- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05025137
Exercícios Flexi-Bar e Multi-Componentes
Comparando a eficácia de flexi-bar e exercícios multicomponentes na melhoria da fragilidade, aptidão física e desconforto musculoesquelético de adultos mais velhos: um estudo controlado randomizado
Antecedentes: Estudos anteriores sugeriram que os exercícios Flexi-Bar e Multi-Component podem melhorar a aptidão física de um indivíduo e o desconforto musculoesquelético. No entanto, determinar qual é mais eficaz em melhorar a fragilidade, a aptidão física e o desconforto musculoesquelético dos idosos permanece controverso.
Objetivo: Este estudo tem como objetivo investigar diferenças na eficácia dos exercícios Flexi-Bar e Multi-Componentes na melhora da fragilidade, aptidão física e desconforto musculoesquelético de idosos após 12 semanas de intervenção.
Métodos: Um estudo randomizado controlado simples-cego foi conduzido para coletar dados de uma cidade no centro de Taiwan. Os participantes foram divididos aleatoriamente em um grupo Flexi-Bar (grupo FB) e um grupo de exercícios multicomponentes (grupo MCE). Os participantes do grupo FB realizaram um exercício Flexi-Bar de 60 minutos todas as semanas durante 12 semanas consecutivas. Enquanto isso, os participantes do grupo MCE realizaram um exercício multicomponente de 60 minutos todas as semanas durante 12 semanas consecutivas. Os testes foram conduzidos antes e depois da intervenção de 12 semanas usando itens como a lista de verificação de Kihon, teste de condicionamento físico sênior e questionário músculo-esquelético nórdico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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WuFeng
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Taichung, WuFeng, Taiwan, 41354
- Asia University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) participantes com 65 anos ou mais;
- (2) participantes que pudessem se comunicar em mandarim ou taiwanês e cooperar com atividades esportivas; e
- (3) participantes que podiam andar independentemente sem ajuda (ou com ajuda).
Critério de exclusão:
- (1) participantes com condições fisiológicas instáveis (ou que foram desaconselhadas a praticar atividades físicas pelo médico);
- (2) participantes com condições mentais instáveis; e
- (3) participantes que não conseguiram completar a intervenção de exercício de 12 semanas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Flexi-Bar
Os participantes do grupo Flexi-Bar realizaram um exercício Flexi-Bar de 60 minutos todas as semanas durante 12 semanas consecutivas.
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No grupo experimental, o Flexi-Bar foi adotado como ferramenta para exercícios de vibração ativa. Apresentando peso leve e facilidade de operação, pesa apenas 460 gramas e tem uma frequência de vibração de 4-5 Hz. Com funções diversificadas, o Flexi-Bar pode melhorar a postura, queimar gordura, fortalecer o tecido conjuntivo, melhorar a forma do corpo e aumentar a força muscular. O curso de exercícios Flexi-Bar de 12 semanas neste estudo foi criado por dois professores assistentes especializados em reabilitação (um com certificado de terapia ocupacional e outro com certificado de fisioterapia). O curso, composto por uma aula de 60 minutos por semana durante um total de 12 semanas, evoluiu gradualmente de atividades básicas (por exemplo, ficar em pé com os dois pés) para atividades avançadas (por exemplo, ficar em pé com um pé só). |
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Experimental: Grupo de exercícios multicomponentes
Os participantes do grupo de exercícios multicomponentes realizaram um exercício multicomponente de 60 minutos todas as semanas durante 12 semanas consecutivas.
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Alternativamente, no grupo controle, foi adotado o exercício Multicomponente, que incluía exercícios aeróbicos, resistidos, de flexibilidade e de equilíbrio.
O curso foi composto por uma aula de 60 minutos por semana durante um total de 12 semanas.
O design foi baseado nas recomendações do ACSM para o exercício de múltiplos componentes para idosos (Chodzko-Zajko et al., 2009) e vídeos dos Exercícios de Saúde Nacional para Idosos formulados pelo Ministério da Saúde e Bem-Estar (Ministério da Saúde e Bem-estar, 2017).
O curso foi criado e conduzido por um fisioterapeuta para progredir gradualmente das posturas sentadas para as posturas de pé e de caminhada.
Adicionalmente, a intensidade dos exercícios foi ajustada de acordo com as condições físicas dos participantes; equipamentos de ginástica foram introduzidos quando apropriado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lista de Verificação de Kihon
Prazo: 10-15 minutos
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O KCL consiste em 25 questões de Verdadeiro ou Falso e cobre sete aspectos, incluindo independência de vida, função de exercício, nutrição, função oral, interação social, demência e depressão.
A pontuação total de todos os itens, que variou entre 0 e 25, foi então utilizada para avaliar a fragilidade do participante.
Os participantes com pontuação igual ou superior a 10 foram categorizados como população frágil.
Quanto maior a pontuação, maior o grau de fragilidade.
A confiabilidade e a validade da versão chinesa do KCL foram bem verificadas (Tsay et al., 2018).
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10-15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de aptidão sênior
Prazo: 30-40 minutos
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O SFT foi elaborado por Rikli e Jones (2013) para avaliar a aptidão física de idosos em atividades diárias.
Inclui seis testes, nomeadamente (1) teste de levantar da cadeira; (2) teste de flexão do braço; (3) teste do degrau de 2 minutos; (4) teste de sentar e alcançar na cadeira; (5) teste de coçar as costas; e (6) teste de subida e descida de oito pés.
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30-40 minutos
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Questionário musculoesquelético nórdico
Prazo: 10-15 minutos
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Desenvolvido por Kuorinka et al. (1987), o NMQ pergunta aos participantes se eles sentiram dor, dormência, dormência, formigamento ou qualquer outro desconforto em 15 partes do corpo em ambos os lados (incluindo pescoço, ombros, parte superior das costas, cotovelos, parte inferior das costas ou cintura, mãos ou pulsos). , quadris ou coxas e joelhos e tornozelos ou pés).
A ilustração do corpo humano no questionário permite que os sujeitos identifiquem fácil e claramente a localização do desconforto musculoesquelético.
O número de partes do corpo com desconforto é então calculado somando o número de locais que apresentam algum desconforto.
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10-15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CRREC-109
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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