- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05025137
Flexi-Bar и многокомпонентные упражнения
Сравнение эффективности упражнений с флекси-баром и многокомпонентных упражнений на улучшение слабости, физической формы и скелетно-мышечного дискомфорта у пожилых людей: рандомизированное контролируемое исследование
Предыстория: Предыдущие исследования показали, что как упражнения с гибкой штангой, так и многокомпонентные упражнения могут улучшить физическую форму человека и уменьшить дискомфорт в опорно-двигательном аппарате. Тем не менее, определение того, что более эффективно для улучшения слабости, физической формы и скелетно-мышечного дискомфорта у пожилых людей, остается спорным.
Цель: это исследование направлено на изучение различий в эффективности упражнений Flexi-Bar и многокомпонентных упражнений в улучшении слабости, физической подготовки и мышечно-скелетного дискомфорта у пожилых людей после 12 недель вмешательства.
Методы. Для сбора данных из города в центральной части Тайваня было проведено простое слепое рандомизированное контролируемое исследование. Участники были случайным образом разделены на группу Flexi-Bar (группа FB) и группу многокомпонентных упражнений (группа MCE). Участники группы FB выполняли 60-минутные упражнения Flexi-Bar каждую неделю в течение 12 недель подряд. Между тем, участники группы MCE выполняли 60-минутные многокомпонентные упражнения каждую неделю в течение 12 недель подряд. Тесты проводились как до, так и после 12-недельного вмешательства с использованием таких пунктов, как контрольный список Kihon, тест на физическую форму для пожилых людей и опросник скелетно-мышечной системы Nordic.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
WuFeng
-
Taichung, WuFeng, Тайвань, 41354
- Asia University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- (1) участники в возрасте 65 лет и старше;
- (2) участники, которые могли общаться на мандаринском или тайваньском языках и участвовать в спортивных мероприятиях; и
- (3) участники, которые могли ходить самостоятельно без посторонней помощи (или с помощью).
Критерий исключения:
- (1) участники с нестабильным физиологическим состоянием (или те, кому врач рекомендовал воздержаться от занятий физическими упражнениями);
- (2) участники с неустойчивым психическим состоянием; и
- (3) участники, которые не смогли завершить 12-недельную программу упражнений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Флекси-Бар группа
Участники группы Flexi-Bar выполняли 60-минутные упражнения Flexi-Bar каждую неделю в течение 12 недель подряд.
|
В экспериментальной группе в качестве инструмента для активных вибрационных упражнений был принят Flexi-Bar. Обладая малым весом и простотой в эксплуатации, он весит всего 460 грамм и имеет частоту вибрации 4-5 Гц. Благодаря разнообразным функциям Flexi-Bar может улучшить осанку, сжечь жир, укрепить соединительную ткань, улучшить форму тела и увеличить мышечную силу. 12-недельный курс упражнений Flexi-Bar в этом исследовании был разработан двумя доцентами, специализирующимися на реабилитации (один с сертификатом трудотерапии, а другой с сертификатом физиотерапии). Курс, состоящий из одного 60-минутного занятия в неделю в общей сложности 12 недель, постепенно продвигался от базовых действий (например, стояние на обеих ногах) к более сложным действиям (например, стояние на одной ноге). |
|
Экспериментальный: Группа многокомпонентных упражнений
Участники группы многокомпонентных упражнений выполняли 60-минутные многокомпонентные упражнения каждую неделю в течение 12 недель подряд.
|
В качестве альтернативы, в контрольной группе были приняты многокомпонентные упражнения, которые включали аэробные упражнения, упражнения на сопротивление, гибкость и равновесие.
Курс состоял из одного 60-минутного занятия в неделю в общей сложности 12 недель.
Дизайн был основан на рекомендациях ACSM по многокомпонентным упражнениям для пожилых людей (Chodzko-Zajko et al., 2009) и видеороликах национальных упражнений для пожилых людей, сформулированных Министерством здравоохранения и социального обеспечения (Министерство здравоохранения и Благосостояние, 2017).
Курс был создан и проведен физиотерапевтом для постепенного перехода от сидячих поз к стоячим и ходячим.
Кроме того, интенсивность упражнений корректировалась в соответствии с физическим состоянием участников; фитнес-оборудование было введено по мере необходимости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список Кихон
Временное ограничение: 10-15 минут
|
KCL состоит из 25 вопросов «Верно или неверно» и охватывает семь аспектов, включая независимость от жизни, функцию упражнений, питание, функцию полости рта, социальное взаимодействие, деменцию и депрессию.
Общий балл по всем пунктам, который варьировался от 0 до 25, затем использовался для оценки слабости участника.
Участники, набравшие 10 баллов и выше, были отнесены к категории ослабленного населения.
Чем выше балл, тем выше степень слабости.
Надежность и достоверность китайской версии KCL были хорошо проверены (Tsay et al., 2018).
|
10-15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Старший фитнес-тест
Временное ограничение: 30-40 минут
|
SFT был разработан Рикли и Джонсом (2013) для оценки физической подготовленности пожилых людей в повседневной деятельности.
Он включает шесть тестов, а именно (1) тест на стуле; (2) тест на сгибание рук; (3) 2-минутный пошаговый тест; (4) тест «сиди-и-тянись» на стуле; (5) испытание на царапание спины; и (6) восьмифутовый тест «вверх-и-иди».
|
30-40 минут
|
|
Нордический скелетно-мышечный опросник
Временное ограничение: 10-15 минут
|
Разработано Kuorinka et al. (1987), NMQ спрашивает участников, испытывали ли они боль, болезненность, онемение, покалывание или любой другой дискомфорт в 15 частях тела с обеих сторон (включая шею, плечи, верхнюю часть спины, локти, поясницу или поясницу, руки или запястья). , бедра или бедра, колени и лодыжки или ступни).
Изображение человеческого тела в анкете позволяет испытуемым легко и четко определить место дискомфорта в опорно-двигательном аппарате.
Затем подсчитывается количество частей тела, испытывающих дискомфорт, путем сложения количества мест, испытывающих какой-либо дискомфорт.
|
10-15 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CRREC-109
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .