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Flexi-Bar- und Mehrkomponenten-Übungen

23. August 2021 aktualisiert von: Yang Shang-Yu

Vergleich der Wirksamkeit von Flexi-Bar- und Mehrkomponentenübungen zur Verbesserung der Gebrechlichkeit, körperlichen Fitness und muskuloskelettalen Beschwerden älterer Erwachsener: eine randomisierte kontrollierte Studie

Hintergrund: Frühere Studien haben gezeigt, dass sowohl Flexi-Bar- als auch Mehrkomponenten-Übungen die körperliche Fitness und Beschwerden des Bewegungsapparates verbessern können. Es bleibt jedoch umstritten, zu bestimmen, welches Mittel zur Verbesserung der Gebrechlichkeit, körperlichen Fitness und muskuloskelettalen Beschwerden älterer Menschen wirksamer ist.

Ziel: Diese Studie zielt darauf ab, Unterschiede in der Wirksamkeit von Flexi-Bar- und Multi-Komponenten-Übungen bei der Verbesserung der Gebrechlichkeit, körperlichen Fitness und muskuloskelettalen Beschwerden älterer Menschen nach 12-wöchiger Intervention zu untersuchen.

Methoden: Eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie wurde durchgeführt, um Daten aus einer Stadt in Zentraltaiwan zu sammeln. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in eine Flexi-Bar-Gruppe (FB-Gruppe) und eine Mehrkomponenten-Übungsgruppe (MCE-Gruppe) eingeteilt. Die Teilnehmer der FB-Gruppe führten 12 aufeinanderfolgende Wochen lang jede Woche eine 60-minütige Flexi-Bar-Übung durch. In der Zwischenzeit führten die Teilnehmer der MCE-Gruppe 12 aufeinanderfolgende Wochen lang jede Woche eine 60-minütige Mehrkomponentenübung durch. Tests wurden sowohl vor als auch nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt, wobei Elemente wie die Kihon-Checkliste, der Senioren-Fitnesstest und der Nordische Muskel-Skelett-Fragebogen verwendet wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • WuFeng
      • Taichung, WuFeng, Taiwan, 41354
        • Asia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

61 Jahre bis 84 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Teilnehmer ab 65 Jahren;
  • (2) Teilnehmer, die sich auf Mandarin oder Taiwanesisch verständigen und an sportlichen Aktivitäten mitwirken können; Und
  • (3) Teilnehmer, die ohne Hilfe (oder mit Hilfe) selbstständig gehen konnten.

Ausschlusskriterien:

  • (1) Teilnehmer mit instabilen physiologischen Zuständen (oder solche, denen von ihrem Arzt die Teilnahme an körperlichen Aktivitäten abgeraten wurde);
  • (2) Teilnehmer mit instabilen psychischen Zuständen; Und
  • (3) Teilnehmer, die die 12-wöchige Übungsintervention nicht abschließen konnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Flexi-Bar-Gruppe
Die Teilnehmer der Flexi-Bar-Gruppe führten 12 aufeinanderfolgende Wochen lang jede Woche eine 60-minütige Flexi-Bar-Übung durch.

In der Experimentalgruppe wurde der Flexi-Bar als Hilfsmittel für aktive Vibrationsübungen übernommen. Er zeichnet sich durch geringes Gewicht und einfache Bedienung aus, wiegt nur 460 Gramm und hat eine Vibrationsfrequenz von 4-5 Hz. Mit vielfältigen Funktionen kann der Flexi-Bar die Körperhaltung verbessern, Fett verbrennen, das Bindegewebe stärken, die Körperform verbessern und die Muskelkraft steigern.

Der 12-wöchige Flexi-Bar-Übungskurs in dieser Studie wurde von zwei auf Rehabilitation spezialisierten Assistenzprofessoren erstellt (einer mit einem Ergotherapie-Zertifikat und der andere mit einem Physiotherapie-Zertifikat). Der Kurs, der aus einer 60-minütigen Unterrichtsstunde pro Woche für insgesamt 12 Wochen bestand, entwickelte sich schrittweise von grundlegenden Aktivitäten (z. B. Stehen mit beiden Füßen) zu fortgeschrittenen Aktivitäten (z. B. Stehen mit einem Fuß).

Experimental: Mehrkomponenten-Übungsgruppe
Die Teilnehmer der Mehrkomponenten-Übungsgruppe führten 12 aufeinanderfolgende Wochen lang jede Woche eine 60-minütige Mehrkomponenten-Übung durch.
Alternativ wurde in der Kontrollgruppe die Mehrkomponenten-Übung gewählt, die Aerobic-, Widerstands-, Flexibilitäts- und Gleichgewichtsübungen umfasste. Der Kurs bestand aus einer 60-minütigen Unterrichtsstunde pro Woche für insgesamt 12 Wochen. Das Design basierte auf den Empfehlungen der ACSM für Mehrkomponentenübungen für ältere Menschen (Chodzko-Zajko et al., 2009) und Videos der Nationalen Gesundheitsübungen für ältere Menschen, die vom Ministerium für Gesundheit und Wohlfahrt (Ministry of Health and Wohlfahrt, 2017). Der Kurs wurde von einem Physiotherapeuten erstellt und geleitet, um schrittweise von Sitzhaltungen zu Steh- und Gehhaltungen überzugehen. Zusätzlich wurde die Intensität der Übungen an die körperliche Verfassung der Teilnehmer angepasst; Gegebenenfalls wurden Fitnessgeräte eingeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kihon-Checkliste
Zeitfenster: 10-15 Minuten
Der KCL besteht aus 25 Wahr-oder-Falsch-Fragen und deckt sieben Aspekte ab, darunter lebende Unabhängigkeit, körperliche Betätigung, Ernährung, orale Funktion, soziale Interaktion, Demenz und Depression. Die Gesamtpunktzahl aller Items, die zwischen 0 und 25 lag, wurde dann verwendet, um die Gebrechlichkeit des Teilnehmers zu bewerten. Teilnehmer mit einer Punktzahl von 10 und mehr wurden als gebrechliche Bevölkerung kategorisiert. Je höher die Punktzahl, desto höher der Grad der Gebrechlichkeit. Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der chinesischen Version des KCL wurde gut verifiziert (Tsay et al., 2018).
10-15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Senioren-Fitnesstest
Zeitfenster: 30-40 Minuten
Die SFT wurde von Rikli und Jones (2013) entwickelt, um die körperliche Fitness älterer Menschen bei täglichen Aktivitäten zu beurteilen. Es umfasst sechs Tests, nämlich (1) Stuhlstandtest; (2) Arm-Curl-Test; (3) 2-Minuten-Stufentest; (4) Sitz- und Greiftest auf dem Stuhl; (5) Rückenkratztest; und (6) Acht-Fuß-Up-and-Go-Test.
30-40 Minuten
Nordischer Muskel-Skelett-Fragebogen
Zeitfenster: 10-15 Minuten
Entwickelt von Kuorinka et al. (1987) fragt der NMQ die Teilnehmer, ob sie Schmerzen, Schmerzen, Taubheit, Kribbeln oder andere Beschwerden in 15 Körperteilen auf beiden Seiten (einschließlich Nacken, Schultern, oberer Rücken, Ellbogen, unterer Rücken oder Taille, Hände oder Handgelenke) erlebt haben , Hüften oder Oberschenkel und Knie und Knöchel oder Füße). Die Abbildung des menschlichen Körpers im Fragebogen ermöglicht es den Probanden, die Stelle von Beschwerden des Bewegungsapparates einfach und klar zu identifizieren. Die Anzahl der Körperteile mit Beschwerden wird dann berechnet, indem die Anzahl der Stellen, an denen Beschwerden auftreten, addiert wird.
10-15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRREC-109

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ältere Erwachsene

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