- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05025137
Flexi-Bar- und Mehrkomponenten-Übungen
Vergleich der Wirksamkeit von Flexi-Bar- und Mehrkomponentenübungen zur Verbesserung der Gebrechlichkeit, körperlichen Fitness und muskuloskelettalen Beschwerden älterer Erwachsener: eine randomisierte kontrollierte Studie
Hintergrund: Frühere Studien haben gezeigt, dass sowohl Flexi-Bar- als auch Mehrkomponenten-Übungen die körperliche Fitness und Beschwerden des Bewegungsapparates verbessern können. Es bleibt jedoch umstritten, zu bestimmen, welches Mittel zur Verbesserung der Gebrechlichkeit, körperlichen Fitness und muskuloskelettalen Beschwerden älterer Menschen wirksamer ist.
Ziel: Diese Studie zielt darauf ab, Unterschiede in der Wirksamkeit von Flexi-Bar- und Multi-Komponenten-Übungen bei der Verbesserung der Gebrechlichkeit, körperlichen Fitness und muskuloskelettalen Beschwerden älterer Menschen nach 12-wöchiger Intervention zu untersuchen.
Methoden: Eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie wurde durchgeführt, um Daten aus einer Stadt in Zentraltaiwan zu sammeln. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in eine Flexi-Bar-Gruppe (FB-Gruppe) und eine Mehrkomponenten-Übungsgruppe (MCE-Gruppe) eingeteilt. Die Teilnehmer der FB-Gruppe führten 12 aufeinanderfolgende Wochen lang jede Woche eine 60-minütige Flexi-Bar-Übung durch. In der Zwischenzeit führten die Teilnehmer der MCE-Gruppe 12 aufeinanderfolgende Wochen lang jede Woche eine 60-minütige Mehrkomponentenübung durch. Tests wurden sowohl vor als auch nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt, wobei Elemente wie die Kihon-Checkliste, der Senioren-Fitnesstest und der Nordische Muskel-Skelett-Fragebogen verwendet wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
WuFeng
-
Taichung, WuFeng, Taiwan, 41354
- Asia University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Teilnehmer ab 65 Jahren;
- (2) Teilnehmer, die sich auf Mandarin oder Taiwanesisch verständigen und an sportlichen Aktivitäten mitwirken können; Und
- (3) Teilnehmer, die ohne Hilfe (oder mit Hilfe) selbstständig gehen konnten.
Ausschlusskriterien:
- (1) Teilnehmer mit instabilen physiologischen Zuständen (oder solche, denen von ihrem Arzt die Teilnahme an körperlichen Aktivitäten abgeraten wurde);
- (2) Teilnehmer mit instabilen psychischen Zuständen; Und
- (3) Teilnehmer, die die 12-wöchige Übungsintervention nicht abschließen konnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Flexi-Bar-Gruppe
Die Teilnehmer der Flexi-Bar-Gruppe führten 12 aufeinanderfolgende Wochen lang jede Woche eine 60-minütige Flexi-Bar-Übung durch.
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In der Experimentalgruppe wurde der Flexi-Bar als Hilfsmittel für aktive Vibrationsübungen übernommen. Er zeichnet sich durch geringes Gewicht und einfache Bedienung aus, wiegt nur 460 Gramm und hat eine Vibrationsfrequenz von 4-5 Hz. Mit vielfältigen Funktionen kann der Flexi-Bar die Körperhaltung verbessern, Fett verbrennen, das Bindegewebe stärken, die Körperform verbessern und die Muskelkraft steigern. Der 12-wöchige Flexi-Bar-Übungskurs in dieser Studie wurde von zwei auf Rehabilitation spezialisierten Assistenzprofessoren erstellt (einer mit einem Ergotherapie-Zertifikat und der andere mit einem Physiotherapie-Zertifikat). Der Kurs, der aus einer 60-minütigen Unterrichtsstunde pro Woche für insgesamt 12 Wochen bestand, entwickelte sich schrittweise von grundlegenden Aktivitäten (z. B. Stehen mit beiden Füßen) zu fortgeschrittenen Aktivitäten (z. B. Stehen mit einem Fuß). |
|
Experimental: Mehrkomponenten-Übungsgruppe
Die Teilnehmer der Mehrkomponenten-Übungsgruppe führten 12 aufeinanderfolgende Wochen lang jede Woche eine 60-minütige Mehrkomponenten-Übung durch.
|
Alternativ wurde in der Kontrollgruppe die Mehrkomponenten-Übung gewählt, die Aerobic-, Widerstands-, Flexibilitäts- und Gleichgewichtsübungen umfasste.
Der Kurs bestand aus einer 60-minütigen Unterrichtsstunde pro Woche für insgesamt 12 Wochen.
Das Design basierte auf den Empfehlungen der ACSM für Mehrkomponentenübungen für ältere Menschen (Chodzko-Zajko et al., 2009) und Videos der Nationalen Gesundheitsübungen für ältere Menschen, die vom Ministerium für Gesundheit und Wohlfahrt (Ministry of Health and Wohlfahrt, 2017).
Der Kurs wurde von einem Physiotherapeuten erstellt und geleitet, um schrittweise von Sitzhaltungen zu Steh- und Gehhaltungen überzugehen.
Zusätzlich wurde die Intensität der Übungen an die körperliche Verfassung der Teilnehmer angepasst; Gegebenenfalls wurden Fitnessgeräte eingeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kihon-Checkliste
Zeitfenster: 10-15 Minuten
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Der KCL besteht aus 25 Wahr-oder-Falsch-Fragen und deckt sieben Aspekte ab, darunter lebende Unabhängigkeit, körperliche Betätigung, Ernährung, orale Funktion, soziale Interaktion, Demenz und Depression.
Die Gesamtpunktzahl aller Items, die zwischen 0 und 25 lag, wurde dann verwendet, um die Gebrechlichkeit des Teilnehmers zu bewerten.
Teilnehmer mit einer Punktzahl von 10 und mehr wurden als gebrechliche Bevölkerung kategorisiert.
Je höher die Punktzahl, desto höher der Grad der Gebrechlichkeit.
Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der chinesischen Version des KCL wurde gut verifiziert (Tsay et al., 2018).
|
10-15 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Senioren-Fitnesstest
Zeitfenster: 30-40 Minuten
|
Die SFT wurde von Rikli und Jones (2013) entwickelt, um die körperliche Fitness älterer Menschen bei täglichen Aktivitäten zu beurteilen.
Es umfasst sechs Tests, nämlich (1) Stuhlstandtest; (2) Arm-Curl-Test; (3) 2-Minuten-Stufentest; (4) Sitz- und Greiftest auf dem Stuhl; (5) Rückenkratztest; und (6) Acht-Fuß-Up-and-Go-Test.
|
30-40 Minuten
|
|
Nordischer Muskel-Skelett-Fragebogen
Zeitfenster: 10-15 Minuten
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Entwickelt von Kuorinka et al. (1987) fragt der NMQ die Teilnehmer, ob sie Schmerzen, Schmerzen, Taubheit, Kribbeln oder andere Beschwerden in 15 Körperteilen auf beiden Seiten (einschließlich Nacken, Schultern, oberer Rücken, Ellbogen, unterer Rücken oder Taille, Hände oder Handgelenke) erlebt haben , Hüften oder Oberschenkel und Knie und Knöchel oder Füße).
Die Abbildung des menschlichen Körpers im Fragebogen ermöglicht es den Probanden, die Stelle von Beschwerden des Bewegungsapparates einfach und klar zu identifizieren.
Die Anzahl der Körperteile mit Beschwerden wird dann berechnet, indem die Anzahl der Stellen, an denen Beschwerden auftreten, addiert wird.
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10-15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CRREC-109
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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