Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психогенные и нейрогенные компоненты у пациентов с психогенным или нейропатическим зудом (PRURINEURO)

10 января 2024 г. обновлено: University Hospital, Brest

Психогенные и нейрогенные компоненты у пациентов с психогенным или нейропатическим зудом: PRURINEURO, пилотное исследование

Научные исследования зуда находятся в стадии интенсивного развития со значительными достижениями в понимании его патофизиологии. Причины зуда очень велики; их можно разделить на разные категории; мы можем найти дерматологические причины, системные причины, нейропатические или неврологические причины, психогенные или даже идиопатические причины.

Диагноз психогенного зуда часто преувеличивается, когда причина не найдена; поэтому важно видеть, что действительно приносит облегчение от психики, чтобы не поставить чрезмерный диагноз и принять терапию, более соответствующую реальной проблеме пациента. В повседневной практике, по-видимому, существует тенденция разделять психогенную и нейрогенную этиологию при диагностике невропатического или психогенного зуда.

В случае пациентов с психогенным зудом и нейропатическим зудом ни в одном исследовании не предпринимались попытки изучить соответствующую часть психогенного и нейрогенного компонентов. Следовательно, было бы интересно оценить области наложения и различия невропатического и психогенного зуда.

Целью этого пилотного исследования является оценка психогенных и нейрогенных компонентов психогенного зуда и невропатического зуда, чтобы улучшить понимание механизма и, следовательно, их лечение.

Основная цель этого исследования — выявить различия и потенциальные общие характеристики между психогенным и нейропатическим зудом, чтобы улучшить дифференциальную диагностику между этими двумя патологиями.

Вторичной целью данного исследования является описание психогенных и нейрогенных характеристик психогенного и невропатического зуда.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Вмешательство/лечение

Подробное описание

PruriNeuro: неинтервенционное одноцентровое проспективное исследование, организованное и проведенное на людях для развития медицинских знаний, в котором данные получены с помощью проверенных анкет.

Продолжительность участия оценивается в 1 час.

Используемые анкеты:

  • Critères diagnostiques du prurit Psychogène (Критерии диагностики функционального зуда или психогенного зуда от французской группы психодерматологов)
  • Анкета NP5
  • Анкета Бреста
  • ХАДС
  • ТАС-20
  • DN4i

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с нейропатическим или психогенным зудом консультируются в дерматологическом отделении CHRU в Бресте.

Описание

Критерии включения:

  • Майор (старше 18 лет)
  • Диагноз психогенного зуда или невропатического зуда ставится на консультации, в дневном стационаре или в стационаре, в отделении дерматологии в CHRU de Brest
  • Способен понять и согласиться подписать информацию и уведомление об отказе от возражений
  • Отсутствие противодействия пациента

Критерий исключения:

  • Пациент, находящийся под правовой защитой (опека, попечительство)
  • Несовершеннолетний (<18 лет)
  • Острое или хроническое состояние, которое может ограничить возможность участия пациента в исследовании.
  • Неспособность понять и подписать информацию и уведомление об отсутствии возражений
  • Отказ не возражать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с психогенным зудом
Оценка психогенного и нейрогенного компонентов с помощью опросников
Пациенты с нейропатическим зудом
Оценка психогенного и нейрогенного компонентов с помощью опросников

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета Бреста
Временное ограничение: при зачислении
Качественная оценка зуда с указанием хронологии, локализации, интенсивности, характеристик и влияния на повседневную активность зуда, вызванного зудом.
при зачислении
HADS (больничная шкала тревоги и депрессии)
Временное ограничение: при зачислении
Общий балл депрессии или тревоги 0–7 = норма 8–10 = пограничная аномалия (пограничный случай) 11–21 = аномалия (случай)
при зачислении
НП5
Временное ограничение: при зачислении
Два критерия из пяти являются оптимальными для того, чтобы отличить нейропатический зуд (НП) от не-НП.
при зачислении
ТАС-20
Временное ограничение: при зачислении
TAS-20 — это шкала самооценки, состоящая из 20 пунктов. Задания оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 = полностью не согласен, 5 = полностью согласен. Есть 5 элементов с отрицательным ключом (элементы 4, 5, 10, 18 и 19). Общая оценка алекситимии представляет собой сумму ответов на все 20 вопросов, а оценка каждого фактора подшкалы представляет собой сумму ответов на эту подшкалу. В TAS-20 используется пороговая оценка: меньше или равно 51 = отсутствие алекситимии, больше или равно 61 = алекситимия. От 52 до 60 баллов = возможная алекситимия.
при зачислении
DN4i
Временное ограничение: при зачислении
оценка, равная или превышающая 3: в пользу невропатического зуда
при зачислении
Критерии диагностики функционального зудящего расстройства или психогенного зуда из французской психодерматологической группы
Временное ограничение: при зачислении
три обязательных критерия; Также должны присутствовать три дополнительных критерия из семи пунктов
при зачислении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все собранные данные, лежащие в основе результатов публикации

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны в течение двух и пяти лет после публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

Запросы на доступ к данным будут рассматриваться внутренним комитетом Брестского ГУ. Запрашивающие лица должны будут подписать и заполнить соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться