyező anyag, amely hatással van az endokrin rendszerre, és betegségeket és működési zavarokat okoz az életciklus során. Sok napi termék mindenhol megtalálható, és a leggyakoribbak a ftalátok (lágyítószerek); az elmúlt években számos tudományos kutatási jelentés határozta meg a ftalátok káros egészségügyi hatásait, többek között: meddőség (Den Hond et al., 2015), here hypoplasia (Fisher, 2004), elhízás (Dirtu et al., 2013), cukorbetegség (Fénichel és Chevalier, 2017), hiperglikémia (Williams et al., 2016), asztma (Wang et al., 2016) al., 2015), endometriózis és magas abortuszarány (Roy és mtsai, 2015), policisztás petefészek szindróma (Vagi és mtsai, 2014), prosztatarák (Chuang és mtsai, 2020) és mellrák (Chen és mtsai, 2020; Fu et al., 2017; Holmes és mtsai, 2014; López-Carrillo et al. al., 2010) stb. 2011-ben a tajvani élelmiszer- és gyógyszerhatóság di(2-etil-hexil)-ftalátot (DEHP) és dibutil-ftalátot (DBP) észlelt élelmiszerekben, étrend-kiegészítőkben és italokban, és megállapította, hogy a tajvani lakosság magas ftaláttartalommal rendelkezik (Yang et al., 2013). Rámutatott, hogy a lágyítószereknek való kitettség a méhben egész életen át tartó hatásokkal jár, sőt a következő generáció egészségét is veszélyezteti, jelezve, hogy szignifikáns pozitív összefüggés van a terhes nők vizeletében lévő metabolitok és gyermekeik vizeletének koncentrációja között. Lin és mtsai, 2011; Wu és mtsai, 2013), még a gyermekek autizmusával kapcsolatosak is (Carter és Blizard, 2016; Rossignol és mtsai, 2014).

Mindazonáltal még mindig hiányzik a környezeti hormon-lágyítókkal kapcsolatos kutatás az egészségügyi ismeretek javítására vagy az intervenciós kutatások kidolgozására. Ezért ez a tanulmány azt reméli, hogy nyomon követheti lágyítóik egészségügyi ismereteit, és ápolói oktatási beavatkozásokat (beleértve az e-egészségügyi platform segítségét) biztosít a nők számára. Randomizált, kontrollált vizsgálatokat (angolul: randomized control trial, RCT) használnak az ápolóképzési beavatkozások tesztelésére kettős vak vizsgálati rendszer segítségével. (beleértve az e-egészségügyi platform segítségét is) Hatékonyság, annak érdekében, hogy az emberek egyszerű és gyors önegészségügyi nyomon követése és kezelése, valamint várhatóan az esettel korán megelőzhető legyen a kapcsolódó betegségek előfordulása és biztosítható legyen a lakókörnyezet biztonsága .

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A környezeti hormon (környezeti hormon), más néven "endokrin rendszert károsító vegyi anyagok" (EDCS), olyan szennyező anyag, amely hatással van az endokrin rendszerre, és betegségeket és működési zavarokat okoz az életciklus során. Sok napi termék mindenhol megtalálható, és a leggyakoribbak a ftalátok (lágyítószerek); az elmúlt években számos tudományos kutatási jelentés határozta meg a ftalátok káros egészségügyi hatásait, többek között: meddőség (Den Hond et al., 2015), here hypoplasia (Fisher, 2004), elhízás (Dirtu et al., 2013), cukorbetegség (Fénichel és Chevalier, 2017), hiperglikémia (Williams et al., 2016), asztma (Wang et al., 2016) al., 2015), endometriózis és magas abortuszarány (Roy és mtsai, 2015), policisztás petefészek szindróma (Vagi és mtsai, 2014), prosztatarák (Chuang és mtsai, 2020) és mellrák (Chen és mtsai, 2020; Fu et al., 2017; Holmes és mtsai, 2014; López-Carrillo et al. al., 2010) stb. 2011-ben a Tajvani Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság kimutatta a DEHP-t és a DBP-t élelmiszerekben, étrend-kiegészítőkben és italokban, és megállapította, hogy a tajvani lakosság magas ftaláttartalommal rendelkezik (Yang et al., 2013). Rámutatott, hogy a lágyítószereknek való kitettség a méhben egész életen át tartó hatásokkal jár, sőt a következő generáció egészségét is veszélyezteti, jelezve, hogy szignifikáns pozitív összefüggés van a terhes nők vizeletében lévő metabolitok és gyermekeik vizeletének koncentrációja között. Lin és mtsai, 2011; Wu és mtsai, 2013), még a gyermekek autizmusával kapcsolatosak is (Carter és Blizard, 2016; Rossignol és mtsai, 2014).

Az egészségműveltség fontos tényező a közegészségügy és a személyes egészség meghatározásában, és a betegközpontú ellátás magjának tekintik. Releváns tanulmányok kimutatták, hogy az egészségügyi ismeretek hiányának a következő következményei vannak: magasabb mortalitás, rossz önkezelési készségek, alacsonyabb elégedettség az orvosi és betegségkommunikációval, rossz a betegségtudat, magasabb a kórházi kezelések és a sürgősségi orvosi igénybevétel aránya, könnyebb helytelen gyógyszeres kezelés, alacsony a megelőző egészségügyi szolgáltatások igénybevétele (például szűrés), a krónikus betegségek (például szív- és érrendszeri betegségek, cukorbetegség, elhízás stb.) magas prevalenciája és magas egészségügyi költségek (Berkman, Sheridan, Donahue, Halpern és Crotty, 2011) Berkman, Sheridan, Donahue, Halpern, Viera és mtsai, 2011; DeWalt és mtsai, 2004). Mindazonáltal még mindig hiányzik a környezeti hormon-lágyítókkal kapcsolatos kutatás az egészségügyi ismeretek javítására vagy az intervenciós kutatások kidolgozására. Ezért ez a tanulmány azt reméli, hogy nyomon követheti lágyítóik egészségügyi ismereteit, és ápolói oktatási beavatkozásokat (beleértve az e-egészségügyi platform segítségét) biztosít a nők számára. Randomizált kontrollált vizsgálatokat (RCT) fognak használni az ápolói oktatási beavatkozások tesztelésére kettős vak vizsgálati rendszer segítségével. (beleértve az e-egészségügyi platform segítségét is) Hatékonyság, annak érdekében, hogy az emberek egyszerű és gyors önegészségügyi nyomon követése és kezelése, valamint várhatóan az esettel korán megelőzhető legyen a kapcsolódó betegségek előfordulása és biztosítható legyen a lakókörnyezet biztonsága .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, Tajvan, 11219
        • Toborzás
        • Cheng Hsin General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • (1) 20 éves vagy annál idősebb nők (beleértve); (2) tiszta tudat és mentális zavarok nélkül; (3) Aki másokkal mandarin vagy tajvani nyelven tud kommunikálni, magyarázatot követően hajlandó részt venni a kutatásban, és aláírja a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • (1) Mentális betegséggel diagnosztizáltak, (2) Kognitív károsodás, (3) 20 év alatti, (4) Férfi.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti: ápolóképzési beavatkozások
ápolóképzési beavatkozások (beleértve az e-egészségügyi platform segítségét)
Ápolóképzési beavatkozás: A kutatók tanítási, konzultációs és egyéb módszereket alkalmaznak annak érdekében, hogy az egyes esetekben az egyéni igényeknek megfelelő, tervezett tanulást biztosítsanak, biztosítva 1. Mi az a környezeti hormon-lágyító; 2. A környezeti hormonok (pl. lágyítók) általános típusai és felhasználási területei 3. Környezeti hormonok – a lágyítószerek forrásai 4. A környezeti hormonok-lágyítók káros hatásai az emberi szervezetre életet, és használja az elektronikus platformot az ápolói oktatás lebonyolítására.
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás: rutin gondozás
Csak az ápolónőképző szórólapok eredeti formáját adjuk meg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alapvető demográfiai állapotfelmérési űrlap
Időkeret: alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
Szám, életkor, nem, házasság, jelenlegi lakóterület, magasság, súly, vérnyomás, pulzus, derékkörfogat, BMI, iskolai végzettség, korábbi kórtörténet, munkával kapcsolatos, életviteli szokások, testsúlykontroll, étkezési szokások; B. Érzelmi állapot; C. Nők Kapcsolódó kérdések: menstruációs anamnézis, termékenységi állapot, gyógyszeres kezelés, kiegészítő állapot, betegségtörténet stb.
alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
.A Environmental Hormone-Plasticizer Health Literacy Skála
Időkeret: alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
A környezeti hormon-egészségügyi ismeretek három területére oszlik: Egészségügy, Betegségmegelőzés és Egészségfejlesztés. A válaszok egy Likert 4 fokozatú skálán alapulnak, amely a "nagyon nehéz"-től (1) a "nagyon könnyű"-ig (4) terjed. A magasabb összpontszám jobb környezeti hormon-lágyítószer-egészségügyi ismereteket jelez. Az összpontszám 0-40.
alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
A Environmental Hormone-Plasticizer Health Literacy Skála
Időkeret: három hónappal a beavatkozás után (T1)
A környezeti hormon-egészségügyi ismeretek három területére oszlik: Egészségügy, Betegségmegelőzés és Egészségfejlesztés. A válaszok egy Likert 4 fokozatú skálán alapulnak, amely a "nagyon nehéz"-től (1) a "nagyon könnyű"-ig (4) terjed. A magasabb összpontszám jobb környezeti hormon-lágyítószer-egészségügyi ismereteket jelez. Az összpontszám 0-40.
három hónappal a beavatkozás után (T1)
A Environmental Hormone-Plasticizer Health Literacy Skála
Időkeret: hat hónappal a beavatkozás után (T2)
A környezeti hormon-egészségügyi ismeretek három területére oszlik: Egészségügy, Betegségmegelőzés és Egészségfejlesztés. A válaszok egy Likert 4 fokozatú skálán alapulnak, amely a "nagyon nehéz"-től (1) a "nagyon könnyű"-ig (4) terjed. A magasabb összpontszám jobb környezeti hormon-lágyítószer-egészségügyi ismereteket jelez. Az összpontszám 0-40.
hat hónappal a beavatkozás után (T2)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rendszer használhatósági skála
Időkeret: hat hónappal a beavatkozás után(T2)] a kísérleti ágban
A System Usability Scale (SUS) tíz elemből áll, amelyet John Brooke hozott létre 1986-ban (Brooke, 1986), és széles körben használják szabványosított kérdőívek gyors tesztelésére (objektivitás, egyetemesség, megismételhető és számszerűsíthető) (Brooke, 2013). Likert ötfokú skáláját használva az 1., 3., 5., 7. és 9. kérdés pozitív, a 2., 4., 6., 8. és 10. kérdés pedig negatív. Miután kiszámolta az egyes kérdések pontszámait, szorozza meg az összes pontszámot 2,5-tel, hogy megkapja az összpontszámot.
hat hónappal a beavatkozás után(T2)] a kísérleti ágban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Chia-Jung Hsieh, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. május 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHGH-IRB:(864)110-10

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel