- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05025137
Flexi-Bar ja monikomponenttiset harjoitukset
Flexi-tangon ja monikomponenttisten harjoitusten tehokkuuden vertaaminen ikääntyneiden aikuisten heikkouden, fyysisen kunnon ja tuki- ja liikuntaelimistön epämukavuuden parantamiseen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tausta: Aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet, että sekä Flexi-Bar että monikomponenttiset harjoitukset voivat parantaa yksilön fyysistä kuntoa ja tuki- ja liikuntaelimistön epämukavuutta. Kuitenkin sen määrittäminen, kumpi on tehokkaampi parantamaan vanhusten heikkoutta, fyysistä kuntoa ja tuki- ja liikuntaelimistön epämukavuutta, on edelleen kiistanalaista.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia eroja Flexi-Bar- ja Multi-Component -harjoitusten tehokkuudessa parantamaan vanhusten heikkoutta, fyysistä kuntoa ja tuki- ja liikuntaelimistön epämukavuutta 12 viikon hoidon jälkeen.
Menetelmät: Yksisokko satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin tietojen keräämiseksi Keski-Taiwanissa sijaitsevasta kaupungista. Osallistujat jaettiin satunnaisesti Flexi-Bar-ryhmään (FB-ryhmä) ja Multi-Component-harjoitusryhmään (MCE-ryhmä). FB-ryhmän osallistujat suorittivat 60 minuutin Flexi-Bar-harjoituksen joka viikko 12 peräkkäisen viikon ajan. Samaan aikaan MCE-ryhmän osallistujat suorittivat 60 minuutin monikomponenttisen harjoituksen joka viikko 12 peräkkäisen viikon ajan. Testit suoritettiin sekä ennen 12 viikon interventiota että sen jälkeen käyttäen kohteita, kuten Kihon-tarkistuslista, Senior Fitness Test ja Nordic Musculoskeletal Questionnaire.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
WuFeng
-
Taichung, WuFeng, Taiwan, 41354
- Asia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) vähintään 65-vuotiaat osallistujat;
- (2) osallistujat, jotka voivat kommunikoida mandariiniksi tai taiwaniksi ja tehdä yhteistyötä urheilutoiminnassa; ja
- (3) osallistujat, jotka pystyivät kävelemään itsenäisesti ilman apua (tai apuvälineen kanssa).
Poissulkemiskriteerit:
- (1) osallistujat, joilla on epävakaat fysiologiset tilat (tai ne, joille lääkäri on kehottanut olemaan osallistumatta fyysiseen toimintaan);
- (2) osallistujat, joilla on epävakaat mielentilat; ja
- (3) osallistujat, jotka eivät voineet suorittaa 12 viikon harjoitusinterventiota.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Flexi-Bar ryhmä
Flexi-Bar-ryhmän osallistujat suorittivat 60 minuutin Flexi-Bar-harjoituksen joka viikko 12 peräkkäisen viikon ajan.
|
Koeryhmässä Flexi-Bar otettiin käyttöön aktiivisen tärinäharjoituksen työkaluksi. Se on kevyt ja helppokäyttöinen, painaa vain 460 grammaa ja sen värähtelytaajuus on 4-5 Hz. Monipuolisten toimintojen ansiosta Flexi-Bar voi parantaa ryhtiä, polttaa rasvaa, vahvistaa sidekudosta, parantaa kehon muotoa ja lisätä lihasvoimaa. Tämän tutkimuksen 12-viikkoisen Flexi-Bar-harjoituskurssin on luonut kaksi kuntoutukseen erikoistunutta apulaisprofessoria (toisella on toimintaterapiatodistus ja toisella fysioterapiatodistus). Kurssi, joka koostui yhdestä 60 minuutin tunnista viikossa yhteensä 12 viikon ajan, eteni asteittain perustehtävistä (esim. seisominen molemmilla jaloilla) edistyneisiin toimintoihin (esim. yhdellä jalalla seisominen). |
|
Kokeellinen: Monikomponenttinen harjoitusryhmä
Monikomponenttiharjoitusryhmän osallistujat suorittivat 60 minuutin monikomponenttisen harjoituksen joka viikko 12 peräkkäisen viikon ajan.
|
Vaihtoehtoisesti kontrolliryhmässä otettiin käyttöön monikomponenttinen harjoitus, joka sisälsi aerobisia, vastus-, joustavuus- ja tasapainoharjoituksia.
Kurssi koostui yhdestä 60 minuutin tunnista viikossa yhteensä 12 viikon ajan.
Suunnittelu perustui ACSM:n suosituksiin vanhusten monikomponenttisesta liikunnasta (Chodzko-Zajko et al., 2009) sekä terveys- ja hyvinvointiministeriön (Terveys- ja hyvinvointiministeriön) laatimiin videoihin Kansallisista vanhusten terveysharjoituksista. Hyvinvointi, 2017).
Kurssin loi ja johti fysioterapeutti asteittain etenemään istuma-asennoista seisoma- ja kävelyasentoihin.
Lisäksi harjoitusten intensiteettiä säädettiin osallistujien fyysisten olosuhteiden mukaan; kuntolaitteita otettiin käyttöön tarvittaessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kihon tarkistuslista
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia
|
KCL koostuu 25 oikeasta tai väärästä kysymyksestä ja kattaa seitsemän näkökohtaa, mukaan lukien elämisen itsenäisyys, liikuntatoiminnot, ravitsemus, suun toiminta, sosiaalinen vuorovaikutus, dementia ja masennus.
Kaikkien kohteiden kokonaispistemäärää, joka vaihteli välillä 0–25, käytettiin sitten arvioimaan osallistujan heikkoutta.
Osallistujat, joiden pistemäärä oli 10 tai enemmän, luokiteltiin hauraiksi.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi heikkousaste.
KCL:n kiinankielisen version luotettavuus ja pätevyys varmistettiin hyvin (Tsay et al., 2018).
|
10-15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Senior Fitness Test
Aikaikkuna: 30-40 minuuttia
|
SFT:n suunnittelivat Rikli ja Jones (2013) arvioimaan vanhusten fyysistä kuntoa päivittäisessä toiminnassa.
Se sisältää kuusi testiä, nimittäin (1) tuolien telinetesti; (2) käsivarsien kihartamistesti; (3) 2 minuutin askeltesti; (4) tuolin istuma-ja-reach-testi; (5) selän naarmuuntumistesti; ja (6) 8 jalan ylös-ja mene -testi.
|
30-40 minuuttia
|
|
Pohjoismainen tuki- ja liikuntaelimistön kyselylomake
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia
|
Kehittäjä Kuorinka et al. (1987), NMQ kysyy osallistujilta, ovatko he kokeneet kipua, arkuutta, puutumista, pistelyä tai muuta epämukavuutta 15 kehon osassa molemmilla puolilla (mukaan lukien niska, hartiat, yläselkä, kyynärpäät, alaselkä tai vyötärö, kädet tai ranteet , lonkat tai reidet ja polvet ja nilkat tai jalat).
Kyselylomakkeen ihmiskehokuvauksen avulla koehenkilöt voivat helposti ja selkeästi tunnistaa tuki- ja liikuntaelimistön epämukavuuden sijainnin.
Epämukavuutta aiheuttavien kehon osien määrä lasketaan sitten lisäämällä epämukavuutta kokevien paikkojen lukumäärä.
|
10-15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRREC-109
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .