- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05025137
Flexi-Bar och Multi-Component Övningar
Jämföra effektiviteten av Flexi-Bar och multi-komponent övningar för att förbättra skörheten, fysisk kondition och muskel- och skelettbesvär hos äldre vuxna: en randomiserad kontrollerad studie
Bakgrund: Tidigare studier har föreslagit att både Flexi-Bar och Multi-Component övningar kan förbättra en individs fysiska kondition och muskuloskeletala obehag. Det är dock fortfarande kontroversiellt att avgöra vilket som är mer effektivt för att förbättra de äldres svaghet, fysiska kondition och muskuloskeletala besvär.
Syfte: Denna studie syftar till att undersöka skillnader i effektiviteten hos Flexi-Bar och Multi-Component övningar för att förbättra svaghet, fysisk kondition och muskuloskeletala obehag hos äldre efter 12 veckors intervention.
Metoder: En enkelblind randomiserad kontrollerad studie genomfördes för att samla in data från en stad i centrala Taiwan. Deltagarna delades slumpmässigt in i en Flexi-Bar-grupp (FB-grupp) och en Multi-Component-övningsgrupp (MCE-grupp). Deltagarna i FB-gruppen utförde en 60-minuters Flexi-Bar-övning varje vecka under 12 veckor i följd. Samtidigt utförde deltagare i MCE-gruppen en 60-minuters Multi-Component-övning varje vecka under 12 på varandra följande veckor. Tester utfördes både före och efter den 12 veckor långa interventionen med hjälp av bland annat Kihon Checklista, Senior Fitness Test och Nordic Musculoskeletal Questionnaire.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
WuFeng
-
Taichung, WuFeng, Taiwan, 41354
- Asia University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) deltagare i åldern 65 år och äldre;
- (2) deltagare som kunde kommunicera på mandarin eller taiwanesiska och samarbeta med sportaktiviteter; och
- (3) deltagare som kunde gå självständigt utan hjälp (eller med hjälp).
Exklusions kriterier:
- (1) deltagare med instabila fysiologiska tillstånd (eller de som rekommenderades från att delta i fysiska aktiviteter av sin läkare);
- (2) deltagare med instabila mentala tillstånd; och
- (3) deltagare som inte kunde genomföra 12-veckors träningsintervention.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Flexi-Bar grupp
Deltagarna i Flexi-Bar-gruppen utförde en 60-minuters Flexi-Bar-övning varje vecka under 12 veckor i följd.
|
I experimentgruppen användes Flexi-Bar som verktyget för aktiva vibrationsövningar. Den har låg vikt och enkel användning, väger endast 460 gram och har en vibrationsfrekvens på 4-5 Hz. Med diversifierade funktioner kan Flexi-Bar förbättra hållningen, bränna fett, stärka bindväv, förbättra kroppsformen och öka muskelstyrkan. Den 12 veckor långa Flexi-Bar träningskursen i denna studie skapades av två biträdande professorer specialiserade på rehabilitering (en med ett arbetsterapeutcertifikat och den andra med ett sjukgymnastikcertifikat). Kursen, som består av en 60-minuterslektion per vecka under totalt 12 veckor, utvecklades gradvis från grundläggande aktiviteter (t.ex. att stå med båda fötterna) till avancerade aktiviteter (t.ex. att stå med en fot). |
Experimentell: Träningsgrupp med flera komponenter
Deltagarna i Multi-Component-träningsgruppen utförde en 60-minuters Multi-Component-övning varje vecka under 12 på varandra följande veckor.
|
Alternativt, i kontrollgruppen, användes Multi-Component-övningen, som inkluderade aerobic-, motstånds-, flexibilitets- och balansövningar.
Kursen bestod av en 60 minuters lektion per vecka under totalt 12 veckor.
Designen baserades på ACSM:s rekommendationer för motion med flera komponenter för äldre (Chodzko-Zajko et al., 2009) och videor av National Health Exercises for Elderly formulerade av hälso- och välfärdsministeriet (hälso- och sjukvårdsministeriet). Välfärd, 2017).
Kursen skapades och leddes av en sjukgymnast för att gradvis gå från sittande till stående och gå.
Dessutom anpassades intensiteten på övningarna efter deltagarnas fysiska förutsättningar; träningsutrustning infördes när så var lämpligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kihon checklista
Tidsram: 10-15 minuter
|
KCL består av 25 sant eller falskt frågor och täcker sju aspekter, inklusive levande självständighet, träningsfunktion, kost, oral funktion, social interaktion, demens och depression.
Den totala poängen för alla objekt, som varierade mellan 0 och 25, användes sedan för att utvärdera deltagarens svaghet.
Deltagare med en poäng på 10 och högre kategoriserades som den svaga befolkningen.
Ju högre poäng, desto högre grad av svaghet.
Tillförlitligheten och giltigheten av den kinesiska versionen av KCL var väl verifierad (Tsay et al., 2018).
|
10-15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Senior konditionstest
Tidsram: 30-40 minuter
|
SFT designades av Rikli och Jones (2013) för att bedöma äldres fysiska kondition i dagliga aktiviteter.
Det inkluderar sex tester, nämligen (1) stolstativtest; (2) armböjningstest; (3) 2-minuters stegtest; (4) sitt- och räckviddstest för stolen; (5) ryggskraptest; och (6) åtta fot upp-och-gå-test.
|
30-40 minuter
|
Nordiskt muskuloskeletala frågeformulär
Tidsram: 10-15 minuter
|
Utvecklad av Kuorinka et al. (1987), frågar NMQ deltagarna om de har upplevt smärta, ömhet, domningar, stickningar eller något annat obehag i 15 kroppsdelar på båda sidor (inklusive nacke, axlar, övre delen av ryggen, armbågar, nedre delen av ryggen eller midjan, händer eller handleder , höfter eller lår, och knän och vrister eller fötter).
Människokroppsillustrationen i frågeformuläret tillåter försökspersoner att enkelt och tydligt identifiera platsen för muskuloskeletala besvär.
Antalet kroppsdelar med obehag beräknas sedan genom att lägga till antalet platser som upplever något obehag.
|
10-15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CRREC-109
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Äldre vuxna
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAvslutadAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.RekryteringVaraktighet och effekt av Azstarys på vuxna ADHD-symtom och verkställande funktion tidigt på kvällenAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Universität des SaarlandesAvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderTyskland
-
SunovionAvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
SunovionAvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...AvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Gaia AGUniversity Hospital, Saarland; Zentrum für Integrative Psychiatrie KielRekryteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...AvslutadAdult Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Australien
-
SunovionAvslutad
-
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KGAvslutadIntegrerad diagnos och behandling av vuxna med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning (IDEA)Adult Attention-deficit/Hyperactivity DisorderTyskland
Kliniska prövningar på Flexi-Bar övning
-
Hannover Medical SchoolOkänd
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekryteringGemenskapsbostad | Styrketräning | Flexi-bar | Vibration | Balansträning | Gemenskap ÄldreTaiwan
-
St James Connolly Memorial HospitalOkändSårinfektion | SårkomplikationIrland
-
Rush University Medical CenterCures Within ReachAvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
United States Army Research Institute of Environmental...AvslutadSvar på svår stressFörenta staterna
-
Rush University Medical CenterAvslutad
-
University of California, DavisRekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Oxidativ stress | Vaskulär dilatationFörenta staterna
-
Kansas State UniversityMGP Ingredients, Inc.IndragenÖvervikt eller fetma | Kolesterol, förhöjtFörenta staterna