Psychogene und neurogene Komponenten bei Patienten mit psychogenem oder neuropathischem Pruritus (PRURINEURO)
Psychogene und neurogene Komponenten bei Patienten mit psychogenem oder neuropathischem Pruritus: PRURINEURO, eine Pilotstudie
Die wissenschaftliche Erforschung des Juckreizes befindet sich in intensiver Entwicklung, mit bedeutenden Fortschritten beim Verständnis seiner Pathophysiologie. Die Ursachen für Juckreiz sind sehr groß; sie können in verschiedene Kategorien eingeteilt werden; wir können dermatologische Ursachen, systemische Ursachen, neuropathische oder neurologische Ursachen, psychogene oder sogar idiopathische Ursachen finden.
Die Diagnose von psychogenem Pruritus wird oft überbewertet, wenn keine Ursache gefunden wird; Daher ist es wichtig zu sehen, was wirklich von psychischen Problemen befreit, um nicht zu überdiagnostizieren und eine Therapie anzuwenden, die eher dem tatsächlichen Problem des Patienten entspricht. In der täglichen Praxis scheint es eine Tendenz zu geben, psychogene und neurogene Ätiologien bei der Diagnose von neuropathischem oder psychogenem Pruritus zu trennen.
Bei Patienten mit psychogenem Pruritus und neuropathischem Pruritus wurde in keiner Studie versucht, den jeweiligen Anteil psychogener und neurogener Komponenten zu untersuchen. Folglich wäre es interessant, die Bereiche der Überlagerung und Unterscheidung von neuropathischem und psychogenem Pruritus zu bewerten.
Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, die psychogenen und neurogenen Komponenten von psychogenem Pruritus und neuropathischem Pruritus zu bewerten, um das Verständnis des Mechanismus und damit ihrer Behandlung zu verbessern.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Unterschiede und die möglichen gemeinsamen Merkmale zwischen psychogenem und neuropathischem Pruritus hervorzuheben, um die Differentialdiagnose zwischen diesen beiden Pathologien zu verbessern.
Das sekundäre Ziel dieser Studie ist es, die psychogenen und neurogenen Eigenschaften von psychogenem und neuropathischem Pruritus zu beschreiben.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PruriNeuro : Nicht-interventionelle monozentrische prospektive Studie, die am Menschen zur Entwicklung medizinischer Kenntnisse organisiert und durchgeführt wird, wobei die Daten durch validierte Fragebögen erhoben werden.
Die Dauer der Teilnahme wird auf 1 Stunde geschätzt.
Verwendete Fragebögen:
- Critères diagnostiques du prurit psychogène (Diagnosekriterien der funktionellen Juckreizstörung oder des psychogenen Pruritus, aus der französischen Psychodermatologiegruppe)
- NP5-Fragebogen
- Fragebogen von Brest
- HAT
- TAS-20
- DN4i
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Brest, Frankreich, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Major (> 18 Jahre alt)
- Diagnose von psychogenem Pruritus oder neuropathischem Pruritus, die in Absprache, in einer Tagesklinik oder im Krankenhaus in der Dermatologieabteilung des CHRU de Brest gestellt wird
- In der Lage, die Informationen und die Nicht-Widerspruchserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen
- Kein Widerspruch des Patienten
Ausschlusskriterien:
- Patient unter Rechtsschutz (Vormundschaft, Pflegschaft)
- Minderjährige (<18 Jahre alt)
- Akuter oder chronischer Zustand, der die Fähigkeit des Patienten zur Teilnahme an der Studie einschränken könnte
- Unfähigkeit, die Informationen und den Nicht-Widerspruchshinweis zu verstehen und zu unterzeichnen
- Weigerung, keinen Widerspruch einzulegen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit psychogenem Pruritus
|
Bewertung der psychogenen und neurogenen Komponenten anhand von Fragebögen
|
|
Patienten mit neuropathischem Juckreiz
|
Bewertung der psychogenen und neurogenen Komponenten anhand von Fragebögen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen von Brest
Zeitfenster: bei der Immatrikulation
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Qualitative Beurteilung des Pruritus mit Angabe von Chronologie, Lokalisation, Intensität, Ausprägung und Wirkung des durch Pruritus ausgelösten Juckreizes auf die Alltagsaktivitäten
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bei der Immatrikulation
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|
HADS (Krankenhausangst- und Depressionsskala)
Zeitfenster: bei der Immatrikulation
|
Gesamtpunktzahl für Depression oder Angst 0-7 = normal 8-10 = grenzwertig abnormal (Grenzfall) 11-21 = abnormal (Fall)
|
bei der Immatrikulation
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NP5
Zeitfenster: bei der Immatrikulation
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Eine Punktzahl von zwei von fünf Kriterien ist optimal, um neuropathischen Pruritus (NP) von Nicht-NP zu unterscheiden
|
bei der Immatrikulation
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|
TAS-20
Zeitfenster: bei der Immatrikulation
|
Die TAS-20 ist eine Selbsteinschätzungsskala, die aus 20 Items besteht.
Die Items werden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 1 = stimme überhaupt nicht zu und 5 = stimme voll und ganz zu.
Es gibt 5 Items mit negativem Schlüssel (Items 4, 5, 10, 18 und 19).
Der Alexithymie-Gesamtwert ist die Summe der Antworten auf alle 20 Items, während der Wert für jeden Subskalenfaktor die Summe der Antworten auf diese Subskala ist.
Das TAS-20 verwendet Cutoff-Scoring: gleich oder kleiner als 51 = Nicht-Alexithymie, gleich oder größer als 61 = Alexithymie.
Werte von 52 bis 60 = mögliche Alexithymie.
|
bei der Immatrikulation
|
|
DN4i
Zeitfenster: bei der Immatrikulation
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Score gleich oder größer als 3: zugunsten von neuropathischem Pruritus
|
bei der Immatrikulation
|
|
Diagnosekriterien der funktionellen Juckreizstörung oder des psychogenen Juckreizes, aus der französischen Gruppe für Psychodermatologie
Zeitfenster: bei der Immatrikulation
|
drei obligatorische Kriterien; Außerdem sollten drei weitere Kriterien aus sieben Items vorhanden sein
|
bei der Immatrikulation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRURINEURO (29BRC21.0135)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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