Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychogenní a neurogenní složky u pacientů s psychogenním nebo neuropatickým pruritem (PRURINEURO)

10. ledna 2024 aktualizováno: University Hospital, Brest

Psychogenní a neurogenní složky u pacientů s psychogenním nebo neuropatickým pruritem: PRURINEURO, pilotní studie

Vědecký výzkum svědění je v intenzivním vývoji, s významným pokrokem v pochopení jeho patofyziologie. Příčiny svědění jsou velmi obrovské; lze je zařadit do různých kategorií; můžeme najít příčiny dermatologické, systémové, neuropatické či neurologické, psychogenní nebo i idiopatické.

Diagnóza psychogenního svědění je často přehnaná, když není nalezena žádná příčina; proto je důležité vidět, co od psychiky skutečně ulevuje, abychom to nepřediagnostikovali a nepřijali terapii, která by více odpovídala skutečnému problému pacienta. V každodenní praxi se zdá, že má tendenci oddělovat psychogenní a neurogenní etiologii v diagnostice neuropatického nebo psychogenního pruritu.

V případě pacientů s psychogenním svěděním a neuropatickým svěděním se žádná studie nepokoušela studovat příslušnou část psychogenní a neurogenní složky. Bylo by tedy zajímavé posoudit oblasti superpozice a rozlišení neuropatického a psychogenního pruritu.

Cílem této pilotní studie je posoudit psychogenní a neurogenní složky psychogenního svědění a neuropatického svědění za účelem lepšího porozumění mechanismu a tím i jejich zvládání.

Hlavním cílem této studie je poukázat na rozdíly a potenciální společné charakteristiky mezi psychogenním a neuropatickým pruritem s cílem zlepšit diferenciální diagnostiku mezi těmito dvěma patologiemi.

Sekundárním cílem této studie je popsat psychogenní a neurogenní charakteristiky psychogenního a neuropatického svědění.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PruriNeuro : Neintervenční jednocentrická prospektivní studie organizovaná a praktikovaná na lidech pro rozvoj lékařských znalostí, ve které jsou data získávána validovanými dotazníky.

Délka účasti se odhaduje na 1 hodinu.

Použité dotazníky:

  • Critères diagnostiques du prurit psychogène (diagnostická kritéria funkční poruchy svědění nebo psychogenního pruritu, z francouzské psychodermatologické skupiny)
  • dotazník NP5
  • Dotazník de Brest
  • HADS
  • TAS-20
  • DN4i

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Brest, Francie, 29609
        • CHRU de Brest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Konzultace pacientů s neuropatickým nebo psychogenním pruritem na kožním oddělení CHRU de Brest.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • major (> 18 let)
  • Diagnostika psychogenního svědění nebo neuropatického svědění provedená po konzultaci v denní nemocnici nebo v nemocnici na kožním oddělení na CHRU de Brest
  • Schopnost porozumět a souhlasit s podpisem informací a oznámení bez námitek
  • Žádný odpor pacienta

Kritéria vyloučení:

  • Pacient pod zákonnou ochranou (opatrovnictví, opatrovnictví)
  • Nezletilý (<18 let)
  • Akutní nebo chronický stav, který by mohl omezit schopnost pacienta účastnit se studie
  • Neschopnost porozumět a podepsat informace a oznámení bez námitek
  • Odmítnutí podat žádnou opozici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s psychogenním pruritusem
Jiný: Dotazníky
Hodnocení psychogenní a neurogenní složky pomocí dotazníků
Pacienti s neuropatickým pruritem
Jiný: Dotazníky
Hodnocení psychogenní a neurogenní složky pomocí dotazníků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník de Brest
Časové okno: při zápisu
Kvalitativní posouzení svědění s uvedením chronologie, lokalizace, intenzity, charakteristiky a vlivu svědění vyvolaného svěděním na denní aktivity
při zápisu
HADS (Škála nemocniční úzkosti a deprese)
Časové okno: při zápisu
Celkové skóre deprese nebo úzkosti 0-7 = normální 8-10 = hraniční abnormální (hraniční případ) 11-21 = abnormální (případ)
při zápisu
NP5
Časové okno: při zápisu
Skóre dvou kritérií z pěti je optimální pro rozlišení neuropatického pruritu (NP) od non-NP
při zápisu
TAS-20
Časové okno: při zápisu
TAS-20 je self-reportová váha, která se skládá z 20 položek. Položky jsou hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy stupnice, přičemž 1 = zcela nesouhlasím a 5 = zcela souhlasím. Existuje 5 položek, které mají negativní klíč (položky 4, 5, 10, 18 a 19). Celkové skóre alexithymie je součtem odpovědí na všech 20 položek, zatímco skóre pro každý faktor subškály je součtem odpovědí na tuto subškálu. TAS-20 používá cutoff skórování: rovné nebo menší než 51 = nealexithymie, rovné nebo větší než 61 = alexithymie. Skóre 52 až 60 = možná alexithymie.
při zápisu
DN4i
Časové okno: při zápisu
skóre rovné nebo vyšší než 3: ve prospěch neuropatického svědění
při zápisu
Diagnostická kritéria funkční svědivé poruchy nebo psychogenního svědění, z francouzské psychodermatologické skupiny
Časové okno: při zápisu
tři povinná kritéria; Rovněž by měla být přítomna tři další kritéria ze sedmi položek
při zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

8. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

8. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRURINEURO (29BRC21.0135)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna shromážděná data, která jsou základem, vedou k publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici od dvou let do pěti let po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup k datům budou přezkoumány interním výborem Brest UH. Žadatelé budou muset podepsat a vyplnit smlouvu o přístupu k údajům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuropatická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit