Elementy psychogenne i neurogenne u pacjentów ze świądem psychogennym lub neuropatycznym (PRURINEURO)
Składniki psychogenne i neurogenne u pacjentów ze świądem psychogennym lub neuropatycznym: PRURINEURO, badanie pilotażowe
Badania naukowe nad świądem są w trakcie intensywnego rozwoju, przy znaczącym postępie w zrozumieniu jego patofizjologii. Przyczyny świądu są bardzo rozległe; można je podzielić na różne kategorie; możemy znaleźć przyczyny dermatologiczne, przyczyny ogólnoustrojowe, przyczyny neuropatyczne lub neurologiczne, przyczyny psychogenne, a nawet idiopatyczne.
Rozpoznanie psychogennego świądu jest często przesadzone, gdy nie znaleziono przyczyny; dlatego ważne jest, aby zobaczyć, co tak naprawdę odciąża psychikę, aby nie przesadzać i przyjąć terapię bardziej zgodną z rzeczywistym problemem pacjenta. W codziennej praktyce wydaje się, że istnieje tendencja do rozdzielania etiologii psychogennej i neurogennej w diagnostyce świądu neuropatycznego lub psychogennego.
W przypadku pacjentów ze świądem psychogennym i świądem neuropatycznym w żadnym badaniu nie podjęto próby zbadania odpowiedniej części składników psychogennych i neurogennych. W związku z tym interesująca byłaby ocena obszarów nakładania się i różnicowania świądu neuropatycznego i psychogennego.
Celem tego badania pilotażowego jest ocena psychogennych i neurogennych składników świądu psychogennego i świądu neuropatycznego w celu lepszego zrozumienia mechanizmu, a tym samym leczenia.
Głównym celem tego badania jest podkreślenie różnic i potencjalnych wspólnych cech między świądem psychogennym i neuropatycznym w celu poprawy diagnostyki różnicowej między tymi dwiema patologiami.
Drugim celem tego badania jest opisanie psychogennych i neurogennych cech świądu psychogennego i neuropatycznego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PruriNeuro: Nieinterwencyjne, jednoośrodkowe, prospektywne badanie zorganizowane i przeprowadzane na ludziach w celu rozwoju wiedzy medycznej, w którym dane uzyskuje się za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy.
Czas trwania uczestnictwa szacowany jest na 1 godzinę.
Zastosowane kwestionariusze:
- Critères diagnostiques du prurit psychogène (Kryteria diagnostyczne funkcjonalnego świądu lub świądu psychogennego, z francuskiej grupy psychodermatologicznej)
- Kwestionariusz NP5
- Kwestionariusz z Brestu
- MIAŁ
- TAS-20
- DN4i
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Major (> 18 lat)
- Rozpoznanie świądu psychogennego lub świądu neuropatycznego w ramach konsultacji, w oddziale dziennym lub szpitalnym, w ramach oddziału dermatologicznego CHRU de Brest
- Zrozumieć i wyrazić zgodę na podpisanie informacji i zawiadomienia o braku sprzeciwu
- Brak sprzeciwu pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent objęty ochroną prawną (opieka, kuratorstwo)
- Nieletni (<18 lat)
- Ostry lub przewlekły stan, który może ograniczyć zdolność pacjenta do udziału w badaniu
- Niemożność zrozumienia i podpisania informacji i zawiadomienia o braku sprzeciwu
- Odmowa wyrażenia sprzeciwu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci ze świądem psychogennym
|
Ocena Komponentu Psychogennego i Neurogennego za pomocą kwestionariuszy
|
|
Pacjenci ze świądem neuropatycznym
|
Ocena Komponentu Psychogennego i Neurogennego za pomocą kwestionariuszy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz z Brestu
Ramy czasowe: przy wpisie
|
Jakościowa ocena świądu z określeniem chronologii, umiejscowienia, nasilenia, charakterystyki i wpływu świądu wywołanego świądem na codzienne czynności
|
przy wpisie
|
|
HADS (szpitalna skala lęku i depresji)
Ramy czasowe: przy wpisie
|
Całkowity wynik dla depresji lub lęku 0-7 = normalny 8-10 = graniczna nienormalność (przypadek graniczny) 11-21 = nienormalny (przypadek)
|
przy wpisie
|
|
NP5
Ramy czasowe: przy wpisie
|
Wynik dwóch kryteriów na pięć jest optymalny do odróżnienia świądu neuropatycznego (NP) od nie-NP
|
przy wpisie
|
|
TAS-20
Ramy czasowe: przy wpisie
|
TAS-20 to skala samoopisowa składająca się z 20 pozycji.
Pozycje są oceniane przy użyciu 5-stopniowej skali Likerta, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 = zdecydowanie się zgadzam.
Istnieje 5 pozycji, które mają klucz negatywny (pozycje 4, 5, 10, 18 i 19).
Całkowity wynik aleksytymii jest sumą odpowiedzi na wszystkie 20 pozycji, podczas gdy wynik dla każdego czynnika podskali jest sumą odpowiedzi na tę podskalę.
TAS-20 stosuje punkty odcięcia: równe lub mniejsze niż 51 = brak aleksytymii, równe lub większe niż 61 = aleksytymia.
Wyniki od 52 do 60 = możliwa aleksytymia.
|
przy wpisie
|
|
DN4i
Ramy czasowe: przy wpisie
|
wynik równy lub większy niż 3: na korzyść świądu neuropatycznego
|
przy wpisie
|
|
Kryteria diagnostyczne funkcjonalnego świądu lub świądu psychogennego z francuskiej grupy psychodermatologicznej
Ramy czasowe: przy wpisie
|
trzy obowiązkowe kryteria; Powinny również występować trzy dodatkowe kryteria z siedmiu pozycji
|
przy wpisie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRURINEURO (29BRC21.0135)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .