- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05025137
Flexi-Bar en oefeningen met meerdere componenten
Vergelijking van de effectiviteit van flexi-bar en oefeningen met meerdere componenten voor het verbeteren van de kwetsbaarheid, fysieke fitheid en musculoskeletale ongemakken van oudere volwassenen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Achtergrond: Eerdere studies hebben gesuggereerd dat zowel Flexi-Bar- als Multi-Component-oefeningen de fysieke fitheid en musculoskeletale ongemakken van een individu kunnen verbeteren. Het blijft echter controversieel om te bepalen welke effectiever is in het verbeteren van de kwetsbaarheid, fysieke fitheid en musculoskeletale ongemakken van ouderen.
Doel: Deze studie heeft tot doel de verschillen te onderzoeken in de effectiviteit van Flexi-Bar- en Multi-Component-oefeningen bij het verbeteren van de kwetsbaarheid, fysieke fitheid en musculoskeletale ongemakken van ouderen na 12 weken interventie.
Methoden: Er werd een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitgevoerd om gegevens te verzamelen van een stad in centraal Taiwan. Deelnemers werden willekeurig verdeeld in een Flexi-Bar-groep (FB-groep) en een Multi-Component-oefengroep (MCE-groep). Deelnemers aan de FB-groep voerden gedurende 12 opeenvolgende weken elke week een Flexi-Bar-oefening van 60 minuten uit. Ondertussen voerden deelnemers in de MCE-groep gedurende 12 opeenvolgende weken elke week een 60 minuten durende Multi-Component-oefening uit. Er werden zowel voor als na de 12 weken durende interventie tests uitgevoerd met behulp van onder meer de Kihon-checklist, de Senior Fitness Test en de Nordic Musculoskeletal Questionnaire.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
WuFeng
-
Taichung, WuFeng, Taiwan, 41354
- Asia University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) deelnemers van 65 jaar en ouder;
- (2) deelnemers die kunnen communiceren in het Mandarijn of Taiwanees en kunnen meewerken aan sportactiviteiten; En
- (3) deelnemers die zelfstandig konden lopen zonder hulp (of met hulp).
Uitsluitingscriteria:
- (1) deelnemers met onstabiele fysiologische omstandigheden (of degenen die door hun arts werden afgeraden om deel te nemen aan fysieke activiteiten);
- (2) deelnemers met onstabiele mentale toestanden; En
- (3) deelnemers die de 12 weken durende oefeninterventie niet konden voltooien.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Flexi-Bar-groep
Deelnemers aan de Flexi-Bar-groep voerden gedurende 12 opeenvolgende weken elke week een Flexi-Bar-oefening van 60 minuten uit.
|
In de experimentele groep werd de Flexi-Bar gebruikt als hulpmiddel voor actieve vibratieoefeningen. Hij is licht van gewicht en gemakkelijk te bedienen, weegt slechts 460 gram en heeft een trillingsfrequentie van 4-5 Hz. Met gediversifieerde functies kan de Flexi-Bar de houding verbeteren, vet verbranden, bindweefsel versterken, de lichaamsvorm verbeteren en de spierkracht vergroten. De 12 weken durende Flexi-Bar-oefencursus in dit onderzoek is gemaakt door twee assistent-professoren die gespecialiseerd zijn in revalidatie (een met een ergotherapiecertificaat en de andere met een fysiotherapiecertificaat). De cursus, bestaande uit één les van 60 minuten per week gedurende in totaal 12 weken, ging geleidelijk van basisactiviteiten (bijvoorbeeld staan met beide voeten) naar geavanceerde activiteiten (bijvoorbeeld staan met één voet). |
Experimenteel: Multi-Component oefengroep
Deelnemers aan de Multi-Component-oefengroep voerden gedurende 12 opeenvolgende weken elke week een Multi-Component-oefening van 60 minuten uit.
|
Als alternatief werd in de controlegroep de Multi-Component-oefening overgenomen, die aerobe oefeningen, weerstands-, flexibiliteits- en evenwichtsoefeningen omvatte.
De cursus bestond uit één les van 60 minuten per week gedurende in totaal 12 weken.
Het ontwerp was gebaseerd op de ACSM-aanbevelingen voor meercomponentenoefeningen voor ouderen (Chodzko-Zajko et al., 2009) en video's van de National Health Exercises for the Elderly opgesteld door het ministerie van Volksgezondheid en Welzijn (Ministerie van Volksgezondheid en Welzijn, 2017).
De cursus is bedacht en geleid door een fysiotherapeut om geleidelijk over te gaan van zithoudingen naar sta- en loophoudingen.
Bovendien werd de intensiteit van de oefeningen aangepast aan de fysieke conditie van de deelnemers; fitnessapparatuur werd geïntroduceerd wanneer dat nodig was.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kihon-checklist
Tijdsspanne: 10-15 minuten
|
De KCL bestaat uit 25 waar of niet waar-vragen en behandelt zeven aspecten, waaronder zelfstandig leven, bewegingsfunctie, voeding, orale functie, sociale interactie, dementie en depressie.
De totaalscore van alle items, variërend van 0 tot 25, werd vervolgens gebruikt om de kwetsbaarheid van de deelnemer te evalueren.
Deelnemers met een score van 10 en hoger werden gecategoriseerd als de kwetsbare bevolking.
Hoe hoger de score, hoe hoger de mate van kwetsbaarheid.
De betrouwbaarheid en validiteit van de Chinese versie van de KCL werd goed geverifieerd (Tsay et al., 2018).
|
10-15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fitnesstest senioren
Tijdsspanne: 30-40 minuten
|
De SFT is ontworpen door Rikli en Jones (2013) om de fysieke fitheid van ouderen bij dagelijkse activiteiten te beoordelen.
Het omvat zes tests, namelijk (1) stoelstandtest; (2) armkrultest; (3) Stappentest van 2 minuten; (4) stoel-zit-en-reiktest; (5) back-scratch-test; en (6) up-and-go-test van 2,5 meter.
|
30-40 minuten
|
Nordic Musculoskeletale Vragenlijst
Tijdsspanne: 10-15 minuten
|
Ontwikkeld door Kuorinka et al. (1987), vraagt de NMQ deelnemers of ze pijn, pijn, gevoelloosheid, tintelingen of enig ander ongemak hebben ervaren in 15 lichaamsdelen aan beide zijden (inclusief nek, schouders, bovenrug, ellebogen, onderrug of taille, handen of polsen). heupen of dijen en knieën en enkels of voeten).
De illustratie van het menselijk lichaam in de vragenlijst stelt proefpersonen in staat om gemakkelijk en duidelijk de locatie van musculoskeletaal ongemak te identificeren.
Het aantal lichaamsdelen met ongemak wordt vervolgens berekend door het aantal locaties met enig ongemak op te tellen.
|
10-15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CRREC-109
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Oudere volwassenen
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation of CanadaWervingVoeding slecht | Cardiovasculaire morbiditeit | Frail Older Adult SyndroomCanada
Klinische onderzoeken op Flexi-Bar-oefening
-
Hannover Medical SchoolOnbekend
-
St James Connolly Memorial HospitalOnbekendWond infectie | Wond ComplicatieIerland
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...Voltooid
-
San Diego State UniversityNog niet aan het werven
-
Satellite HealthcareVoltooidOndervoeding | Eindstadium nierziekte | HypoalbuminemieVerenigde Staten
-
L-Nutra IncVoltooid
-
University of California, DavisWervingHart-en vaatziekten | Oxidatieve stress | VaatverwijdingVerenigde Staten
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...WervingIntubatie, intratracheaalVerenigd Koninkrijk
-
Mondelēz International, Inc.Cognitive Research CorporationVoltooid
-
Mansoura UniversityVoltooidMandibulaire fracturenEgypte