- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05025137
Flexi-Bar i ćwiczenia wieloskładnikowe
Porównanie skuteczności ćwiczeń Flexi-Bar i ćwiczeń wieloskładnikowych w zakresie poprawy słabości, sprawności fizycznej i dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego u starszych osób dorosłych: randomizowana, kontrolowana próba
Tło: Wcześniejsze badania sugerowały, że zarówno ćwiczenia Flexi-Bar, jak i ćwiczenia wieloskładnikowe mogą poprawić sprawność fizyczną i dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego. Jednak ustalenie, co jest bardziej skuteczne w zwiększaniu osłabienia, sprawności fizycznej i dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego osób starszych, pozostaje kontrowersyjne.
Cel: Badanie ma na celu zbadanie różnic w skuteczności ćwiczeń Flexi-Bar i Multi-Component w poprawie osłabienia, sprawności fizycznej i dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego osób starszych po 12 tygodniach interwencji.
Metody: Przeprowadzono randomizowaną, kontrolowaną próbę z pojedynczą ślepą próbą w celu zebrania danych z miasta w środkowym Tajwanie. Uczestnicy zostali losowo podzieleni na grupę Flexi-Bar (grupa FB) i grupę ćwiczeń Multi-Component (grupa MCE). Uczestnicy grupy FB wykonywali 60-minutowe ćwiczenie Flexi-Bar co tydzień przez 12 kolejnych tygodni. W międzyczasie uczestnicy z grupy MCE wykonywali 60-minutowe ćwiczenie wieloskładnikowe co tydzień przez 12 kolejnych tygodni. Testy przeprowadzono zarówno przed, jak i po 12-tygodniowej interwencji, używając elementów, w tym listy kontrolnej Kihon, testu sprawności seniora i nordyckiego kwestionariusza układu mięśniowo-szkieletowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
WuFeng
-
Taichung, WuFeng, Tajwan, 41354
- Asia university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) uczestnicy w wieku 65 lat i starsi;
- (2) uczestnicy, którzy potrafili porozumiewać się w języku mandaryńskim lub tajwańskim i współpracować przy zajęciach sportowych; I
- (3) uczestnicy, którzy mogli chodzić samodzielnie bez pomocy (lub z pomocą).
Kryteria wyłączenia:
- (1) uczestnicy o niestabilnym stanie fizjologicznym (lub ci, którym lekarz zalecił nieuczestniczenie w zajęciach ruchowych);
- (2) uczestnicy z niestabilnymi warunkami psychicznymi; I
- (3) uczestnicy, którzy nie mogli ukończyć 12-tygodniowej interwencji ruchowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Flexi-Bar
Uczestnicy grupy Flexi-Bar wykonywali 60-minutowe ćwiczenie Flexi-Bar co tydzień przez 12 kolejnych tygodni.
|
W grupie eksperymentalnej jako narzędzie do aktywnych ćwiczeń wibracyjnych przyjęto Flexi-Bar. Charakteryzuje się lekkością i łatwością obsługi, waży tylko 460 gramów i ma częstotliwość wibracji 4-5 Hz. Dzięki zróżnicowanym funkcjom Flexi-Bar może poprawiać postawę, spalać tłuszcz, wzmacniać tkankę łączną, poprawiać sylwetkę i zwiększać siłę mięśni. 12-tygodniowy kurs ćwiczeń Flexi-Bar w tym badaniu został stworzony przez dwóch adiunktów specjalizujących się w rehabilitacji (jeden z certyfikatem terapii zajęciowej, a drugi z certyfikatem fizjoterapeuty). Kurs, składający się z jednej 60-minutowej lekcji tygodniowo przez łącznie 12 tygodni, stopniowo przechodził od podstawowych czynności (np. stanie obiema stopami) do zaawansowanych (np. stanie jedną stopą). |
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń wieloskładnikowych
Uczestnicy grupy ćwiczeń wieloskładnikowych wykonywali 60-minutowe ćwiczenia wieloskładnikowe co tydzień przez 12 kolejnych tygodni.
|
Alternatywnie, w grupie kontrolnej przyjęto ćwiczenie wieloskładnikowe, które obejmowało ćwiczenia aerobowe, oporowe, elastyczne i równoważące.
Kurs składał się z jednej 60-minutowej lekcji tygodniowo przez łącznie 12 tygodni.
Projekt został oparty na zaleceniach ACSM dotyczących wieloskładnikowych ćwiczeń dla osób starszych (Chodzko-Zajko i in., 2009) oraz filmach z Narodowych Ćwiczeń Zdrowotnych dla Osób Starszych opracowanych przez Ministerstwo Zdrowia i Opieki Społecznej (Ministerstwo Zdrowia i Opieka społeczna, 2017).
Kurs został stworzony i prowadzony przez fizjoterapeutę, aby stopniowo przechodzić od pozycji siedzącej do pozycji stojącej i chodzenia.
Dodatkowo dostosowano intensywność ćwiczeń do warunków fizycznych uczestników; w stosownych przypadkach wprowadzono sprzęt fitness.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lista kontrolna Kihon
Ramy czasowe: 10-15 minut
|
KCL składa się z 25 pytań typu prawda czy fałsz i obejmuje siedem aspektów, w tym niezależność życiową, funkcje ćwiczeń, odżywianie, funkcje jamy ustnej, interakcje społeczne, demencję i depresję.
Całkowity wynik wszystkich pozycji, który mieścił się w przedziale od 0 do 25, został następnie wykorzystany do oceny słabości uczestnika.
Uczestnicy z wynikiem 10 i wyższym zostali sklasyfikowani jako słaba populacja.
Im wyższy wynik, tym wyższy stopień słabości.
Wiarygodność i ważność chińskiej wersji KCL została dobrze zweryfikowana (Tsay i in., 2018).
|
10-15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Starszy test sprawnościowy
Ramy czasowe: 30-40 minut
|
SFT został zaprojektowany przez Rikli i Jones (2013) do oceny sprawności fizycznej osób starszych w codziennych czynnościach.
Obejmuje sześć testów, a mianowicie (1) test stojaka na krzesło; (2) test zginania ramion; (3) 2-minutowy test krokowy; (4) test siadania i sięgania po krześle; (5) test zarysowania pleców; oraz (6) test wznoszenia i ruszania z wysokości ośmiu stóp.
|
30-40 minut
|
|
Nordycki kwestionariusz układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: 10-15 minut
|
Opracowany przez Kuorinkę i in. (1987), NMQ pyta uczestników, czy doświadczyli bólu, bolesności, drętwienia, mrowienia lub innego dyskomfortu w 15 częściach ciała po obu stronach (w tym szyi, ramionach, górnej części pleców, łokciach, dolnej części pleców lub talii, dłoniach lub nadgarstkach , bioder lub ud oraz kolan i kostek lub stóp).
Ilustracja ludzkiego ciała w kwestionariuszu pozwala badanym łatwo i wyraźnie zidentyfikować lokalizację dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego.
Następnie oblicza się liczbę części ciała, w których występuje dyskomfort, dodając liczbę miejsc, w których występuje dyskomfort.
|
10-15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRREC-109
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenie Flexi-Bar
-
Hannover Medical SchoolNieznany
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Al-Azhar UniversityAktywny, nie rekrutującyImplant dentystyczny | Bezzębny grzbiet zębodołowy | Overdenture wsparte na implantach | Całkowite bezzębie | Bezzębna szczęka | Bezzębne usta | ZałącznikiEgipt
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekrutacyjnyZespół jelita drażliwego (IBS) | Fibromialgia (FM)Belgia
-
St James Connolly Memorial HospitalNieznanyInfekcja rany | Powikłanie ranyIrlandia
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Virginia Commonwealth UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; The University of Tennessee, Knoxville i inni współpracownicyZakończonyDieta, jedzenie i odżywianieStany Zjednoczone
-
Efforia, IncZakończonyMonitorowanie poziomu glukozy we krwiStany Zjednoczone