심인성 또는 신경병성 가려움증 환자의 심인성 및 신경성 성분 (PRURINEURO)
심인성 또는 신경병성 가려움증 환자의 심인성 및 신경성 구성요소 : PRURINEURO, 파일럿 연구
소양증에 대한 과학적 연구는 집중적으로 발전하고 있으며, 그 병태생리학을 이해하는 데 상당한 진전이 있습니다. 소양증의 원인은 매우 큽니다. 서로 다른 범주로 분류할 수 있습니다. 우리는 피부학적 원인, 전신적 원인, 신경병성 또는 신경학적 원인, 심인성 또는 심지어 특발성 원인을 찾을 수 있습니다.
심인성 소양증의 진단은 종종 원인이 발견되지 않을 때 과장되게 기술됩니다. 따라서 환자의 실제 문제에 더 부합하는 치료법을 과도하게 진단하고 채택하지 않도록 심령에서 진정으로 완화되는 것이 무엇인지 보는 것이 중요합니다. 일상적인 진료에서 신경병성 또는 심인성 소양증의 진단에서 심인성 및 신경성 병인을 분리하는 경향이 있는 것 같습니다.
심인성 소양증과 신경병성 소양증 환자의 경우 심인성 및 신경인성 성분 각각에 대한 연구를 시도한 연구는 없다. 결과적으로 신경병증과 심인성 소양증의 중첩 및 구별 영역을 평가하는 것은 흥미로울 것입니다.
이 파일럿 연구의 목적은 심인성 소양증 및 신경병증성 소양증의 심인성 및 신경성 구성 요소를 평가하여 메커니즘 및 그에 따른 관리에 대한 이해를 향상시키는 것입니다.
본 연구의 주요 목적은 심인성 가려움증과 신경병성 가려움증 사이의 차이점과 잠재적인 공통 특성을 강조하여 이 두 병리 사이의 감별 진단을 개선하는 것입니다.
본 연구의 2차 목적은 심인성 및 신경병성 가려움증의 심인성 및 신경인성 특성을 기술하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
PruriNeuro : 검증된 설문지를 통해 데이터를 얻는 의학 지식 개발을 위해 인간을 대상으로 조직되고 실행되는 비간섭적 단일 센터 전향적 연구입니다.
참여 시간은 1시간으로 예상됩니다.
사용된 설문지:
- Critères diagnostiques du prurit psychogène (기능적 가려움 장애 또는 심인성 소양증의 진단 기준, 프랑스 정신 피부과 그룹)
- NP5 설문지
- 설문지 드 브레스트
- HADS
- TAS-20
- DN4i
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29609
- CHRU de Brest
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전공(> 18세)
- CHRU de Brest의 피부과 내 주간 병원 또는 병원에서 상담을 통해 심인성 가려움증 또는 신경병성 가려움증 진단
- 정보 및 비 반대 통지를 이해하고 서명하는 데 동의할 수 있습니다.
- 환자의 반대가 없다
제외 기준:
- 법적 보호를 받는 환자(후견인, 큐레이터)
- 미성년자(18세 미만)
- 연구 참여에 대한 환자의 능력을 제한할 수 있는 급성 또는 만성 상태
- 정보 및 비 반대 통지를 이해하고 서명할 수 없음
- 반대 의사 표시 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심인성 가려움증 환자
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설문지를 이용한 심인성 및 신경성 구성요소 평가
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신경병성 가려움증 환자
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설문지를 이용한 심인성 및 신경성 구성요소 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지 드 브레스트
기간: 등록시
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소양증에 의해 유발된 가려움증의 연대기, 위치, 강도, 특성 및 일상 활동에 미치는 영향을 특정하는 소양증의 정성적 평가
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등록시
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HADS(병원 불안 및 우울 척도)
기간: 등록시
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우울증 또는 불안에 대한 총 점수 0-7 = 정상 8-10 = 경계선 비정상(경계선 사례) 11-21 = 비정상(사례)
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등록시
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NP5
기간: 등록시
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5가지 기준 중 2가지 기준 점수는 신경병성 소양증(NP)과 비NP(Non-NP)를 구별하는 데 최적입니다.
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등록시
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TAS-20
기간: 등록시
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TAS-20은 20문항으로 구성된 자기 보고 척도입니다.
항목은 5점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함)를 사용하여 평가됩니다.
네거티브 키가 있는 5개의 항목이 있습니다(항목 4, 5, 10, 18 및 19).
총 감정불능증 점수는 20개 항목 모두에 대한 응답의 합계이며, 각 하위 척도 요인에 대한 점수는 해당 하위 척도에 대한 응답의 합계입니다.
TAS-20은 컷오프 점수를 사용합니다: 51 이하 = 비 감정 불감증, 61 이상 = 감정 불감증.
52에서 60점 = 가능한 감정불능증.
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등록시
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DN4i
기간: 등록시
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3점 이상: 신경병성 소양증에 유리
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등록시
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기능적 가려움증 또는 심인성 가려움증의 진단 기준, 프랑스 심리피부과 그룹
기간: 등록시
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세 가지 필수 기준; 7개 항목 중 3개의 추가 기준도 있어야 합니다.
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등록시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRURINEURO (29BRC21.0135)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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