Componentes psicógenos y neurogénicos en pacientes con prurito psicógeno o neuropático (PRURINEURO)
Componentes psicógenos y neurogénicos en pacientes con prurito psicógeno o neuropático: PRURINEURO, un estudio piloto
La investigación científica sobre el prurito se encuentra en un intenso desarrollo, con importantes avances en el conocimiento de su fisiopatología. Las causas del prurito son muy grandes; se pueden clasificar en diferentes categorías; podemos encontrar causas dermatológicas, causas sistémicas, causas neuropáticas o neurológicas, causas psicógenas o incluso idiopáticas.
El diagnóstico de prurito psicógeno a menudo se exagera cuando no se encuentra la causa; por lo tanto, es importante ver qué es lo que realmente alivia desde lo psíquico para no sobrediagnosticar y adoptar una terapia más acorde con el problema real del paciente. En la práctica diaria, parece haber una tendencia a separar las etiologías psicógenas y neurogénicas en el diagnóstico de prurito neuropático o psicógeno.
En el caso de pacientes con prurito psicógeno y prurito neuropático, ningún estudio ha intentado estudiar la parte respectiva de componentes psicógenos y neurogénicos. En consecuencia, sería interesante evaluar las áreas de superposición y distinción del prurito neuropático y psicógeno.
El objetivo de este estudio piloto es evaluar los componentes psicógenos y neurogénicos del prurito psicógeno y el prurito neuropático para mejorar la comprensión del mecanismo y, por lo tanto, su manejo.
El principal objetivo de este estudio es resaltar las diferencias y las posibles características comunes entre el prurito psicógeno y el neuropático para mejorar el diagnóstico diferencial entre estas dos patologías.
El objetivo secundario de este estudio es describir las características psicógenas y neurogénicas del prurito psicógeno y neuropático.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PruriNeuro : Estudio prospectivo no intervencionista unicéntrico organizado y practicado en humanos para el desarrollo del conocimiento médico, en el que los datos se obtienen mediante cuestionarios validados.
La duración de la participación se estima en 1 hora.
Cuestionarios utilizados:
- Critères diagnostiques du prurit psychogène (Criterios de diagnóstico del trastorno funcional del picor o prurito psicógeno, del grupo francés de psicodermatología)
- cuestionario NP5
- Cuestionario de Brest
- HADS
- TAS-20
- DN4i
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor (> 18 años)
- Diagnóstico de prurito psicógeno o prurito neuropático realizado en consulta, en hospital de día o en hospital, dentro del departamento de dermatología de la CHRU de Brest
- Capaz de entender y aceptar firmar el aviso de información y no oposición
- Sin oposición del paciente
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo tutela legal (tutela, curaduría)
- Menor (<18 años)
- Condición aguda o crónica que podría limitar la capacidad del paciente para participar en el estudio
- Imposibilidad de entender y firmar el aviso de información y no oposición
- Negativa a dar ninguna oposición
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con prurito psicógeno
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Evaluación de los Componentes Psicógenos y Neurogénicos mediante cuestionarios
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Pacientes con Prurito Neuropático
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Evaluación de los Componentes Psicógenos y Neurogénicos mediante cuestionarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Brest
Periodo de tiempo: en la inscripción
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Evaluación cualitativa del prurito, especificando la cronología, localización, intensidad, características y efecto en las actividades diarias del prurito inducido por el prurito
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en la inscripción
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HADS (Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria)
Periodo de tiempo: en la inscripción
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Puntaje total para Depresión o Ansiedad 0-7 = Normal 8-10 = Límite anormal (caso límite) 11-21 = Anormal (caso)
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en la inscripción
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NP5
Periodo de tiempo: en la inscripción
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Una puntuación de dos criterios de cinco es óptima para discriminar el prurito neuropático (NP) del no NP
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en la inscripción
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TAS-20
Periodo de tiempo: en la inscripción
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El TAS-20 es una escala de autoinforme que se compone de 20 ítems.
Los ítems se califican utilizando una escala tipo Likert de 5 puntos, en la que 1 = totalmente en desacuerdo y 5 = totalmente de acuerdo.
Hay 5 elementos que están tecleados negativamente (elementos 4, 5, 10, 18 y 19).
La puntuación total de alexitimia es la suma de las respuestas a los 20 elementos, mientras que la puntuación de cada factor de subescala es la suma de las respuestas a esa subescala.
El TAS-20 utiliza puntos de corte: igual o inferior a 51 = no alexitimia, igual o superior a 61 = alexitimia.
Puntuaciones de 52 a 60 = posible alexitimia.
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en la inscripción
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DN4i
Periodo de tiempo: en la inscripción
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puntuación igual o superior a 3: a favor del prurito neuropático
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en la inscripción
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Criterios diagnósticos del trastorno funcional del prurito o prurito psicógeno, del grupo francés de psicodermatología
Periodo de tiempo: en la inscripción
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tres criterios obligatorios; También deben estar presentes tres criterios adicionales de siete elementos.
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en la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRURINEURO (29BRC21.0135)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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