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心因性または神経因性そう痒症患者における心因性および神経原性成分 (PRURINEURO)

2024年1月10日 更新者:University Hospital, Brest

心因性または神経障害性そう痒症患者における心因性および神経原性の成分 : PRURINEURO、パイロット研究

そう痒症に関する科学的研究は集中的に開発されており、その病態生理学の理解が大幅に進歩しています。 かゆみの原因は非常に大きいです。それらはさまざまなカテゴリに分類できます。皮膚科学的原因、全身的原因、神経障害または神経学的原因、心因性または特発性の原因さえも見つけることができます。

原因が見つからない場合、心因性そう痒症の診断はしばしば誇張されます。したがって、患者の実際の問題に沿った治療法を過剰に診断して採用しないように、サイキックから本当に解放されているものを確認することが重要です。 日常診療では、神経因性または心因性そう痒症の診断において、心因性および神経因性の病因を分離する傾向があるようです.

心因性そう痒症および神経因性そう痒症の患者の場合、心因性および神経因性の成分のそれぞれの部分を研究しようとする研究はありません。 したがって、神経因性および心因性そう痒症の重ね合わせと区別の領域を評価することは興味深いでしょう。

このパイロット研究の目的は、心因性そう痒症および神経因性そう痒症の心因性および神経因性成分を評価して、メカニズムの理解を深め、したがってそれらの管理を改善することです。

この研究の主な目的は、心因性掻痒症と神経因性掻痒症の違いと潜在的な共通の特徴を強調して、これら 2 つの病状の鑑別診断を改善することです。

この研究の二次的な目的は、心因性および神経因性そう痒症の心因性および神経性の特徴を説明することです。

調査の概要

詳細な説明

PruriNeuro : 医療知識の開発のために組織化され、人間に対して実施された非介入単一施設前向き研究で、データは検証済みのアンケートによって取得されます。

参加時間は1時間を目安とします。

使用したアンケート:

  • Critères diagnostiques du prurit Psychogène (機能性かゆみ障害または心因性そう痒症の診断基準、フランスの心理皮膚科グループによる)
  • NP5アンケート
  • アンケート・ド・ブレスト
  • ハズ
  • TAS-20
  • DN4i

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CHRU de Brest の皮膚科に相談している神経障害性または心因性そう痒症の患者。

説明

包含基準:

  • メジャー (> 18 歳)
  • CHRU de Brestの皮膚科内で、日帰り病院または病院での相談で行われた心因性そう痒症または神経因性そう痒症の診断
  • 情報と非異議申し立て通知を理解し、署名することに同意できる
  • 患者の反対がない

除外基準:

  • 法的保護下にある患者(後見、保佐)
  • 未成年(18歳未満)
  • -患者の能力を制限する可能性のある急性または慢性の状態 研究への参加
  • 情報と非異議通知を理解して署名することができない
  • 反対しないことの拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
心因性そう痒症患者
アンケートを用いた心因性および神経原性成分の評価
神経因性そう痒症患者
アンケートを用いた心因性および神経原性成分の評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケート・ド・ブレスト
時間枠:入学時
かゆみによって引き起こされるかゆみの年代順、場所、強さ、特徴、および日常活動への影響を特定する、そう痒の質的評価
入学時
HADS(病院不安およびうつ病尺度)
時間枠:入学時
うつ病または不安の合計スコア 0-7 = 正常 8-10 = 境界異常 (境界ケース) 11-21 = 異常 (ケース)
入学時
NP5
時間枠:入学時
神経因性そう痒症 (NP) と非 NP を区別するには、5 つのうち 2 つの基準のスコアが最適です。
入学時
TAS-20
時間枠:入学時
TAS-20 は、20 項目で構成される自己申告スケールです。 項目は 5 段階のリッカート スケールを使用して評価されます。1 = 強く同意しない、5 = 強く同意する。 否定的にキー付けされた 5 つの項目があります (項目 4、5、10、18、および 19)。 総アレキシサイミア スコアは、20 項目すべてに対する回答の合計であり、各サブスケール ファクターのスコアは、そのサブスケールに対する回答の合計です。 TAS-20 はカットオフ スコアリングを使用します: 51 以下 = 非失感情症、61 以上 = 失感情症。 52 から 60 のスコア = アレキシサイミアの可能性。
入学時
DN4i
時間枠:入学時
スコアが 3 以上 : 神経因性そう痒症に有利
入学時
フランスの精神皮膚科学グループによる機能性かゆみ障害または心因性そう痒症の診断基準
時間枠:入学時
3 つの必須基準。 7 つの項目から 3 つの追加基準も存在する必要があります。
入学時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月25日

一次修了 (実際)

2022年7月8日

研究の完了 (実際)

2022年7月8日

試験登録日

最初に提出

2021年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月23日

最初の投稿 (実際)

2021年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月10日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物の基礎となる収集されたすべてのデータ

IPD 共有時間枠

データは、出版後 2 年から 5 年後に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データ アクセス要求は、ブレスト大学の内部委員会によって審査されます。 要求者は、データ アクセス契約に署名して完了する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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