Psykogeeniset ja neurogeeniset komponentit potilailla, joilla on psykogeeninen tai neuropaattinen kutina (PRURINEURO)
Psykogeeniset ja neurogeeniset komponentit potilailla, joilla on psykogeeninen tai neuropaattinen kutina: PRURINEURO, pilottitutkimus
Kutinaa koskeva tieteellinen tutkimus on intensiivisesti kehittymässä, ja sen patofysiologian ymmärtämisessä on edistytty merkittävästi. Kutinauksen syyt ovat erittäin valtavia; ne voidaan luokitella eri luokkiin; voimme löytää dermatologisia syitä, systeemisiä syitä, neuropaattisia tai neurologisia syitä, psykogeenisiä tai jopa idiopaattisia syitä.
Psykogeenisen kutinan diagnoosi on usein yliarvioitu, kun syytä ei löydy; siksi on tärkeää nähdä, mikä todella vapauttaa psyykkistä, jotta ei ylidiagnosoida ja omaksua terapia, joka vastaa paremmin potilaan todellista ongelmaa. Päivittäisessä käytännössä sillä näyttää olevan taipumus erottaa psykogeeniset ja neurogeeniset etiologiat neuropaattisen tai psykogeenisen kutinan diagnosoinnissa.
Psykogeenistä ja neuropaattista kutinaa sairastavien potilaiden tapauksessa ei ole yritetty tutkia psykogeenisten ja neurogeenisten komponenttien vastaavaa osaa. Sen vuoksi olisi mielenkiintoista arvioida neuropaattisen ja psykogeenisen kutinan superpositio- ja erotusalueita.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida psykogeenisen kutinan ja neuropaattisen kutinan psykogeenisiä ja neurogeenisia komponentteja mekanismin ymmärtämisen ja siten niiden hallinnan parantamiseksi.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tuoda esiin eroja ja mahdollisia yhteisiä piirteitä psykogeenisen ja neuropaattisen kutinan välillä näiden kahden patologian välisen erodiagnoosin parantamiseksi.
Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on kuvata psykogeenisen ja neuropaattisen kutinan psykogeenisiä ja neurogeenisia ominaisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PruriNeuro: Ei-interventiivinen yhden keskuksen prospektiivinen tutkimus, joka on järjestetty ja harjoitettu ihmisillä lääketieteellisen tiedon kehittämiseksi, jossa tiedot saadaan validoiduilla kyselylomakkeilla.
Osallistumisen arvioitu kesto on 1 tunti.
Käytetyt kyselylomakkeet:
- Critères diagnostiques du prurit psychogène (Funktionaalisen kutinahäiriön tai psykogeenisen kutinan diagnoosikriteerit, ranskalaiselta psykodermatologiaryhmältä)
- NP5 kyselylomake
- Brestin kyselylomake
- HADS
- TAS-20
- DN4i
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääaine (yli 18-vuotias)
- Psykogeenisen tai neuropaattisen kutinan diagnoosi tehty konsultaatiossa, päiväsairaalassa tai sairaalassa CHRU de Brestin dermatologian osastolla
- Pystyy ymmärtämään tiedot ja suostumaan allekirjoittamaan ilmoituksen
- Ei potilaan vastustusta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas lain suojassa (huollon, huoltajan)
- Alaikäinen (alle 18-vuotias)
- Akuutti tai krooninen tila, joka voi rajoittaa potilaan kykyä osallistua tutkimukseen
- Kyvyttömyys ymmärtää ja allekirjoittaa tietoja ja vastustamattomuusilmoitus
- Kieltäytyminen olemasta vastustamatta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on psykogeeninen kutina
|
Psykogeenisten ja neurogeenisten komponenttien arviointi kyselylomakkeilla
|
|
Potilaat, joilla on neuropaattinen kutina
|
Psykogeenisten ja neurogeenisten komponenttien arviointi kyselylomakkeilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Brestin kyselylomake
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
Kutinauksen laadullinen arviointi, jossa määritellään kutinan aiheuttaman kutinan kronologia, sijainti, voimakkuus, ominaisuudet ja vaikutus päivittäiseen toimintaan
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
HADS (sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko)
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
Masennuksen tai ahdistuneisuuden kokonaispistemäärä 0-7 = normaali 8-10 = epänormaali rajatapaus (rajatapaus) 11-21 = epänormaali (tapaus)
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
NP5
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
Kaksi kriteeriä viidestä on optimaalinen erottelemaan neuropaattinen kutina (NP) ei-NP:stä
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
TAS-20
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
TAS-20 on itseraportointiasteikko, joka koostuu 20 kohdasta.
Kohteet arvostetaan 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
On 5 kohdetta, jotka on merkitty negatiivisesti (kohdat 4, 5, 10, 18 ja 19).
Aleksitymian kokonaispistemäärä on kaikkien 20 kohteen vastausten summa, kun taas kunkin alaskaalan tekijän pistemäärä on kyseisen ala-asteikon vastausten summa.
TAS-20 käyttää rajapistemäärää: yhtä suuri tai pienempi kuin 51 = ei-aleksitymia, yhtä suuri tai suurempi kuin 61 = aleksitymia.
Pisteet 52-60 = mahdollinen aleksitymia.
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
DN4i
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
pistemäärä 3 tai suurempi: neuropaattisen kutinan eduksi
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Funktionaalisen kutinahäiriön tai psykogeenisen kutinan diagnoosikriteerit ranskalaisesta psykodermatologiaryhmästä
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
kolme pakollista kriteeriä; Lisäksi on oltava kolme lisäkriteeriä seitsemästä kohdasta
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRURINEURO (29BRC21.0135)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .