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Componenti psicogene e neurogene in pazienti con prurito psicogeno o neuropatico (PRURINEURO)

10 gennaio 2024 aggiornato da: University Hospital, Brest

Componenti psicogene e neurogene in pazienti con prurito psicogeno o neuropatico: PRURINEURO, uno studio pilota

La ricerca scientifica sul prurito è in intenso sviluppo, con progressi significativi nella comprensione della sua fisiopatologia. Le cause del prurito sono molto grandi; possono essere classificati in diverse categorie; possiamo trovare cause dermatologiche, cause sistemiche, cause neuropatiche o neurologiche, cause psicogene o addirittura idiopatiche.

La diagnosi di prurito psicogeno è spesso esagerata, quando non se ne trova alcuna causa; quindi, è importante vedere che cosa è realmente sollevante dal sensitivo per non sovradiagnosticare e adottare una terapia più in linea con il reale problema del paziente. Nella pratica quotidiana, sembra avere la tendenza a separare le eziologie psicogene e neurogene nella diagnosi di prurito neuropatico o psicogeno.

Nel caso di pazienti con prurito psicogeno e prurito neuropatico, nessuno studio ha tentato di studiare la rispettiva parte delle componenti psicogena e neurogena. Di conseguenza, sarebbe quindi interessante valutare le aree di sovrapposizione e distinzione del prurito neuropatico e psicogeno.

Lo scopo di questo studio pilota è valutare le componenti psicogene e neurogene del prurito psicogeno e del prurito neuropatico al fine di migliorare la comprensione del meccanismo e quindi la loro gestione.

L'obiettivo principale di questo studio è quello di evidenziare le differenze e le potenziali caratteristiche comuni tra prurito psicogeno e neuropatico al fine di migliorare la diagnosi differenziale tra queste due patologie.

L'obiettivo secondario di questo studio è descrivere le caratteristiche psicogene e neurogeniche del prurito psicogeno e neuropatico.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

PruriNeuro: studio prospettico monocentrico non interventistico organizzato e praticato sull'uomo per lo sviluppo delle conoscenze mediche, in cui i dati sono ottenuti da questionari convalidati.

La durata della partecipazione è stimata in 1 ora.

Questionari utilizzati:

  • Critères diagnostiques du prurit psychogène (Criteri di diagnosi del disturbo funzionale del prurito o prurito psicogeno, dal gruppo di psicodermatologia francese)
  • Questionario NP5
  • Questionario di Brest
  • HADS
  • TAS-20
  • DN4i

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Brest, Francia, 29609
        • CHRU de Brest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con prurito neuropatico o psicogeno che consultano il dipartimento di dermatologia del CHRU de Brest.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maggiore (> 18 anni)
  • Diagnosi di prurito psicogeno o prurito neuropatico effettuata in consultazione, in day hospital o in ospedale, all'interno del reparto di dermatologia presso il CHRU de Brest
  • In grado di comprendere e accettare di firmare l'informativa e l'atto di non opposizione
  • Nessuna opposizione del paziente

Criteri di esclusione:

  • Paziente sotto tutela legale (tutela, curatela)
  • Minore (<18 anni)
  • Condizione acuta o cronica che potrebbe limitare la capacità del paziente alla partecipazione allo studio
  • Incapacità di comprendere e firmare l'avviso di informativa e di non opposizione
  • Rifiuto di non fare opposizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con prurito psicogeno
Altro: Questionari
Valutazione delle Componenti Psicogene e Neurogeniche mediante questionari
Pazienti con prurito neuropatico
Altro: Questionari
Valutazione delle Componenti Psicogene e Neurogeniche mediante questionari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di Brest
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
Valutazione qualitativa del prurito, specificando la cronologia, la localizzazione, l'intensità, le caratteristiche e l'effetto sulle attività quotidiane del prurito indotto dal prurito
all'atto dell'iscrizione
HADS (scala di ansia e depressione ospedaliera)
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
Punteggio totale per Depressione o Ansia 0-7 = Normale 8-10 = Anormale al limite (caso limite) 11-21 = Anormale (caso)
all'atto dell'iscrizione
NP5
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
Un punteggio di due criteri su cinque è ottimale per discriminare il prurito neuropatico (NP) da quello non-NP
all'atto dell'iscrizione
TAS-20
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
La TAS-20 è una scala self-report composta da 20 item. Gli elementi sono valutati utilizzando una scala Likert a 5 punti in cui 1 = fortemente in disaccordo e 5 = assolutamente d'accordo. Ci sono 5 voci con chiave negativa (voci 4, 5, 10, 18 e 19). Il punteggio totale di alessitimia è la somma delle risposte a tutti i 20 item, mentre il punteggio per ogni fattore di sottoscala è la somma delle risposte a quella sottoscala. Il TAS-20 utilizza il punteggio limite: uguale o minore di 51 = non alessitimia, uguale o maggiore di 61 = alessitimia. Punteggi da 52 a 60 = possibile alessitimia.
all'atto dell'iscrizione
DN4i
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
punteggio uguale o superiore a 3: a favore del prurito neuropatico
all'atto dell'iscrizione
Criteri diagnostici del disturbo pruriginoso funzionale o prurito psicogeno, dal gruppo di psicodermatologia francese
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
tre criteri obbligatori; Dovrebbero essere presenti anche tre criteri aggiuntivi da sette elementi
all'atto dell'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

8 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

8 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRURINEURO (29BRC21.0135)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati raccolti che sono alla base dei risultati in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili a partire da due anni e fino a cinque anni dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate dal comitato interno di Brest UH. I richiedenti dovranno firmare e completare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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