- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05024227
Die Auswirkung von Interventionen zur Pflegeerziehung auf die Gesundheitskompetenz von Frauen in Bezug auf Weichmacher
Diskussion über die Auswirkung von Interventionen zur Pflegeerziehung auf die Gesundheitskompetenz von Frauen in Bezug auf Weichmacher
Umwelthormon (Umwelthormon), auch bekannt als „endokrin wirkende Chemikalien“ (EDCS), ist ein Schadstoff, der das endokrine System beeinflusst und im gesamten Lebenszyklus Krankheiten und Funktionsstörungen verursacht. Viele Produkte des täglichen Bedarfs sind allgegenwärtig, am häufigsten sind Phthalate (Weichmacher); In den letzten Jahren haben viele wissenschaftliche Forschungsberichte die gesundheitsschädlichen Auswirkungen von Phthalaten festgestellt, darunter: Unfruchtbarkeit (Den Hond et al. al., 2015), Hodenhypoplasie (Fisher, 2004), Fettleibigkeit (Dirtu et al., 2013), Diabetes (Fénichel & Chevalier, 2017), Hyperglykämie (Williams et al., 2016), Asthma (Wang et al., 2016) al., 2015), Endometriose und hohe Abtreibungsrate (Roy et al., 2015), polyzystischer Eierstock Syndrom (Vagi et al., 2014), Prostatakrebs (Chuang et al., 2020) und Brustkrebs (Chen et al., 2020; Fu et al., 2017; Holmes et al., 2014; López-Carrillo et al., 2010) usw. Im Jahr 2011 entdeckte die taiwanesische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde Di(2-ethylhexyl)phthalat (DEHP) und Dibutylphthalat (DBP) in Lebensmitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und Getränken und stellte fest, dass die taiwanesische Bevölkerung einen hohen Gehalt an Phthalaten aufweist (Yang et al., 2013). Es wurde darauf hingewiesen, dass die Exposition gegenüber Weichmachern in der Gebärmutter lebenslange Auswirkungen haben und sogar die Gesundheit der nächsten Generation gefährden wird, was darauf hindeutet, dass ein signifikanter positiver Zusammenhang zwischen der Konzentration von Metaboliten im Urin schwangerer Frauen und dem Urin ihrer Kinder besteht ( Lin et al., 2011; Wu et al., 2013), sogar mit Autismus bei Kindern verbunden (Carter & Blizard, 2016; Rossignol et al., 2014).
Allerdings mangelt es bislang noch an Forschung zu Umwelthormon-Weichmachern, um die Gesundheitskompetenz zu verbessern oder interventionelle Forschung zu entwickeln. Daher hofft diese Studie, die Gesundheitskompetenz ihrer Weichmacher zu verfolgen und Interventionen zur Pflegeerziehung (einschließlich Unterstützung durch E-Health-Plattformen) für Frauen anzubieten. Mithilfe randomisierter kontrollierter Studien (englisch: Randomized Controlled Trial, RCT) werden Interventionen zur Pflegeausbildung mithilfe eines Doppelblindversuchssystems getestet. (Einschließlich Unterstützung durch E-Health-Plattformen) Wirksamkeit, um den Menschen eine einfache und schnelle Überwachung und Verwaltung ihrer eigenen Gesundheit zu ermöglichen, und es wird erwartet, dass der Fall das Auftreten damit verbundener Krankheiten frühzeitig verhindern und die Sicherheit des Lebensumfelds gewährleisten kann .
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Umwelthormon (Umwelthormon), auch bekannt als „endokrin wirkende Chemikalien“ (EDCS), ist ein Schadstoff, der das endokrine System beeinflusst und im gesamten Lebenszyklus Krankheiten und Funktionsstörungen verursacht. Viele Produkte des täglichen Bedarfs sind allgegenwärtig, am häufigsten sind Phthalate (Weichmacher); In den letzten Jahren haben viele wissenschaftliche Forschungsberichte die gesundheitsschädlichen Auswirkungen von Phthalaten festgestellt, darunter: Unfruchtbarkeit (Den Hond et al. al., 2015), Hodenhypoplasie (Fisher, 2004), Fettleibigkeit (Dirtu et al., 2013), Diabetes (Fénichel & Chevalier, 2017), Hyperglykämie (Williams et al., 2016), Asthma (Wang et al., 2016) al., 2015), Endometriose und hohe Abtreibungsrate (Roy et al., 2015), polyzystischer Eierstock Syndrom (Vagi et al., 2014), Prostatakrebs (Chuang et al., 2020) und Brustkrebs (Chen et al., 2020; Fu et al., 2017; Holmes et al., 2014; López-Carrillo et al., 2010) usw. Im Jahr 2011 stellte die taiwanesische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde DEHP und DBP in Lebensmitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und Getränken fest und stellte fest, dass die taiwanesische Bevölkerung einen hohen Gehalt an Phthalaten aufweist (Yang et al., 2013). Es wurde darauf hingewiesen, dass die Exposition gegenüber Weichmachern in der Gebärmutter lebenslange Auswirkungen haben und sogar die Gesundheit der nächsten Generation gefährden wird, was darauf hindeutet, dass ein signifikanter positiver Zusammenhang zwischen der Konzentration von Metaboliten im Urin schwangerer Frauen und dem Urin ihrer Kinder besteht ( Lin et al., 2011; Wu et al., 2013), sogar mit Autismus bei Kindern verbunden (Carter & Blizard, 2016; Rossignol et al., 2014).
Gesundheitskompetenz ist ein wichtiger Faktor für die öffentliche und persönliche Gesundheit und gilt als Kern einer patientenzentrierten Versorgung. Einschlägige Studien haben darauf hingewiesen, dass ein Mangel an Gesundheitskompetenz folgende Folgen hat: höhere Sterblichkeit, schlechte Selbstmanagementfähigkeiten, geringere Zufriedenheit mit medizinischer Kommunikation und Krankheitskommunikation, schlechtes Bewusstsein für Krankheiten, höhere Raten von Krankenhauseinweisungen und medizinischem Notfalleinsatz, häufigere Fehlmedikation, niedrige Inanspruchnahme präventiver Gesundheitsdienste (z. B. Vorsorgeuntersuchungen), hohe Prävalenz chronischer Krankheiten (z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes und Fettleibigkeit usw.) und hohe Gesundheitskosten (Berkman, Sheridan, Donahue, Halpern & Crotty, 2011). ; Berkman, Sheridan, Donahue, Halpern, Viera, et al., 2011; DeWalt et al., 2004). Allerdings mangelt es bislang noch an Forschung zu Umwelthormon-Weichmachern, um die Gesundheitskompetenz zu verbessern oder interventionelle Forschung zu entwickeln. Daher hofft diese Studie, die Gesundheitskompetenz ihrer Weichmacher zu verfolgen und Interventionen zur Pflegeerziehung (einschließlich Unterstützung durch E-Health-Plattformen) für Frauen anzubieten. Randomisierte kontrollierte Studien (RCT) werden verwendet, um Interventionen zur Pflegeausbildung mithilfe eines Doppelblindversuchssystems zu testen. (Einschließlich Unterstützung durch E-Health-Plattformen) Wirksamkeit, um den Menschen eine einfache und schnelle Überwachung und Verwaltung ihrer eigenen Gesundheit zu ermöglichen, und es wird erwartet, dass der Fall das Auftreten damit verbundener Krankheiten frühzeitig verhindern und die Sicherheit des Lebensumfelds gewährleisten kann .
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Chia-Jung Hsieh, PhD
- Telefonnummer: 3135 +886(2)2822-7101
- E-Mail: chiajung@ntunhs.edu.tw
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ya-Ling Shih, master
- Telefonnummer: +886 968498086
- E-Mail: tiffanysyl@yahoo.com.tw
Studienorte
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Taipei City
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Taipei, Taipei City, Taiwan, 11219
- Rekrutierung
- Cheng Hsin General Hospital
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Kontakt:
- Ya-Ling Shih, master
- Telefonnummer: +886 968498086
- E-Mail: tiffanysyl@yahoo.com.tw
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Kontakt:
- Chia-Jung Hsieh, PhD
- Telefonnummer: 3135 0228227101
- E-Mail: chiajung@ntunhs.edu.tw
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Frauen, die 20 Jahre oder älter sind (einschließlich); (2) Klares Bewusstsein und keine psychischen Störungen; (3) Wer mit anderen auf Mandarin oder Taiwanesisch kommunizieren kann, ist bereit, nach Erklärung an dieser Forschung teilzunehmen und das Einverständnisformular zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- (1) Es wurde eine psychische Erkrankung diagnostiziert, (2) eine kognitive Beeinträchtigung, (3) unter 20 Jahre alt, (4) männlich.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentell: Interventionen zur Pflegeerziehung
Interventionen zur Pflegeerziehung (einschließlich Unterstützung durch E-Health-Plattformen)
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Pflegepädagogische Intervention: Forscher nutzen Lehr-, Beratungs- und andere Methoden, um im Einzelfall geplantes Lernen zu ermöglichen, das auf die individuellen Bedürfnisse zugeschnitten ist, und bieten 1.
Was ist ein Umwelthormon-Weichmacher? 2. Häufige Arten von Umwelthormonen (z. B. Weichmacher) und ihre Verwendung 3. Umwelthormone – Quellen von Weichmachern 4. Umwelthormone – Weichmacher schädigen den menschlichen Körper 5. Wie man die häufigen Umwelthormone – Weichmacher vermeidet und andere damit verbundene Gesundheitserziehung in Leben und nutzen Sie die elektronische Plattform, um die Durchführung der Pflegeausbildung zu unterstützen.
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Kein Eingriff: Keine Intervention: Routinepflege
Es wird nur die Originalform der Krankenpflegeausbildungsbroschüren bereitgestellt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grundlegendes Formular zur demografischen Gesundheitsbewertung
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention (T0)
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Anzahl, Alter, Geschlecht, Heirat, aktueller Wohnort, Größe, Gewicht, Blutdruck, Puls, Taillenumfang, BMI, Bildungsstand, medizinische Vorgeschichte, arbeitsbedingt, Lebensgewohnheiten, Gewichtskontrolle, Essgewohnheiten; B. Emotionaler Zustand; C. Fragen zu Frauen: Menstruationsgeschichte, Fruchtbarkeitsstatus, Medikamente, Nahrungsergänzungsmittelstatus, Krankheitsgeschichte usw.
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Ausgangswert, vor der Intervention (T0)
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.Die Gesundheitskompetenzskala für Umwelthormone und Weichmacher
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention (T0)
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Es ist in drei Bereiche der Umwelthormon-Gesundheitskompetenz unterteilt: Gesundheitsfürsorge, Krankheitsprävention und Gesundheitsförderung.
Die Antworten basieren auf einer Likert-4-Punkte-Skala, die von „sehr schwierig“ (1) bis „sehr einfach“ (4) reicht.
Eine höhere Gesamtpunktzahl deutet auf eine bessere Gesundheitskompetenz zu Umwelthormonen und Weichmachern hin.
Der Gesamtpunktzahlbereich liegt zwischen 0 und 40.
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Ausgangswert, vor der Intervention (T0)
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Die Gesundheitskompetenzskala für Umwelthormone und Weichmacher
Zeitfenster: drei Monate nach dem Eingriff (T1)
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Es ist in drei Bereiche der Umwelthormon-Gesundheitskompetenz unterteilt: Gesundheitsfürsorge, Krankheitsprävention und Gesundheitsförderung.
Die Antworten basieren auf einer Likert-4-Punkte-Skala, die von „sehr schwierig“ (1) bis „sehr einfach“ (4) reicht.
Eine höhere Gesamtpunktzahl deutet auf eine bessere Gesundheitskompetenz zu Umwelthormonen und Weichmachern hin.
Der Gesamtpunktzahlbereich liegt zwischen 0 und 40.
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drei Monate nach dem Eingriff (T1)
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Die Gesundheitskompetenzskala für Umwelthormone und Weichmacher
Zeitfenster: sechs Monate nach dem Eingriff (T2)
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Es ist in drei Bereiche der Umwelthormon-Gesundheitskompetenz unterteilt: Gesundheitsfürsorge, Krankheitsprävention und Gesundheitsförderung.
Die Antworten basieren auf einer Likert-4-Punkte-Skala, die von „sehr schwierig“ (1) bis „sehr einfach“ (4) reicht.
Eine höhere Gesamtpunktzahl deutet auf eine bessere Gesundheitskompetenz zu Umwelthormonen und Weichmachern hin.
Der Gesamtpunktzahlbereich liegt zwischen 0 und 40.
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sechs Monate nach dem Eingriff (T2)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die System-Usability-Skala
Zeitfenster: sechs Monate nach der Intervention (T2)] für den experimentellen Arm
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Die System Usability Scale (SUS) besteht aus zehn Elementen, wurde 1986 von John Brooke erstellt (Brooke, 1986) und wird häufig zum schnellen Testen standardisierter Fragebögen (Objektivität, Universalität, Wiederholbarkeit und Quantifizierbarkeit) verwendet (Brooke, 2013).
Auf der Fünf-Punkte-Skala von Likert sind die Fragen 1, 3, 5, 7 und 9 positive Fragen und die Fragen 2, 4, 6, 8 und 10 negative Fragen.
Nachdem Sie die Punktzahlen für jede Frage berechnet haben, multiplizieren Sie alle Punktzahlen mit 2,5, um die Gesamtpunktzahl zu erhalten.
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sechs Monate nach der Intervention (T2)] für den experimentellen Arm
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Chia-Jung Hsieh, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chuang SC, Chen HC, Sun CW, Chen YA, Wang YH, Chiang CJ, Chen CC, Wang SL, Chen CJ, Hsiung CA. Phthalate exposure and prostate cancer in a population-based nested case-control study. Environ Res. 2020 Feb;181:108902. doi: 10.1016/j.envres.2019.108902. Epub 2019 Nov 8.
- Den Hond E, Govarts E, Willems H, Smolders R, Casteleyn L, Kolossa-Gehring M, Schwedler G, Seiwert M, Fiddicke U, Castaño A, Esteban M, Angerer J, Koch HM, Schindler BK, Sepai O, Exley K, Bloemen L, Horvat M, Knudsen LE, Joas A, Joas R, Biot P, Aerts D, Koppen G, Katsonouri A, Hadjipanayis A, Krskova A, Maly M, Mørck TA, Rudnai P, Kozepesy S, Mulcahy M, Mannion R, Gutleb AC, Fischer ME, Ligocka D, Jakubowski M, Reis MF, Namorado S, Gurzau AE, Lupsa IR, Halzlova K, Jajcaj M, Mazej D, Tratnik JS, López A, Lopez E, Berglund M, Larsson K, Lehmann A, Crettaz P, Schoeters G. First steps toward harmonized human biomonitoring in Europe: demonstration project to perform human biomonitoring on a European scale. Environ Health Perspect. 2015 Mar;123(3):255-63. doi: 10.1289/ehp.1408616. Epub 2014 Dec 11.
- Fisher JS. Environmental anti-androgens and male reproductive health: focus on phthalates and testicular dysgenesis syndrome. Reproduction. 2004 Mar;127(3):305-15. Review.
- Fu Z, Zhao F, Chen K, Xu J, Li P, Xia D, Wu Y. Association between urinary phthalate metabolites and risk of breast cancer and uterine leiomyoma. Reprod Toxicol. 2017 Dec;74:134-142. doi: 10.1016/j.reprotox.2017.09.009. Epub 2017 Sep 23.
- Jacobs RJ, Lou JQ, Ownby RL, Caballero J. A systematic review of eHealth interventions to improve health literacy. Health Informatics J. 2016 Jun;22(2):81-98. doi: 10.1177/1460458214534092. Epub 2014 Jun 10. Review.
- Wang IJ, Karmaus WJ, Chen SL, Holloway JW, Ewart S. Effects of phthalate exposure on asthma may be mediated through alterations in DNA methylation. Clin Epigenetics. 2015 Mar 15;7:27. doi: 10.1186/s13148-015-0060-x. eCollection 2015.
- Williams MJ, Wiemerslage L, Gohel P, Kheder S, Kothegala LV, Schiöth HB. Dibutyl Phthalate Exposure Disrupts Evolutionarily Conserved Insulin and Glucagon-Like Signaling in Drosophila Males. Endocrinology. 2016 Jun;157(6):2309-21. doi: 10.1210/en.2015-2006. Epub 2016 Apr 21.
- Benjamin S, Masai E, Kamimura N, Takahashi K, Anderson RC, Faisal PA. Phthalates impact human health: Epidemiological evidences and plausible mechanism of action. J Hazard Mater. 2017 Oct 15;340:360-383. doi: 10.1016/j.jhazmat.2017.06.036. Epub 2017 Jun 19. Review.
- Sharma S, Ashley JM, Hodgson A, Nisker J. Views of pregnant women and clinicians regarding discussion of exposure to phthalate plasticizers. Reprod Health. 2014 Jun 21;11:47. doi: 10.1186/1742-4755-11-47.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- CHGH-IRB:(864)110-10
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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