Composantes psychogènes et neurogènes chez les patients présentant un prurit psychogène ou neuropathique (PRURINEURO)
Composantes psychogènes et neurogènes chez les patients atteints de prurit psychogène ou neuropathique : PRURINEURO, une étude pilote
La recherche scientifique sur le prurit est en développement intensif, avec des avancées significatives dans la compréhension de sa physiopathologie. Les causes du prurit sont très importantes ; ils peuvent être classés en différentes catégories ; on peut trouver des causes dermatologiques, des causes systémiques, des causes neuropathiques ou neurologiques, des causes psychogènes voire idiopathiques.
Le diagnostic de prurit psychogène est souvent exagéré, lorsqu'aucune cause n'est retrouvée ; par conséquent, il est important de voir ce qui soulage vraiment le psychique pour ne pas sur-diagnostiquer et adopter une thérapie plus en phase avec le problème réel du patient. En pratique quotidienne, il semble avoir tendance à séparer les étiologies psychogènes et neurogènes dans le diagnostic de prurit neuropathique ou psychogène.
Dans le cas de patients présentant un prurit psychogène et un prurit neuropathique, aucune étude n'a tenté d'étudier la part respective des composantes psychogène et neurogène. Dès lors, il serait donc intéressant d'évaluer les domaines de superposition et de distinction des prurits neuropathiques et psychogènes.
L'objectif de cette étude pilote est d'évaluer les composantes psychogènes et neurogènes du prurit psychogène et du prurit neuropathique afin d'améliorer la compréhension du mécanisme et donc leur prise en charge.
L'objectif principal de cette étude est de mettre en évidence les différences et les potentiels points communs entre prurit psychogène et neuropathique afin d'améliorer le diagnostic différentiel entre ces deux pathologies.
L'objectif secondaire de cette étude est de décrire les caractéristiques psychogènes et neurogènes du prurit psychogène et neuropathique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
PruriNeuro : Etude prospective monocentrique non interventionnelle organisée et pratiquée sur l'homme pour le développement des connaissances médicales, dans laquelle les données sont obtenues par des questionnaires validés.
La durée de participation est estimée à 1 heure.
Questionnaires utilisés :
- Critères diagnostiques du prurit psychogène
- Questionnaire NP5
- Questionnaire de Brest
- HADS
- TAS-20
- DN4i
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brest, France, 29609
- CHRU de Brest
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Majeur (> 18 ans)
- Diagnostic de prurit psychogène ou de prurit neuropathique posé en consultation, en hôpital de jour ou en milieu hospitalier, au sein du service de dermatologie du CHRU de Brest
- Capable de comprendre et d'accepter de signer l'information et l'avis de non-opposition
- Pas d'opposition du patient
Critère d'exclusion:
- Patient sous protection légale (tutelle, curatelle)
- Mineur (<18 ans)
- Affection aiguë ou chronique pouvant limiter la capacité du patient à participer à l'étude
- Incapacité à comprendre et à signer l'information et l'avis de non-opposition
- Refus de ne faire aucune opposition
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de prurit psychogène
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Évaluation des composantes psychogènes et neurogènes à l'aide de questionnaires
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Patients atteints de prurit neuropathique
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Évaluation des composantes psychogènes et neurogènes à l'aide de questionnaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de Brest
Délai: à l'inscription
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Bilan qualitatif du prurit, précisant la chronologie, la localisation, l'intensité, les caractéristiques et l'effet sur les activités quotidiennes des démangeaisons induites par le prurit
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à l'inscription
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HADS (échelle d'anxiété et de dépression hospitalière)
Délai: à l'inscription
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Score total pour la dépression ou l'anxiété 0-7 = normal 8-10 = borderline anormal (cas borderline) 11-21 = anormal (cas)
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à l'inscription
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NP5
Délai: à l'inscription
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Un score de deux critères sur cinq est optimal pour discriminer le prurit neuropathique (NP) du Non-NP
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à l'inscription
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TAS-20
Délai: à l'inscription
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Le TAS-20 est une échelle d'auto-évaluation composée de 20 items.
Les items sont évalués à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points où 1 = fortement en désaccord et 5 = fortement d'accord.
Il y a 5 éléments qui sont codés négativement (éléments 4, 5, 10, 18 et 19).
Le score total d'alexithymie est la somme des réponses aux 20 items, tandis que le score de chaque facteur de sous-échelle est la somme des réponses à cette sous-échelle.
Le TAS-20 utilise un score seuil : égal ou inférieur à 51 = non-alexithymie, égal ou supérieur à 61 = alexithymie.
Scores de 52 à 60 = alexithymie possible.
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à l'inscription
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DN4i
Délai: à l'inscription
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score égal ou supérieur à 3 : en faveur d'un prurit neuropathique
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à l'inscription
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Critères diagnostiques du trouble fonctionnel des démangeaisons ou prurit psychogène, du groupe français de psychodermatologie
Délai: à l'inscription
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trois critères obligatoires ; Trois critères supplémentaires parmi sept éléments doivent également être présents
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à l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRURINEURO (29BRC21.0135)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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