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フレキシバーとマルチコンポーネントエクササイズ

2021年8月23日 更新者:Yang Shang-Yu

高齢者のフレイル、体力、筋骨格系の不快感の改善に対するフレキシバーとマルチコンポーネントエクササイズの効果の比較:ランダム化比較試験

背景: 以前の研究では、フレキシバーとマルチコンポーネントの両方のエクササイズが、個人の体力と筋骨格の不快感を改善できることが示唆されています。 しかし、高齢者の脆弱性、体力、および筋骨格の不快感を高めるのにどちらがより効果的であるかを判断することは、依然として議論の余地があります.

目的: この研究は、12 週間の介入後の高齢者の虚弱、体力、および筋骨格系の不快感の改善におけるフレキシバーとマルチコンポーネント エクササイズの有効性の違いを調査することを目的としています。

方法: 台湾中部の都市からデータを収集するために、単盲検ランダム化比較試験が実施されました。 参加者は、フレキシバー グループ (FB グループ) とマルチ コンポーネント エクササイズ グループ (MCE グループ) に無作為に分けられました。 FB グループの参加者は、12 週間連続して毎週 60 分間のフレキシバー エクササイズを行いました。 一方、MCE グループの参加者は、12 週間連続して毎週 60 分間のマルチコンポーネント エクササイズを行いました。 基本チェックリスト、シニアフィットネステスト、ノルディック筋骨格アンケートなどの項目を使用して、12週間の介入の前後にテストが実施されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • WuFeng
      • Taichung、WuFeng、台湾、41354
        • Asia University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

61年~84年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • (1) 65 歳以上の参加者。
  • (2)北京語または台湾語でのコミュニケーションが可能で、スポーツ活動に協力できる参加者。と
  • (3)介助なし(または介助あり)で自力歩行できる者。

除外基準:

  • (1) 生理的状態が不安定な参加者 (または医師から身体活動への参加を勧められていない人);
  • (2) 精神状態が不安定な参加者。と
  • (3) 12週間の運動介入を完了できなかった参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フレキシバーグループ
Flexi-Bar グループの参加者は、12 週間連続して毎週 60 分間の Flexi-Bar エクササイズを行いました。

実験グループでは、アクティブな振動エクササイズのツールとして Flexi-Bar が採用されました。 軽量で操作が簡単なのが特徴で、重さはわずか 460 グラムで、振動周波数は 4 ~ 5 Hz です。 多様な機能を備えたフレキシバーは、姿勢を改善し、脂肪を燃焼させ、結合組織を強化し、体型を改善し、筋力を高めることができます。

この研究における 12 週間の Flexi-Bar エクササイズ コースは、リハビリテーションを専門とする 2 人の助教 (1 人は作業療法の資格を持ち、もう 1 人は理学療法の資格を持っている) によって作成されました。 コースは、週に 1 回 60 分のクラスで構成され、合計 12 週間、基本的な活動 (両足で立つなど) から高度な活動 (片足で立つなど) に徐々に進みました。

実験的:マルチコンポーネントエクササイズグループ
マルチコンポーネント エクササイズ グループの参加者は、12 週間連続して毎週 60 分間のマルチコンポーネント エクササイズを行いました。
あるいは、対照群では、有酸素運動、レジスタンス運動、柔軟性運動、バランス運動を含むマルチコンポーネント運動が採用されました。 このコースは、週に 1 回の 60 分間のクラスで構成され、合計 12 週間行われました。 このデザインは、ACSM の推奨する高齢者の多要素運動 (Chodzko-Zajko et al., 2009) と、厚生省 (保健省および福祉、2017)。 このコースは理学療法士によって作成され、指導されており、座っている姿勢から立っている姿勢、歩いている姿勢へと徐々に移行していきます。 さらに、運動の強度は、参加者の体調に応じて調整されました。適切な場合、フィットネス機器が導入されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
基本チェックリスト
時間枠:10~15分
KCL は 25 の正誤問題で構成され、生活の自立、運動機能、栄養、口腔機能、社会的相互作用、認知症、うつ病など 7 つの側面をカバーしています。 0 ~ 25 の範囲のすべての項目の合計スコアは、参加者のフレイルを評価するために使用されました。 スコアが 10 以上の参加者は、虚弱集団として分類されました。 得点が高いほど虚弱度が高い。 KCL の中国語版の信頼性と妥当性は十分に検証されました (Tsay et al., 2018)。
10~15分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シニアフィットネステスト
時間枠:30~40分
SFT は、日常活動における高齢者の体力を評価するために、Rikli と Jones (2013) によって設計されました。 これには、6 つのテスト、すなわち (1) 椅子スタンド テストが含まれます。 (2)アームカール試験。 (3) 2 分間のステップ テスト。 (4) 椅子に座って手を伸ばすテスト。 (5) バックスクラッチテスト; (6)8フィートのアップアンドゴーテスト。
30~40分
ノルディック筋骨格アンケート
時間枠:10~15分
クオリンカらによって開発されました。 (1987)、NMQは参加者に、両側の15の体の部分(首、肩、背中の上部、肘、背中の下部または腰、手または手首を含む)に痛み、痛み、しびれ、うずき、またはその他の不快感を経験したかどうかを尋ねます、腰または太もも、および膝および足首または足)。 アンケートの人体図により、被験者は筋骨格の不快感の場所を簡単かつ明確に特定できます。 次に、不快感のある部位の数を加算して、不快感のある身体部分の数を計算します。
10~15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (実際)

2021年1月30日

研究の完了 (実際)

2021年5月30日

試験登録日

最初に提出

2021年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月23日

最初の投稿 (実際)

2021年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月23日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CRREC-109

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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