- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05024851
Psykogene og nevrogene komponenter hos pasienter med psykogen eller nevropatisk kløe (PRURINEURO)
Psykogene og nevrogene komponenter hos pasienter med psykogen eller nevropatisk kløe: PRURINEURO, en pilotstudie
Vitenskapelig forskning på kløe er i intensiv utvikling, med betydelige fremskritt i forståelsen av dens patofysiologi. Årsakene til kløe er veldig store; de kan klassifiseres i forskjellige kategorier; vi kan finne dermatologiske årsaker, systemiske årsaker, nevropatiske eller nevrologiske årsaker, psykogene eller til og med idiopatiske årsaker.
Diagnosen psykogen kløe er ofte overdefinert når ingen årsak er funnet; derfor er det viktig å se hva som virkelig lindrer fra psykisk for ikke å overdiagnostisere og ta i bruk en terapi som er mer i tråd med det virkelige problemet til pasienten. I daglig praksis ser det ut til å ha en tendens til å skille psykogene og nevrogene etiologier ved diagnostisering av nevropatisk eller psykogen pruritus.
Når det gjelder pasienter med psykogen kløe og nevropatisk kløe, har ingen studie forsøkt å studere den respektive delen av psykogene og nevrogene komponenter. Følgelig ville det derfor være interessant å vurdere områdene med superposisjon og distinksjon av nevropatisk og psykogen kløe.
Målet med denne pilotstudien er å vurdere de psykogene og nevrogene komponentene til psykogen kløe og nevropatisk kløe for å forbedre forståelsen av mekanismen og dermed håndteringen av dem.
Hovedmålet med denne studien er å synliggjøre forskjellene og potensielle fellestrekk mellom psykogen og nevropatisk kløe for å forbedre differensialdiagnosen mellom disse to patologiene.
Det sekundære målet med denne studien er å beskrive de psykogene og nevrogene egenskapene til psykogen og nevropatisk kløe.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PruriNeuro : Ikke-intervensjonell enkeltsenter prospektiv studie organisert og praktisert på mennesker for utvikling av medisinsk kunnskap, der dataene er innhentet ved validerte spørreskjemaer.
Varigheten av deltakelsen er beregnet til 1 time.
Spørreskjemaer brukt:
- Critères diagnostiques du prurit psychogène (Diagnosekriterier for funksjonell kløelidelse eller psykogen pruritus, fra den franske psykodermatologigruppen)
- NP5 spørreskjema
- Spørreskjema fra Brest
- HADS
- TAS-20
- DN4i
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Major (> 18 år)
- Diagnose av psykogen kløe eller nevropatisk kløe gjort i konsultasjon, på dagsykehus eller på sykehus, innen hudavdelingen ved CHRU de Brest
- Kunne forstå og godta å signere informasjonen og ikke-opposisjonsvarselet
- Ingen motstand fra pasienten
Ekskluderingskriterier:
- Pasient under juridisk beskyttelse (vergemål, kuratorskap)
- Mindreårig (<18 år)
- Akutt eller kronisk tilstand som kan begrense pasientens mulighet til å delta i studien
- Manglende evne til å forstå og signere informasjonen og ikke-opposisjonsvarsel
- Nekter å gi ingen motstand
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter med psykogen kløe
|
Evaluering av de psykogene og nevrogene komponentene ved hjelp av spørreskjemaer
|
Pasienter med nevropatisk kløe
|
Evaluering av de psykogene og nevrogene komponentene ved hjelp av spørreskjemaer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørreskjema fra Brest
Tidsramme: ved påmeldingen
|
Kvalitativ vurdering av kløe, som spesifiserer kronologi, plassering, intensitet, egenskaper og effekt på daglige aktiviteter av kløe indusert av kløe
|
ved påmeldingen
|
HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Tidsramme: ved påmeldingen
|
Total poengsum for depresjon eller angst 0-7 = Normal 8-10 = Borderline unormal (grensetilfelle) 11-21 = Unormal (case)
|
ved påmeldingen
|
NP5
Tidsramme: ved påmeldingen
|
En poengsum på to kriterier av fem er optimal for å skille nevropatisk kløe (NP) fra ikke-NP
|
ved påmeldingen
|
TAS-20
Tidsramme: ved påmeldingen
|
TAS-20 er en selvrapporteringsskala som består av 20 elementer.
Elementer er vurdert ved å bruke en 5-punkts Likert-skala der 1 = helt uenig og 5 = helt enig.
Det er 5 elementer som er negativt tastet (elementene 4, 5, 10, 18 og 19).
Den totale aleksithymi-skåren er summen av svar på alle 20 elementer, mens poengsummen for hver underskalafaktor er summen av svarene til den underskalaen.
TAS-20 bruker cutoff-scoring: lik eller mindre enn 51 = ikke-alexithymia, lik eller større enn 61 = alexithymia.
Poeng på 52 til 60 = mulig aleksithymi.
|
ved påmeldingen
|
DN4i
Tidsramme: ved påmeldingen
|
poengsum lik eller større enn 3: til fordel for nevropatisk kløe
|
ved påmeldingen
|
Diagnosekriterier for funksjonell kløelidelse eller psykogen pruritus, fra den franske psykodermatologigruppen
Tidsramme: ved påmeldingen
|
tre obligatoriske kriterier; Tre tilleggskriterier fra syv elementer bør også være til stede
|
ved påmeldingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRURINEURO (29BRC21.0135)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nevropatisk smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanFullførtOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia