Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykogena och neurogena komponenter hos patienter med psykogen eller neuropatisk klåda (PRURINEURO)

10 januari 2024 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Psykogena och neurogena komponenter hos patienter med psykogen eller neuropatisk klåda: PRURINEURO, en pilotstudie

Vetenskaplig forskning om klåda är under intensiv utveckling, med betydande framsteg när det gäller att förstå dess patofysiologi. Orsakerna till klåda är mycket stora; de kan klassificeras i olika kategorier; vi kan hitta dermatologiska orsaker, systemiska orsaker, neuropatiska eller neurologiska orsaker, psykogena eller till och med idiopatiska orsaker.

Diagnosen psykogen klåda är ofta överskriven när ingen orsak hittas; därför är det viktigt att se vad som verkligen lindrar psykiskt för att inte överdiagnostisera och anta en terapi som är mer i linje med patientens verkliga problem. I daglig praktik verkar det ha en tendens att separera psykogena och neurogena etiologier vid diagnosen neuropatisk eller psykogen klåda.

När det gäller patienter med psykogen klåda och neuropatisk klåda har ingen studie försökt studera respektive del av psykogena och neurogena komponenter. Följaktligen skulle det därför vara intressant att bedöma områdena för superposition och distinktion av neuropatisk och psykogen klåda.

Syftet med denna pilotstudie är att bedöma de psykogena och neurogena komponenterna av psykogen klåda och neuropatisk klåda för att förbättra förståelsen av mekanismen och därmed deras hantering.

Huvudsyftet med denna studie är att belysa skillnaderna och de potentiella gemensamma egenskaperna mellan psykogen och neuropatisk klåda för att förbättra differentialdiagnosen mellan dessa två patologier.

Det sekundära syftet med denna studie är att beskriva psykogena och neurogena egenskaper hos psykogen och neuropatisk klåda.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PruriNeuro : Icke-interventionell encenter prospektiv studie organiserad och praktiserad på människor för utveckling av medicinsk kunskap, där data erhålls genom validerade frågeformulär.

Längden på deltagandet beräknas till 1 timme.

Använda frågeformulär:

  • Critères diagnostiques du prurit psychogène (Diagnoskriterier för funktionell klåda eller psykogen klåda, från den franska psykodermatologigruppen)
  • NP5 frågeformulär
  • Questionnaire de Brest
  • HADS
  • TAS-20
  • DN4i

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brest, Frankrike, 29609
        • CHRU de Brest

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med neuropatisk eller psykogen pruritus konsultation på dermatologiska avdelningen på CHRU de Brest.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Major (>18 år)
  • Diagnos av psykogen klåda eller neuropatisk klåda i samråd, på dag sjukhus eller på sjukhus, inom dermatologiska avdelningen vid CHRU de Brest
  • Kunna förstå och samtycka till att underteckna informationen och meddelandet om icke-opposition
  • Inget motstånd från patienten

Exklusions kriterier:

  • Patient under rättsligt skydd (förmyndarskap, kuratorskap)
  • Minderårig (<18 år)
  • Akut eller kroniskt tillstånd som kan begränsa patientens förmåga till studiens deltagande
  • Oförmåga att förstå och underteckna informationen och meddelande om icke-opposition
  • Vägra att ge inget motstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med psykogen klåda
Utvärdering av de psykogena och neurogena komponenterna med hjälp av frågeformulär
Patienter med neuropatisk klåda
Utvärdering av de psykogena och neurogena komponenterna med hjälp av frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Questionnaire de Brest
Tidsram: vid inskrivningen
Kvalitativ bedömning av klåda, specificering av kronologi, plats, intensitet, egenskaper och effekt på dagliga aktiviteter av klåda som induceras av klåda
vid inskrivningen
HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Tidsram: vid inskrivningen
Totalpoäng för depression eller ångest 0-7 = Normal 8-10 = Borderline onormal (gränsfall) 11-21 = Onormal (fall)
vid inskrivningen
NP5
Tidsram: vid inskrivningen
Ett betyg på två kriterier av fem är optimalt för att skilja neuropatisk klåda (NP) från icke-NP
vid inskrivningen
TAS-20
Tidsram: vid inskrivningen
TAS-20 är en självrapporteringsvåg som består av 20 artiklar. Objekten betygsätts med en 5-gradig Likert-skala där 1 = håller inte med och 5 = håller helt med. Det finns 5 objekt som är negativt nyckelade (objekt 4, 5, 10, 18 och 19). Den totala alexithymipoängen är summan av svar på alla 20 objekt, medan poängen för varje subskalfaktor är summan av svaren på den subskalan. TAS-20 använder cutoff-poäng: lika med eller mindre än 51 = icke-alexitymi, lika med eller större än 61 = alexitymi. Poäng på 52 till 60 = möjlig alexithymi.
vid inskrivningen
DN4i
Tidsram: vid inskrivningen
poäng lika med eller större än 3: till förmån för neuropatisk klåda
vid inskrivningen
Diagnoskriterier för funktionell klåda eller psykogen klåda, från den franska psykodermatologigruppen
Tidsram: vid inskrivningen
tre obligatoriska kriterier; Tre ytterligare kriterier från sju poster bör också finnas
vid inskrivningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

8 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

8 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All insamlad data som ligger bakom resulterar i en publicering

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga från två år och slutar fem år efter publiceringen

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av den interna kommittén för Brest UH. Begärare kommer att behöva underteckna och slutföra ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera