Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykogene og nevrogene komponenter hos pasienter med psykogen eller nevropatisk kløe (PRURINEURO)

10. januar 2024 oppdatert av: University Hospital, Brest

Psykogene og nevrogene komponenter hos pasienter med psykogen eller nevropatisk kløe: PRURINEURO, en pilotstudie

Vitenskapelig forskning på kløe er i intensiv utvikling, med betydelige fremskritt i forståelsen av dens patofysiologi. Årsakene til kløe er veldig store; de kan klassifiseres i forskjellige kategorier; vi kan finne dermatologiske årsaker, systemiske årsaker, nevropatiske eller nevrologiske årsaker, psykogene eller til og med idiopatiske årsaker.

Diagnosen psykogen kløe er ofte overdefinert når ingen årsak er funnet; derfor er det viktig å se hva som virkelig lindrer fra psykisk for ikke å overdiagnostisere og ta i bruk en terapi som er mer i tråd med det virkelige problemet til pasienten. I daglig praksis ser det ut til å ha en tendens til å skille psykogene og nevrogene etiologier ved diagnostisering av nevropatisk eller psykogen pruritus.

Når det gjelder pasienter med psykogen kløe og nevropatisk kløe, har ingen studie forsøkt å studere den respektive delen av psykogene og nevrogene komponenter. Følgelig ville det derfor være interessant å vurdere områdene med superposisjon og distinksjon av nevropatisk og psykogen kløe.

Målet med denne pilotstudien er å vurdere de psykogene og nevrogene komponentene til psykogen kløe og nevropatisk kløe for å forbedre forståelsen av mekanismen og dermed håndteringen av dem.

Hovedmålet med denne studien er å synliggjøre forskjellene og potensielle fellestrekk mellom psykogen og nevropatisk kløe for å forbedre differensialdiagnosen mellom disse to patologiene.

Det sekundære målet med denne studien er å beskrive de psykogene og nevrogene egenskapene til psykogen og nevropatisk kløe.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PruriNeuro : Ikke-intervensjonell enkeltsenter prospektiv studie organisert og praktisert på mennesker for utvikling av medisinsk kunnskap, der dataene er innhentet ved validerte spørreskjemaer.

Varigheten av deltakelsen er beregnet til 1 time.

Spørreskjemaer brukt:

  • Critères diagnostiques du prurit psychogène (Diagnosekriterier for funksjonell kløelidelse eller psykogen pruritus, fra den franske psykodermatologigruppen)
  • NP5 spørreskjema
  • Spørreskjema fra Brest
  • HADS
  • TAS-20
  • DN4i

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brest, Frankrike, 29609
        • CHRU de Brest

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med nevropatisk eller psykogen pruritus konsultasjon i dermatologisk avdeling ved CHRU de Brest.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Major (> 18 år)
  • Diagnose av psykogen kløe eller nevropatisk kløe gjort i konsultasjon, på dagsykehus eller på sykehus, innen hudavdelingen ved CHRU de Brest
  • Kunne forstå og godta å signere informasjonen og ikke-opposisjonsvarselet
  • Ingen motstand fra pasienten

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under juridisk beskyttelse (vergemål, kuratorskap)
  • Mindreårig (<18 år)
  • Akutt eller kronisk tilstand som kan begrense pasientens mulighet til å delta i studien
  • Manglende evne til å forstå og signere informasjonen og ikke-opposisjonsvarsel
  • Nekter å gi ingen motstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med psykogen kløe
Evaluering av de psykogene og nevrogene komponentene ved hjelp av spørreskjemaer
Pasienter med nevropatisk kløe
Evaluering av de psykogene og nevrogene komponentene ved hjelp av spørreskjemaer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema fra Brest
Tidsramme: ved påmeldingen
Kvalitativ vurdering av kløe, som spesifiserer kronologi, plassering, intensitet, egenskaper og effekt på daglige aktiviteter av kløe indusert av kløe
ved påmeldingen
HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Tidsramme: ved påmeldingen
Total poengsum for depresjon eller angst 0-7 = Normal 8-10 = Borderline unormal (grensetilfelle) 11-21 = Unormal (case)
ved påmeldingen
NP5
Tidsramme: ved påmeldingen
En poengsum på to kriterier av fem er optimal for å skille nevropatisk kløe (NP) fra ikke-NP
ved påmeldingen
TAS-20
Tidsramme: ved påmeldingen
TAS-20 er en selvrapporteringsskala som består av 20 elementer. Elementer er vurdert ved å bruke en 5-punkts Likert-skala der 1 = helt uenig og 5 = helt enig. Det er 5 elementer som er negativt tastet (elementene 4, 5, 10, 18 og 19). Den totale aleksithymi-skåren er summen av svar på alle 20 elementer, mens poengsummen for hver underskalafaktor er summen av svarene til den underskalaen. TAS-20 bruker cutoff-scoring: lik eller mindre enn 51 = ikke-alexithymia, lik eller større enn 61 = alexithymia. Poeng på 52 til 60 = mulig aleksithymi.
ved påmeldingen
DN4i
Tidsramme: ved påmeldingen
poengsum lik eller større enn 3: til fordel for nevropatisk kløe
ved påmeldingen
Diagnosekriterier for funksjonell kløelidelse eller psykogen pruritus, fra den franske psykodermatologigruppen
Tidsramme: ved påmeldingen
tre obligatoriske kriterier; Tre tilleggskriterier fra syv elementer bør også være til stede
ved påmeldingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

8. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

8. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle innsamlede data som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig fra to år og slutter fem år etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av den interne komiteen til Brest UH. Forespørsler vil bli pålagt å signere og fullføre en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevropatisk smerte

3
Abonnere