Psychogene en neurogene componenten bij patiënten met psychogene of neuropathische pruritus (PRURINEURO)
Psychogene en neurogene componenten bij patiënten met psychogene of neuropathische pruritus: PRURINEURO, een pilotstudie
Wetenschappelijk onderzoek naar jeuk is in intensieve ontwikkeling, met aanzienlijke vooruitgang in het begrijpen van de pathofysiologie ervan. De oorzaken van jeuk zijn enorm; ze kunnen in verschillende categorieën worden ingedeeld; we kunnen dermatologische oorzaken vinden, systemische oorzaken, neuropathische of neurologische oorzaken, psychogene of zelfs idiopathische oorzaken.
De diagnose psychogene pruritus wordt vaak overdreven gesteld als er geen oorzaak wordt gevonden; daarom is het belangrijk om te zien wat echt verlichting biedt voor paranormaal begaafden, om niet te veel te diagnosticeren en een therapie aan te nemen die meer in overeenstemming is met het echte probleem van de patiënt. In de dagelijkse praktijk lijkt het de neiging te hebben om psychogene en neurogene etiologieën te scheiden bij de diagnose van neuropathische of psychogene pruritus.
In het geval van patiënten met psychogene pruritus en neuropathische pruritus is er in geen enkele studie geprobeerd om het respectieve deel van psychogene en neurogene componenten te bestuderen. Bijgevolg zou het daarom interessant zijn om de gebieden van superpositie en onderscheid tussen neuropathische en psychogene pruritus te beoordelen.
Het doel van deze pilootstudie is om de psychogene en neurogene componenten van psychogene pruritus en neuropathische pruritus te beoordelen om het begrip van het mechanisme en dus het beheer ervan te verbeteren.
Het belangrijkste doel van deze studie is om de verschillen en de mogelijke gemeenschappelijke kenmerken tussen psychogene en neuropathische pruritus te benadrukken om de differentiële diagnose tussen deze twee pathologieën te verbeteren.
Het secundaire doel van deze studie is het beschrijven van de psychogene en neurogene kenmerken van psychogene en neuropathische pruritus.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PruriNeuro : niet-interventionele single-center prospectieve studie georganiseerd en uitgevoerd op mensen voor de ontwikkeling van medische kennis, waarbij de gegevens worden verkregen door middel van gevalideerde vragenlijsten.
De duur van deelname wordt geschat op 1 uur.
Vragenlijsten gebruikt:
- Critères diagnostiques du prurit psychogène (Diagnosecriteria van functionele jeukstoornis of psychogene pruritus, van de Franse groep psychodermatologie)
- NP5-vragenlijst
- Vragenlijst de Brest
- HADEN
- TAS-20
- DN4i
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Major (> 18 jaar oud)
- Diagnose van psychogene pruritus of neuropathische pruritus in overleg, in daghospitaal of ziekenhuis, op de afdeling dermatologie van het CHRU de Brest
- In staat om de informatie en de verklaring van niet-oppositie te begrijpen en te ondertekenen
- Geen verzet van de patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt onder rechtsbescherming (curatele, curatele)
- Minderjarig (<18 jaar)
- Acute of chronische aandoening die het vermogen van de patiënt om deel te nemen aan de studie zou kunnen beperken
- Onvermogen om de informatie en de kennisgeving van niet-oppositie te begrijpen en te ondertekenen
- Weigering om geen oppositie te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met psychogene pruritus
|
Evaluatie van de psychogene en neurogene componenten met behulp van vragenlijsten
|
|
Patiënten met neuropathische pruritus
|
Evaluatie van de psychogene en neurogene componenten met behulp van vragenlijsten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst de Brest
Tijdsspanne: bij de inschrijving
|
Kwalitatieve beoordeling van pruritus, met specificatie van de chronologie, locatie, intensiteit, kenmerken en effect op dagelijkse activiteiten van de door pruritus veroorzaakte jeuk
|
bij de inschrijving
|
|
HADS (ziekenhuisangst- en depressieschaal)
Tijdsspanne: bij de inschrijving
|
Totaalscore voor depressie of angst 0-7 = normaal 8-10 = borderline abnormaal (borderline geval) 11-21 = abnormaal (geval)
|
bij de inschrijving
|
|
NP5
Tijdsspanne: bij de inschrijving
|
Een score van twee van de vijf criteria is optimaal om neuropathische pruritus (NP) te onderscheiden van niet-NP
|
bij de inschrijving
|
|
TAS-20
Tijdsspanne: bij de inschrijving
|
De TAS-20 is een zelfrapportageschaal die bestaat uit 20 items.
Items worden beoordeeld met behulp van een 5-punts Likertschaal waarbij 1 = helemaal mee oneens en 5 = helemaal mee eens.
Er zijn 5 items die negatief zijn ingetoetst (items 4, 5, 10, 18 en 19).
De totale alexithymiescore is de som van de antwoorden op alle 20 items, terwijl de score voor elke subschaalfactor de som is van de antwoorden op die subschaal.
De TAS-20 gebruikt cutoff-scores: gelijk aan of kleiner dan 51 = niet-alexithymie, gelijk aan of groter dan 61 = alexithymie.
Scores van 52 tot 60 = mogelijke alexithymie.
|
bij de inschrijving
|
|
DN4i
Tijdsspanne: bij de inschrijving
|
score gelijk aan of groter dan 3: in het voordeel van neuropathische pruritus
|
bij de inschrijving
|
|
Diagnosecriteria van functionele jeukstoornis of psychogene pruritus, van de Franse psychodermatologiegroep
Tijdsspanne: bij de inschrijving
|
drie verplichte criteria; Drie aanvullende criteria uit zeven items moeten ook aanwezig zijn
|
bij de inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRURINEURO (29BRC21.0135)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .