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L'effet de l'intervention en formation infirmière sur la littératie des femmes en matière de plastifiants

17 février 2022 mis à jour par: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Discussion sur l'effet de l'intervention en formation infirmière sur la littératie des femmes en matière de plastifiants

L'hormone environnementale (hormone environnementale), également appelée « perturbateur endocrinien » (EDCS), est un polluant qui affecte le système endocrinien et provoque des maladies et des dysfonctionnements tout au long du cycle de vie. De nombreux produits quotidiens sont omniprésents, et les plus courants sont les phtalates (plastifiants) ; au cours des dernières années, de nombreux rapports de recherche scientifique ont déterminé les effets néfastes des phtalates sur la santé, notamment : l'infertilité (Den Hond et al. al., 2015), l'hypoplasie testiculaire (Fisher, 2004), l'obésité (Dirtu et al., 2013), diabète (Fénichel & Chevalier, 2017), hyperglycémie (Williams et al., 2016), asthme (Wang et al., 2016) al., 2015), endométriose et taux d'avortement élevé (Roy et al., 2015), ovaire polykystique (Vagi et al., 2014), le cancer de la prostate (Chuang et al., 2020) et le cancer du sein (Chen et al., 2020 ; Fu et al., 2017 ; Holmes et al., 2014 ; López-Carrillo et al., 2010), etc. En 2011, la Taiwan Food and Drug Administration a détecté du di(2-éthylhexyl)phtalate (DEHP) et du phtalate de dibutyle (DBP) dans des aliments, des compléments alimentaires et des boissons, et a déterminé que la population taïwanaise avait une teneur élevée en phtalates (Yang et al., 2013). Il a souligné que l'exposition aux plastifiants dans l'utérus aura des effets à vie et mettra même en danger la santé de la prochaine génération, indiquant qu'il existe une corrélation positive significative entre la concentration de métabolites dans l'urine des femmes enceintes et l'urine de leurs enfants ( Lin et al., 2011 ; Wu et al., 2013), même liés à l'autisme des enfants (Carter & Blizard, 2016 ; Rossignol et al., 2014).

Cependant, jusqu'à présent, il y a encore un manque de recherche sur les plastifiants hormonaux environnementaux pour améliorer la littératie en santé ou développer la recherche interventionnelle. Par conséquent, cette étude espère suivre la littératie en santé de leurs plastifiants et fournir des interventions de formation en soins infirmiers (y compris l'assistance à la plate-forme de santé en ligne) pour les femmes. Des essais contrôlés randomisés (anglais : essai contrôlé randomisé, RCT) seront utilisés pour tester les interventions de formation en soins infirmiers à l'aide d'un système d'essais en double aveugle. (Y compris l'assistance de la plate-forme e-santé) Efficacité, afin de fournir un suivi et une gestion de l'auto-santé simples et rapides pour les personnes, et il est prévu que le cas puisse prévenir précocement l'apparition de maladies connexes et assurer la sécurité du cadre de vie .

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hormone environnementale (hormone environnementale), également appelée « perturbateur endocrinien » (EDCS), est un polluant qui affecte le système endocrinien et provoque des maladies et des dysfonctionnements tout au long du cycle de vie. De nombreux produits quotidiens sont omniprésents, et les plus courants sont les phtalates (plastifiants) ; au cours des dernières années, de nombreux rapports de recherche scientifique ont déterminé les effets néfastes des phtalates sur la santé, notamment : l'infertilité (Den Hond et al. al., 2015), l'hypoplasie testiculaire (Fisher, 2004), l'obésité (Dirtu et al., 2013), diabète (Fénichel & Chevalier, 2017), hyperglycémie (Williams et al., 2016), asthme (Wang et al., 2016) al., 2015), endométriose et taux d'avortement élevé (Roy et al., 2015), ovaire polykystique (Vagi et al., 2014), le cancer de la prostate (Chuang et al., 2020) et le cancer du sein (Chen et al., 2020 ; Fu et al., 2017 ; Holmes et al., 2014 ; López-Carrillo et al., 2010), etc. En 2011, la Taiwan Food and Drug Administration a détecté du DEHP et du DBP dans des aliments, des compléments alimentaires et des boissons, et a déterminé que la population taïwanaise avait une teneur élevée en phtalates (Yang et al., 2013). Il a souligné que l'exposition aux plastifiants dans l'utérus aura des effets à vie et mettra même en danger la santé de la prochaine génération, indiquant qu'il existe une corrélation positive significative entre la concentration de métabolites dans l'urine des femmes enceintes et l'urine de leurs enfants ( Lin et al., 2011 ; Wu et al., 2013), même liés à l'autisme des enfants (Carter & Blizard, 2016 ; Rossignol et al., 2014).

La littératie en santé est un facteur important dans la détermination de la santé publique et personnelle, et est considérée comme le cœur des soins centrés sur le patient. Des études pertinentes ont indiqué qu'un manque de littératie en santé a les résultats suivants : mortalité plus élevée, faibles capacités d'autogestion, moins de satisfaction à l'égard de la communication médicale et de la maladie, mauvaise sensibilisation aux maladies, taux d'hospitalisation et d'utilisation médicale d'urgence plus élevés, médication incorrecte plus facile, faible utilisation des services de soins de santé préventifs (comme le dépistage), prévalence élevée de maladies chroniques (comme les maladies cardiovasculaires, le diabète et l'obésité, etc.) et coûts élevés des soins de santé (Berkman, Sheridan, Donahue, Halpern et Crotty, 2011 ; Berkman, Sheridan, Donahue, Halpern, Viera, et al., 2011 ; DeWalt et al., 2004). Cependant, jusqu'à présent, il y a encore un manque de recherche sur les plastifiants hormonaux environnementaux pour améliorer la littératie en santé ou développer la recherche interventionnelle. Par conséquent, cette étude espère suivre la littératie en santé de leurs plastifiants et fournir des interventions de formation en soins infirmiers (y compris l'assistance à la plate-forme de santé en ligne) pour les femmes. Des essais contrôlés randomisés (ECR) seront utilisés pour tester les interventions de formation en soins infirmiers à l'aide d'un système d'essais en double aveugle. (Y compris l'assistance de la plate-forme e-santé) Efficacité, afin de fournir un suivi et une gestion de l'auto-santé simples et rapides pour les personnes, et il est prévu que le cas puisse prévenir précocement l'apparition de maladies connexes et assurer la sécurité du cadre de vie .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, Taïwan, 11219
        • Recrutement
        • Cheng Hsin General Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • (1) Femmes âgées de 20 ans ou plus (inclus) ; (2) Conscience claire et pas de troubles mentaux ; (3) Ceux qui peuvent communiquer avec d'autres en mandarin ou en taïwanais acceptent de participer à cette recherche après explication et signent le formulaire de consentement.

Critère d'exclusion:

  • (1) Diagnostiqué avec une maladie mentale, (2) Déficience cognitive, (3) Moins de 20 ans, (4) Homme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : interventions en formation infirmière
interventions de formation en soins infirmiers (y compris l'assistance de la plate-forme e-santé)
Intervention en formation infirmière : les chercheurs utilisent l'enseignement, la consultation et d'autres méthodes pour donner à des cas individuels un apprentissage planifié pour répondre aux besoins individuels, en fournissant 1. Qu'est-ce qu'un plastifiant hormonal environnemental ? 2. Types courants d'hormones environnementales (telles que les plastifiants) et utilisations 3. Hormones environnementales - sources de plastifiants 4. Hormones environnementales - plastifiants nocifs pour le corps humain 5. Comment éviter les hormones environnementales courantes - plastifiants et autres éducations sanitaires connexes dans vie, et utiliser la plate-forme électronique pour aider à la conduite de l'enseignement infirmier.
Aucune intervention: Aucune intervention : soins de routine
Seule la forme originale des dépliants de formation en soins infirmiers est donnée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'évaluation démographique de base de la santé
Délai: ligne de base, pré-intervention (T0)
Nombre, âge, sexe, mariage, zone de vie actuelle, taille, poids, tension artérielle, pouls, tour de taille, IMC, niveau d'éducation, antécédents médicaux, travail, habitudes de vie, contrôle du poids, habitudes alimentaires ; B. État émotionnel ; C. Femme Questions connexes : antécédents menstruels, statut de fertilité, médicaments, statut de supplément, antécédents de maladie, etc.
ligne de base, pré-intervention (T0)
.Échelle de littératie en matière de santé liée aux hormones environnementales et aux plastifiants
Délai: ligne de base, pré-intervention (T0)
Il est divisé en trois domaines de littératie en santé hormonale environnementale : soins de santé, prévention des maladies et promotion de la santé. Les réponses sont basées sur une échelle de Likert à 4 points, allant de "très difficile" (1) à "très facile" (4). Un score total plus élevé indique une meilleure littératie en matière de santé liée aux hormones plastifiantes environnementales. La plage de score totale est de 0 à 40.
ligne de base, pré-intervention (T0)
Échelle de littératie en santé sur les hormones environnementales et les plastifiants
Délai: trois mois après l'intervention(T1)
Il est divisé en trois domaines de littératie en santé hormonale environnementale : soins de santé, prévention des maladies et promotion de la santé. Les réponses sont basées sur une échelle de Likert à 4 points, allant de "très difficile" (1) à "très facile" (4). Un score total plus élevé indique une meilleure littératie en matière de santé liée aux hormones plastifiantes environnementales. La plage de score totale est de 0 à 40.
trois mois après l'intervention(T1)
Échelle de littératie en santé sur les hormones environnementales et les plastifiants
Délai: six mois après l'intervention(T2)
Il est divisé en trois domaines de littératie en santé hormonale environnementale : soins de santé, prévention des maladies et promotion de la santé. Les réponses sont basées sur une échelle de Likert à 4 points, allant de "très difficile" (1) à "très facile" (4). Un score total plus élevé indique une meilleure littératie en matière de santé liée aux hormones plastifiantes environnementales. La plage de score totale est de 0 à 40.
six mois après l'intervention(T2)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle d'utilisabilité du système
Délai: six mois après l'intervention (T2)] pour le groupe expérimental
L'échelle d'utilisabilité du système (SUS) comporte dix items, créée par John Brooke en 1986 (Brooke, 1986), et est largement utilisée pour tester rapidement des questionnaires standardisés (objectivité, universalité, répétable et quantifiable) (Brooke, 2013). En utilisant l'échelle à cinq points de Likert, les questions 1, 3, 5, 7 et 9 sont des questions positives, et les questions 2, 4, 6, 8 et 10 sont des questions négatives. Après avoir calculé les scores pour chaque question, multipliez tous les scores par 2,5 pour obtenir le score total.
six mois après l'intervention (T2)] pour le groupe expérimental

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Chia-Jung Hsieh, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2021

Première publication (Réel)

27 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHGH-IRB:(864)110-10

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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